גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

תוכנית העצמאות של ביו-ויו: "השלב הבא - ניסוי קליני מול ה-FDA"

ביו-ויו לעומתן נהנית מהכנסות שנתיות של 25 מיליון שקל והיא רווחית, מה שמאפשר לה להאיץ את פיתוח החלום שלה: בדיקה לסרטן ריאות, המוצר הראשון שהיא מפתחת לבדה

בשקט יחסי הצליחה חברת BioView להגיע להיקף מכירות שנתי של 25 מיליון שקל ורווח של 5.3 מיליון שקל - כל זה מפעילות בתחום הלא-סקסי של מכונות אוטומציה לבדיקות מעבדה.

מאז הנפקתה ב-2006 היא לא זכתה לתשומת לב רבה מדי של המשקיעים, למרות שהיום היא מציגה תוצאות טובות מאלה של לא מעט חברות אחרות בסקטור שאין להן הכנסות כלל וההפסדים אצלן נערמים.

אלן שוויבל, מנכ"ל ביו-ויו, מנסה לשמור על זהירות. זה עניין של אופי. "ביו-ויו עומדת עכשיו לפני פיתוח מוצר החלום שלה - ערכה לאבחון סרטן ריאות, אבל יכול להיות גם שלא נגיע לזה. אי אפשר להתייחס לחלום כמשהו ודאי", הוא אומר בראיון ל"גלובס".

למרות דבריו הזהירים ובזכות הדו"חות הכספיים לשנת 2010, ניתן ללמוד משהו על היכולות והפוטנציאל של החברה. הכנסותיה של ביו ויו צמחו ב-11% ב-2010, קצב שאפיין אותה בשנים האחרונות. שיעור הרווח הגולמי שלה הוא 61% מהמכירות, בדיוק כמו בשנה שעברה.

השינוי הגדול ביותר הוא ברווח התפעולי של החברה, שעמד על 3.8 מיליון שקל, גבוה פי שניים מאשר ב-2009. לחברה 8.4 מיליון שקל בקופה ותזרים המזומנים שלה הוא 3.9 מיליון שקל מפעילות שוטפת. שווי השוק של החברה הוא 31.6 מיליון שקל, לאחר שהמניה כלל לא הגיבה היום לדו"חות.

נראה כי המשקיעים של הסקטור הזה מחפשים פחות את התוצאות המיידיות, ויותר את העתיד - וזה מה ששוויבל מנסה להציע להם היום.

מחכים לראות הצלחה בביה"ח

"לביו-ויו שלוש פעילויות", הוא אומר. "המוצר שלנו, זה שמניב את המכירות, הוא פיענוח בדיקות דם על-ידי מכשיר אוטומטי, במקום הפענוח הידני שנעשה על-ידי עובדי מעבדה", הוא אומר. "הוא משווק על-ידינו באופן ישיר ומותקן ב-150-160 מעבדות. נוסף על מכירות המכשיר, השירות שאנחנו מספקים לו מניב לנו מיליון דולר בשנה.

"בכל פעם שמושקות בדיקות חדשות שניתן לפענח במכשיר שלנו, נמכרים מכשירים נוספים. כרגע אנחנו ממתינים לאישור בדיקות של אבוט ופייזר, שהמכשיר שלנו כבר הותאם אליהן.

אם שוק הסמנים הביולוגיים יפרח, שוק של בדיקות דם ספציפיות למחלות שונות, מכשירי האוטומציה לבדם יוכלו להימכר למכור בעשרות מיליוני דולרים".

מלבד המכשיר לפיענוח בדיקות דם, ביו-ויו פועלת בעוד שני תחומים - איתור תאי סרטן במחזור הדם, והחלום הגדול שלה - אבחון סרטן ריאות.

המוצר הראשון מסתמך על השלבים המתקדמים של סרטן, שבהם התאים נפרדים מן הגידול ומתחילים לנוע בדם. איתורם יכול לשמש גם כלי לאבחון ומעקב אחרי המחלה.

"אמנם האבחון של הסרטן בשלב הזה כבר נעשה על בסיס הגידול העיקרי, אבל הבדיקה הזו מאפשרת מעקב אחר התקדמות המחלה ויעילות הטיפול באמצעות בדיקת דם פשוטה, וזה חשוב", אומר שוויבל.

ביו-ויו מפתחת את הבדיקה יחד עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס בארה"ב (MGH). אם וכאשר הבדיקה תגיע לשוק, ניתן יהיה לבצעה רק תוך שימוש במכשיר של ביו-ויו.

"לא בונה על רכישה"

MGH כבר קנתה שלושה מכשירים ככלי עזר בפיתוח הבדיקה ובניסוי שלה. עכשיו עלינו לראות אם זה יצליח גם בבתי חולים אחרים. שלושה בתי חולים נוספים קנו את המכשיר במחיר מלא של 160 אלף דולר. ההזמנה הזו כבר כמעט מכסה את ההשקעה שלנו בפרויקט", הוא אומר ומוסיף כי גם תחום זה יכול להניב לחברה הכנסות של כמה עשרות מיליוני דולרים נוספים.

כלומר, שתי הפעילויות הללו - פענוח בדיקות דם ואיתור תאי סרטן במחזור הדם - הן בעלות פוטנציאל של 150-200 מיליון דולר לכל היותר, אם כל התסריטים האופטימיים יתגשמו.

"ברור לנו שהכנסות של כמה עשרות מיליוני דולרים לא מצדיקות את הקיום שלנו כחברה ציבורית, ולכן יש לנו גם את החלום שאנחנו מקווים להגשים: תחום הפעילות השלישי - סמן לגילוי מוקדם של סרטן ריאות, שאותו רכשנו ממכון הסרטן האמריקני MDAndersen".

עד היום נבחנה הבדיקה על 160 נבדקים. "כל החולים אכן אותרו ככאלה", אומר שוויבל. בקבוצת הסיכון הגבוה, 98% מהחולים אובחנו ו-85% מהבריאים אובחנו כבריאים.

"אלה תוצאות טובות, אבל כמובן שצריך יותר מ-160 מקרים", הוא אומר. ועל כן, השלב הבא הוא ניסוי קליני מול ה-FDA, שיימשך לפי תכנוני החברה שנתיים נוספות בעלות של 2 מיליון דולר. "נצטרך להפסיד קצת בהמשך, אלא אם ההכנסות שלנו ייצמחו בצורה מרשימה".

לדברי שוויבל, כאשר מתגלה כיום בבדיקת הדמיה גידול קטן בריאות, הרופאים מעדיפים שלא לבצע בדיקת ביופסיה פולשנית, אלא להמתין ולראות את התפתחותו. הבדיקה של ביו וויו תוכל לתת אינדיקציה נוספת לנחיצות של ביופסיה במצב כזה.

אחד היתרונות של פיתוח מוצר כזה הוא העצמאות. בכל יתר מוצריה, החברה תלויה באחרים. "אם הם מתחילים לפתח מוצר מתחרה לבד או עם מישהו אחר, אנחנו תקועים", מודה שוויבל, "במקרה של המוצר לסרטן הריאות, אנחנו עומדים בפני עצמנו".

* ומה לגבי האפשרות שתירכשו?

חברה בעלת בדיקה דומה בשם Clarient נרכשה על-ידי GE ב-580 מיליון דולר. אבל אני לא בונה על זה יותר מידי".

שוויבל מודע לכך שיידרש חינוך שוק כדי להטמיע את הבדיקה. "טמונה כאן סכנה - יש חברות רבות שכשלו בניסיון שלהן להפוך בדיקה טובה למשהו מסחרי. למזלנו, אנחנו כבר מעורים בשוק, ומתחילים לעבוד על זה כבר מעכשיו".

* תפתחו מוצרים נוספים מעבר לשלושת הכיוונים הנוכחיים?

"מציעים לנו רעיונות שונים, אבל לא נוכל לפתח עוד הרבה מוצרים בלי לבצע גיוס נוסף, ולא היינו רוצים כרגע לדלל את המשקיעים שלנו. הם מופסדים על מחיר ההנפקה המקורי שלנו ב-2006".

* מה האיומים הגדולים עליכם?

"קיים אצלנו חשש שמישהו ייצא לשוק עם בדיקה לסרטן ריאות שהיא פשוטה ומדויקת עוד יותר, אבל גם זה לא משהו שיפיל את החברה. מזל שלא שמנו את כל הביצים בסל אחד".

עוד כתבות

רחובות טהרן / צילום: ap, Vahid Salemi

"משהו גדול בדרך": האתר שמנסה לחזות מתי תהיה תקיפה באיראן

StrikeRadar, פלטפורמה ניסיונית מבוססת בינה מלאכותית שפיתח מנהל מוצר ישראלי, הציגה היום תנודתיות חדה במדד הסיכון לתקיפה אמריקאית באיראן, שהגיע עד ל-49%

רעיה שטראוס / צילום: תומס סולינסקי

200 מיליון שקל לרעיה שטראוס: המרוויחים המפתיעים בעסקת הנדל"ן של השנה

ישראל קנדה תהפוך לאחת מיזמיות הנדל"ן הגדולות בישראל, עם רכישת קבוצת אקרו תמורת 3.1 מיליארד שקל ומיזוג פעילותה היזמית, בעסקה שתשולם ברובה במניות ● התמורה ליו"ר אקרו צחי ארבוב תעמוד על כמעט 800 מיליון שקל, ולרעיה שטראוס על יותר מ־200 מיליון

ישראלים במקלט בזמן ירי טילים. מותר לעבור דרך חצר השכנים רק במצב חירום / צילום: ap, Ohad Zwigenberg

מצב חירום? מותר לעבור בחצר השכנים רק בזמן אזעקה

המפקח על המקרקעין דחה תביעה של שכנים שביקשו להיכנס למקלט דרך החצר של שכניהם: מותר עד עשר דקות לאחר האזעקה

אנדרו מאונטבטן-ווינדזור / צילום: ap, Kirsty Wigglesworth

טלטלה בבריטניה: אנדרו נעצר בחשד לעבירות הפרת אמונים בפרשת אפשטיין

עפ"י דיווח ב-BBC, הנסיך לשעבר אנדרו מאונטבטן-ווינדזור נעצר לאחר שכוחות משטרה פשטו על ביתו ● המעצר מגיע על רקע דיווחים כי אנדרו מסר לג'פרי אפשטיין מידע ממשלתי מסווג במסגרת מערכת היחסים ביניהם ● עפ"י דיווחים ועדויות, אנדרו ביצע עבירות מין קשות ורבות לצד אפשטיין

מימין: דניאל שרייבר ושי וינינגר, מייסדי ומנהלי למונייד / צילום: אתר החברה

למונייד הציגה דוחות חזקים, אך המניה ירדה בוול סטריט

חברת הביטוח הדיגיטלי מציגה תחזית טובה לשנה הקרובה בשורת ההכנסות, מאשררת את התחזית לפיה תציג EBITDA מתואם חיובי ברבעון האחרון של השנה, וצופה צמיחה של 60% בהכנסות בשנה הקרובה ● אחד המייסדים: "רבעון תשיעי רצוף של האצה בצמיחה"

נשיא בית המשפט העליון, השופט יצחק עמית, ושר המשפטים יריב לוין / צילום: יונתן זינגל/פלאש 90, נועם מושקוביץ'/דוברות הכנסת

בג"ץ ללוין: נמק מדוע אינך משתף פעולה עם נשיא העליון לצורך מינוי שופטים

בג"ץ דן היום בעתירה נגד שר המשפטים לוין, בה נטען כי הוא נמנע מלשתף פעולה עם נשיא העליון עמית ואינו ממנה שופטים ● השופט שטיין: "אנחנו בסיטואציה משברית מאוד; אם אין נשיא מחוזי, מה אני עושה עם טרוריסט, משחרר אותו ממעצר מינהלי?" ● השופט גרוסקופף: "התשובה של לוין שאין מינויים כי הוא לא מדבר עם עמית אינה קבילה"

ד''ר ירון דניאלי / צילום: גבריאל בהרליה

"הרוכשים איראנים לשעבר, והיה חיבור": האקזיט של חברת המכשור הרפואי מישראל

חברת האבחון הישראלית Metasight נמכרה ב59 מיליון דולר עם אופצייה ל-90 מיליון דולר נוספים ● הרוכשת  גארדנט הלת' שהוקמה ע"י יזמים איראנים, תהפוך את מרכז הפיתוח של מטאסייט ברחובות לאתר שלה בישראל

מימין: פרופ' אסף חמדני, יו''ר הוועדה לרפורמה בדוחות; ספי זינגר, יו''ר רשות ני''ע; רו''ח שלומי שוב ופרופ' אמיר ברנע / צילום: אלון גלבוע

למה בשוק ההון חוששים מהרפורמה שאמורה להקל על דיווחי החברות?

בדיון בהשתתפות בכירי רשות ני"ע טענו מומחים כי המלצות ועדת חמדני עמומות, פוגעות ביחסים שבין מנהלים לדירקטורים ומאפשרות לדחות דיווחים על עסקאות ● יו"ר הרשות זינגר: "בגלל ה-AI, ייתכן שבעוד שנתיים-שלוש יהיה צורך בשינויים נוספים"

זום גלובלי / צילום: Reuters

איראן לא לבד: צפון קוריאה חושפת רשימת יעדים לתקיפה

קוריאה הצפונית פורסת משגרים חדשים ומאיימת "להכניע כל איום חיצוני" • חברת פתרונות החקירה הדיגיטליים סלברייט מסתבכת בפרשה באפריקה • ומעצר של שלושה יהודים הצית סכסוך בין בלגיה לארה"ב • זום גלובלי, מדור חדש

ליאת הר לב בקמפיין בנק הפועלים / צילום: צילום מסך יוטיוב

כזה דבר לא ראינו הרבה זמן: שישה בנקים בטבלת הזכורות והאהובות

הפרסומת הזכורה ביותר השבוע שייכת לבנק לאומי - שגם אחראי להשקעה הגדולה ביותר, לפי יפעת בקרת פרסום - כך עולה מדירוג הפרסומות הזכורות והאהובות של גלובס וגיאוקרטוגרפיה ● הפרסומת של בנק הפועלים היא האהובה ביותר זה השבוע הרביעי

ניקאש ארורה, מנכ''ל פאלו אלטו נטוורקס שנכנסת לבורסת תל אביב / צילום: Shutterstock

הבורסה חשפה: המועד שבו ענקית הטכנולוגיה תתחיל להיסחר בישראל

פאלו אלטו תחל להיסחר בבורסה כבר ביום שני הקרוב, ה-23 בפברואר ● החברה נסחרת בנאסד"ק בשווי של 123 מיליארד דולר, או 387 מיליארד שקל לפי השער הנוכחי ● מתי החברה צפויה להיכנס למדדים ומי עלולות לשלם את המחיר?

זיו קורן (מימין) וניב חורש, מבעלי ראובני פרידן / צילום: אייל נבו

קבוצת ראובני פרידן ממזגת לתוכה את סוכנות Great Digital

ב-15 השנים האחרונות פעלה גרייט דיגיטל כסוכנות עצמאית, וכעת היא תמוזג לזרוע הדיגיטל של ראובני פרידן - ארלו ● היקף התקציבים של גרייט דיגיטל עומד על כ-20 מיליון שקל, ובין לקוחותיה נמנים WeWork, יוניליוור וקבוצת ניאופארם

קיבוץ בארי ההרוס / צילום: מיטל שטדלר

הממשלה עסוקה במילה "טבח", אך יש לה משימות הנצחה ממשיות

הממשלה עוסקת בשינויים טקסטואליים של חוק ההנצחה לשבעה באוקטובר ● אבל היא כבר הייתה אמורה לבצע שלל משימות לטובת העניין: מהקמת מאגר ארכיוני ועד קידום הפקות תכנים ● מדור "המוניטור" של גלובס והמרכז להעצמת האזרח עוקב אחרי מורשת והנצחה ל־7 באוקטובר

אילוסטרציה: Shutterstock, Skydive Erick

רוצים לשמור על מוח חד? אלה השרירים שאתם צריכים לפתח

מחקרים מראים כי שרירים חזקים, וספציפית שרירי הרגליים, נמצאים במתאם עם קוגניציה משופרת באמצע ובסוף החיים – גם מעבר לקשר שלהם לכושר גופני אירובי

אסף טוכמאייר וברק רוזן / צילום: אלדד רפאלי

תיאבון שלא נגמר: למה חברה עם 19 אלף דירות בצנרת צריכה עוד 10,000?

רכישת אקרו היא רק אחרונה ברצף חברות נדל"ן שרכשה ישראל קנדה בשנים האחרונות ● מי שבתחילת דרכה "עשתה בי"ס" ליזמים הוותיקים, נאלצת ליטול יותר ויותר סיכונים כדי להמשיך לגדול, מתוך תקווה שהמומנטום בשוק גם ישתפר

ד''ר אורן פרייס־בלום, מייסד אוסיו / צילום: באדיבות אוסיו

"לא התכוונו להתחבא": מתחת לרדאר, סטארט־אפ ישראלי כובש את שוק האורתופדיה בארה"ב

מתחת לרדאר, חברת אוסיו, שפיתחה שתלים לטיפול בפציעות, כבר גייסה 100 מיליון דולר ● המייסד, ד"ר אורן פרייס־בלום, מספר על הדרך מהמטבח בבית לשוק האורתופדיה האמריקאי, על ה"פיץ'" הראשון המפתיע ועל שיתוף הפעולה עם חברה מכפר זרזיר

נחל שרף / צילום: מולי אינהורן

קריאה אחרונה: מסלולי מים מיוחדים, רגע לפני שהם מתייבשים שוב

מהגבים הנסתרים שדורשים טיפוס אתגרי ועד הבריכות שהגישה אליהן קרובה ונוחה ● לאחר שנה גשומה במיוחד מאגרי המים במדבר חזרו להתמלא ● ארבע המלצות רותחות לטיולים רטובים

כנס שמים את הצפון במרכז בסיור כלכלי / צילום: כדיה לוי

סיור גלובס בעקבות המנהרות בגבול הצפון: איך חיזבאללה חפרו אותן?

סיור ביטחוני, שנערך בסמוך לגדר המערכת באזור מטולה, במסגרת כנס שמים את הצפון במרכז של גלובס, הציג למשתתפים את הסיפור שמאחורי מערך המנהרות החודרות לישראל שהקים חיזבאללה

מערכת הלייזר ''אור איתן'' / צילום: דובר צה''ל

הלייזר הישראלי עוקף אפילו את זה של הסינים

אלביט מתמודדת על חוזה אסטרטגי של צבא ארה"ב לבניית מערכות ארטילריה מתקדמות, בהיקף שיכול להגיע למיליארדי דולרים ● במקביל, סין מנסה לחזק את השפעתה במפרץ עם מערכות לייזר ● ובריטניה משקיעה ברחפנים כבדים, בעוד וושינגטון מאיצה את פיתוח שוברות הקרח האמריקאיות בהתאם למדיניות טראמפ ● השבוע בתעשיות הביטחוניות

נגיד בנק ישראל, פרופ' אמיר ירון / צילום: יוסי כהן

בתחילת השבוע ההסתברות להורדת ריבית בישראל הייתה 80%. המצב השתנה

הערכות בשוק התהפכו לקראת החלטת הריבית בשני הקרוב ● עד לפני יומיים ההסתברות להפחתה עמדה על 80%, אך רוחות המלחמה באיראן טרפו את הקלפים