ענקית התרופות הגנריות הישראלית טבע הודיעה היום (ה') כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את ההגשה החוזרת של בקשה לאישור תרופה חדשה SD-809 עבור לטיפול בכוריאה הנלווית למחלת הנטינגטון. ה-FDA קבע את תאריך היעד להגדרת עמלת השימוש בתרופת מרשם ל-3 באפריל 2017.
"אנחנו שמחים מאוד לחלוק עם קהילת חולי הנטינגטון את החדשות לגבי שלב זה בתהליך האישור הרגולטורי", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנו מחויבים להמשיך את שיתוף הפעולה עם ה-FDA כדי להעמיד לרשות המטופלים את אפשרות הטיפול הזו".
ה-FDA העניק ל-SD-809 מעמד של תרופת יתום לטיפול במחלת הנטינגטון בנובמבר 2014.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
