גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

"התרופה החכמה" לטיפול בסכיזופרניה אושרה בארה"ב

ה-FDA יאפשר ל-Otsuka היפנית לשווק תרופה לטיפול בסכיזופרניה שבתוכה רכיב אלקטרוני ■ כאשר השבב נחשף למיצי קיבה, הוא שולח הודעה לאפליקציה שמאפשרת לעקוב אחרי נטילת התרופה

תרופה חכמה" של חברת פרוטאוס / צילום: אתר החברה
תרופה חכמה" של חברת פרוטאוס / צילום: אתר החברה

הרשויות בארה"ב אישרו את התרופה הדיגיטלית הראשונה בעולם - גלולה אנטי-פסיכוטית שמאותתת לסמארטפונים ברגע שהיא מגיעה למעיים, כדי שהרופאים יוכלו לוודא שהמטופל לוקח את התרופה.

האור הירוק שנתנה ביום שלישי ה-FDA (מינהלת המזון והתרופות) תאפשר לחברה היפנית אוצוקה (Otsuka) להשתיל שבב זעיר שמכיל מינרלים כגון סיליקון, מגנזיום ונחושת, בתוך טבליות אביליפיי (Abilify), המשמשות לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו-קוטבית ומחלות נפש אחרות.

ברגע שהמטופל בולע את הטבלית, נחשף השבב לחומצות הקיבה ושולח איתות למדבקה שצמודה לגוף המטופל. המדבקה מבצעת רישום של המינון ושל עיתוי נטילת התרופה, ומעבירה את המידע לאפליקציה שמאפשרת למטופלים לבצע מעקב אחר נטילת התרופה ולשתף רופאים ומטפלים. בסופו של דבר נפלט השבב ממערכת העיכול של המטופל בדרך הטבע.

אוצוקה הקדישה שנים לבדיקת התרופה יחד עם פרוטאוס (Proteus) מעמק הסיליקון, שסיפקה את טכנולוגיית השבב.

ההמצאה נועדה לסובלים מהפרעות נפשיות שלא תמיד זוכרים לקחת את התרופות שלהם, או שעלולים לשכוח לקחתן - מה שמסכן את הצלחת הטיפול בהם. תרופות דיגיטליות עשויות לפתור כמה בעיות שמולן ניצבות חברות תרופות וחברות ביטוח: ירידה במכירות התרופות בשל תרופות שלא נלקחו, ועלויות רפואיות גבוהות בשל טיפול בחולים שמצבם הוחמר.

כעת אוצוקה ניצבת בפני כמה שאלות מהותיות: האם יהיו המטופלים והרופאים מעוניינים בגלולות דיגיטליות, ואם כן, כמה יהיו חברות הביטוח מוכנות לשלם עבורן.

כדי להצליח חייבת יצרנית התרופות היפנית לשכנע את הרופאים שהגרסה הדיגיטלית של אביליפיי משפרת משמעותית את ציות המטופלים למשטר הטיפול בהם, בהשוואה לגלולה המקורית ולגרסאות הגנריות שזמינות בשוק. אוצוקה גם צריכה להוכיח לחברות הביטוח כי העלות הנוספת של תוביל לחיסכון בהמשך הדרך.

הגלולה הדיגיטלית של אוצוקה מתחרה גם בגרסה חלופית של אביליפיי מתוצרת אוצוקה עצמה: זריקה ארוכת טווח שמפחיתה את הסיכון הכרוך באי נטילת הגלולות מכיוון שהזריקה ניתנת בפיקוח רופא.

אחת מדוברות אוצוקה אמרה שהגרסה המוזרקת "אינה מתאימה לכל המטופלים", וכי "לפיכך יש צורך בכמה אופציות טיפול שמהן ניתן יהיה לבחור".

חברות הביטוח יעניקו כיסוי לגרסה הדיגיטלית של אביליפיי רק אם יוצגו להן "הוכחות מהעולם האמיתי שזוהי גישה טובה יותר", אמר טרוין ברנן, סמנכ"ל רפואה ב-CVS Health Corp, המספקת כיסוי לרכישת תרופות למעסיקים וחברות ביטוח.

מכשירים שנבלעים לתוך מערכת העיכול, כגון קפסולות שמבצעות צילומים בתוך הגוף, כבר נמצאים בשימוש במשך שנים, אך לראשונה שמכשיר כזה צורף בהצלחה לתרופה.

משקיעי הון סיכון מהמרים בגדול על טיפול רפואי דיגיטלי. אשתקד הם הזרימו 4.2 מיליארד דולר ל-296 חברות סטארט-אפ שפועלות בתחום זה בארה"ב - גידול של פי ארבעה בהשקעות מאז 2011, לדברי Rock Health, קרן הון סיכון בסן פרנסיסקו. חברות שזכו אשתקד למימון עוסקות בטכנולוגיות לבישות, שירותים דיגיטליים, ניתוח ביג דאטה וריצוף גנומי.

מינהלת המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) מצפה למבול של בקשות אישור, ולפיכך היא מתכננת לשכור עובדים נוספים "כדי לבנות צוות של מומחים עם הבנה עמוקה בפיתוח תוכנה ויישומה במכשירים רפואיים", על פי אחת מדוברות FDA.

ב-2015 פנתה אוצוקה ל-FDA בבקשה לאשר את שיווקה של תרופה שבתוכה משובץ שבב. אוצוקה התבקשה לערוך ניסויים נוספים שיוכיחו כי התרופה בטוחה לשימוש.

מכירות אביליפיי, שהיתה בעבר תרופה רבת מכר, קרסו לאחר שהפטנט עליה פקע ב-2015, ולשוק הגיעו מספר רב של גרסאות גנריות זולות. מחיר המחירון של כמות חודשית של אביליפיי עומד על 891 דולר, לדברי החברה. חיקויים גנריים נמכרים ב-45 דולר בחודש, לדברי Truven Healthcare Analytics, המתמחה בניתוח מידע על שוק שירותי הבריאות.

יצירתה של גרסה דיגיטלית נועדה לבדל את אביליפיי לנוכח התחרות הגוברת, לדברי קרייג אוברג, מומחה לכיסוי ביטוחי של תרופות ב-Burchfield Group. אך מכיוון שאוצוקה צפויה לדרוש מחיר גבוה יותר עבור הגלולה הדיגיטלית, היא תתקשה לכבוש מחדש את נתח השוק שאיבדה, להערכת אוברג.

קביר נאת', שמנהל את פעילות התרופות של אוצוקה בארה"ב, אומר כי החברה עדיין לא החליטה מה יהיה מחירה של הגרסה הדיגיטלית של אביליפיי. אוצוקה מתכננת לפנות לכמה חברות ביטוח בבקשה שיממנו את התרופה, והיא תרחיב את הייצור ברגע שמאמציה ינחלו הצלחה.

המשקיעים בפרוטאוס, שפיתחה את מערכת השבב, כוללים את אוצוקה, נוברטיס ואורקל. מנכ"ל פרוטאוס, אנדרו תומפסון, אומר כי השבב הניתן לבליעה בטוח לצריכה, וכי כמות הסיליקון שבו אינה גדולה מהכמות הנמצאת בבננה אחת או בקערת סלט. המדבקה מבצעת גם רישומים של רמות פעילות ודפוסי שינה - מידע שעשוי לסייע לרופאים להתאים את הטיפול למטופלים.

ב-2010 הודיעה נוברטיס כי חכרה טכנולוגיה של פרוטאוס, וכי היא מתכננת לשלב טכנולוגיה זו במוצרים לטיפול בסרטן, מחלות לב וכלי דם, ושתלי איברים. מאז ערכה חברת התרופות השוויצרית "כמה פיילוטים", אך אין לה שום תוכנית למסחר את המוצרים בעתיד הקרוב.

המכשולים הגדולים הם "אי-הוודאות לגבי המסלול הרגולטורי והמסחרי" של תרופות דיגיטליות. כך כתב נציג החברה. לדבריו, "יש לקוות" כי האישור שקיבלה אביליפיי "יסלול את הדרך קדימה".

העיקר הבריאות

עוד כתבות

לימודים/שאטרסטוק.

איך בוחרים מסלול לימודים שיבטיח לכם תעסוקה בסוף התואר

מאז המשבר הכלכלי העולמי השתנה סדר העדיפות של סטודנטים בבחירת מסלול לימודים, אבל לא בטוח שהוא עדיין רלוונטי

נאסד"ק / צילום: רויטרס

נעילה מעורבת בוול סטריט בסוף יום מסחר הפכפך

אחרי פתיחה ירוקה נמחקו חלק גדול מהעליות, לאחר שמניות הטכנולוגיה עברו להיסחר בטריטוריה השלילית ● הירידות באירופה נחלשו לקראת סיום המסחר, בסימן רגיעה ביחסים בין איטליה לאיחוד האירופי ● פרוקטר אנד גמבל היכתה את תחזיות האנליסטים והמניה זינקה

ארנון מילצ'ן / צילום: פרד פרוסר, רויטרס

שווי הסיגרים שניתנו לנתניהו במתנה נמוך דרמטית מהערכות המשטרה

רשלנות משטרתית, תיק 1,000: מדוע לא נבדקו חשבוניות ספק הסיגריות לחנויות שמהן קנה ארנון מילצ'ן את הסיגרים

ספרים אוקטובר / צילום: איל יצהר

מה נפתלי בנט היה אומר על ספרו החדש של א"ב יהושע

מדור הספרים של ליידי גלובס: ספק אם ספרו החדש של א"ב יהושע, 'המנהרה', ייכנס לרשימת החובה של תלמידי ישראל ● 'אזור אי הנוחות' היה יכול להישאר כשיחה בין חברים, אלמלא היה הסופר האמריקאי החי החשוב בעולם היום ● ועקשנות הביוגרפים של אדית פיאף להגיע לחקר האמת מעוררת הערכה, אך מתישה את הקורא

גלובסטוק

הפודקאסט השבועי: "בבחירות נשחה בביצה של הגועל"

השבוע בגלובסטוק, הפודקאסט השבועי של "גלובס" ● ליאת רון מדברת עם טל שניידר על הקמפיינים הגזעניים ברשויות המקומיות ● אלה לוי-וינריב מסכמת שנה לרגל מהפכת השוויון בנטל המזונות - מי הרוויח ומי הפסיד? ● וורד רמון ריבלין מנסה להבין למה לאנשים מנוסים מעל גיל 45 קשה למצוא מקומות עבודה ● האזינו

איילת שקד/ צילום: שלומי יוסף

הפתרון של שרת המשפטים למשבר אדמות הכנסייה היוונית בירושלים: הלאמה

שרת המשפטים מקדמת את ההצעה לאחר שהמו"מ בין היזמים, שרכשו את הקרקעות מהכנסייה, לתושבים החוכרים את האדמות מאז שנות ה-50 הגיע למבוי סתום ● שקד: "למדינת ישראל אסור להפקיר תושבים תמימים בקרב מול יזמים חזקים"

ז'איר בולסונרו / צילום: רויטרס

בחירות בברזיל: קרנבל לעיניים שיכול להיות גם קרנבל לעניים

בעוד תשעה ימים ילכו תושבי ברזיל לקלפיות, ויבחרו את הנשיא הבא של מדינת הענק הלטינית ● הבחירות הפעם הן בסימן קריאה ברורה של הציבור לשינוי – שאיפה להתרחק מפוליטיקה של שחיתויות ושקרים, ובחירה בדרך שתוביל, אולי, לתחילת שיקומה של ברזיל ● או אז תוכל המדינה לרתום את הכלכלה לטובתם של התושבים, שכיסיהם רוקנו בשנים האחרונות לטובת המנהיגים

נינו אבסדזה - עדויות / צילום: רמי זרנגר

"ארגונים נוטים להתעלל בעובדים כדי שיתפטרו בעצמם"; ח"כ לשעבר אבסדזה על המאבק למצוא עבודה

עובדים שנאלצים לבחור בין התפטרות להפחתה בהיקף המשרה אחרי גיל 45, צעירים שלא רוצים להעסיק מבוגרים בעלי ניסיון רב כדי לא להרגיש מאוימים, ומעסיקים שמנצלים את הפגיעות של מחפשי העבודה ומציעים שכר נמוך ● "ליידי גלובס" מביא את העדויות של האנשים שחוו אפליה גילאית על בשרם ונאלצו לשרוד, כלכלית ונפשית, תקופת אבטלה ארוכה, למרות הכישורים המוכחים שלהם: "קורות החיים נותרים במייל של המגייסת, והטלפון לא מצלצל. גיל הוא מתכון קטלני לחיפוש עבודה"

 תמר ועוז אלמוג/ צילום: איל יצהר

זוג החוקרים תמר ועוז אלמוג יוצאים נגד האקדמיה שממנה באו

זוג החוקרים תמר ועוז אלמוג הם חברי סגל בכיר באוניברסיטת חיפה, אך לא מהססים למתוח ביקורת חריפה על העולם שממנו הם באים • במחקר שייצא לאור בקרוב הם טוענים להיעדר תוכנית אסטרטגית באקדמיה ("ארוחת בופה לא מתוכננת"), מתריעים שהאקדמיה בעולם עומדת בפני פשיטת רגל, וצופים שינוי חד בשיטות ההוראה ("סטודנט לא ילמד רק במוסד אחד") ● פרויקט 25 שנה למכללות

אלון וינרב־דיאמנט/ צילום: אלבום משפחתי

ההורים שעשו הכל לטיפול בבנם: "'אין מה לעשות' אינה תשובה"

מידן וחופית וינרב-דיאמנט עזבו את עבודותיהם כדי להתמסר למחקר המחלה הנדירה של בנם

רכבת נוסעים ראשונה בקו החדש ירושלים־ת"א /  צילום: יחצ

מהתקלות ברכבת לשכר השוטרים - כמה אתם שולטים בחדשות?

כמה מוסדות אקדמיים פועלים בישראל, פריחת הקנאביס בבורסה ומה קרה למחירי הדיור? ● מה אתם זוכרים מהסיפורים שעשו את השבוע?

לוסי אהריש וצחי הלוי / מגי וילנסקי, רויטרס

מהתשאול בנתב"ג ועד השאלות המציקות כבר מגיל הגן: איך זה להיות בת לזוג הורים יהודי-ערבי

אחרי שלוסי אהריש וצחי הלוי שמעו את דעתו של כל אזרח במדינה על חתונתם, כתבת הסטארט-אפים של "גלובס" רוצה לספר להם מניסיון איך זה לגדול ב'משפחה מעורבת' • מהשאלות הקיומיות בגן ועד ההבנה שמה שחשוב להורים של החברים שלה זה שהם יתחתנו עם יהודייה, "אבל לא מגזענות"

ירון בלוך/ צילום:עמרי מירון

עכשיו זה רשמי: ירון בלוך עוזב את לאומי לטובת לאומי קארד

בלוך הוביל את מכירת לאומי קארד לקרן ורבורג פינקוס ויכהן כיו"ר החברה מטעמה ● הדרך למינוי נסללה לאחר שהושגו הסכמות עם בנק ישראל בנוגע לשכרו

מרים פיירברג / צילום: שלומי יוסף

הבחירות המקומיות בפתח ובפרקליטות לא מכריעים בפרשת פיירברג

12 יום לפני הבחירות ברשויות ועדיין אין הכרעה בתיק של ראשת העיר נתניה, בין היתר עקב קשיים ראייתיים • תמיכת בכירי יאח"ה בהגשת כתב אישום, למרות שזה לא בסמכותם, לא עושה חיים קלים לפרקליטות • האם בפרקליטות יעדיפו לגלגל את התיק לביהמ"ש, כמו שעשו בתיק וינרוט?

אילן רביב / צילום: איל יצהר

מיטב דש לא מוותר במאבק על דירקטוריון פז: שלח מכתב אזהרה לדירקטורים

לאחר שנבחרו השבוע הדירקטורים החדשים בפז, מתריע אילן רביב במכתב חריג לחברי דירקטוריון פז: "אני מבקש ממך לעשות כל מאמץ להימנע מ'משפטיזציה'... חרף תוצאות האסיפה הכללית, הרכבו הנוכחי של הדירקטוריון אינו משקף במלואו את תוצאות ההצבעה" ● כמו כן, דורש כי הכניסה המאוחרת של הדירקטור שהומלץ על ידי בית ההשקעות, "לא תנוצל באופן ציני ולא ראוי לביצוע 'מחטף' ביחס לזהותו של יו"ר הדירקטוריון"

מייסדי סייבריזן. מימין לשמאל: יוסי נער, ליאור דיב, יונתן שטרים־עמית / צילום: Ryuji Suzuki

הזינוק הבא של סייבריזן? מצטרפת ל-ARM במכירות לשוק מערכות IoT בהיקף צפוי של מיליארדי דולרים

אחת החברות הבולטות בהייטק הישראלי, חברת הגנת הסייבר סייבריזן, פיתחה הגנה ייעודית לפלטפורמת ה-IoT של ענקית השבבים העולמית ARM ● פוטנציאל השוק של המערכת החדשה מוערך במיליארדי מכשירים מקושרים ברשתות היברידיות שעתידים להופיע עד שנת 2035

הציבור החרדי והבחירות בירושלים/ צילום:פלאש 90 יונתן זינדל

"הקרב על ירושלים": הציבור החרדי מגיע לבחירות לעיריית ירושלים מפולג ומסוכסך מאי פעם

6 מועמדים מתמודדים על ראשות העיר ירושלים, לשניים מהם אין סיכוי, ושניים מהם יעלו כנראה לסיבוב השני ● כולם תלויים בקול החרדי ● כמו בשלוש מערכות הבחירות האחרונות, החרדים בירושלים מפוצלים: דגל התורה (הליטאים) ואגודת ישראל (החסידים) רצות בנפרד, וביניהן זורם נהר רחב של דם רע ומשקעים עכורים ● איך תיגמר מערכת הבחירות? דרור פויר התהלך בין עסקנים מדופלמים

פעיל בוול סטריט /צילום: רויטרס

הפחד נעל את וול סטריט: הנאסד"ק איבד 2.1%, מדד ה-VIX זינק

שר האוצר האמריקאי מגביר את הלחץ על סעודיה בצל פרשת רצח העיתונאי ● בורסות אירופה נעלו בירידות, הדאקס איבד כ-1% ● דרישות האבטלה בארה"ב בשבוע החולף ירדו מעבר לצפוי ●  שוק המניות הסיני רשם היום ירידות חדות, ומדד שנחאי איבד כמעט 3%

בנימין נתניהו בפתיחת מושב הכנסת / צילום: עמוס בן גרשום לעמ

הכנסת חוזרת: איך יסתיים מושב חורף שמתחיל בעצבנות?

הכעסים נסתרים, העקיצות, ההתעלמויות וההיעלמויות שנראו במושב הפתיחה השבוע ילוו אותנו בתקופה הקרובה ● כחלון וליברמן כועסים על נתניהו, וכולם מתעלמים מאזהרת נשיא המדינה שבסוף "הם יקרעו את הדגל" ● ולראיה - השרה רגב מקדמת את חוק הנאמנות בתרבות ואפילו השר כחלון קופץ על הרכבת הזאת

אאודי Q8 / צילום: יחצ

אליפות במשקל כבד: נסיעת מבחן עם אאודי Q8

המצטרף המאוחר של אאודי לפלח ה-SUV-קופה היוקרתי מפצה על האיחור עם ממדי ענק, עיצוב שלא מותיר אף אחד אדיש, ביצועים נמרצים ותא נוסעים מתוחכם ואולטרה-מפנק. אבל אם אתם יוצאים לרחובות העיר הצרים, ייתכן שכדאי לכם לקחת מונית