האנליסט, יואב בורגן מלידר שוקי הון מתייחס הבוקר (ד') למפלה המשפטית שספגה אתמול חברת טבע , בניסיונה להשיק בסיכון גרסה גנרית לתרופת האוסטאופורוזיס של Eli Lilly, ה-Evista.
נזכיר, כי ב-14 בינואר ביקשה טבע מביהמ"ש הפדראלי לערעורים בעיר וושינגטון, להסיר צו מניעה אשר ניתן ב-30 באוקטובר 2008 ע"י שופטת במדינת אינדיאנה שבארה"ב.
צו המניעה אוסר על ה-FDA להעניק אישור סופי לגרסתה הגנרית של טבע ל -Evista, עד לתחילת המשפט של Evista נגד טבע בגין הפרת פטנטים, ב-9 למרץ השנה. כלומר, צו המניעה הנ"ל למעשה האריך את תקופת השיהוי הסטטוטורית בת 30 החודשים (התקופה שבמהלכה מנועה ה-FDA להעניק אישור סופי לחברה הגנרית אשר מאתגרת את הפטנטים על תרופת המקור) - תקופה זו היתה אמורה להסתיים במקור ב-16 לנובמבר 2008 (טבע קיבלה אישור טנטטיבי ל-Evista מה-FDA ב-21 באפריל 2008).
בשנת 2007 הסתכמו המכירות השנתיות של ה-Evista בארה"ב בכ-700 מיליון דולר.
מי שהיתה הראשונה להגיש בקשה לגרסה גנרית ל-Evista היתה דווקא Barr, ולאחריה טבע, מבלי שתהיינה מבקשות נוספות לאישור תרופה גנרית במסלול paragraph IV. אך מאחר ו-Barr לא הצליחה לקבל עד היום אישור FDA לבקשתה, ועם השלמת רכישתה של Barr ע"י טבע, הרי שטבע כעת שולטת על שתי הבקשות והיא יכולה לוותר על בקשתה של Barr להשקה בבלעדיות.
בורגן מציין כי באם היתה מצליחה טבע במאמץ המשפטי שלה להסיר את צו המניעה, אזי טבע היתה יכולה להשיק בסיכון גרסה גנרית ל-Evista. להערכתו, המשמעות היתה יכולה להיות תוספת פוטנציאלית של לפחות 4 סנט ל-EPS של טבע בשנת 2009 (ה-EPS החזוי על ידו ל-2009 הינו 2.97 דולר למניה). מחיר היעד של לידר למניית טבע 54 דולר, המלצתו "קנייה".
לימור גרובר, מנהלת מחלקת מחקר SELL SIDE בפסגות, התייחסה גם היא למספר ידיעות הקשורות לטבע. ומציינת כי הדגש צריך להיות לא רק על ה- Evista. האנליסטית אומרת כי אמנם הידיעה שתפסה את מרב תשומת הלב אתמול (לא בהכרח בצדק..) היא ההפסד של טבע בערעור לגבי הארכת תקופת 30 החודשים, שמנעה מטבע למכור גרסה גנרית לתרופת ה-Evista (כמיליארד ד' מכירות מקור בארה"ב).
לדעתה, חוסר המהותיות בידיעה מתייחס לכך שתקופת 30 החודשים פגה ב- 9 במארס, ובתאריך זה צפוי להתחיל המשפט על תקפות הפטנט. הארכת 30 החודשים ניתנה לאחר שהתקבלו טענותיה של לילי כי טבע לא העבירה בזמן חומרים הקשורים לתביעה. להערכתה, השקת ה- EVISTA נמצאת בתחזיותיה של טבע אולם עם הסתברות מותאמת לסיכון בשיעור נמוך מאד.
ידיעה שלילית נוספת מתייחסת להערכות נוברטיס כי תוצאות הרבעון הראשון ייפגעו משמעותית מהיחלשות המטבעות, גם ברמת הרווח התפעולי והנקי ולא רק בהכנסות. גרובר מציינת, כי העובדה שגם הכנסות טבע יפגעו הייתה ידועה, אולם העוצמה גדלה ככל שהיחלשות המטבעות במזרח אירופה ומרכזה לעומת הדולר נמשכת. יחד עם זאת חשוב לזכור כי בניגוד לנוברטיס חלק משמעותי מפעילות הייצור של טבע נמצאת בישראל והיחלשות השקל לעומת הדולר משפיעה לחיוב על הרווחיות.
ידיעה שלילית גם בגזרת הטרשת הנפוצה: הערכות כי ביוג'ן נמצאת במו"מ לרכישת Acorda המפתחת גלולה לטרשת נפוצה שעשויה לקבל אישור FDA כבר השנה. אין ספק שמומחיותה של ביוג'ן בתחום (משווקת גם את האוונקס וגם את הטיסברי) עשויה למצות טוב יותר את פוטנציאל המכירות של התרופה ולהוות תחרות נוספת בתחום הטרשת הנפוצה.
בצד החיובי, בנאום וידאו שערך בכנס התעשייה הגנרית טען חבר הקונגרס ווקסמן, מהמובילים בקידום חקיקה לטובת התעשייה הגנרית, כי חקיקה שתאפשר שיווק תרופות ביוגנריות צריכה להתבצע מוקדם ככל האפשר. הסנטור חזר על התנגדותו לבלעדיות של 12 שנה, כפי שדורשות החברות המפתחות תרופות מקור ביולוגיות, תקופת בלעדיות גבוהה משמעותית מהבלעדיות בתרופות כימיות העומדת על 7 שנים. מעבר לגרסאות גנריות יכול לחסוך כ- 25 מיליארד ד' בשנה בארה"ב ב- 10 השנים הראשונות. ווקסמן ציין בנאומו כי התנפחות ההוצאות על תרופות אלה לממשל אינה יכולה להימשך והוא מתכוון לפעול בכל הכוח על מנת לקדם את הנושא.
טבע ממשיכה להעריך כי חקיקה בנושא תתבצע כבר ב- 2009, אם כי ישנם גורמים בתעשייה הגנרית המצפים לחקיקה רק ב- 2010. אחת המחויבויות המרכזיות של הממשל האמריקאי החדש היא לשפר מצד אחד את גישת האזרחים האמריקאיים לתרופות ולטיפול רפואי אך במקביל לחסוך בהוצאות על בריאות. אין ספק שמהות התעשייה הגנרית בכלל והביגנריקה בפרט בהחלט עקביות עם מטרות אלה.
ידיעה חיובית נוספת מתייחסת להערכות כי דר' רדי ההודית מתכוונת לצמצם את פעילותה בשווקים מחוץ לארה"ב (59% מהפעילות), בדגש על מזרח אירופה (11%), אפריקה והמזה"ת (12%). החברה מתקשה להתמודד עם המשבר החמור במדינות אלה והתרסקות המטבעות כשבמקביל עסקי החברה בארה"ב אינם מפגינים ביצועים טובים, מה שדורש צמצום עלויות בשווקים רווחיים פחות. גם בגרמניה מתקשה החברה להתמודד עם מודל המכרזים החדש המוביל לשחיקת מחירים.
בפסגות רואים ידיעה זו בחיוב שכן היא מדגישה את הקשיים בפניהם ניצבות חברות קטנות יותר בהתמודדות עם המשבר, מה שיחזק את מעמדן של החברות הגדולות ובראשן טבע.
בנוסף, היום נודע ל"גלובס" כי כלכלני קרדיט סוויס התחילו לסקר את מניית טבע ואמרו היום (ד') "אנחנו לא רוצים לאחר למסיבה", בנק ההשקעות השוויצרי נותן לחברה המלצה "תשואת יתר" ומחיר יעד של 54 דולר למניה ב-12 החודשים הבאים, מחיר זה גבוה ב-19% לעומת מחיר המניה בסגירת המסחר אמש בניו יורק. המחיר מבוסס על מכפיל רווח של 14 ורווח למניה של 4.21 דולר למניה בשנת 2010, זאת לפי שער ניכיון של 10%.
הכלכלנים מציינים 3 גורמים מרכזיים ביחס לסיקור החברה. ראשית הם אומרים כי הם רואים בחיוב את רכישתה של באר ע"י טבע, מאחר והעסקה מגדילה את הפער בין טבע למתחרותיה בתחום הגנריקה בשוק האמריקני, העסקה הגבירה את גישתה של טבע לתחום בריאות האישה בארה"ב ובמזרח אירופה. לדעתם התוספת האסטרטגית הטמונה בעסקה גוברת על הדילול שנוצר במניות החברה שבידי המשקיעים בטווח הקצר.
בנוסף מציינים בקרדיט סוויס כי לטבע קיימים מספר מובילי צמיחה בולטים לעין לשנים 2009 ו-2010, אשר צפויים לתמוך בקצב הצמיחה הגבוה שמציגה החברה. האנליסטים כוללים בזאת את מכירות הגלולה למניעת הריון, יסמין, ומציינים תרופות גנריות נוספות שצפויות להיות מושקות בתקופה זו ובהם ה-AsserallXR וה-Effexor XR, כמו גם התרחבות עסקיה של טבע במזרח אירופה וכן תחום הטיפול הנשימתי.
בנוסף אומרים בקרדיט סויס כי על פי המודל שלהם, הבוחן את גידול הצמיחה של הקופקסון, הם צופים כי מכירות התרופה בשנת 2011 יעקפו את ה-3 מיליארד דולר.
אימייל אדום
