חברת אינסוליין , העוסקת במחקר, פיתוח וייצור טכנולוגיה ומוצרים לחולי סוכרת, דיווחה היום על סיום ביצוע הניסוי הקליני לבדיקת בטיחות השימוש במוצר ה-InsuPatch לחולי סוכרת סוג 1 לצורך הגשת הבקשה לאישור ה-FDA .
בחלק זה של הניסוי שהתקיים במספר מרכזים רפואיים בארה"ב ובישראל, נבדקו מעל 100 נבדקים אשר השתמשו במוצר במהלך חיי היום יום במשך 3 חודשים בהשוואה ל-3 חודשים ללא שימוש במוצר. מטרת חלק זה של הניסוי היא להוכיח כי השימוש במוצר אינו גורם למספר גדול יותר של ארועי היפוגליקמיה והיפרגליקמיה בהשוואה לתקופה זהה בה לא נעשה שימוש במוצר.
לדברי רון נגר, מנכ"ל אינסוליין: "אנו ממשיכים לעמוד ביעדים ובזמנים אשר הצבנו לעצמנו. להערכתנו, קבלת אישור ה-FDA תקדם את החברה שלב מהותי נוסף בדרכה להשלמת יעדיה, בין היתר, לשיתוף פעולה אסטרטגי לצורך הפצת ה-InsuPatch, וכן תיתן רוח גבית למאמצינו להגיע למכירות של המוצר בגרמניה תחילה ובהמשך לארה"ב ומדינות נוספות באירופה".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
