גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

תוכנית העצמאות של ביו-ויו: "השלב הבא - ניסוי קליני מול ה-FDA"

ביו-ויו לעומתן נהנית מהכנסות שנתיות של 25 מיליון שקל והיא רווחית, מה שמאפשר לה להאיץ את פיתוח החלום שלה: בדיקה לסרטן ריאות, המוצר הראשון שהיא מפתחת לבדה

בשקט יחסי הצליחה חברת BioView להגיע להיקף מכירות שנתי של 25 מיליון שקל ורווח של 5.3 מיליון שקל - כל זה מפעילות בתחום הלא-סקסי של מכונות אוטומציה לבדיקות מעבדה.

מאז הנפקתה ב-2006 היא לא זכתה לתשומת לב רבה מדי של המשקיעים, למרות שהיום היא מציגה תוצאות טובות מאלה של לא מעט חברות אחרות בסקטור שאין להן הכנסות כלל וההפסדים אצלן נערמים.

אלן שוויבל, מנכ"ל ביו-ויו, מנסה לשמור על זהירות. זה עניין של אופי. "ביו-ויו עומדת עכשיו לפני פיתוח מוצר החלום שלה - ערכה לאבחון סרטן ריאות, אבל יכול להיות גם שלא נגיע לזה. אי אפשר להתייחס לחלום כמשהו ודאי", הוא אומר בראיון ל"גלובס".

למרות דבריו הזהירים ובזכות הדו"חות הכספיים לשנת 2010, ניתן ללמוד משהו על היכולות והפוטנציאל של החברה. הכנסותיה של ביו ויו צמחו ב-11% ב-2010, קצב שאפיין אותה בשנים האחרונות. שיעור הרווח הגולמי שלה הוא 61% מהמכירות, בדיוק כמו בשנה שעברה.

השינוי הגדול ביותר הוא ברווח התפעולי של החברה, שעמד על 3.8 מיליון שקל, גבוה פי שניים מאשר ב-2009. לחברה 8.4 מיליון שקל בקופה ותזרים המזומנים שלה הוא 3.9 מיליון שקל מפעילות שוטפת. שווי השוק של החברה הוא 31.6 מיליון שקל, לאחר שהמניה כלל לא הגיבה היום לדו"חות.

נראה כי המשקיעים של הסקטור הזה מחפשים פחות את התוצאות המיידיות, ויותר את העתיד - וזה מה ששוויבל מנסה להציע להם היום.

מחכים לראות הצלחה בביה"ח

"לביו-ויו שלוש פעילויות", הוא אומר. "המוצר שלנו, זה שמניב את המכירות, הוא פיענוח בדיקות דם על-ידי מכשיר אוטומטי, במקום הפענוח הידני שנעשה על-ידי עובדי מעבדה", הוא אומר. "הוא משווק על-ידינו באופן ישיר ומותקן ב-150-160 מעבדות. נוסף על מכירות המכשיר, השירות שאנחנו מספקים לו מניב לנו מיליון דולר בשנה.

"בכל פעם שמושקות בדיקות חדשות שניתן לפענח במכשיר שלנו, נמכרים מכשירים נוספים. כרגע אנחנו ממתינים לאישור בדיקות של אבוט ופייזר, שהמכשיר שלנו כבר הותאם אליהן.

אם שוק הסמנים הביולוגיים יפרח, שוק של בדיקות דם ספציפיות למחלות שונות, מכשירי האוטומציה לבדם יוכלו להימכר למכור בעשרות מיליוני דולרים".

מלבד המכשיר לפיענוח בדיקות דם, ביו-ויו פועלת בעוד שני תחומים - איתור תאי סרטן במחזור הדם, והחלום הגדול שלה - אבחון סרטן ריאות.

המוצר הראשון מסתמך על השלבים המתקדמים של סרטן, שבהם התאים נפרדים מן הגידול ומתחילים לנוע בדם. איתורם יכול לשמש גם כלי לאבחון ומעקב אחרי המחלה.

"אמנם האבחון של הסרטן בשלב הזה כבר נעשה על בסיס הגידול העיקרי, אבל הבדיקה הזו מאפשרת מעקב אחר התקדמות המחלה ויעילות הטיפול באמצעות בדיקת דם פשוטה, וזה חשוב", אומר שוויבל.

ביו-ויו מפתחת את הבדיקה יחד עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס בארה"ב (MGH). אם וכאשר הבדיקה תגיע לשוק, ניתן יהיה לבצעה רק תוך שימוש במכשיר של ביו-ויו.

"לא בונה על רכישה"

MGH כבר קנתה שלושה מכשירים ככלי עזר בפיתוח הבדיקה ובניסוי שלה. עכשיו עלינו לראות אם זה יצליח גם בבתי חולים אחרים. שלושה בתי חולים נוספים קנו את המכשיר במחיר מלא של 160 אלף דולר. ההזמנה הזו כבר כמעט מכסה את ההשקעה שלנו בפרויקט", הוא אומר ומוסיף כי גם תחום זה יכול להניב לחברה הכנסות של כמה עשרות מיליוני דולרים נוספים.

כלומר, שתי הפעילויות הללו - פענוח בדיקות דם ואיתור תאי סרטן במחזור הדם - הן בעלות פוטנציאל של 150-200 מיליון דולר לכל היותר, אם כל התסריטים האופטימיים יתגשמו.

"ברור לנו שהכנסות של כמה עשרות מיליוני דולרים לא מצדיקות את הקיום שלנו כחברה ציבורית, ולכן יש לנו גם את החלום שאנחנו מקווים להגשים: תחום הפעילות השלישי - סמן לגילוי מוקדם של סרטן ריאות, שאותו רכשנו ממכון הסרטן האמריקני MDAndersen".

עד היום נבחנה הבדיקה על 160 נבדקים. "כל החולים אכן אותרו ככאלה", אומר שוויבל. בקבוצת הסיכון הגבוה, 98% מהחולים אובחנו ו-85% מהבריאים אובחנו כבריאים.

"אלה תוצאות טובות, אבל כמובן שצריך יותר מ-160 מקרים", הוא אומר. ועל כן, השלב הבא הוא ניסוי קליני מול ה-FDA, שיימשך לפי תכנוני החברה שנתיים נוספות בעלות של 2 מיליון דולר. "נצטרך להפסיד קצת בהמשך, אלא אם ההכנסות שלנו ייצמחו בצורה מרשימה".

לדברי שוויבל, כאשר מתגלה כיום בבדיקת הדמיה גידול קטן בריאות, הרופאים מעדיפים שלא לבצע בדיקת ביופסיה פולשנית, אלא להמתין ולראות את התפתחותו. הבדיקה של ביו וויו תוכל לתת אינדיקציה נוספת לנחיצות של ביופסיה במצב כזה.

אחד היתרונות של פיתוח מוצר כזה הוא העצמאות. בכל יתר מוצריה, החברה תלויה באחרים. "אם הם מתחילים לפתח מוצר מתחרה לבד או עם מישהו אחר, אנחנו תקועים", מודה שוויבל, "במקרה של המוצר לסרטן הריאות, אנחנו עומדים בפני עצמנו".

* ומה לגבי האפשרות שתירכשו?

חברה בעלת בדיקה דומה בשם Clarient נרכשה על-ידי GE ב-580 מיליון דולר. אבל אני לא בונה על זה יותר מידי".

שוויבל מודע לכך שיידרש חינוך שוק כדי להטמיע את הבדיקה. "טמונה כאן סכנה - יש חברות רבות שכשלו בניסיון שלהן להפוך בדיקה טובה למשהו מסחרי. למזלנו, אנחנו כבר מעורים בשוק, ומתחילים לעבוד על זה כבר מעכשיו".

* תפתחו מוצרים נוספים מעבר לשלושת הכיוונים הנוכחיים?

"מציעים לנו רעיונות שונים, אבל לא נוכל לפתח עוד הרבה מוצרים בלי לבצע גיוס נוסף, ולא היינו רוצים כרגע לדלל את המשקיעים שלנו. הם מופסדים על מחיר ההנפקה המקורי שלנו ב-2006".

* מה האיומים הגדולים עליכם?

"קיים אצלנו חשש שמישהו ייצא לשוק עם בדיקה לסרטן ריאות שהיא פשוטה ומדויקת עוד יותר, אבל גם זה לא משהו שיפיל את החברה. מזל שלא שמנו את כל הביצים בסל אחד".

עוד כתבות

אהרונוביץ', אנגלמן, כץ / צילום: יוסי זמיר, ניב קנטור, עמית שאבי-ידיעות אחרונות

רשות המסים פוזלת לרווחים מפולימרקט, אבל שוכחת דבר בסיסי בפלטפורמה

הרשות רוצה נתח מרווחי השחקנים בפולימרקט, אבל איך היא תאתר אותם ● הבירוקרטיה מכה באזרחים חולים ● ומה לא נלמר מפגיעת הטיל בבזן ● זרקור על כמה עניינים שעל הפרק

ערי סטימצקי / צילום: אביב חופי

אקזיט לערי סטימצקי: מגרש בפתח תקווה נמכר ב-130 מיליון שקל

חברת יובלים מימשה אופציה לרכישת מגרש בפתח תקווה; חברת קוואלקום שכרה שטחים בפארק העוגן בנתניה; שלושה הסכמי ליווי גדולים נחתמו לפרויקטי פינוי-בינוי בירושלים ובמרכז; ומכרז הענק לשכונה חדשה במערב ראשון לציון צפוי להידחות שוב ● חדשות השבוע בנדל"ן 

מערכת הלייזר ''אור איתן'' / צילום: דובר צה''ל

הלייזר הישראלי עוקף אפילו את זה של הסינים

אלביט מתמודדת על חוזה אסטרטגי של צבא ארה"ב לבניית מערכות ארטילריה מתקדמות, בהיקף שיכול להגיע למיליארדי דולרים ● במקביל, סין מנסה לחזק את השפעתה במפרץ עם מערכות לייזר ● ובריטניה משקיעה ברחפנים כבדים, בעוד וושינגטון מאיצה את פיתוח שוברות הקרח האמריקאיות בהתאם למדיניות טראמפ ● השבוע בתעשיות הביטחוניות

אילוסטרציה: Shutterstock, Skydive Erick

רוצים לשמור על מוח חד? אלה השרירים שאתם צריכים לפתח

מחקרים מראים כי שרירים חזקים, וספציפית שרירי הרגליים, נמצאים במתאם עם קוגניציה משופרת באמצע ובסוף החיים – גם מעבר לקשר שלהם לכושר גופני אירובי

אסף טוכמאייר וברק רוזן / צילום: אלדד רפאלי

תיאבון שלא נגמר: למה חברה עם 19 אלף דירות בצנרת צריכה עוד 10,000?

רכישת אקרו היא רק אחרונה ברצף חברות נדל"ן שרכשה ישראל קנדה בשנים האחרונות ● מי שבתחילת דרכה "עשתה בי"ס" ליזמים הוותיקים, נאלצת ליטול יותר ויותר סיכונים כדי להמשיך לגדול, מתוך תקווה שהמומנטום בשוק גם ישתפר

אילוסטרציה: Shutterstock, Vitalii Vodolazskyi

כשהורה משתמש במערכת המשפט כדי להטריד הורה אחר

אב גרוש ביקש מביהמ"ש להרחיב את זמני השהות שלו עם בנו הפעוט, ואף דרש כי האם תוותר על האפוטרופסות עליו ● אלא שבדיקה שנערכה העלתה כי האב בעצמו מסרב לקיים את זמני השהות שנקבעו לו ● ביהמ"ש קבע כי תביעתו של האב היא תביעת סרק שהוגשה ממניעים זרים - כמה הוצאות משפט פסק?

ד''ר אורן פרייס־בלום, מייסד אוסיו / צילום: באדיבות אוסיו

"לא התכוונו להתחבא": מתחת לרדאר, סטארט־אפ ישראלי כובש את שוק האורתופדיה בארה"ב

מתחת לרדאר, חברת אוסיו, שפיתחה שתלים לטיפול בפציעות, כבר גייסה 100 מיליון דולר ● המייסד, ד"ר אורן פרייס־בלום, מספר על הדרך מהמטבח בבית לשוק האורתופדיה האמריקאי, על ה"פיץ'" הראשון המפתיע ועל שיתוף הפעולה עם חברה מכפר זרזיר

זום גלובלי / צילום: Reuters

איראן לא לבד: צפון קוריאה חושפת רשימת יעדים לתקיפה

קוריאה הצפונית פורסת משגרים חדשים ומאיימת "להכניע כל איום חיצוני" • חברת פתרונות החקירה הדיגיטליים סלברייט מסתבכת בפרשה באפריקה • ומעצר של שלושה יהודים הצית סכסוך בין בלגיה לארה"ב • זום גלובלי, מדור חדש

רחובות טהרן / צילום: ap, Vahid Salemi

"משהו גדול בדרך": האתר שמנסה לחזות מתי תהיה תקיפה באיראן

StrikeRadar, פלטפורמה ניסיונית מבוססת בינה מלאכותית שפיתח מנהל מוצר ישראלי, הציגה היום תנודתיות חדה במדד הסיכון לתקיפה אמריקאית באיראן, שהגיע עד ל-49%

תחנת הכוח ''אורות רבין'' שבחדרה / צילום: Shutterstock

סוף עידן הפחם: הושגו היתרי פליטה ליחידות המזהמות בחדרה

כחלק מהמאמץ להפסיק את ייצור החשמל מפחם, שנחשב מזהם (ויקר) במיוחד, יחידות הייצור הפחמיות בתחנות הכוח של חברת החשמל עוברות בהדרגה לייצור בגז ● אלו אמנם רחוקות ביעילותן מתחנות כוח חדשות בגז, אך הן יפלטו פחות זיהום וכבר הותקנו עליהן סולקנים שמצמצמים אותו עוד יותר

מפעל רשף טכנולוגיות של ארית בשדרות / צילום: יח''צ

מי קיבל מידע פנים על מניית הפלא של ת"א? החשד שבודקת רשות ני"ע

זינוק חסר תקדים הפך את מניית ארית לכוכבת של הבורסה ● כעת חושדת הרשות בעבירות מידע פנים, עפ"י הערכות בשוק, ע"י בכיר בבית השקעות ● ארית: "בטוחים שהעניין יסתיים בלא כלום"

נשיא בית המשפט העליון, השופט יצחק עמית, ושר המשפטים יריב לוין / צילום: יונתן זינגל/פלאש 90, נועם מושקוביץ'/דוברות הכנסת

בג"ץ ללוין: נמק מדוע אינך משתף פעולה עם נשיא העליון לצורך מינוי שופטים

בג"ץ דן היום בעתירה נגד שר המשפטים לוין, בה נטען כי הוא נמנע מלשתף פעולה עם נשיא העליון עמית ואינו ממנה שופטים ● השופט שטיין: "אנחנו בסיטואציה משברית מאוד; אם אין נשיא מחוזי, מה אני עושה עם טרוריסט, משחרר אותו ממעצר מינהלי?" ● השופט גרוסקופף: "התשובה של לוין שאין מינויים כי הוא לא מדבר עם עמית אינה קבילה"

מפעל רשף טכנולוגיות של ארית בשדרות / צילום: יח''צ

תוך שימוש במידע פנים: זה מנכ"ל בית ההשקעות שנחקר בחשד שרכש מניות של ארית

צביקה לביא, בעל השליטה והמנכ"ל של בית ההשקעות לביא את לביא, נחקר ע"י רשות ני"ע בחשד כי רכש מניות של ארית תעשיות תוך שימוש במידע פנים ● מנכ"ל ארית, חיים שטמפלר, נחקר אף הוא בפרשה ● עורכי הדין המייצגים את לביא: "הוא משוכנע כי יתברר שהוא לא עבר כל עבירה"

הבורסה בתל אביב / צילום: Shutterstock

ת"א ננעלה בירידות; מדד הקלינטק נפל ב-3%, הדולר התחזק מול השקל

מדד ת"א 90 ירד בכ-1.3%, ת"א 35 איבד מערכו כ-0.5% ● נייס זינקה לאחר שעקפה את התחזיות ● בהראל סבורים כי בנק ישראל לא יוריד את הריבית בהחלטה הקרובה ● וולס פארגו: הישועה לשוק הקריפטו תגיע ממקום מאוד לא צפוי ● הדולר ממשיך להתחזק אל מול השקל וערכו עומד סביב 3.14 שקלים

מנכ''לית אנלייט, עדי לויתן / צילום: טל שחר

אנלייט מנצלת את הזינוק במניה: מגייסת כ-1.3 מיליארד שקל

חברת האנרגיות המתחדשות הגדולה בבורסה בת"א גייסה כ-1.3 מיליארד שקל מהמשקיעים המוסדיים במכירות מניות ● בעקבות כך, מחיר המניה יורד היום בכ-3.5% ● ע"פ החברה, הכסף ישמש ל"תמיכה בתכנית הצמיחה האסטרטגית שלה על פני הגיאוגרפיות השונות, תוך חיזוק של המאזן שלה"

מערכת של התעשייה האווירית / צילום: תע''א

התעשייה האווירית יוצאת למכרז לרכישת 2,500 מכוניות. ומי לא יוכל להשתתף?

בצל עבודת מטה במערכת הביטחון לבחינת סיכוני מידע ברכבים חכמים, הועברה לספקיות הליסינג המשתתפות במכרז של התעשייה האווירית הנחיה לא רשמית להימנע מהצעת דגמים מתוצרת סין ● המשמעות: סינון רוב דגמי הפלאג־אין והחשמליות בקבוצות המחיר הרלוונטיות והסטת הביקוש להיברידיות יפניות וקוריאניות ● במקביל, באירופה מקודמת רגולציה להוצאת "ספקים בסיכון גבוה" משרשראות האספקה • השבוע בענף הרכב

גם בארה"ב מתכוננים למתקפה אפשרית וטוענים - זה מה שטראמפ לא מבין לגבי איראן

גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל • והפעם: איראן מוכנה להקריב הרבה בשביל שהשלטון ישרוד וזו בעיה לארה"ב, חמאס מתחזק בעזה, והתוכנית הביטחונית של טראמפ לעזה נחשפת • כותרות העיתונים בעולם

ספינות במהלך תרגיל ימי משותף של איראן ורוסיה בדרום איראן / צילום: ap, Masoud Nazari Mehrabi/Iranian Army

עם 33 אלף כלי שיט: אם תגיע, המערכה בין איראן וארה"ב לא תתרחש רק באוויר

צי משמרות המהפכה ערך השבוע תרגיל צבאי במצר הורמוז, וסגר חלק מהנתיב שבו עוברים כ־30% מהסחר העולמי בנפט ● למול הנוכחות האמריקאית הגוברת באזור, בטהרן פועלים לחיזוק כוחות מעל ומתחת לפני הים באמצעות משמר מתנדבים, צוללות ננסיות ואוניות סוחר לאיסוף מודיעין

מתקפת סייבר / אילוסטרציה: Shutterstock

ישראל היא המדינה המותקפת ביותר בסייבר, לפני אוקראינה וארה"ב

דוח בינלאומי חושף: בשנת 2025 יותר מ־12% מכלל מתקפות הסייבר הפוליטיות בעולם כוונו לישראל, ומומחים מזהירים שזה רק יתגבר

זיו קורן (מימין) וניב חורש, מבעלי ראובני פרידן / צילום: אייל נבו

קבוצת ראובני פרידן ממזגת לתוכה את סוכנות Great Digital

ב-15 השנים האחרונות פעלה גרייט דיגיטל כסוכנות עצמאית, וכעת היא תמוזג לזרוע הדיגיטל של ראובני פרידן - ארלו ● היקף התקציבים של גרייט דיגיטל עומד על כ-20 מיליון שקל, ובין לקוחותיה נמנים WeWork, יוניליוור וקבוצת ניאופארם