פלוריסטם ויוניטד מתקדמות לניסוי קליני

חברת הביומד האמריקנית מתקדמת לניסוי קליני בתאי הגזע שפיתחה פלוריסטם ■ לראשונה תאי ה-PAD-PLX יוזרקו לאנשים לוריד, מה שפותח בפני החברה סל של אינדיקציות חדשות

חברת פלוריסטם מדווחת היום (ג') כי יונייטד ת'רפיוטיקס האמריקנית מתכננת להתחיל ניסוי קליני בבני אדם (Phase I) באוסטרליה לשימוש בתאי גזע מהשלייה של פלוריסטם לטיפול במחלת יתר לחץ דם ריאתי.

ביוני 2011 חתמה פלוריסטם על הסכם רישיון לשימוש בתאי גזע משליה (PLX) עם United Therapeutics האמריקאית, שנחשבת למובילה עולמית לטיפול בחולים הסובלים ממחלות בכלי הדם בריאה. במסגרת הסכם הרישוי, יונייטד תרפיוטיקס תקבל בלעדיות לפיתוח ומסחור המוצר העתידי המבוסס על תאי השליה בתחום יתר לחץ דם ריאתי.

יונייטד ת'רפיוטיקס מתכננת לערוך את המחקר במרכז רפואי באוסטרליה בהזרקה לתוך הוריד, דבר שיתכן ויפתח אפשריות לטיפול בתאי ה-PLX במחלות נוספות. יתר לחץ דם ריאתי הינה מחלה בה מתקיים לחץ גבוה בכלי הדם בתוך הריאות. בשל כך הלב מתקשה להזרים את הדם במערכת הריאתית ובהיעדר טיפול, החולים סולים מאי ספיקת לב שסופה במקרים רבים מוות.

במסגרת ההסכם שחתמו החברות, קיבלה פלוריסטם בשנת 2011 מקדמה של 7 מיליון דולרים והיא צפויה לתשלומים נוספים, בכפוף להשלמת אבני דרך, שיסתכמו ביחד עם המקדמה בכ-55 מיליון דולר. בנוסף, תקבל פלוריסטם החזר הוצאות הקשורות לפיתוח המוצר, הניסויים הקליניים ושיווק המוצר. עם אישור המוצר לשיווק, פלוריסטם תספק את המוצר הסופי ברווח קבוע מעבר לעלויות הישירות. בנוסף, פלוריסטם תהא זכאית לתשלום תמלוגים מיונייטד תרפיוטיקס באחוז קבוע מהרווח הגולמי העתידי ממכירת התרופה.