מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) הודיע היום (ד') כי ביוג'ן פרסמה באינטרנט מידע מטעה בנוגע לתרופה שלה - אוונקס, אשר הכניסה לה ב-2011 2.7 מיליארד דולר.
במכתב שנשלח לחברה מטעם ה-FDA, מצויין כי בדפי האינטרנט המפרסמים את התרופה ישנה הגזמה ביחס ליעילות התרופה, מושמט מידע על החומרים וישנן טענות לא מוכחות בנוגע לעליונות שלה. על ביוג'ן להגיש ל-FDA תוכנית לתיקון העבירות הללו עד ה-28 במארס.
במכתב מפורטים המקרים בהם ישנה הטעיה על-ידי ביוג'ן, ביניהם טבלה שמשווה את יעליות אוונקס לתרופות מתחרות, כולל קופקסון של טבע . הטבלה מכילה קריטריונים נבחרים שמראים עדיפות ברורה לתרופה של ביוג'ן. עוד הטעיות כוללות רמיזה כי התרופה מביאה לתוצאות שלא הוכחו בניסויים קליניים.
דובר ביוג'ן אמר כי החברה עובדת מול ה-FDA על מנת לפתור את העניין.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
