גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

הסכם רישוי לדי-פארם בסין הכולל תשלום אבני-דרך של 25 מיליון דולר

החברה הסינית תממן את כל שלב III של ניסוי המוצר לשבץ של די-פארם בסין, והחברה תוכל להשתמש בתוצאות כחלק מבקשת האישור שלה ל-FDA, לשיווק המוצר בארה"ב

חברת די פארם הבורסאית, המפתחת תרופה לשבץ מוחי, הודיעה היום על חתימת הסכם רישוי חלקי למוצר שלה בסין בלבד. ההסכם הוא מול חברת Wanbang Biopharmaceuticals הסינית, שהיא חברה בת של Fosun, אחת מחברות התרופות הגדולות במדינה.

על פי הסכם, Wanbang תממן את ניסוי שלב III של די פארם בסין, ובנוסף תעניק לה תשלומי אבני דרך עד סכום של 25.5 מיליון דולר, כאשר התשלום הראשון יינתן כבר בימים הקרובים. אם וכאשר ישווק המוצר בסין, תוכל די-פארם לקבל תמלוגים משמעותיים ממכירת המוצרים במדינה.

הניסוי, אשר יכלול 450 חולים, ייערך תחת פיקוח ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקנית. כך, תוכל די-פארם להשתמש בתוצאות כחלק מניסוי שלב III הרב-מרכזי שהיא עורכת מול הרשות האמריקנית - הניסוי האחרון שהיא נדרשת לערוך בטרם תיבחן בקשתה לשיווק המוצר בארה"ב.

מניית די פארם, שהונפקה בבורסה לפני שלושה חודשים, עלתה במהלך היום ב-5.5%, והחברה נסחרת לפי שווי של 590 מיליון שקל, לעומת 120 מיליון לפני הכסף (כ-200 מיליון שקל אחרי הכסף) בהנפקתה.

לדי-פארם כבר יש הסכם רישוי במזרח הרחוק, מול חברה קוריאנית בשם יונגלין (Yunglin). הסכם זה נחתם ב-2006, עוד בטרם קיבלה החברה את תוצאות ניסוי שלב IIb שלה, ולכן כלל רק תשלום ראשוני של מיליון דולר לצד תשלומי אבני דרך ותמלוגים.

קודם סין וקוריאה, אח"כ שאר העולם

רישוי חלקי של מוצר לשווקים במזרח הרחוק מאפשר לחברות כמו די-פארם לקבל מימון חלקי למסלול הקליני שלהן, מבלי לאבד את מלוא הבעלות על המוצר בשלב מוקדם מדי ובמחיר נמוך. די-פארם תפעל בהמשך לחתום על הסכם רישוי כלל-עולמי עם חברה גדולה, ולדברי ד"ר אלכס קוזאק, מנכ"ל החברה, העובדה שסין וקוריאה ייוותרו מחוץ להסכם בינלאומי שכזה, לא תפגע בהסכם.

למרות הגודל של השוק הסיני, הוא פחות קריטי לחברות הללו, בשל המחירים הנמוכים יחסית של התרופות וההגנה הפטנטית שהיא עדיין חסרה לעומת השווקים המערביים.

ראובן קרופיק, מנכ"ל כת"ב שהיא בעלת השליטה בדי-פארם, אמר כי "ההסכם עם וונבנג מהווה עדות נוספת לאיכויות הטמונות בדי-פארם ובמוצריה. הסדרת זכויות המוצר לטיפול בשבץ איסכמי בשוק חשוב ובעל פוטנציאל זה, מהווה הישג גדול ומשמעותי לחברה".

פי 2 מבריאים בניסוי המוצר

די-פארם הוקמה ב-1994, והיא מפתחת שני מוצרים עיקריים - תרופה לשבץ ותרופה לאפילפסיה. התרופה לשבץ, DP-b99, מבוססת על מנגנון חדשני אותו פיתח קוזאק במכון ויצמן.

בינואר 2007 פרסמה החברה תוצאות טובות מניסוי שלב IIB בתרופה, שנערך ב-150 חולים אחרי שבץ מוחי. על פי תוצאות הניסוי, מספר המבריאים לרמה של לפני האירוע היה פי 2 בתרופה מאשר בפלצבו (תרופת דמה). בקבוצה שלקתה בשבץ בינוני עד קשה, מידת הנזק הייתה כמחצית הנזק שבקבוצת הפלצבו. התרופה הועילה גם לנוטלים אותה עד 12 שעות אחרי השבץ. זאת, לעומת התרופה הקיימת, TPA, אשר מלבד בעיות בטיחות שונות היא גם אפקטיבית רק במתן שש שעות לאחר הפגיעה.

לאחר קבלת תוצאות שלב IIB, ביקשה החברה למצוא שותף להמשך פיתוח המוצר, אך לא מצאה הסכם במחיר שנראה לה ראוי. קוזאק מסביר כי השוק באותה עת היה שבע כישלונות בתחום השבץ, ובדיוק כשהתפרסמו התוצאות של די פארם נכשל ניסוי ענק של חברת Astra-Zeneca, וחברות אחרות נרתעו מכניסה לתחום.

לטענת קוזאק, התוצאות של אסטרה-זנקה בניסוי שלב II של לא היו מובהקות, אף שהניסוי שלה היה גדול משל די-פארם. "המוצר שלנו שונה מכל הקודמים", מדגיש קוזאק, "בכך שהוא מגן מפני מספר מנגנונים של פגיעה בתא בו זמנית, בעוד האחרים תקפו רק מנגנון אחד".

תוצאות טובות בשלב III, אם וכאשר תתקבלנה, יעלו כמובן משמעותית את המחיר שיכולה די-פארם לקבל בעסקה כזו.

את התיווך בין די-פארמה לוונבנג עשתה חברת סינטק, המתמחה בפיתוח עסקי ויצירת שיתופי פעולה בין חברות ישראליות וסיניות. לדברי אייל הראל, מנכ"ל משותף בסינטק, "מדובר בהישג החורג מגבולות העסקה הבודדת שבין חברה ישראלית וסינית. שיתוף הפעולה הנוכחי הוא הראשון והמתקדם מסוגו שנעשה עד כה בין חברה סינית וחברה זרה, והוא מביא לידי ביטוי את יכולות המחקר הישראליות ויכולות הפיתוח הסיניות. זאת, תוך מתן גישה בלתי אמצעית לאחד השווקים הגדולים העולם".

בעלי המניות העיקריים של די-פארם הם כת"ב (46.5%), Care Capital (8.4%), פיטנגו (7.45%) ו-IHCV (7.4%). באוגוסט גייסה כאמור החברה 82 מיליון שקל בשילוב של הנפקת זכויות והנפקה ראשונית בתל אביב. זו הייתה ההנפקה הראשונית הראשונה בבורסה בתל אביב מאז פרוץ המשבר, והיחידה עד כה בתחום הביומד.

עוד כתבות

סניף של סופר פארם / צילום: יח"צ

רוצה להיות אמזון: סופר פארם מקימה פלטפורמת מכירות

הרשת מחפשת מנועי צמיחה חדשים לאור התחרות המחריפה בענף בישראל ● סופר פארם כבר החלה לגייס עובדים למיזם ותגייס מוכרים מהעולם ● המודל דומה לזה של אמזון, שיותר מ-60% ממכירותיה הן של צדדים שלישיים

סונדר פיצ'אי, מנכ"ל אלפאבית וגוגל/ צילום: רויטרס, YVES HERMAN

בדרך לדאבוס: ענקיות הטכנולוגיה מנסות להשפיע על הרגולציה באירופה

בענקיות הטכנולוגיה מבינים שתוטל עליהן רגולציה, אך מנסים למתן אותה ● "רגולציה הגיונית צריכה להיות מידתית", אמר מנכ"ל גוגל סונדר פיצ'אי לקובעי מדיניות בבריסל

עומאר ישראק, נשיא מדטרוניק. העסקה על סף לחיצת יד / צילום: רויטרס

עומאר ישראק מונה ליו"ר אינטל העולמית

ישראק כיהן כמנכ"ל מדטרוניק, ובתקופתו החברה השקיעה 3.5 מיליארד דולר בישראל 

תביעה, אילוסטרציה \ צילום: שאטרסטוק

פשרה: נקסטום תשלם 600 אלף שקל למשרד הביטחון במסגרת תביעה אזרחית

לפי התביעה, נקסטום וחברות נוספות - בשיתוף-פעולה עם יעקב כראדי, ששימש כראש תחום אמל"ח תקשוב בפיקוד צפון - הציגו מצגי-שווא למשרד הביטחון ולגורמי צה"ל, לפיו סיפקו שירותים ועבודות שהוזמנו, למרות שבפועל לא עשו כן

מדף בקבוקי פלסטיק של קוקה קולה / צילום: תמר מצפי

קוקה-קולה: "אנשים עדיין רוצים בקבוקי פלסטיק"

ראש מחלקת הקיימות בקוקה-קולה מסרה כי החברה לא תפסיק את ייצור בקבוקי הפלסטיק החד-פעמיים ● עם זאת, קוקה-קולה, הנחשבת לאחת מיצרניות פסולת הפלסטיק הגדולות בעולם, התחייבה למחזר בקבוקי פלסטיק רבים יותר עד שנת 2030 ● האם מיחזור הוא אכן הפתרון או חלק מהבעיה?

ראש ממשלת לבנון, חסן דיאב / צילום: Dalati & Nohra/Handout, רויטרס

המשימות המרכזיות של ממשלת לבנון הטרייה: הרגעת החששות הכלכליים וביעור השחיתות

ראש הממשלה החדש חסן דיאב, שנתמך ע"י חיזבאללה, אמר שהמשבר הכלכלי הוא בעדיפות הראשונה שלו ● בינתיים, המחאות האלימות ברחוב נמשכות

יודפת הראל בוכריס, ד”ר בועז תדמור וד”ר ליאור פרל  / צילום: שיר חסין

הבנה קלינית ואמפתיה: חממת החדשנות של בילינסון חוגגת שנה באמזון

החממה, שנפתחה בסיוע עמותת ידידי מרכז רפואי רבין, מנוהלת ע"י הקרדיולוג ד"ר ליאור פרל, ומטרתה לאתר פתרונות טכנולוגיים לבעיות בתחום הבריאות

שר האוצר משה כחלון, ד"ר יפעת שאשא־ביטון, ראש עיריית שדרות, אלון דוידי בחנוכת פרויקט מחיר למשתכן  / צילום: דביר מלכה

ההגרלה העשירית של מחיר למשתכן יוצאת לדרך. אילו ערים בפנים?

מחר תיפתח ההרשמה להגרלה העשירית של מחיר למשתכן, שתכלול למעלה מ-2,500 יחידות דיור ב-12 יישובים ברחבי הארץ

הבורסה בת"א / צילום: איל יצהר

2019 הייתה שנה בלתי נשכחת, אבל לא כדאי לשכוח גם את קודמותיה

מי שסיים לספור את הרווחים של 2019 (ויש הרבה מה לספור), כנראה מרוצה מאוד מתנובת ניירות הערך שלו - אך מי שיחבר את 2019 לתנובת ההשקעות בטווח קצת יותר ארוך, יגלה כי בסך-הכול התוצאות המצטברות ענו על הציפיות

תקשורת דור 5 - הדלק לכלכלה של העשור הבא / צילום: shutterstock, שאטרסטוק

סלקום סירבה לאפשר לגולן טלקום ואקספון שדרוג טכנולוגי מול אפל

במסגרת המתיחות ביחסים בין החברות, גולן טלקום ואקספון קיוו שסלקום תיקח על עצמה שדרוג מול אפל שיאפשר לשתיהן לספק שיחות על גבי האינטרנט ● בסוף שתיהן נאלצות למצוא פתרון עצמאי לסוגיה

ג'ף בזוס, מנכ"ל אמזון / צילום: רויטרס Rex Curry

האו"ם: ל-NSO הישראלית עשוי להיות קשר לפריצת הטלפון של ג'ף בזוס

הפריצה קרתה בשנת 2018, לאחר שבזוס קיבל הודעת וואטסאפ חשודה שנשלחה ככל הנראה מחשבונו האישי של יורש העצר הסעודי, כך אמרו מקורבים ל"גארדיאן" ● נציג זכויות האדם של האו"ם: "המידע שקיבלנו מרמז כי המעקב אחרי בזוס נעשה במאמץ להשפיע על דרך בה מסקרים ב'וושינגטון פוסט' את ערב הסעודית"

רובע הים בחדרה./  הדמיה: יח"צ

בין חדרה לאבו דאבי: אלו הפרויקטים שישראל תציג בוועידת האו"ם על עירוניות

בכנס, שייערך באבו דאבי בחודש הבא, יוצגו מספר פרויקטים של בנייה ירוקה והתחדשות עירונית, שרובם יצאו לפועל במקרה הטוב רק בעוד שנים

נת"צ בתל אביב / צילום: shutterstock, שאטרסטוק

נוהגים בניגוד לחוק בנתיבי תחבורה ציבורית? בתל אביב תקבלו קנס של 500 שקל, זה מה שיקרה לכם בחיפה

נתוני האכיפה של עיריית ת"א ל-2019, שהגיעו לידי "גלובס", חושפים כי חלה ירידה במספר הנהגים הפרטיים שנוסעים בנתיבים בניגוד לחוק • אלא שת"א היא החריגה, ובשאר הרשויות הגדולות - דוגמת ירושלים, חיפה ורמת גן - לא מוצאים לנכון לאכוף, והאוטובוסים עומדים בפקק עם כולם

הסערה מתקרבת, נמל תל אביב    / צילום: דימה

השירות המטאורולוגי מסכם: כמה גשם ירד בתקופה האחרונה?

ברוב אזורי הארץ כמויות הגשם מתחילת העונה עולות על הממוצע הרב שנתי לתקופה המקבילה, בחלק מהם במידה ניכרת - פי 1.5 ויותר

זמיר דחבש  / צילום: יח"צ יוסי זליגר

על רקע המשבר הכספי ברשת: יינות ביתן ושלום ת"א נפרדים

בחודשים האחרונים מתמודדת יינות ביתן עם קשיי תזרים ● הבוקר הפסיקה הרשת את התקשרותה עם משרד יחסי הציבור שלה

מכוניות חדשות בנמל חיפה / צילום: shutterstock, שאטרסטוק

משרד האוצר מציג: כך גובים יותר מסים מפחות רכבים חדשים

המדינה קיבלה בשנה החולפת סכום עתק של כ-42.4 מיליארד שקל ממיסוי כלי רכב ● רשות המסים גבתה כ-9.8 מיליארד שקל על רכבים חדשים, למרות שהשוק התכווץ ב-5%, והנהג הישראלי העדיף לרכוש מכוניות היברידיות שהמיסוי עליהן נמוך דרמטית ● המצב ב-2020 לא צפוי להשתפר

קתרינה סאקלארופולו  / צילום: EUROKINISSI, רויטרס

הפרלמנט היווני בחר לראשונה בנשיאה למדינה

קתרינה סאקלארופולו זכתה לתמיכה רב-מפלגתית וקיבלה 261 מתוך 300 קולות חברי הפרלמנט ● סאקלארופולו כיהנה עד כה כראשת מועצת המדינה של יוון, והייתה גם האישה הראשונה בתפקיד זה

רה"מ נתניהו, רעייתו, ונשיא צרפת עמונאל מקרון / צילום: קובי גדעון, לע"מ

לקראת פורום השואה הבינלאומי, שורה ארוכה של מנהיגים מגיעה לישראל

אמש נחת בישראל הנשיא הצרפתי עמנואל מקרון והגיע לפגישה בבית רה"מ ● בשעות הקרובות אמורים לנחות בישראל סגן נשיא ארה"ב מייק פנס, יו"רית בית הנבחרים ננסי פלוסי, יורש העצר הבריטי הנסיך צ'רלס ונשיא גרמניה פרנק וולטר-סטיינמייר

מפלגת הימין הלא־דמוקרטי בספרד חוגגת את התוצאות / צילום: רויטרס - Susana Vera

לקראת חקיקה שאפתנית: ספרד הכריזה על מצב חירום אקלימי במדינה

בכך הצטרפה ספרד ל-26 מדינות אחרות ברחבי העולם שהכירו בשנה האחרונה בחירום אקלימי ובצורך הגובר ליישום פתרונות וחיתוך פליטות גזי החממה

מגדל וואן מנהטן סקוור של אקסטל / הדמיה: אתר החברה

חברת הנדל"ן הזרה אקסטל בוחנת גיוס אג"ח נוסף בת"א, לאחר שפרעה כמיליארד שקל

החברה היזמית של גארי ברנט, הפועלת בעיקר בשוק הנדל"ן של מנהטן, צפויה לגייס 200-100 מיליון דולר, כאשר האג"ח שכבר הנפיקה נסחרות בתשואה של 6.36% לאחר זינוק של 38% בשנה האחרונה