גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

איתי בן זאב, מנכ''ל הבורסה לניירות ערך / צילום: כדיה לוי

גם כשהמדדים מדשדשים העמלות זורמות - רווחי הבורסה זינקו ב-37% ברבעון שחלף

הבורסה בתל אביב מסכמת רבעון חזק נוסף: ההכנסות ברבעון השלישי עלו ב-19% והרווח הנקי זינק ב-37% ● בתשעת החודשים הראשונים של השנה צמחו ההכנסות ב-31% והרווח הנקי ב-74% ● הגאות במסחר, הזינוק בהנפקות והצטרפותם של משקיעים חדשים ממשיכים לתדלק את פעילות הבורסה, וגם את חגיגת האופציות לבכיריה ולעובדיה

דוכן הרשות הפלסטינית בכנס Web Summit / צילום: שירות גלובס

בלי ישראלים, עם "דוכן פלסטין" וחיבוק לסין - כנס ההייטק בפורטוגל שמחולל סערה

כנס Web Summit בליסבון נפתח ללא השתתפות ישראלית, לאחר החרם שהחל בעקבות התבטאויות מייסדו נגד ישראל אחרי 7 באוקטובר ● השנה בלטו בכנס נוכחות סינית משמעותית, תמיכה פומבית במשלחת הפלסטינית ודוכן שהוקדש לחברות פלסטיניות ● לצד חזרתן של ענקיות הטכנולוגיה גוגל, מטא ואפל כנותנות חסות, נמשכת המחלוקת סביב עמדותיו וקשריו של מייסד הכנס פאדי קוסגרייב

מה חדש בדוחות / אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, חומרים: shutterstock

פרויקט הרוח הפיל את הרווח של אנרג'יקס, והמכירות לא הצילו את תורפז

גלובס מביא את הסיפורים של עונת הדוחות בבורסת ת"א שאולי פספסתם ● הרווח של אנרג'יקס צנח ברבעון הנוכחי בשל הכרה בהפסדים של פרויקט טורבינות הרוח ברמת הגולן ● למרות שבישרה על מכירות שיא, מניית תורפז צנחה

בורסת דרום קוריאה, סיאול / צילום: Shutterstock, Ki young

מצב השווקים: מניות השבבים מקפיצות את סיאול, תשואת האג"ח לעשור בארה"ב שוב מעל 5%

גלובס מגיש עדכון ראשון לגבי מצב השווקים מסביב לעולם ● והבוקר: מגמה מעורבת באסיה, מניות השבבים מקפיצות את הבורסה בסיאול ● וול סטריט רשמה ירידות אתמול אחרי נתוני האינפלציה שהפתיעו לרעה - הבוקר החוזים ירוקים ● לנוכח הציפיות להעלאת ריבית בארה"ב בדצמבר, התשואה לעשר שנים חוצה שוב את רף ה-5% ● חברת מחשוב הענן קורוויב פרסמה דוחות חזקים מן המצופה וזינקה במסחר המאוחר בוול סטריט

איי קיימן / צילום: ap, Business Wire

המסלול שעובר באיי קיימן ומאיים על ההייטק הישראלי

מומחה מיסוי בריטי מזהיר בטור דעה ב"וול סטריט ג'ורנל, כי הסנקציות הפיננסיות שמגבשת בריטניה נגד ההתנחלויות, עלולות לפגוע בזרימת ההון להייטק הישראלי דרך איי קיימן, ואף להסב נזק לתעשייה הפיננסית של הטריטוריה הבריטית

איור: Shutterstock

לחסוך אלפי שקלים בחמישה צעדים: ההטבות שכדאי לנצל עד סוף דצמבר

השנה מסתיימת וזה הזמן לצעדים אחרונים לצמצום תשלומי המס של משקיעים ובעלי עסקים ● ממימוש הפסדים בשוק ההון, דרך חלוקת דיבידנדים ועד מיקסום הטבות במוצרי החיסכון: המומחים מסבירים אילו צעדים לבצע עד דצמבר כדי לחסוך אלפי שקלים ● חלק ראשון

עידן נוריק, אהוד שניאורסון / צילום:  חן גלילי, יח''צ, רועי פלדה

עוד לפני ההקמה: החברה הישראלית שקיבלה הבטחות להשקעה בשווי 1.5 מיליארד דולר

לאחר החשיפה בגלובס כי מייסדי פאראגון, אהוד שניאורסון ועידן נוריק, מקימים חברה חדשה, כעת נחשפים המשקיעים בסבב הגיוס ● מבנה ההשקעות המיוחד, המכונה "טרנצ'ים", צפוי להזרים לחברה עד 200 מיליון דולר עוד בטרם הוקמה ● ההבטחות מעידות על התלהבות יתרה של קרנות הענק מעמק הסיליקון להשקיע בחברה שכבר גייסה בכירים לשעבר בפארגאון וקצין שהשתחרר מצה"ל

טיל שיוט SUPER ICE של רפאל / צילום: דוברות רפאל

טיל השיוט החדש של רפאל: עם ראש קרב שיכול לחמוק ממערכות הגנה

טיל ה-SUPER ICE החדש של רפאל מצויד בראש קרבי במשקל 454 ק"ג ומיועד לתקיפת מטרות אסטרטגיות מהאוויר, מהקרקע ומהים ● ברפאל טוענים כי למערכות ההגנה של האויב עשוי להישאר זמן מועט לתגובה לפני הפגיעה ● ברקע: פעילות בינלאומית מתרחבת והניסיון להתמודד עם החרמות על התעשייה הביטחונית

זהבית כהן וארז נחום / צילום: רמי זרנגר

פאניקה באייפקס? זהבית כהן דורשת "להפסיק מיידית" עסקה של היורש שלה

קרן ההשקעות אייפקס שמובילה כהן שלחה מכתבי התראה לארז נחום, סגנה לשעבר, וליתר המעורבים ברכישת רשת המרפאות הווטרינריות "חברים" — וטוענת כי "יסודה בגזל סודות מסחריים" ● גורמים בסביבת נחום: "הטענות הן המשך ישיר למסע נקמה אישי"

שינה עם מכשיר להזרמת אוויר / צילום: Shutterstock

הפרדוקס של דום הנשימה: מדוע הטיפול גורם לחלק מהמטופלים להעלות משקל?

חוקרים מאוניברסיטת בן גוריון גילו כי החנק הלילי מותיר בגוף "זיכרון מטבולי" ושינויים הורמונליים - גם לאחר שהוא נרפא ● מתברר שהמאמץ לנשום שורף קלוריות - ולאחר שהבעיה נפתרת, הגוף מתקשה להיגמל מהמנגנונים שגרמו לו להמשיך לרוץ לצלחת ● מדעי אריכות החיים

גילעד אלטשולר, יאיר לוינשטיין, קלמן שחם / צילום: סם יצחקוב, איל יצהר

לראשונה מאז חתימת העסקה - באלטשולר שחם מתחילים להפריד כוחות

קלי אימר סיני דוברת קבוצת אלטשולר שחם, הודיעה היום לעיתונאים על פיצול בטיפול התקשורתי של הקבוצה ● שלום תל אביב של זמיר דחב"ש ורינת פרידמן, יקבלו לראשונה את הטיפול בפעילות החדשה בהובלת יאיר לוינשטיין ● משרדו של איתי בן חורין ימשיך לטפל בפעילות הפרטית בהובלת גילעד אלטושלר ורן שחם

בניין מפעל אבן קיסר , קיבוץ שדות ים / צילום: עינת לברון

לאחר שאיבדה 98% מהשווי בשיא: תביעת הענק שמאיימת על אבן קיסר

יצרנית המשטחים מקיבוץ שדות ים, שמנייתה נחבטה בשנים האחרונות בשל החרפת התחרות, דחתה בשבוע שעבר את פרסום הדוחות לצורך דיונים הקשורים לפשרות משפטיות ● לאחרונה נפסק כי עליה לשלם לתובע פיצויים של 46.5 מיליון דולר - קצת מתחת לשווי השוק שלה

עוזי לוי מנכ''ל קבוצת מבנה / צילום: איל תגר

בהיקף של 32 מיליון שקל: רפאל מתרחבת בפארק המדע בחיפה

החברה חתמה על הסכם לחמש שנים לשכירת שתי קומות נוספות בבניין בבעלות קבוצת מבנה והחברה הכלכלית לחיפה, תמורת כ־32 מיליון שקל ● תחזיק חמש קומות בשטח כולל של כ־10,000 מ"ר ● לפי החברה הכלכלית לחיפה, ההתרחבות צפויה להביא לתוספת של מאות משרות חדשות בעיר

ג'נסן הואנג, מנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Godofredo A. Vásquez

דיווח: כך פעלה רשת הברחות השבבים של אנבידיה שהקימה המרגלת הסינית עם קרובי משפחתה

תחקיר חדש חושף כיצד רשת חברות הקשורה לאליס הואנג סייעה לפי החשד בהזרמת מעבדי אנבידיה בשווי מיליארדי דולרים לסין, דרך שותפה מועדפת של החברה ובניגוד למגבלות הייצוא האמריקאיות

מייסדי Daylight. מימין: אלדד רודיק וחגי שפירא / צילום: גבע טלמור

חברת הסייבר הישראלית מגייסת 80 מיליון דולר לפי שווי של 400 מיליון

כשנה לאחר סבב הגיוס הקודם, Daylight משלימה סבב B ומגיעה לגיוס מצטבר של 120 מיליון דולר ● לפי החברה, הכנסותיה צמחו ביותר מפי 40 בשנה האחרונה ● Daylight, שהוקמה בידי שני יוצאי חברת הסייבר Torq, מעסיקה כיום 80 עובדים, מהם 43 בישראל

גדי איזנקוט / צילום: ap, David Goldman

איזנקוט עוד לא נכנס ללשכה - ובוושינגטון כבר דורשים תשובה

כותרות העיתונים בעולם: בבית הלבן דורשים מאיזנקוט להתחייב לקבל את תוכנית השלום בעזה, במרוקו מסקרים את שורשיו של איזנקוט, ואוניברסיטת נורת'ווסטרן חוקרת אפליה נגד סטונדטים פרו-ישראלים • גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל  

בנין משרד האוצר בירושלים / צילום: רפי קוץ

ועדת הכספים החדשה תפקח מקרוב על העברות המיליארדים של האוצר

גוש השינוי תופס את הוועדה הקריטית: האוצר ייאלץ להתמודד עם פיקוח הדוק לקראת התנהלות בתקציב המשכי ● במוקד: אישור הקיצוץ הרוחבי לצרכי הביטחון

ראשי המפלגות וסמלי השלטון בהשבעת הכנסת ה-26 / צילום: נועם מושקוביץ, דוברות הכנסת

השבעת הכנסת ה-26: 120 ח"כים הצהירו אמונים

בטקס חגיגי 120 חברי הכנסת הצהירו אמונים ● ראש הממשלה בנימין נתניהו נשא נאום חריג ובו קרא להקמת ממשלת אחדות וביקר הקמת ממשלה של גוש השינוי עם המפלגות הערביות ● סיעת ישר הגישה מעל 61 חתימות להחלפת יו"ר הכנסת ● איזנקוט בישיבת הסיעה לקראת השבעת הכנסת: לא נקפל את הדגל של שירות צבאי ולאומי לכל האזרחים

אייל רביד וקרפור

עם גב מהמוסדיים ו־100 מיליון שקל במזומן, כך מתכנן אייל רביד לרכוש את קרפור

לפי ההערכות, בעלי ויקטורי אייל רביד יידרש להשקיע בתחילה עד 180 מיליון שקל ועדיין לא ברור איך תיראה תוכנית המימון לרכישה ● האם שותפות עם מוסדיים כמו בשופרסל אפשרית גם כאן, מה השלכות הנפקת קרפור וכיצד ישפיע המשפט הפלילי נגד רביד על העסקה?

מטה חברת המים מקורות שברחוב לינקולן בתל אביב / צילום: איל יצהר

מקורות תשדרג את מערכת המים בקזחסטן

מקורות חתמה על הסכם לשדרוג משמעותי של מערכת המים במחוז אבאי בקזחסטן ● מדובר במחוז מדברי בעל שטח עצום של יותר מפי 8 ממדינת ישראל, ובו מתגוררים שם כ-600 אלף בני אדם בלבד ● הסכם שיתוף הפעולה צפוי להכניס למקורות ולחברות ישראליות נוספות עשרות מיליוני דולרים