טבע ואקטיב ביוטק (סימול: 30125.ST בבורסת ה-OMX בשטוקהולם), חברה שוודית, השלימו את ההרשמה לשלב העיקרי השני בניסוי הקליני שלב 3 לתרופה במסגרת בראבו, הניתנת אחת ליום. מדובר בכדור בעל הרכיב הפעיל laquinimod להפחתת התקפים חוזרים של טרשת נפוצה.

"בראבו" הוא ניסוי קליני עולמי שנועד להעריך את היעילות, בטיחות וכושר הסיבולת של ה-laquinimod בהשוואה לתרופת דמה (פלסבו). בנוסף, הניסוי נועד להעריך יחס עלות-תועלת לרכיב הפעיל בהשוואה לטיפול הקיים, Avonex - הניתן כזריקה. על-פי הדיוווח, גויסו למעלה מ-1,200 מטופלים לניסוי ב-156 מקומות - לרבות ארה"ב, אירופה, ישראל ודרום אפריקה.

המחקר באלגרו, המהווה את הגרסה הראשונה לשלב השלישי של הניסוי ב-laquinimod, השלים את ההרשמה בנובמבר האחרון (1,000 מטופלים ב-152 אתרים בצפון אמריקה, אירופה ואסיה) והוא עדיין בבחינה.

במקביל, בית המשפט לעניינים מסחריים בדבלין, אירלנד, הכריז כי זכויות פטנט המפתח על התרכובת Seretide אינן תקפות - מה שמהווה זכייה לטבע נגד התרופה רבת המכר של גלקסו-סמית'-קליין (סימול: GSK.L בבורסה בלונדון). זכויות אחרות על הפטנט עדיין בתוקף, ו-GSK שוקלת לערער. גם סנדוז, החטיבה הגנרית של חברת התרופות השוויצרית נובארטיס , שוקלת לייצר גרסה גנרית לתרופה.

טבע תקפה את זכויות הפטנט של ה-Seretide באמצעות אייווקס, אותה רכשה ב-2005. הרכיבים הפעילים של התרכובת, salmeterol ו-fluticasone propionate, פגים ב-2013. בארה"ב התרופה מוכרת כ-Advair, בעלת היקף מכירות של 6.66 מיליארד דולר בשנה ברחבי העולם. התרופה מיועדת לטיפול בקצרת (אסטמה) ומחלה חוסמת ריאות (COPD).

בינתיים, מיילן תובעת את טבע במטרה למנוע ממנה לשווק גרסה גנרית של משאפי ה-Perforomist לטיפול בדלקת הסימפונות (ברונכיטיס) ונפחת (אמפיזמה). טבע ביקשה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) לשיווק המשאף, ששמו הכימי הוא formoterol fumarate.

ארבעת זכויות הפטנט צפויות לפוג ב-2021. מיילן זכתה במשאף כחלק מהרכישה של חטיבת הגנריקה של מרק KGaA הגרמנית ב-2007. גם טבע התמודדה על חטיבת הגנריקה, אך הפסידה, כאמור.

טבע