עמוד הבית > תגיות כלליות > מנהל המזון והתרופות (FDA)

מנהל המזון והתרופות (FDA) בחדשות

סוכן חדשות
 
הכניסה למשרדי חברת טבע בפתח תקווה / צילום ארכיון: אלון רון
טבע קיבלה אישור להרחבת התוויה לתרופה אונקולוגית מקורית
התרופה, TRISENOX, אושרה כטיפול קו ראשון ללוקמיה פרומיאלוציטית חריפה
  
 
קובי ויהודית ריכטר / צילום: יוסי זליגר
מדינול של הזוג ריכטר קיבלה אישור לסטנט מצופה תרופה
פיצוי של 750 מיליון דולר שקיבלה מבוסטון סיינטיפיק איפשר למדינול להשקיע בסטנט החדש שאמור לשפר את התחרותיות שלה
  
 
תרופה חכמה" של חברת פרוטאוס / צילום: אתר החברה
"התרופה החכמה" לטיפול בסכיזופרניה אושרה בארה"ב
ה-FDA יאפשר ל-Otsuka היפנית לשווק תרופה לטיפול בסכיזופרניה שבתוכה רכיב אלקטרוני ■ כאשר השבב נחשף למיצי קיבה, הוא שולח הודעה לאפליקציה שמאפשרת לעקוב אחרי נטילת התרופה
  
 
נורברט בישופברגר. גילאד / צילום: איל יצהר
אושר לשיווק המוצר לטיפול בסרטן שפיתחה קייט פארמה
החברה נרכשה ע"י גילאד הבינלאומית לפי 12 מיליארד דולר ■ ההתוויה מגבילה בינתיים את הטיפול רק לחולים שעברו 2-3 טיפולים במוצרים מוכרים יותר ומכילה אזהרת "מסגרת שחורה"
  
 
טבע / צילום: רויטרס
מתאוששת: טבע הגישה בקשה לאישור שיווק התרופה למיגרנה
סיטי: התרופה של טבע עשויה להגיע למכירות של כ-2 מיליארד דולר
  
 
תערובת גרנולה מוכנה / צילום: בן יוסטר
ה-FDA: הכללת המילה "אהבה" ברשימת הרכיבים - הפרת חוק
רשות המזון והתרופות בארה"ב שלחה מכתב למאפייה שכללה את הרכיב "אהבה" ברשימת הרכיבים המוטבעת על הגרנולה שהיא מייצרת
  
 
קרדיט סוויס / צלם: רויטרס
לקראת המנכ"ל החדש: "החדשות יובילו ללחץ על מניית טבע"
האנליסט ואמיל דיוואן מקרדיט סוויס מעריך כי הקופקסון היה אחראי 45%-50% מהרווח התפעולי של החברה בשנת 2016 ■ "ההשפעה הפוטנציאלית של הקופקסון הגנרי היא אחת הסיבות שאנו זהירים כלפי מניית טבע "
  
 
טבע מודיעה על מינויו של קאר שולץ לנשיא ומנכ``ל החברה / צילום: יח``צ
מכה לטבע: אישור FDA למיילן לשיווק קופקסון גנרי
לפי הדיווח של מיילן, מנהל התרופות והמזון בארה"ב אישר לה לשווק שתי גרסאות של התרופה לטיפול בטרשת נפוצה בשני מינונים שונים ■ טבע צנחה ביותר מ-5% במסחר המאוחר בארה"ב
  
 
 MDMA   צילום: shutterstock
צפו: "סם המסיבות" עשוי להפוך לתרופה רפואית מקובלת
אחד מהסמים האסורים לפי חוק שמסתובבים ברחובות עשוי להפוך, באופן אירוני, לתרופה שתטפל בבעיות שלפעמים דוחפות אנשים להתמכר לסמים מלכתחילה
  
 
ביומד / צילום: שאטרסטוק
חברת שירותי המחקר סמארט אסייס בשת"פ אסטרטגי חדש
החברה הישראלית תסייע ל-Aptuit הבריטית-איטלקית לפתח מודלים חדשים לניסויים בחיות
  
 
נדב קדרון/ צילום: תמר מצפי
ה-FDA קבע כי אורמד תעבור את מסלול הניסויים המלא
החברה, שמפתחת אינסולין הניתן בבליעה, משדרת אופטימיות: "הבלעדיות שנקבל בשוק ל-12 שנה שווה את ההשקעה הנוספת" ■ המניה זינקה בכ-11%
  
 
טבע / צילום: רויטרס
טבע: קיבלה אישור ה-FDA לתרופה לטיפול בתנועות לא רצוניות
הטיפול מיועד לסובלים מדיסקינזיה מאוחרת, שמספרם מוערך ב-500 אלף רק בארה"ב ■ הפרעת התנועה נגרמת ע"י תרופות מסוימות המשמשות לטיפול במחלות נפש או במחלות בדרכי העיכול
  
 
כלב / צילום: באדיבות ביט–בייט ופילדביט
אישור FDA לקמהדע למוצר לכלבת: "יהיה משמעותי מ-2018"
אי.בי.אי: "ההכנסות בשיא עשויות להגיע ל-10-15 מיליון דולר" ■ המניה הגיבה בעלייה של כ-5%
  
 
ניסוי בתרופה /צילום: בלומברג
מניות הפארמה: שוק צומח שעבר שנה לא קלה קורץ למשקיעים
ביצועי החסר של השנה שעברה הביאו לתמחור אטרקטיבי ■ קצב אישורי התרופות החדשות שהולך וצובר תאוצה והאקלים הפוליטי הידידותי - כל אלה יוצרים עיתוי מתאים להשקעה במניות הבריאות והרפואה
  
 
מכשיר BreathID של אקסלנז ביוסיינס / צילום: יח"צ
ארקין מאשש את האמון באקסלנז: ערב לאשראי בסך 10.5 מ' ש'
המוצר המוביל של החברה, המפתחת בדיקות לאבחון מחלות בדרכי העיכול, הניב לה ברבעון הראשון השנה הכנסות של 1.7 מיליון דולר
  
 
תפיסת מכולת סיגריות במכס / צילום: דוברות המכס
ה-FDA יפעל לצמצום רמת הניקוטין בסיגריות
בעקבות ההודעה נרשמו ירידות חדות במניות יצרניות הסיגריות הגדולות בעולם, אשר מחקו משוויים יותר מ-60 מיליארד דולר
  
 

   123456789101112131415    >

   נמצאו 532 כתבות   |   עמוד 1 מתוך 34