מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) דחה את בקשת חברת רדהיל לאשר לשיווק תרופה לטיפול במיגרנה. רדהיל פיתחה את התרופה יחד עם IntelGenx הקנדית.
ה-FDA העלה תהיות באשר לתהליך ייצור התרופה, כמו גם האריזה והתווית שנבחרו לתרופה, שנקראת בשלב זה RHB-103.
שתי החברות מסרו כי בתשובת ה-FDA לא עלו סימני שאלה באשר לפרופיל הבטיחות של התרופה, מה שאומר שלא נדרשים ניסויים קליניים נוספים. בהודעתן ציינו החברות כי להערכתן הן יוכלו להתגבר על המכשולים שהערים ה-FDA וישיבו תוך מספר שבועות.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
