פרוטליקס

החברה תפעל להגיש את המוצר לאישור שיווק כבר בחודשים הקרובים • בכתוצאה מהדיווח מניית חברה קופצת כעת בכ-7.5% בנאסד"ק

חברות הביומד נערכות לתקופה של מחסור בכסף ואילו המשקיעים שמחים להעביר את כספם לסקטור שייתכן שיפגע פחות בתקופה של מגיפה

הבקשה ל-FDA לשיווק התרופה בארה"ב תוגש באפריל 2020, קיצור של כשנתיים לעומת לוח הזמנים המקורי • בכל מקרה פרוטליקס תמשיך בניסוי שלב III שלה, המתקיים כעת, ומשווה בין המוצר שלה למוצר המוביל את השוק • בחברה מקווים שהמוצר לפברי יחל להימכר ב-2021

מניית פרוטליקס, המפתחת תרופות המבוססות על חלבונים אנושיים בתוך תאי צמח מהונדסים גנטית, משקפת שווי חברה של 108 מיליון שקל • תוצאות ראשונות של הניסוי פורסמו בספטמבר 2018, אחרי 6 חודשי טיפול ב-16 חולי פברי, וכעת מתפרסמות תוצאות מטיפול באותם חולים במשך שנה

נתונים מ-12 חודשי טיפול בתפקוד הכלייתי של חולי פברי מעידים על שיפור משמעותי בתפקוד הכלייתי אצל החולים שעברו מטיפול באחת משלוש התרופות המתחרות בשוק לחלבון Prx-102 של פרוטליקס

החברה, המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות, מציגה הפסדים כבדים מפעילותה ותזרים שלילי מפעילות שוטפת • מאז השיא ב-2014 איבדה המניה כ-90% מערכה

בדוחות החברה האחרונים נכללה הערה המביעה ספק לגבי יכולתה של החברה להחזיר את האג"ח שלה • מנכ"ל החברה הקודם משה מנור הודיע על עזיבת החברה במאי

במקומו ימונה לתפקיד דרור בשן, גם הוא יוצא טבע (כמו מנור וכמו יו"ר החברה שלמה ינאי) • בתקופת כהונתו של מנור כמנכ"ל איבדה מניית החברה 84% מערכה

המוצר של פרוטליקס לטיפול בפברי נמצא עדיף על זה של המתחרה • מדיוונד חתמה על הסכם של 43 מיליון דולר עם רשות פיתוח המוצרים הביולוגיים עבור ממשלת ארה"ב והצבא האמריקאי • העברת השליטה לכפיר זילברמן הזניקה את מניית מדיגוס ב-18%

המוצר המוביל של פרוטליקס, תרופה Prx-102 לטיפול במחלת פברי, הושווה לתרופה Replagal המשווקת ע"י חברת שייר המתחרה • המוצר עשוי להניב יותר ממיליארד דולר

במסגרת ההסכם של פרוטליקס עם חברת התרופות האיטלקית קייסי, החברה תשקיע 20 מיליון דולר בהשלמת המחקר על המוצר • במקרה של הצלחה, פרוטליקס לקבל מקייסי 760 מיליון דולר בתשלומי אבני דרך ותמלוגים של 15%-40% מההכנסות ממכירות המוצר בארה"ב

התרופה נמצאת היום בשלב III של הניסויים הקליניים כאשר 3 ניסויים כאלה נערכים במקביל ■ בעקבות ההודעה עולה מניית החברה כעת 3.53% בת"א, והחברה נסחרת לפי שווי של 303 מיליון שקל

היום התחילו להיערך שימועים לעובדים - רובם עובדי ייצור תושבי הצפון - והם יימשכו בימים הקרובים ■ מניית החברה ירדה היום בכ-3%

הודיעה על הסכם למסחור המוצר המוביל שלה, PRX-102 לטיפול במחלת פברי ■ תקבל 50 מיליון דולר מיידית כשכ-25 מיליון דולר יהוו מקדמה ו-25 מיליון דולר ישמשו למחקר ■ שאר הסכום תלוי באבני-דרך

במצב זה גוברת התחרות בשוק אך גם עולה הסיכוי כי פרוטליקס תוכל לרשום את המוצר אף היא במסלול מואץ

פרסמה אתמול תוצאות ניסוי בטיפול במחלת ה-CF וקרסה בכ-15% בוול סטריט ■ החברה הגדירה את הניסוי כהצלחה, למרות שתוצאותיו היו פחות טובות מתוצאות ניסוי הביניים ■ האנליסט אדם פוירשטיין: "אם התוצאות פחות טובות, מה חיובי בהן?"