טבע: בלעדיות נוספת לתרופה לטיפול במחלת לימפומה

חברת טבע הודיעה היום כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) העניק בלעדיות מסוג תרופת יתום ל-TREANDA עד סוף אוקטובר 2015 לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין איטית (iNHL) שהתדרדרה במהלך או לאחר 6 חודשי טיפול עם Rituximab או טיפול תרופתי המכיל Rituximab.

מעמד תרופת יתום מוענק לטיפולים המיועדים לטיפול במחלות או תופעות המשפיעות על פחות מ-200,000 מטופלים בארה"ב. בשילוב עם בלעדיות לטיפול בילדים אשר ניתנה בעבר עבור התרופה, הבלעדיות הרגולטורית לטיפול זה הוארכה כעת עד לסוף אפריל 2016.

"מאז 2008, TREANDA משחקת תפקיד משמעותי בטיפול בחולים הסובלים מלימפומה שאינה הודג'קין איטית (iNHL) שהתדרדרה," אמר ביל קמפבל, סגן נשיא ומנהל כללי של טבע אונקולוגיה. "אנחנו מרוצים מכך שה- FDA הכיר במחויבותינו לטפל בחולים הסובלים מסוג נדיר של מחלת הסרטן".

טראנדה אושרת לשימוש גם עבור מטופלים הסובלים מלוקמיה לימפוציטים כרונית (CLL). ל-TREANDA יש מעמד תרופת יתום עבור הטיפול במחלה זו, אשר מעניק לה בלעדיות עד סוף מארס 2015. בתוספת לבלעדיות של שישה חודשים לטיפול בילדים, טיפול זה זוכה לבלעדיות עד ל-20 בספטמבר 2015.

מכירותיה נטו של התרופה בארה"ב בשלושת הרבעונים הראשונים של 2013 הסתכמו ב-531 מיליון דולר.