KayLight קיבלה אישור FDA למוצר אסתטיקה שמקורו בפיתוח ישראלי

המוצר MyCells פותח ע"י אסתר טכנולוגיות וד"ר ליויה תיאודור, וישווק בישראל

המוצר האסתטי MyCells, פיתוח ישראלי המיועד להצערת העור, קיבל אישור FDA (רשות המזון והתרופות בארה"ב). המוצר כבר נמכר בעיקר ביפן ובאירופה בהיקף של מאות אלפי דולרים, והחברה מתכננת להתחיל בקרוב גם בשיווקו בארה"ב.

המוצר פותח על-ידי חברת אסתר טכנולוגיות של אהרון אסתרון יחד עם ד"ר ליויה תיאודור, לשעבר מנכ"ל חברת טבורית לשימור דם טבורי. זכויות השיווק שלו נמצאות בידי חברה בשם KayLight - שותפות של ישראלים, יפנים ואמריקנים, הפועלת משווייץ. בישראל משווק המוצר על-ידי חברת בים ליין, אותה מנהלת תיאודור יחד עם טובה אנגלרד.

"הכוונה שלנו היא להמשיך לשתף פעולה, כדי לפתח על בסיס הטכנולוגיה הזו מוצרים גם בתחומי הצמחת שיער, מוצרים דנטליים ואורתופדיה", אומרת ד"ר תיאודור.

המוצר משלב בין שתי גישות קיימות בעולם האסתטיקה והרפואה. בתחום האסתטי ידוע, כי כאשר מזריקים לשכבה האמצעית של העור חומרים היוצרים במקום נזק מבוקר, תהליך הריפוי גורם להתפתחות של עור חדש ועבה יותר, המקנה מראה צעיר יותר.

במקביל, מוכרת שיטה לריפוי פצעים באמצעות דם עשיר בטסיות (רכיב בתוך הדם, אשר מעודד קרישת דם ותהליכי ריפוי פצע). כדי לעשות זאת, נוטלים דם מגופו של המטופל, מבצעים בו תהליך של הפרדה ומיצוי של הטסיות, ואת התוצר מזריקים בחזרה למטופל. הטסיות מושכות מן העור גורמי ריפוי שקיימים בו, המעודדים ריפוי פצעים ורקמות במקום אליו הוזרק הנוזל.

MyCells משלבת בין שתי הגישות: הזרקת הטסיות לתוך השכבה האמצעית של העור גם יוצרת את הנזק המבוקר וגם מעודדת ריפוי מהיר ומוגבר, כך ששכבות העור הנוצרות במקום הן מוצקות ועבות במיוחד. היתרון העיקרי של הטיפול הוא השימוש בדם של המטופל עצמו, ללא כל שילוב של גורמים זרים.

התעניינות שהובילה ליוזמה

הפיתוח החל דווקא מצד הלקוח - גורם עסקי יפני שפגש את תיאודור בנסיבות חברתיות, ושאל אותה לגבי אפשרות קיומו של מוצר כזה. תיאודור איתרה את אסתר, חברה שעסקה בהפרדת דם לצורכי דיאגנוסטיקה, ויחד הם פיתחו את המוצר. הפטנט לשימוש במוצר בתחום האסתטיקה רשום על שם חברת אסתר, והיא גם היצרנית.

המוצר עבר ב-FDA במסלול המקוצר (510k), כשהאישור הרשמי שניתן לו הוא לשיטת הפרדת הדם, ולא לעצם הזרקת החומר לשימוש אסתטי. ההזרקה הינה תהליך רפואי ולא מכשיר, ולכן לא דרוש לה אישור אלא קבלה על ידי קהילת רופאי העור והפלסטיקאים. *