הלחץ הועיל: ה-FDA יחדש את ביקורי נציגיו בישראל לאישור תרופות חדשות

המשלחת הראשונה של FDA עומדת להגיע לישראל ב-11 ביולי וחבריה ישהו בארץ כחודש. הם יבקרו במפעלי טבע, ביו-טכנולוגיה כללית וחברות פרמצבטיות אחרות, וינסו להתגבר על צבר גדול מאוד של מטלות מקצועיות, שהלך ותפח בתקופת היעדרם של נציגי המינהל מישראל. 20 חברות ישראליות ממתינות לביקור נציגי FDA ולא ברור אם המשלחת תספיק לבקר בכולן ביולי.

עד תחילת השבוע, דבק המינהל במדיניות האוסרת על ביקורי עבודה של נציגיו, במדינות המוזכרות באזהרות משרד החוץ האמריקני. כמה מהאזהרות מתריעות מפני ביקורים בישראל ובמדינות אחרות במזה"ת, בעקבות התלקחות הסכסוך בין ישראל לפלשתינים. בתחילת אפריל, הגיע לידי הצירות הכלכלית בשגרירות ישראל בוושינגטון מכתב רשמי של FDA, שבו נאמר, כין אין בדעת המינהל לחדש את ביקורי נציגיו בישראל.

אישור FDA לתהליכי הייצור של תרופות חדשות הכרחי לקבלת היתר לייצא אותן לארה"ב. כ-80% מתפוקת המפעלים הפרמצבטיים בישראל מיועדים לייצוא והמשך החרם של המינהל היה עלול לגרום להרס הענף. כפי שפורסם ב"גלובס", בשבוע שעבר, נאלצה החברה הישראלית ביו-טכנולוגיה כללית להעביר פעילות לארה"ב עקב סירוב נציגי FDA להגיע לישראל. לפי תחזיות, יגיע שווי התוצר הפרמצבטי בישראל ב-2003 לכ-2 מיליארד דולר.

המפנה בעמדת FDA, שנבע מלחצים של דרגים בכירים בממשל בוש ובקונגרס, הוא הישג גדול לצירות הכלכלית בשגרירות ישראל בוושינגטון. הציר הכלכלי, בועז רדי, גייס את שר הבריאות, טומי תומפסון, גורמים בכירים ביותר בבית הלבן ובמשרד החוץ, מחוקקים, לרבות ציר בית הנבחרים, הנרי וקסמן, וכן את שגרירות ארה"ב בישראל, ובמיוחד את הצירה הכלכלית שם, דבי שוורץ, במאמץ להביא לשינוי בעמדת המינהל. התהליך נמשך חודשים רבים.

המינהל, גוף אוטונומי למחצה, התחפר תחילה בעמדותיו וגורמים ישראליים אמרו, כי FDA נהג בחוסר יושר במשך כל חודשי המו"מ עם ישראל, הן בהתנהלותו כלפי נציגים ישראלים והן בהתנהלותו כלפי בכירים בממשל. סגן שר החוץ, ריצ'ארד ארמיטאג', שנקרא להתערב במו"מ, הודיע להנהלת FDA, כי המינהל ועובדיו אינם כפופים לאזהרות משרד החוץ, אך גם התערבותו לא עזרה. המינהל אף פסל הצעות פשרה ישראליות, שנועדו, בין היתר, להבטיח את שלומם של נציגי FDA בעת ביקורם בישראל.

ההערכה בוושינגטון היא, שמה שהפך את דעת FDA היה התערבות שר הבריאות, שמשרדו ממונה על המינהל. הקשר עם תומפסון נעשה באמצעות גורם חיצוני, יהודי המקורב לשר, ששכנעו כי אין הצדקה להחלטה השרירותית של המינהל להחרים את ישראל. תומפסון הודיע אמש, כי FDA החליט לשנות את מדיניותו וישלח משלחת לישראל. ישראל והמינהל הגיעו להסדר על אבטחת חברי המשלחת בישראל. "הלחץ עשה את שלו", אמר אמש (ד') מקור ישראלי.