מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) הודיע היום (ג') כי ענקית הגנריקה הישראלית טבע כשלה בתיקון ליקויי ייצור "משמעותיים" במפעלה בקליפורניה - ליקויים אשר גרמו לזיהרומים בזריקות מאלחשות "פרופופול".
הודעת ה-FDA מהיום באה לאחר שבדצמבר שלח מנהל התרופות והמזון מכתב לחברה, המתריעה מפני הליקויים.
התקלות התגלו בבדיקה שנערכה במפעל בקליפורניה ביולי 2009 לאחר ש-40 חולים שקיבלו את הזריקה במהלך ניתוחים חוו קשת של תופעות לוואי כגון חום גבוה. טבע עצמה אספה כ-57 אלף מנות פרופופול לאחר שנמצאו בכמה מהן רעלנים.
מחברת טבע נמסר כי היא ממשיכה לעבוד בצמוד עם ה-FDA על מנת להסיר כל חשש.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
