גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

תצוגה של וואווי הסינית בתערוכת AI בשנגחאי. גידול חד בייצור המעבדים, למרות מגבלות הייצוא / צילום: ap, Ng Han Guan

זו עשויה להיות המרוויחה הגדולה מפרשת אנבידיה

המשבר באנבידיה והתפטרותו של ג'נסן הואנג משחקים לכאורה לידי סין, היריבה בשוק השבבים ● יש מי שסבורים שלמנכ"ל היוצא אין תחליף כמוביל העולמי הלא רשמי של הסקטור ● מנגד, יש הרואים באירוע "פגיעה במוניטין האמריקאי, אך לא באנבידיה כמעצמת AI"

קולט קרס, סמנכ״לית הכספים של אנבידיה / צילום: באדיבות NVIDIA

"מתחילה את היום עם ישראל": הכירו את מנכ"לית אנבידיה הזמנית

סמנכ"לית הכספים הוותיקה של אנבידיה קולט קרס מונתה היום למנכ"לית הזמנית אחרי התפטרות ג'נסן הואנג ● היא עובדת באנבידיה כבר 13 שנים ועם הון שמוערך בכ-1.2 מיליארד דולר היא אחת מסמנכ"ליות הכספים המתוגמלות ביותר בעמק הסיליקון ● בראיון שנתנה לפני שלוש שנים לגלובס, אמרה קולט קרס כי להגבלות המסחר על סין יהיו השלכות

דונלד טראמפ וסגנו ג'יי.די ואנס / צילום: ap, Carlos Osorio

טראמפ דחק את ואנס מהערוץ מול איראן והציב אותו בחזית המאבק בדמוקרטים

טראמפ הסיט את סגנו ג'יי די ואנס מהמאמץ מול איראן והטיל עליו לחקור שחיתות במדינות דמוקרטיות ● המהלך מגיע יום לאחר דיווח על מגעים שקידם סגן הנשיא עם בכיר איראני, ומחדד את הקרע בממשל סביב הדרך לסיים את המלחמה

בניין אנבידיה ביוקנעם / צילום: שלומי יוסף

ההייטקיסטים הכי נוצצים בישראל חוששים: מה יקרה לאופציות של עובדי אנבידיה?

הטלטלה באנבידיה מאיימת לפגוע לא רק במעמדה של החברה, אלא גם בכיס של כ-6,000 עובדיה בישראל ● אחרי שנים שבהן הפכו רבים מהם למיליונרים בזכות הזינוק במניה, הירידות האחרונות כבר מחקו לחלקם מאות אלפי דולרים על הנייר

ג'נסן הואנג מנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Lee Jin-man

רעידת אדמה באנבידיה: 33 שנה אחרי שהקים את החברה ג'נסן הואנג עוזב את תפקיד המנכ”ל

ג'נסן הואנג התפטר מתפקידיו כנשיא, מנכ"ל וחבר דירקטוריון באופן מיידי ● זאת לאחר שהדירקטוריון דן בהדחתו בשל שתי מערכות יחסים שניהל מחוץ לנישואים ● סמנכ"לית הכספים קולט קרס מונתה למנכ"לית זמנית ● המניה צונחת בוול סטריט

ציקי קורלנד-פוקס / צילום: שלומי גבאי , באדיבות וואלה חדשות

העליון דחה את הערעור: ציקי פוקס ישלם 17 מיליון שקל לחברת השקעות צ'כית

ציקי קורלנד פוקס ערער על פסק הדין שקבע כי הציג לחברת ההשקעות ספרינגטייד דוחות פיקטיביים ומצגי שווא על מצבה הכספי של חברת הסייבר שלו ביו נקסוס ● העליון דחה את טענתו כי פעל בהנחיית נציג המשקיעה, והבהיר כי גם מי שמשתף פעולה עם הפרת חובת אמונים עשוי לשאת באחריות לנזק

מנכ''ל ZEEKR ישראל, עמית הראל עם רוני קרני, מנהלת השיווק / צילום: יח''צ

באצטדיון כדורגל: ההשקה החדשה של זיקר

מותג הרכב ZEEKR ערך אירוע מסירות ראשון מסוגו באצטדיון בלומפילד ● משלחת של כ-30 ראשי ערים מ-19 מדינות ביקרה בבורסה בתל אביב ● ופורום תגלית אקסל כינס מאות מנהיגים, יזמים ומשקיעים לדיונים על עתיד ההייטק, השקעות, בינה מלאכותית וטכנולוגיות ביטחוניות ● אירועים ומינויים

בנייני משרדים בתל אביב. מס רטרואקטיבי מפתיע / צילום: טלי בוגדנובסקי

מהלך לריסוק השורה התחתונה: הרווחים הכלואים הרגו את הנדל"ן המניב

הדיבורים על העלאת מס הרווחים הכלואים הם מסמר אחרון בארון הקבורה של יזמי המשרדים הקטנים ● כבר היום רבים מהם לא עומדים בדרישות ההון של הבנקים שמימנו אותם, בגלל שהמדינה שינתה את הכללים באמצע

מטוס ארקיע / צילום: ארקיע

הוכרז סכסוך עבודה בארקיע: "האחים נקש לא מקדמים את מכירת החברה"

לטענת העובדים, הסכסוך הוכרז עקב "שורת צעדים חד-צדדיים שמקדמים בעלי ארקיע, ובראשם קידום מהלכי התייעלות וצמצומים בכוח-האדם" ● עוד נטען כי "למרות שקיימת עסקת מכירה על הפרק שיכולה לסייע משמעותית לחברה ואף נמצאת בשלבים מתקדמים, בעלי ארקיע אינם מקדמים אותה" ● ארקיע בתגובה: "הפעילות נמשכת כסדרה"

מגרש רכבי ליסינג / צילום: Shutterstock

הסוף למכוניות הסיניות הזולות? היבואנים כבר מתריעים

הפחתת הטבות המס ליצרניות הרכב החשמלי בסין צפויה לייקר את היבוא לישראל, לאחר שנים של תחרות מחירים אגרסיבית. ההתייקרות עשויה להגיע למחירונים כבר ב-2027 ● במקביל, כלמוביל מרחיבה את פעילותה באירופה עם זיכיון GAC בצ'כיה ובסלובקיה, וב.מ.וו משיקה בישראל דגמים חדשים עם טווח נסיעה של עד 905 ק"מ ● השבוע בענף הרכב

התחדשות עירונית. ''נציגות הדיירים פועלת כגוף מתאם ומקשר בלבד'' / צילום: שרון ענבי

נציגות הדיירים בחרה עורך דין ויזם בלי סמכות: הרשות להתחדשות עירונית קבעה גבולות

תלונות של בעלי דירות לרשות להתחדשות עירונית, הובילו לדיון עקרוני על גבולות הסמכות של נציגויות דיירים בפרויקטים של פינוי־בינוי ● החלטת הרשות בנושא מבחינה בין תפקידה של נציגות דיירים כגורם מתאם ומתווך, לבין הסמכות לקבל החלטות מהותיות בשם בעלי הדירות

כריסטיאן למרקו / איור: גיל ג'יבלי

הסוחר בן ה־31 שחשף את "הבעיה הסינית" של ג'נסן הואנג והימר נגד מניית אנבידיה

במשך שישה חודשים, איש כמעט לא שם לב לדוח של חברת המחקר Culper Research ● השבוע הכול השתנה

שדה התעופה סכיפהול בהולנד / צילום: Shutterstock

13 מדינות בארה"ב מאיימות על הולנד - והכל בגלל ישראל

כותרות העיתונים בעולם: 13 מדינות רפובליקניות בארה"ב קוראות להולנד לוותר על החרם נגד ההתנחלויות, פרטים חדשים על ניסיון הפיגוע האיראני בבסיס פיירפורד בבריטניה, וארדואן מאשים את ישראל ב"רצח סביבתי" • גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל  

בת ים. בעל הדירה ביקש לבנות ממ''ד / צילום: Shutterstock

בעל דירת גג שהרחיב את דירתו אינו חייב לוותר על השימוש בגינה

בית המשפט המחוזי קבע כי בעל דירה שהרחיב את דירתו בהתאם לזכויות הבנייה ולהסכמת הרוב הנדרש, אינו חייב להעניק לשכניו שימוש בלעדי בחצר כתנאי לבנייה ● חלוקת הרכוש המשותף והצמדת חלקים ממנו לדירה מסוימת מחייבות הסכמה של כלל בעלי הדירות

יו''ר ועדת הבחירות נעם סולברג / צילום: רפי קוץ

סולברג: אין ראיות של ממש בחקירת החשדות להשפעה על הבחירות

יו"ר ועדת הבחירות מסר כי החקירה נמשכת וכי המצב הראייתי לא השתנה מאז העדכון שנמסר לאחר הבחירות ● לצד זאת, הוא מתח ביקורת חריפה על ההדלפות מהחקירה, שלדבריו פוגעות בה, והבהיר כי לא מצא שהייעוץ המשפטי לממשלה סירב לבקשות חקירה של השב"כ

המתקן החדש של אנבידיה במבוא כרמל / צילום: אסף גלעד

הנתונים מראים: אנבידיה מובילה את הצמיחה במשק הישראלי

הפעילות של אנבידיה הפכה למרכיב משמעותי כל כך בצמיחה הישראלית, עד שבנק ישראל והלמ"ס מפרסמים נתוני תוצר גם בלעדיה ● כעת, על רקע הטלטלה בצמרת ענקית השבבים, מתחדדת השאלה עד כמה הכלכלה הישראלית חשופה למה שקורה בחברה

ניר דוד ותומר ראב''ד / צילום: תמר מצפי

בזק מבקשת לחלק אופציות של 10 מיליון שקל לשני מנהלים בכירים

לפי ההצעה, יוקצו כ-2.98 מיליון אופציות לא סחירות לראב"ד וכ-4.46 מיליון אופציות לא סחירות לדוד ● לפי הדיווח, השווי ההוגן של האופציות לראב"ד הוא 4 מיליון שקל והשווי ההוגן של האופציות לדוד הוא 6 מיליון שקל ● ההצעה כפופה לאישור אסיפת בעלי המניות של בזק, שתתכנס ב-21 בדצמבר

אליס הואנג / צילום: מתוך רשת x

דיווח: האישה שבמרכז פרשת הריגול באנבידיה נמצאת בסין, בעלה הוא שהכיר לה את המנכ"ל

לפי דיווח בבלומברג, אליס הואנג, אחת משתי הנשים שעימן ניהל מנכ"ל אנבידיה רומן, החשודה גם בקשרים עם המודיעין הסיני, שוהה כיום בבייג'ינג ● במקביל, הוול סטריט ג'ורנל מדווח כי בעלה של הואנג, איש עסקים סיני, הוא זה שהכיר בינה לבין מנכ"ל אנבידיה, ואף ידע על הקשר הרומנטי שהתפתח ביניהם ● בני הזוג עומדים מאחורי חברת מחשוב שרכשה שבבי אנבידיה במיליארדי דולרים, וכעת פעילותה נחקרת בארה"ב ובסינגפור

נשיא ארה''ב דונלד טראמפ ומוג'תבא חמינאי, המנהיג העליון של איראן / צילום: AP

לראשונה מספטמבר: איראן טוענת שתקפה מכ"ם אמריקני בבחרין

אחרי התקיפה האמריקאית אמש - במשמרות המהפכה טוענים שתקפו בבחרין ● טראמפ הודה: במקרה שבו הנהגת השלטון באיראן תישאר זהה בסוף כהונתו, "זאת תהיה תבוסה. אני אגיד שזאת תבוסה" ● מועצת השלום לעזה פרסמה הצהרה בעקבות תקיפת בית החולים ע"י צה"ל, ובה הצרה על מות ההרוגים וגינתה את פעילות חמאס בבית החולים ● עדכונים שוטפים

מטוס ארקיע / צילום: ארקיע

הרוכשים של ארקיע: הכרישה והיזמים שספרו אקזיטים של מיליונים

קבוצת המשקיעים החדשה בחברת התעופה מביאה עמה ניסיון רב בשיקום חברות שנקלעו למשבר ● האם רוכשי נכסי הנדל"ן של פישמן שנדחו על ידי חיים כצמן יצילו את ארקיע יחד עם מי שחתום על הבראת שורה חברות ● וגם - מה מביאה לשולחן ה"כרישה לשעבר" שעשתה את הונה בתחום החיתולים?