גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

כטב''ם הרמס 650 תוצרת אלביט / צילום: אלביט מערכות

מהפך אצל בעלת הברית של ישראל עשוי לשבש עסקאות ביטחוניות

כותרות העיתונים בעולם: סרביה הייתה עד לאחרונה אחד מידידותיה האסטרטגיות ביותר של ישראל, אך הפסדו בבחירות של אלכסנדר ווצ'יץ עלול לשבש את המצב; בארה"ב, הנשיא דונלד טראמפ הובס בבחירות האמצע, ובכל זאת המדיניות של המנהיגים הרפובליקנים בקונגרס עשויה שלא להשתנות ● גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל

רכבי משטרה ליד בית כנסת במרכז לונדון (אילסוטרציה) / צילום: ap

"לא אחזור לאיראן עד שננקום": כך איראן מנחה בזמן אמת מתקפות טרור על יעדים יהודיים באירופה

איראן מנסה להטיל טרור ולגבות מחיר מהמערב גם ללא לחימה עצימה באמצעות הכוונת פיגועים על אדמת אירופה ● יו"ר הפרלמנט האיראני קאליבאף הדגיש את המסר שקיבלו משמרות המהפכה מהמנהיג העליון: "לא נישאר במצב של לא מלחמה ולא שלום" ● קאליבאף חשף גם "עיר טילים חדשה" שתשנה "את המשוואה האסטרטגית באזור" לטענתו ● המוסד מקדם פעולה באיראן בעוד במערכת הביטחון מסתייגים ● חמאס אישר: מח"ט רפיח חוסל, היה מעורב בתכנון טבח 7 באוקטובר ● עדכונים שוטפים

מטוס של אייר לינגוס שביצע נחיתת חירום באוורה, צרפת, ב־5 בנובמבר / צילום: ap, Thomas Padilla

"הסיפור של פליי דובאי הצית את הדמיון": מה עומד מאחורי איומי הפצצות באירופה?

גל איומי פצצות אנונימיים השפיע על עשרות טיסות באירופה, גרם להזנקת מטוסי קרב והביא לנזקים של מיליוני אירו ● בעוד שבמערב חוששים ממעורבות רוסית או מגל חקיינות, בישראל מסבירים מדוע הנהלים המחמירים על הקרקע מונעים מהודעה אחת לשתק את השמיים

האחים אבי, רפי וג'ו נקש, בעלי השליטה בארקיע / צילום: יח''צ

המשקיעים שאיתרו העובדים הצטרפו לקבוצת נקש: המאבק על ארקיע מסתבך

תאגיד העובדים של ארקיע טוען כי יריב לרנר, שהתקדם עמו להסכם הבנות, הצטרף לקבוצת המשקיעים של נקש מבלי לעדכן אותו • כעת מנסים העובדים לאתר משקיעים חלופיים שיוכלו להיכנס בנעלי העסקה, בתוך יומיים • ברקע: עסקה להזרמת 45 מיליון דולר לארקיע ומאבק על עתיד אחזקות העובדים

ג'נסן הואנג / צילום: ap, Godofredo A. Vásquez

הוא יחזור? קריאות להשבת מנכ"ל אנבידיה לתפקידו

שתי קרנות שהחזיקו בסוף יוני במניות אנבידיה בשווי 2.13 מיליארד דולר מבקשות מהדירקטוריון להימנע ממינוי מנכ"ל קבוע לפני שיתבררו העובדות • במקביל, אילון מאסק הצטרף לעצומה הקוראת להחזיר את המייסד לתפקיד ● כמה כבר חתמו עליה?

יוני אסיא, מייסד ומנכ''ל איטורו / צילום: יח''צ eToro

איטורו נערכת לפיטורים רחבים בישראל. כל הפרטים

חברת הפינטק הישראלית איטורו, המפעילה פלטפורמה למסחר ולהשקעות בשוק ההון, נערכת לפיטורי עשרות עובדים ● בינואר השנה פיטרה החברה כ-7% מהעובדים שלה

כביש 6 / צילום: תמר מצפי

ההצעה הגבוהה לא הגיעה לקו הסיום: כך זכתה שפיר בכביש 6 צפון

קבוצת מנרב הציגה תחזית הכנסות הגבוהה ב־74% מזו של המדינה במכרז להקמת כביש 6 צפון, אך מנגנון התאמה שנקבע מראש במכרז הוביל לקריסת המודל הפיננסי שלה • בית המשפט דחה את העתירה נגד זכיית שפיר, והבהיר: גם הצעה שנראית אטרקטיבית יותר אינה יכולה לעקוף את כללי המכרז

הדס שטייף / צילום: תמר מצפי

הדס שטייף מנסה לגייס מהציבור 800 אלף שקל. יותר מהסכום שיקבל אפי נוה

העיתונאית הדס שטייף פתחה בקמפיין גיוס תרומות בעקבות פסק דין שחייב אותה בפיצויים לאפי נוה ● שטייף טוענת כי אין ביכולתה לשאת בתשלום וחוששת מעיקולים ומהליכי הוצאה לפועל ● במקביל, נותרה אי־ודאות לגבי חלקה של המדינה בתשלום הפיצויים שנפסקו גם נגד גלי צה"ל

מטה רבולוט בלונדון / צילום: Shutterstock

מגרמניה ועד אירלנד: הלקחים מהחדירה המהירה של רבולוט לבנקאות האירופית

מבצעים אגרסיביים, פרסומות בנמלי תעופה ואפס עמלות עו"ש: ענקית הפינטק האירופית כבר צברה 80 מיליון לקוחות והגיעה לשווי של 100 מיליארד אירו ● רגע לפני שהיא מתחילה לפעול בישראל: אילו לקחים ניתן להפיק מההצלחה שנחלה במדינות אירופה

נדב בלילה / צילום: רמי זרנגר

כ-400 מיליון שקל לקרקע: נדב בלילה ועוז מקדמים פארק שבבים באשקלון

נדב ב. לוגיסטיקה חתמה על הסכם עם חברת עוז, שבה שותף הרמטכ״ל לשעבר אביב כוכבי ● הקרקע תירכש מרמ״י בפטור ממכרז ● ההשקעה המתוכננת ברכישת הקרקע ובהקמת המבנים היא כ-1.5 מיליארד שקל, ובטכנולוגיה ובציוד כ-3.5 מיליארד שקל נוספים

Galaxy Tab S12 Ultra של סמסונג / צילום: יח''צ

הטאבלט הזה עולה כמו מחשב. אז למה לבחור בו?

ה–Galaxy Tab S12 Ultra של סמסונג הוא טאבלט מסיבי, לטוב ולרע ● גולת הכותרת היא המסך הגדול שמציע חוויה מרשימה וגם הסוללה מפתיעה, אבל החיבוריות אינה מספקת - ותג המחיר הופך את המכשיר לכזה שמתאים בעיקר לחובבי העטים

אילוסטרציה: Shutterstock

סעד חריג בגין איחור במסירת דירות: אלפי שקלים עוד לפני שהתביעה התבררה

בית משפט השלום בהרצליה נקט צעד חריג וחסר תקדים, כשנתן צו עשה זמני לתשלום פיצוי סטטוטורי שוטף בסכום מצטבר של אלפי שקלים על איחור במסירת דירות בפרויקט התחדשות עירונית בפתח תקווה - וזאת עוד בטרם התבררה התביעה לגופה וניתן פסק דין

עליית מחירים / צילום: Shutterstock

מה צפוי במדד המחירים שיפורסם היום?

מדד אוקטובר צפוי לעלות ב־0.2%–0.4%, אך האינפלציה השנתית עשויה להתמתן ● בבנק הפועלים מעריכים כי הפיחות בשקל ואי־הוודאות הפוליטית מרחיקים הפחתת ריבית, ובמיטב מזהירים מהתחדשות לחצי המחירים ● גם האינפלציה הגבוהה מהצפוי בארה"ב מסבכת את התמונה לקראת החלטת הריבית בשבוע הבא

ליאור פרנקל בשיחה עם דליה פלדהיים / צילום: מאיה כרמי-דרור

"הבוס המתעמר חשב שהוא מקשיח אותי, אבל סיפקתי רק 10% מהיכולות"

עם מי מדברים? דליה פלדהיים, לשעבר בכירה בפרוקטר אנד גמבל ובאלקטרולוקס וכיום יועצת ארגונית ● על מה מדברים? איך מנהל מתעמר שינה את תפיסת הניהול שלה, למה אמפתיה משפרת ביצועים, והקמפיין שהובילה והגיע עד לסופרבול ● פופקורן

רועי אדלר / צילום: Hud

"עבדתי שבע שנים עם אדם נוימן. הם עשו לו עוול בסדרה על WeWork"

"ב-2013 פגשתי את אדם נוימן והצטרפתי ל-WeWork. עברתי שם 7 שנים מטורפות: שאפנו ליותר מדי, מהר מדי, ולמדנו שצמיחה אינה הכול - חשוב לעשות אותה נכון" ● שיחה קצרה עם רועי אדלר, מייסד ומנכ"ל הסטארט-אפ לניטור קוד Hud 

סדרת משחקי מחשב gta / צילום: יח''צ

יותר ממיליארד דולר עוד לפני תחילת המכירות: GTA 6 מושק השבוע

המשחק המדובר ביותר בתעשיית הגיימינג בעשור האחרון מושק השבוע, לאחר שכבר הכניס כמעט 2 מיליארד דולר ממכירות מוקדמות ושבר שיאי ביקוש ● האם הוא יעמוד בציפיות ויצדיק יותר מעשור של המתנה?

דירת הפנטהאוז ברחוב התבור באור יהודה / צילום: תמונה פרטית

פנטהאוז ענק נמכר בחצי מיליון שקל פחות מהמצופה

דירת פנטהאוז בת 5 חדרים, בשטח 173 מ"ר עם שתי מרפסות, נמכרה תמורת 4.1 מיליון שקל ● המחיר נמוך יחסית לדירות מיוחדות שנמכרו במחצית הראשונה של השנה

ניר צוק / צילום: ענבל מרמרי

בנק אש יגייס לפחות 150 מיליון שקל; ניר צוק ישתתף בגיוס

שווי הבנק בגיוס עדיין לא נקבע ● ההון שיגוייס נועד להתחיל את הפעילות המסחרית של הבנק, שעדיין לא החלה ● ככל הידוע, המערכות של בנק אש כבר מוכנות להציע לציבור בישראל חשבונות עובר ושב באופן דיגיטלי

מטוסי בואינג 787 במתקן הייצור בארה''ב / צילום: Associated Press, Jennifer Buchanan

"יש לנו יותר מדי עובדים": איך מודיעים ל-2,500 אנשים שהם מפוטרים?

איך מודיעים לאלפי עובדים שהם עומדים לאבד את מקום עבודתם? מנכ"לית חטיבת המטוסים של בואינג נאלצה להתמודד עם השאלה הזו השבוע, לאחר שהחברה הודיעה על קיצוץ של 5% מכוח האדם • "אני יודעת עד כמה הצעדים האלה קשים", כתבה לעובדים שנכנסים לתקופת אי ודאות גדולה

ה''פורשה ההיפית'' / צילום: Reuters, Eibner

מכונית פורשה אגדית נעלמה למשך שנים, כעת שני בעלים טוענים שהיא שלהם

מכונית המרוץ הנדירה במיוחד, המכונה "ההיפית", גברה על פרארי במרוץ לה מאן