גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

קלאס קנוט ופבלו הרננדז דה קוס / צילום: Reuters,  Issei Kato, Gustavo Valiente

שני הבנקאים הבכירים שנאבקים על הובלת כלכלת גוש האירו

לאחר הודעת נשיאת הבנק המרכזי האירופי הנוכחית כריסטין לגארד כי תפרוש מהתפקיד, שניים מתמודדים על המשרה ● קלאס קנוט ההולנדי שנתפס כמי שדוגל ביציבות מחירים מעל הכול ומייצג גישה נצית - ומולו פבלו הרננדס דה קוס הספרדי שתומך במדיניות מוניטרית מקלה יותר

שינה עם מכשיר להזרמת אוויר / צילום: Shutterstock

הפרדוקס של דום הנשימה: מדוע הטיפול גורם לחלק מהמטופלים להעלות משקל?

חוקרים מאוניברסיטת בן גוריון גילו כי החנק הלילי מותיר בגוף "זיכרון מטבולי" ושינויים הורמונליים - גם לאחר שהוא נרפא ● מתברר שהמאמץ לנשום שורף קלוריות - ולאחר שהבעיה נפתרת, הגוף מתקשה להיגמל מהמנגנונים שגרמו לו להמשיך לרוץ לצלחת ● מדעי אריכות החיים

מייסדי Daylight. מימין: אלדד רודיק וחגי שפירא / צילום: גבע טלמור

חברת הסייבר הישראלית מגייסת 80 מיליון דולר לפי שווי של 400 מיליון

כשנה לאחר סבב הגיוס הקודם, Daylight משלימה סבב B ומגיעה לגיוס מצטבר של 120 מיליון דולר ● לפי החברה, הכנסותיה צמחו ביותר מפי 40 בשנה האחרונה ● Daylight, שהוקמה בידי שני יוצאי חברת הסייבר Torq, מעסיקה כיום 80 עובדים, מהם 43 בישראל

עוזי לוי מנכ''ל קבוצת מבנה / צילום: איל תגר

בהיקף של 32 מיליון שקל: רפאל מתרחבת בפארק המדע בחיפה

החברה חתמה על הסכם לחמש שנים לשכירת שתי קומות נוספות בבניין בבעלות קבוצת מבנה והחברה הכלכלית לחיפה, תמורת כ־32 מיליון שקל ● תחזיק חמש קומות בשטח כולל של כ־10,000 מ"ר ● לפי החברה הכלכלית לחיפה, ההתרחבות צפויה להביא לתוספת של מאות משרות חדשות בעיר

ג'נסן הואנג מנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Ng Han Guan

הקשר בין הואנג למרגלת הסינית: פרטים חדשים על מעורבות אנבידיה

לפי תחקיר הניו יורק טיימס, היועץ המשפטי הראשי של אנבידיה פנה באוגוסט 2025 לחוקרים שבדקו חשד להברחת שבבים לסין באמצעות חברה שבה עבדה אליס הואנג ● הפנייה עוררה דאגה בקרב החוקרים, ובהמשך הועבר התיק למשרד המשפטים ● עם זאת, לא הוכח כי אנבידיה גרמה להקפאת החקירה

נועה תמיר / צילום: ריאן פרויס

מנכ"לית כלכליסט נועה תמיר פורשת

נועה תמיר מסיימת את תפקידה כמנכ"לית כלכליסט, על רקע טלטלה נרחבת בצמרת העיתון ושינויים במבנה הניהולי של קבוצת ידיעות אחרונות ● עזיבתה מצטרפת לפרישת בכירים נוספים ● במקביל, גם ב-ynet הודיע אתמול העורך הראשי על פרישתו, במהלך שהצית סבב מינויים וגיוסים נרחב

אושרת דוד, סגנית החשכ''ל / צילום: אוהד נייפריס

אחרי שלוש שנים: הסגנית הבכירה לחשכ"ל התפטרה

אושרת דוד, סגנית בכירה לחשב הכללי ומנהלת חטיבת התשתיות והפרויקטים, תסיים את תפקידה בסוף השנה לאחר כשלוש שנים באוצר ● לפי גורמים בממשלה, ברקע להחלטתה גם מתיחות מול החשבת הכללית

קניות באינטרנט / אילוסטרציה: Shutterstock

אפקט שופינג IL: הקניות באונליין זינקו, החנויות הפיזיות שילמו את המחיר

גלובס מציג מדד הבוחן את היקף הקניות בכרטיסי אשראי בישראל ● מנתוני הפניקס גמא עולה כי הגידול המשמעותי ביותר נרשם בענפי הקוסמטיקה, מחשבים ותיירות

השבוע בביומד / צילום: עיצוב: נטלי פורטי

ה-FDA מזהיר: תרופות הרזיה עלולות להגביר סיכון למחלת עיניים נדירה

מינהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע כי ידרוש מחברות הפארמה להזהיר את הציבור כי תרופות ההרזיה עלולות להגביר את הסיכון ללקות במחלת העיניים הנדירה NAION ● רבעון נוסף של צמיחה לקמהדע ● האלגוריתם שמעריך את הסיכוי לבניית רצף DNA רעיל ● ואיך המלחמה מחריפה את בעיית הסוכרת ● השבוע בביומד

יפית גריאני, מנכ''לית כאל / צילום: ענבל מרמרי

לאחר ההפסד בשנה שעברה: כאל עם רווח של 99 מיליון שקל ברבעון

חברת כרטיסי האשראי, הנמצאת לקראת ניסיון מכירה מחודש, רשמה ברבעון השלישי רווח נקי לעומת הפסד ברבעון המקביל ● בנטרול מענק חד-פעמי בגין עזיבת פלייקארד, הרווח עומד על 81 מיליון שקל ● ההכנסות מעסקאות בכרטיסי אשראי עלו ב-2%, והכנסות הריבית נטו גדלו ב-6% ● כעת, נערך דיסקונט לפתיחת חדר מידע מחדש בניסיון לעמוד בדרישת המכירה עד אפריל 2027

צחי אבו / צילום: יונתן בלום

ב-110 מיליון שקל: ארי נדל"ן בוחנה רכישת הקרקע של אדמה בבאר שבע ב-110 מיליון שקל

המתחם, ששימש במשך שנים לפעילות התעשייתית של אדמה, מוגדר כקרקע מזוהמת, כאשר סוגיית הזיהום נותרת חלק מהותי בעסקה ● מכירת המתחם הייתה חלק מתוכנית רחבה יותר של אדמה לשנות את פעילותה

מטה חברת המים מקורות שברחוב לינקולן בתל אביב / צילום: איל יצהר

מקורות תשדרג את מערכת המים בקזחסטן

מקורות חתמה על הסכם לשדרוג משמעותי של מערכת המים במחוז אבאי בקזחסטן ● מדובר במחוז מדברי בעל שטח עצום של יותר מפי 8 ממדינת ישראל, ובו מתגוררים שם כ-600 אלף בני אדם בלבד ● הסכם שיתוף הפעולה צפוי להכניס למקורות ולחברות ישראליות נוספות עשרות מיליוני דולרים

ראשי המפלגות וסמלי השלטון בהשבעת הכנסת ה-26 / צילום: נועם מושקוביץ, דוברות הכנסת

השבעת הכנסת ה-26: 120 ח"כים הצהירו אמונים

בטקס חגיגי 120 חברי הכנסת הצהירו אמונים ● ראש הממשלה בנימין נתניהו נשא נאום חריג ובו קרא להקמת ממשלת אחדות וביקר הקמת ממשלה של גוש השינוי עם המפלגות הערביות ● סיעת ישר הגישה מעל 61 חתימות להחלפת יו"ר הכנסת ● איזנקוט בישיבת הסיעה לקראת השבעת הכנסת: לא נקפל את הדגל של שירות צבאי ולאומי לכל האזרחים

אנטנות גילת לווינים / צילום: יח''צ

דחיית אספקות ועיכובים בתעשייה הובילו להורדת תחזית ההכנסות של גילת לשנה זו - המניה יורדת

החברה הציגה הכנסות נמוכות מהתחזיות ורווח גבוה מהן ברבעון השלישי ● המנכ"ל עדי צפדיה: השינויים בשוק מחזקים את הכיוון האסטרטגי - בניית מגזר הפעילות הביטחונית

אסי טוכמאייר, עידן רייכל וברק רוזן / צילום: רפי דלויה

שבוע האופנה נפתח. מיהם אנשי העסקים הבכירים שהגיעו?

שבוע האופנה ישראל קנדה נפתח בתל אביב, עם השקעה של כ-3 מיליון שביצעה קבוצת הנדל"ן של אסי טוכמאייר וברק רוזן ● פסל ה-AI החדש של גדעון עמיחי, שהוצב באוניברסיטת תל אביב, שולח מסר על העידן הטכנולוגי העכשווי ● אירועים ומינויים

תמ''א 38 בראשון לציון / צילום: ארן הרשלג

קרוב המשפחה הקשיש נפטר והוריש דירה בבניין תמ"א. כמה מס ישלמו היורשים?

נייר עמדה שפרסמה רשות המסים עונה לשאלה הקריטית: כמה מס ישלמו יורשי קשישים בפרויקטים של התחדשות עירונית, והאם יהיו זכאים להטבות מס במתחמי התחדשות עירונית - פינוי-בינוי, תמ"א 38 והתוכניות שאושרו מכוחה - במקרה של פטירת הקשיש במהלך הפרויקט

נגיד בנק ישראל, פרופ' אמיר ירון / צילום: גו לייב

האינפלציה בארה"ב הפתיעה לרעה. האם היא תרחיק את הורדת הריבית בישראל?

מדד המחירים האמריקאי עלה מעבר לתחזיות וחיזק את ההערכות להעלאת ריבית נוספת בדצמבר ● במזרחי טפחות מזהירים מפני ההשלכות על החלטת בנק ישראל, ובדיסקונט מצביעים על גורם נוסף שמשפיע על השקל בעוצמה חריגה בהשוואה למטבעות אחרים

צילום: Amnon Horesh

היזמת יוצאת 8200 חושפת חברת הסייבר עם גיוס של 50 מיליון דולר

חברת הסייבר הישראלית Bay, בהובלת היזמת יובל זכריה, פיתחה מערכת שנועדה למנוע מסוכני בינה מלאכותית לבצע פעולות מסוכנות בארגונים ● בין המשקיעים: אסף רפפורט, מנכ"ל וויז ● החברה מעסיקה כ-35 עובדים, רובם בישראל

מייסדי MHR1, צח חרמון ויגיל מנוביץ' / איור: גיל ג'יבלי

שימוע וקביעת מנגנון למימוש הנכסים: ההתפתחויות בפרשת השקעות הנדל"ן בגרמניה

ביהמ"ש הכלכלי בת"א נתן תוקף להסכם הפשרה בין משקיעי חברת MHR1 ● התיק הפלילי נגד החברה ובעליה מצוי בהליכי שימוע לפני כתב אישום בעבירות של קבלת דבר במרמה ואי-פרסום תשקיף, לאחר שהחשדות צומצמו משמעותית

שר האוצר בצלאל סמוטריץ' / צילום: לע''מ

בהשפעת אנבידיה: S&P העלתה את תחזית הצמיחה של ישראל

סוכנות הדירוג פרסמה סקירה חדשה על ישראל, שלא כוללת דירוג אשראי ● פעילות אנבידיה בישראל העלתה את תחזית הצמיחה ל־2026 ול־2027 ● ב-S&P צופים כי הלחץ התקציבי יישאר גבוה בעקבות הוצאות הביטחון הגבוהות