חברת הביופרמצבטיקה קמהדע המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות ייחודיות להצלת חיים, פרסמה היום (ד') את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2010. החברה הינה חברת הביומד הראשונה בישראל שמפרסמת לראשונה צפי מכירות ל-2011.
קמהדע דיווחה על גידול חד של 127% בהכנסות ב-2010 לכ-129 מיליון שקל (כ-36 מיליון דולר), בהשוואה להכנסות של כ- 57 מיליון שקל ב- 2009. ברבעון הרביעי של 2010 רשמה החברה הכנסות שיא של 72 מיליון שקל, יותר מההכנסות השנתיות של 2009 כולה וגידול של כ-340% בהשוואה להכנסות של כ-16 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד.
החברה מסבירה כי הגידול החד בהכנסות הכלליות ושל הרבעון הרביעי בפרט, מקורו בתחילת מכירות תרופת ה-AAT בעירוי של החברה (Glassia) אשר אושרה לשיווק בארה"ב על ידי ה-FDA האמריקני ביולי 2010, והסכם ההפצה האסטרטגי עליו חתמה קמהדע עם ענקית התרופות בקסטר (Baxter) שהובילו למכירות ראשונות לחברת בשוק האמריקני כבר באותו הרבעון.
קמהדע מדווחת לראשונה על צפי הכנסות לשנת 2011 ומעריכה כי היקף המכירות ב-2011 יהיה גבוה מ-195 מיליון שקל (יותר מ-55 מיליון דולר), שמהווה גידול של מעל 250% בהשוואה להכנסות החברה ב- 2009 ומעל ל- 50% בהשוואה ל- 2010.
תחזית ההכנסות של קמהדע מתבססת, בין היתר, על הערכה כי הכנסות החברה בהתאם להסכם ההפצה עם בקסטר צפויות להיות גבוהות באופן משמעותי מהסכום המינימאלי עליו הוסכם במסגרת הסכם המקורי (60 מיליון דולר במהלך חמש השנים הראשונות ממועד חתימת ההסכם). קמהדע אף נערכת כעת לייצור עבור היקף מכירות שיהיה גדול יותר מהצפי המקסימאלי עליו דיווחה (110 מיליון דולר לחמש השנים הראשונות ממועד חתימת ההסכם).
עוד מדווחת החברה כי הקדימה ועמדה באבן הדרך השנייה מתוך שלוש אבני הדרך עליהן הוסכם בהסכם הרישיון עם בקסטר. בגין עמידה באבני הדרך קיבלה החברה עד היום סך כולל של 30 מיליון דולר, מתוך 45 מיליון דולר עליהם הוסכם. על פי הסכם אספקת חומרי הגלם, ממשיכה בקסטר לספק לקמהדע, ללא תמורה, את כל כמויות חומר הגלם הדרושות לחברה עבור ייצור ה-Glassia הנמכרת לבקסטר לצורך הפצתה על ידי בקסטר, ולטובת המוצר מתוצרתה של קמהדע המיוצר ומשווק על ידי החברה בשוקי היעד שלה.
הגידול החד בהכנסות קמהדע ב-2010 וברבעון הרביעי של השנה באו לידי ביטוי גם ברווחיות ובשיעורי הרווחיות של החברה. קמהדע עברה ב-2010 לרווח גולמי שהסתכם ב- 2010 בכ-21.5 מיליון שקל, כ-17% מסך הכנסות החברה, בהשוואה להפסד גולמי של כ-10.7 מיליון שקל ב-2009. ברבעון הרביעי של 2010 הסתכם הרווח הגולמי בכ-24.5 מיליון שקל, כ- 34% מסך ההכנסות, בהשוואה להפסד גולמי של כ- 1.65 מיליון שקל ברבעון המקביל.
החברה מדווחת על מעבר לרווח תפעולי ברבעון הרביעי של 2010 של כ-6 מיליון שקל, בהשוואה להפסד תפעולי של כ-20 מיליון שקל ברבעון הרביעי של 2009. ההפסד התפעולי של קמהדע ב-2010 הסתכם ב- 38 מיליון שקל, ירידה של קרוב ל-40% בהשוואה להפסד תפעולי של כ-62 מיליון שקל ב-2009.
יתרת המזומן שהיתה לחברה בתאריך ה-29 למארס - כ- 175 מיליון שקל.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "אני גאה ושמח מאוד על השגת אבני הדרך שהצבנו לעצמנו. קמהדע מציגה תוצאות שיא וצמיחה גבוהה בהכנסות. אישור שיווק תרופת ה-AAT בעירוי בארה"ב והחתימה על הסכם השיווק האסטרטגי עם בקסטר הם ההוכחות שחברת ביומד ישראלית יכולה לחלום, להגשים ולהצליח. תשתית ויכולות ההפצה של בקסטר יחד עם הגדלת כושר היצור במפעל הקיים, מעניקות לנו כעת יתרון ומנוף כוח של ממש להמשך צמיחה במכירות מעבר לכמויות המקסימום עליהן התחייבנו".
"קמהדע ממשיכה ומתקדמת על פי לוח הזמנים המתוכנן בגיוס החולים בניסוי הקליני שלב 2-3 במוצר באינהלציה, הראשון מסוגו בעולם, הנערך באירופה" סיכם צור.
תרופת ה-AAT של קמהדע נועדה לטיפול כרוני בחולים הסובלים מחוסר מולד בחלבון אלפא 1 הגורם, בין היתר, לפגיעה סופנית ברקמת הריאה. קמהדע פיתחה את מוצר האלפא 1 היחידי בעולם הנמצא בתמיסה נוזלית, במצב מוכן לשימוש מיידי (ללא הכנה מוקדמת), ללא מייצבים או משמרים וכן בדרגת ניקיון גבוהה.