מניית היום: מזנקת ב-5% לאחר קבלת אישורי פטנט בארה"ב

ביוליין הודיעה היום כי התקבלו שני אישורי פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי עבור BL-1021, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול בכאב נוירופתי

מניית חברת הביומד ביוליין רושמת עלייה חדה במהלך המסחר בבורסה. זאת לאחר שהחברה הודיעה היום כי התקבלו שני אישורי פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי עבור BL-1021, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול בכאב נוירופתי.

אישור אחד התקבל עבור בקשת רישום פטנט להרכב של BL-1021, אשר לכשיונפק, יהיה בתוקף לפחות עד ספטמבר 2022. פטנטים נוספים דומים הוגשו או התקבלו באירופה, ביפן, בקנדה, בקוריאה, במקסיקו, בישראל, בהודו, בסין ובאוסטרליה. האישור השני התקבל עבור בקשת רישום פטנט לשימוש ב-BL-1021 לטיפול בכאב , אשר לכשיונפק, יהיה בתוקף לפחות עד ינואר 2028.

פטנטים נוספים עבור השימוש ב-BL-1021 הוגשו באירופה, יפן, קנדה, קוריאה, מקסיקו, ישראל, סין ואוסטרליה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין , אמרה, "אנו מרוצים מאוד מאישורי הפטנטים בארה"ב ל- BL-1021. כיום מיליוני אנשים ברחבי העולם סובלים מכאב נוירופתי בעקבות סוכרת, שלבקת חוגרת (shingles) ומחלות נוספות אשר הטיפול הקיים היום אינו מספק פתרון הולם. BL-1021 עשוי לספק טיפול משופר לחולים אילו ובכך לשפר באופן משמעותי את איכות חייהם".

BL-1021 הינה מולקולה קטנה הניתנת בבליעה, לטיפול בכאב נוירופתי. התרופה מיועדת לפעול בדומה לתרופות אנטי-דיכאוניות הניתנות לטיפול בנוירופתיה מבלי לגרום לתופעות הלוואי המאפיינות תרופות אלו. ניסויים פרה-קליניים שנערכו עד כה מעידים של- BL-1021 פרופיל בטיחות משופר יחסית לתרופות נוגדות כאב אחרות וניסויים קליניים הראו שהתרופה בטוחה לשימוש במתן יחיד.

כאב נוירופתי הינו כאב מורכב וכרוני הנובע מסיבי עצב פגועים. כאב נוירופתי נובע ממגוון מצבים רפואיים, כולל שלבקת חוגרת, סוכרת וסרטן והוא משפיע על 1-3% מהאוכלוסייה. חולים מתארים תחושות של צריבה, דקירה, הלם חשמלי או גירוד, הגורמות לאי נוחות מרובה לתקופות ממושכות. מגוון תרופות משמשות לטיפול בכאב נוירופתי, כולל תרופות נוגדות דיכאון ותרופות נוגדות פרכוסים. אולם לתרופות אלו יש תופעות לוואי מרובות והן לא תמיד יעילות.

בשנת 2009 גודל שוק הכאב הנוירופתי עמד על כ-2.4 מיליארד דולר בשבעת השווקים המרכזיים (ארה"ב, יפן, צרפת, גרמניה, איטליה, ספרד ובריטניה), והוא צפוי לגדול לכ-4.1 מיליארד דולר בשנת 2018.