ביוקנסל: אישור לתקציב של 5.9 מ' ש' לטיפול בסרטן הלבלב

החברה קיבלה לאחרונה את אישור ה-FDA להתחלת הניסוי הקליני Phase IIb בארה"ב לטיפול בסרטן הלבלב

חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל , העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, קיבלה אישור לתקציב פיתוח מהמדען הראשי בסכום של עד 5.9 מיליון שקל לטובת ניסוי Phase IIb בסרטן הלבלב.

עד היום אושרו לביוקנסל 7 מענקים מטעם המדען הראשי של תוכניות המו"פ לפיתוח התרופה BC-819 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, סרטן השחלות וסרטן הלבלב. בהתאם לאישור שהתקבל, ביוקנסל תהיה זכאית למענק כך שסך השתתפות המדען הראשי תסתכם בעד 2.2 מיליון שקל. מענק זה מתווסף גם למענקי מחקר קודמים עבור פיתוח התרופה BC-819 אשר התקבלו מלשכת המדען הראשי ומענק מקרן המו"פ התעשייתי הדו-לאומית של ארה"ב וישראל (קרן BIRD) לפיתוח טיפול בסרטן הלבלב.

כספי המענק יסייעו לביוקנסל בביצוע, במהלך שנת 2011, של שלב הניסויים הקליניים Phase IIb בפיתוח התרופה BC-819 לטיפול במחלת סרטן הלבלב.

ביוקנסל קיבלה לאחרונה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA להתחלת הניסוי הקליני בארצות הברית לבחינת היעילות והבטיחות של התרופה BC-819 שתינתן בשילוב עם התרופה Gemzar, כימותראפיה המהווה טיפול תרופתי מאושר עבור חולי סרטן הלבלב. ה-FDA אישר מתווה ניסוי Phase IIb הכולל כ-100 חולים הצפויים לקבל את התרופה בכ-30 מרכזים רפואיים בארצות הברית, אירופה וישראל.

במסגרת הניסוי הקליני הקודם, Phase I/IIa בטיפול בסרטן הלבלב, הצליחה ביוקנסל לעמוד ביעדי בטיחות ובהוכחת יעילות ראשונית משמעותית של התרופה, כשלא נתגלו תופעות לוואי, מחצית מהחולים שטופלו בקבוצת המינון הגבוה הדגימו תגובה חלקית, לא נרשמה הופעת גרורות ושני חולים בלתי נתיחים הפכו לנתיחים כשאחד נותח בהצלחה.