גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

כריסטין לגארד, נשיאת הבנק המרכזי האירופי / צילום: ap, Michael Probst

מוקדם מהצפוי: נשיאת הבנק המרכזי האירופי כריסטין לגארד פורשת מתפקידה

לגארד, שפורשת תשעה חודשים לפני המועד המתוכנן, צפויה להתמנות ליו"ר הפורום הכלכלי העולמי ● לפי ההערכות, היא פורשת מוקדם מהצפוי כדי להעניק לנשיא צרפת עד מאי, עמנואל מקרון, את היכולת להחליט על זהות המחליף שלה

השופט בדימוס איתן אורנשטיין / צילום: שלומי יוסף

השופט בדימוס איתן אורנשטיין התפטר במפתיע מבוררות גרטנר נגד גרטלר

ביום בו הסתיימה החקירה בעניינו, השופט בדימוס איתן אורנשטיין הודיע על התפטרותו מהבוררות בין האחים משה ומנדי גרטנר למיליארדר דן גרטלר ● אורנשטיין קיבל את בקשת גרטלר, המנסה תקופה ארוכה לפסול אותו כבורר, וציין: "הגעתי לכלל מסקנה כי איני יכול לפסוק בפתיחות ובאובייקטיביות"

מנכ''ל אמזון, אנדי ג'סי / צילום: Reuters

דוחות אמזון מאכזבים את המשקיעים; המניה נופלת במסחר המאוחר

אמזון פספה את התחזיות הן ברווח והן בהכנסות ● החברה עקפה את התחזיות בהכנסות משירותי הענן, אך ההכנסות מפרסום מתחת לצפי ● יורדת בכ-7% במסחר המאוחר

אוניה בשירות צים הותקפה בים השחור על ידי כשב"מים, וטבעה

האוניה, שיצאה מנמל חיפה, הותקפה אתמול והוטבעה בים השחור ● הצוות חולץ ללא פגע, אך כל המכולות על הספינה טבעו ● המתקפה משקפת מגמה גוברת והולכת של זליגת הלחימה הרוסית-אוקראינית למדינות שכנות

פרופ' אמנון שעשוע, מייסד מובילאיי / צילום: Nasdaq, Inc

מובילאיי עקפה את התחזיות לרבעון, אך המניה נפלה במסחר

חברת הטכנולוגיה לרכב אוטונומי רשמה הכנסות של 492 מיליון דולר ברבעון השלישי ורווח מתואם של 11 סנט למניה • מעדכנת את תחזית ההכנסות השנתית ל 1.995-2.02 מיליארד דולר • הרווח התפעולי המתואם בשנה כולה צפוי להסתכם ב-380-420 מיליון דולר • למרות הידוק התחזית כלפי מעלה, המשקיעים מגיבים בשליליות והמניה איבדה

שוק הדיור. הגרלות הדירות לא הביאו ירידות מחירים / צילום: Shutterstock

תשע משימות חירום: סדר היום של הממשלה הבאה בשוק הדיור

מהכשלים בהגרלות הדיור והתחבורה המקרטעת, דרך עודף התכנון ועד המינויים התקועים ברמ"י ובמוסדות התכנון ● אלו האתגרים שדורשים שידוד מערכות עמוק ומדיניות חדשה, ולא עוד פתרונות מדף

דניאל בראל, מייסד ומנכ''ל REE / צילום: שלומי יוסף

עם חובות של 51 מיליון שקל - חברת האוטוטק שניצלה מפירוק

אחרי שהגיעה לוול סטריט בשווי של 3.1 מיליארד דולר, חברת האוטוטק REE נאלצה להימחק מהנאסד"ק ולצמצם את כוח האדם בישראל מ־270 עובדים ל־31 בלבד ● כעת, הסדר החוב שאושר בבית המשפט אמור לאפשר לה להמשיך לפעול, והוא כולל המרת חובות למניות ע"י המשקיעים והמנכ"ל והזרמת הון חדשה של 4 מיליון דולר

מטה אלפאבית בקליפורניה / צילום: ap, Paul Sakuma

אובדן של חצי טריליון דולר: מה עומד מאחורי היום הכי גרוע של גוגל?

למרות זינוק של 25% בהכנסות וצמיחה חזקה בענן, המשקיעים מתמקדים בהוצאות העתק על תשתיות ה-AI, בתזרים המזומנים השלילי ובשחיקת הרווחיות ● כעת גוגל ניצבת בפני מבחן אמון חסר תקדים שכבר מחק מאות מיליארדי דולרים משוויה

גם זה קרה פה / צילום: מולי גולדברג

פאלו אלטו נתנה למנהלים של בורסת תל אביב יופי של בנצ'מארק

בפד מרווחים את החלטות הריבית ● אמבפה מעצבן את הסינים ומשלם מחיר ● ופאלו אלטו שוברת שיאים בתל אביב ● זרקור על כמה עניינים שעל הפרק

וול סטריט / צילום: Shutterstock

וול סטריט ננעלה בירידות; אלפאבית מחקה היום כחצי טריליון דולר משוויה

נאסד"ק ירד ב-1.4% ● רוטציה של המשקיעים ממניות הטכנולוגיה למגזרים אחרים בשוק ● מיקרוסופט תנפיק אג"ח בהיקף של 25 מיליארד דולר ● דרמה באירופה: לאגארד תפרוש מוקדם מה-ECB ● עסקת ענק לדורדאש ואינסטקארט ● ענקית התרופות אלי לילי הכתה את התחזיות בזכות זינוק במכירות התרופה להרזיה

מדיטציה ומיינדפולנס / צילום: Shutterstock

איזה סוג קשב יש לכם ואיך הוא קשור לבריאות? חוקרת המוח שמפתחת מדד חדש

פרופ' נאוה לויט בן נון, מנהלת מרכז סגול למוח ותודעה באוניברסיטת רייכמן, קיבלה לאחרונה מענק של 1.25 מיליון שקל כדי לפתח מדד שבוחן את הקשר בין איכות הקשב שלנו לבריאות נפשית ● בראיון לגלובס, היא מסבירה איך מודדים קשב ובאיזה אופן אימון של המוח יכול לשפר את מצבנו ● וגם: מה בעולם המערבי מפספסים בתרגול של מדיטציה ומיינדפולנס, ואיך זה קשור למחדל 7.10

הפגנת חרדים, ארכיון / צילום: Reuters

לאחר הפגנות חרדים: כביש 4 נפתח לתנועה

כביש 4 לצפון במחלף אלוף שדה נחסם, נפתח לתנועה כעת ● קיים עומס ממחלף גן רווה

בנימין נתניהו וגדי איזנקוט / צילום: נועם מושקוביץ-דוברות הכנסת, תמר מצפי

הסתיימה ספירת הקולות: זו מפת הגושים

ועדת הבחירות: הסתיימה ספירת המעטפות הכפולות, טרם פורסמו התוצאות המלאות ● תמונת הגושים עד כה: גוש נתניהו עם 53 מנדטים, גוש השינוי עם 48, המפלגות הערביות עם 19 מנדטים ● קטאר בהודעה רשמית: "מכחישים את הטענות שלפיהן התערבנו בבחירות בישראל" ● ועדת הבחירות המרכזית: "הבחירות התנהלו כדין. אין שחר לפגיעה שיטתית" ● ליברמן הבהיר: לא נשב עם נתניהו, טיבי והמפלגות החרדיות ● יו"ר יהדות התורה: "נתניהו העביר מסר שבכוונתו לשמור על מפלגות הקואליציה" ● עדכונים שוטפים

יו''ר הכנסת, ח''כ אמיר אוחנה ויו''ר מפלגת ישר, גדי איזנקוט / צילום:  נועם מושקוביץ', דוברות הכנסת

לא רק סמל: זאת הסיבה שבגוש איזנקוט דורשים להחליף את יו"ר הכנסת

עוד בטרם תוקם הממשלה, אחת הקריאות שמושמעות כלפי הגוש שמוביל גדי איזנקוט היא החלפת יו"ר הכנסת אמיר אוחנה ● מה דרוש כדי לבצע מהלך שכזה, כמה פעמים בתולדות המדינה היו יושבי ראש שלא השתייכו למפלגת השלטון ומה חשיבות התפקיד במשחק הפוליטי? ● המשרוקית של גלובס

מטוס של פליי דובאי / צילום: Shutterstock

בעקבות הניסיון לרסק את טיסת פליי דובאי: חובת דיווח 48 שעות מראש על הצוות במטוס

בעקבות המחדל שנחשף בניסיון הפיגוע בטיסת פליי דובאי, בישראל מחמירים את נהלי הדיווח ● חברות התעופה יחויבו להעביר את פרטי אנשי הצוות 48 שעות לפני ההמראה לישראל, כדי לאפשר לגופי הביטחון זמן לאיתור איומים חריגים

גריל של Nine / צילום: ניין מוצרי צריכה

אחרי שבעה חודשי המתנה: סופרגז פאוור נכנסת לשוק הקמעונאי

סופרגז פאוור פועלת להשלמת רכישת השליטה ביבואנית המותגים ניין, בעסקה שהיקפה עשוי להגיע לכ-30 מיליון שקל ● לגלובס נודע כי החברה מתכננת להתרחב גם לתחום מחממי המים בגז ● שוק הגרילים בישראל מגלגל כ-350 מיליון שקל בשנה, ובתחום הטאבונים נמכרו אשתקד כ-15 אלף יחידות ● ברקע: שבעה חודשים חלפו מאז ההכרזה על העסקה ועד לקבלת אישור רשות התחרות

מנכ''ל אנבידיה ג'נסן הואנג / צילום: ap, Kwiyeon Ha

חשד לריגול: אשת עסקים המקורבת למנכ"ל אנבידיה העבירה מידע לסין

לפי תחקיר הניו יורק טיימס, סוכנויות המודיעין האמריקאיות גילו כי בכירה בחברת מרכזי נתונים מסינגפור, שקיימה קשרים קרובים עם מנכ"ל אנבידיה, העבירה מידע למודיעין הסיני ● הנשיא טראמפ עודכן בממצאים לפני כשנה, אך בחר שלא לפעול ● באנבידיה מכחישים כי הועבר מידע רגיש וטוענים שמדובר בקשרים עסקיים שגרתיים

שי שן אור / צילום: איל יצהר

תרומה של 25 מיליון דולר למרכז לזיקנה בריאה בטכניון

התרומה, ממשפחת ננסי גרנד וסטיבן גרנד ז"ל, תממן מחקר רב־תחומי בטכניון שמטרתו להאריך את שנות החיים הבריאות ולשפר את איכות החיים בגיל המבוגר ● המרכז ישלב מומחים מרפואה, הנדסה ומדעי הנתונים כדי לקדם פתרונות חדשניים להזדקנות בריאה ועצמאית

סגן הנשיא ג'יי די ואנס / צילום: Shutterstock

ואנס לבכיר האיראני: "כל משא ומתן מחייב דיון בסוגיית הגרעין"

דיווח: פרטים חדשים על ההצעה החדשה של המתווכות לאיראן וארה"ב ● אתר הדלפות הודיע כי פרסם מידע על יותר מ-40 אלף עובדי המשרד לביטחון המולדת בארה"ב ● הקואליציה בהובלת סעודיה הודיעה כי יירטה טיל בליסטי ששיגרו החות'ים מתימן ● דיווח: מתקיימות התייעצויות בין המתווכות לאיראן לקיום פגישה בטורקיה לפני 4 בנובמבר ● עדכונים שוטפים

בורסת תל אביב / צילום: טלי בוגדנובסקי

נעילה מעורבת ת"א; מדד הביטוח נפל ב-2%, פאלו אלטו ב-6%

למרות שנסחר ברוב היום בירידות, מדד ת"א 35 התאושש לקראת הנעילה ● מדד הטכנולוגיה נחלש, פאלו אלטו נופלת ביותר מ-7% ● בוול סטריט, אלפאבית איכזבה בשורת הרווח וצוללת במסחר, בעוד מיקרוסופט ניפצה תחזיות בזכות הענן ● מחירי הנפט נסוגים בצל דיווחים על התנעת מגעים דיפלומטיים