גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

הפרויקט בבת ים / צילום: תמונה פרטית

הטיל האיראני פגע ברחוב: רוכשים בבת ים תובעים 6.5 מיליון שקל על איחור במסירה

20 רוכשים בפרויקט תמ"א 38 בבת ים תובעים 6.5 מיליון שקל מהיזם בגין איחור של שנים במסירה ● לטענתם, העיכובים החלו עוד לפני המלחמה; החברה טוענת לנסיבות של כוח עליון ● מה אומרות פסיקות קודמות בנוגע לפיצויים על עיכובים בגלל המלחמה

בורסת תל אביב / צילום: שלומי יוסף

מגמה מעורבת בתל אביב; מניית הבורסה צונחת אחרי הדוחות

מגמה מעורבת במסחר במדדי הדגל ● סקטור הביטחוניות מוביל את העליות, הבנקים מכבידים ● הבינלאומי ודלתא בירידות אחרי הדוחות ● נאייקס מעדכנת תחזיות ל-2026 והמנייה עולה ● רפק אנרג'י מתרחבת לארה"ב: רוכשת פרויקטים סולאריים בטקסס ● ג'י סיטי מטפסת לאחר פרסום דוחות מקדימים ● דוחות בזק מקפיצים את המניה ● הדולר מתקרב ל-3.17 שקלים ● וול סטריט ננעלה אמש באדום אחרי נתוני האינפלציה שהפתיעו לרעה

אנדראס מאלם / צילום: Reuters, Mehdi Chebil / Hans Lucas

האקדמאי ששמח על מות חיילים ישראלים - ולא יורשה להיכנס לבריטניה

כותרות העיתונים בעולם: טראמפ מבקש להמשיך במצור הימי על איראן למרות החששות במדינות המפרץ, האם מתקפות הסייבר האיראניות באירופה יכולות להגיע לבתי החולים ובריטניה אסרה את כניסתו של אקדמאי שתיאר את מתקפת חמאס ב7 באוקטובר כ"פעולת שחרור" • גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל  

אלי כהן, מנכ''ל הבנק הבינלאומי / צילום: אייל טואג

הירידה באינפלציה ובריבית שחקה את הרווח הנקי של הבינלאומי ב-13%

הרווח הנקי ברבעון הנקי הסתכם ב-508 מיליון שקל, והתשואה על ההון של הבנק ירדה לעומת הרבעון המקביל אשתקד ● האשראי לציבור של הבנק גדל בתוך שנה ב-22% ובקצב של 5% לעומת הרבעון הקודם, קצב שמעיד על התרחבות מהירה במתן אשראי ללקוחות

טיל שיוט SUPER ICE של רפאל / צילום: דוברות רפאל

טיל השיוט החדש של רפאל: עם ראש קרב שיכול לחמוק ממערכות הגנה

טיל ה-SUPER ICE החדש של רפאל מצויד בראש קרבי במשקל 454 ק"ג ומיועד לתקיפת מטרות אסטרטגיות מהאוויר, מהקרקע ומהים ● ברפאל טוענים כי למערכות ההגנה של האויב עשוי להישאר זמן מועט לתגובה לפני הפגיעה ● ברקע: פעילות בינלאומית מתרחבת והניסיון להתמודד עם החרמות על התעשייה הביטחונית

ג'נסן הואנג מנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Lee Jin-man

מנכ"ל אנבידיה נפל למלכודת, וזו רק דוגמה אחת לשיטות הריגול של סין

חשיפת הרומן מחוץ לנישואים של ג'נסן הואנג עם אשת עסקים החשודה כסוכנת של בייג'ינג מציפה מחדש את הטקטיקה העתיקה בעולם הריגול ● מתברר שבקרב על השבבים המתקדמים, המודיעין הסיני לא מהסס להשתמש בשיטות הקלאסיות כדי להשיג טכנולוגיות מערביות

זהבית כהן וארז נחום / צילום: רמי זרנגר

פאניקה באייפקס? זהבית כהן דורשת "להפסיק מיידית" עסקה של היורש שלה

קרן ההשקעות אייפקס שמובילה כהן שלחה מכתבי התראה לארז נחום, סגנה לשעבר, וליתר המעורבים ברכישת רשת המרפאות הווטרינריות "חברים" — וטוענת כי "יסודה בגזל סודות מסחריים" ● גורמים בסביבת נחום: "הטענות הן המשך ישיר למסע נקמה אישי"

בנייה בישראל / צילום: Shutterstock

שפל של יותר מעשור: רמ"י לא מצליחה לשווק קרקעות לבניית דירות

שיווקי הקרקעות של רמ"י צפויים להסתכם השנה בכ־40 אלף יחידות דיור בלבד - פחות מחצי מההיקף בשנה שעברה ● ברקע: טלטלה ניהולית ברשות ועשרות מכרזים שנשארו על הנייר

ירון ירקוני, בעלי רשת ארקפה / צילום: צילום מסך מתוך ערוץ היוטיוב Arcaffe

מצטרף חדש למרוץ לרכישת ארקיע: הבעלים של רשת ארקפה

רשת ארקפה שבבעלות ירון ירקוני נמצאת בשלב בדיקת נאותות מתקדם מול ארקיע, וככל הידוע היא ניגשת למהלך לבדה, ללא קבוצת רוכשים לצידה ● בשבוע שעבר נחשף בגלובס כי גם חברת ישראייר שבשליטת רמי לוי מתעניינת ברכישת ארקיע

מפעל אבן קיסר באזור התעשייה בר-לב / צילום: יח''צ

מכה לאבן קיסר: הפרשת ענק הובילה להערת עסק חי

ההפסד המשפטי של יצרנית המשטחים בתביעה שהוגשה נגדה בקליפורניה הוביל לכך שהחברה סיימה את הרבעון השלישי עם הפסד נקי בגובה כ-56 מיליון דולר ● אבן קיסר ציינה שהיא חולקת נחרצות על הפסיקה, וטוענת שהיו טעויות משפטיות משמעותיות

קורוויב זינקה בחדות במסחר המאוחר / צילום: Shutterstock

מניית ה-AI שממריאה אחרי הדוחות ומזניקה את החוזים על הנאסד"ק

קורוויב, אחת השחקניות המרכזיות בתחום הניאו-קלאוד, שספג לחצים משמעותיים לאחרונה בוול סטריט, פרסמה דוחות חיוביים ומזנקת במעל 10% במסחר המוקדם ● החברה עלתה לפני כחודש לכותרות בעקבות חובות עתק, שהביאו את חלק מתשואות האג"ח שלה לטפס לשיעור חריג של כ-16%

ריי דליו / צילום: Associated Press, Ng Han Guan

טלטלה בשווקים בעוד חודש בדיוק מהיום: האזהרה של משקיע העל

מייסד קרן הגידור ברידג’ווטר מזהיר מפני עליית תשואות האג״ח והחרפת חוסר הוודאות בעקבות בחירות האמצע בארה״ב. הוא מסמן שלושה מועדים שבהם המאבקים סביב החוב האמריקאי עלולים להגיע לנקודת רתיחה - הראשון שבהם בעוד חודש בדיוק

עידן נוריק, אהוד שניאורסון / צילום:  חן גלילי, יח''צ, רועי פלדה

עוד לפני ההקמה: החברה הישראלית שקיבלה הבטחות להשקעה בשווי 1.5 מיליארד דולר

לאחר החשיפה בגלובס כי מייסדי פאראגון, אהוד שניאורסון ועידן נוריק, מקימים חברה חדשה, כעת נחשפים המשקיעים בסבב הגיוס ● מבנה ההשקעות המיוחד, המכונה "טרנצ'ים", צפוי להזרים לחברה עד 200 מיליון דולר עוד בטרם הוקמה ● ההבטחות מעידות על התלהבות יתרה של קרנות הענק מעמק הסיליקון להשקיע בחברה שכבר גייסה בכירים לשעבר בפארגאון וקצין שהשתחרר מצה"ל

צילום: יונתן זינדל/פלאש 90, עמית שאבי/ידיעות אחרונות, תמר מצפי, קונסטנטין גרוסמן, יואב דודקביץ'/ידיעות אחרונות

חוק המשרתים והגבלת כהונה: אלו חוקים מקדם גוש השינוי?

עם השבעת הכנסת החדשה, מפלגות גוש השינוי החלו לקדם שורת הצעות חוק, בהן ועדת חקירה ממלכתית ל-7 באוקטובר, הגבלת כהונת ראש הממשלה וביטול חוקי המהפכה המשפטית ● בשבוע הבא צפויה הכנסת להצביע על החלפת יו"ר הכנסת אמיר אוחנה במתן כהנא, במהלך הנהנה מתמיכת 67 חברי כנסת

קרן כהן חזון, מנכ''לית תורפז, בכנס משקיעות גלובס / צילום: כדיה לוי

ניצלה את הנפילה אחרי הדוחות: קרן כהן-חזון רכשה מניות תורפז ב-5 מיליון שקל

מנכ"לית ובעלת השליטה ביצרנית תמציות הטעמים ניצלה ירידה של מעל 40% מהשיא, כדי לרכוש מניות ● ברקע, ירידה של 6% אתמול (ג') לאחר הדוחות שבהם היא הציגה אמנם הכנסות שיא, אך גם שחיקה ברווחיות התפעולית

Architect building: Haugen/Zohar Arkitekter. Landscape architect: Inge Dahlman / Asplan Viak AS ©Lars Grimsby / Statens vegvesen / צילום: Lars Grimsby

טראמפ קילל את נורבגיה. מה היא עשתה עם זה בתוך שבועיים?

נשיא ארה"ב קרא למדינה הנורדית "מדינה מחוברנת" ● משרד התיירות הנורבגי פתח בתגובה בקמפיין "נורבגיה הופכת את השירותים לגדולים שוב", שמקדם כמה מבתי השימוש היפים והמעוצבים ביותר במדינה ● התוצאה היא סיקור בינלאומי נרחב ושיעור ב-RTM (שיווק בזמן אמת)

בניין מפעל אבן קיסר , קיבוץ שדות ים / צילום: עינת לברון

לאחר שאיבדה 98% מהשווי בשיא: תביעת הענק שמאיימת על אבן קיסר

יצרנית המשטחים מקיבוץ שדות ים, שמנייתה נחבטה בשנים האחרונות בשל החרפת התחרות, דחתה בשבוע שעבר את פרסום הדוחות לצורך דיונים הקשורים לפשרות משפטיות ● לאחרונה נפסק כי עליה לשלם לתובע פיצויים של 46.5 מיליון דולר - קצת מתחת לשווי השוק שלה

צוות אדלבייט / צילום: נתנאל טוביאס

עזבו את מיקרוסופט אחרי שני עשורים וגייסו 70 מיליון דולר כדי להתחרות בענקיות הדאטה

ארבעה מהנדסים שהיו שותפים לפיתוח תשתיות הנתונים של מיקרוסופט הקימו את Edelbyte ● החברה נחשפת היום, כשנה לאחר הקמתה, עם גיוס של 70 מיליון דולר בהובלת סקויה ו-Quiet Capital - לפי שווי של 500 מיליון דולר

וול סטריט / צילום: ap, Mary Altaffer

קורוויב מציתה מחדש את הראלי במניות ה-AI: עליות חדות בחוזים בניו יורק

מניות השבבים מושכות את המדדים ● אנבידיה מתאוששת, מייקל ברי: אנבידיה עשויה להפוך בקרוב ל"עסקה מצוינת" בטווח הקצר ● חברת מחשוב הענן קורוויב מזנקת במסחר המוקדם לאחר שפרסמה דוחות חזקים והקלה במעט את החששות מפני החובות העצומים של חברות בתחום ה-AI ● עליות גם באירופה

איור: Shutterstock

לחסוך אלפי שקלים בחמישה צעדים: ההטבות שכדאי לנצל עד סוף דצמבר

השנה מסתיימת וזה הזמן לצעדים אחרונים לצמצום תשלומי המס של משקיעים ובעלי עסקים ● ממימוש הפסדים בשוק ההון, דרך חלוקת דיבידנדים ועד מיקסום הטבות במוצרי החיסכון: המומחים מסבירים אילו צעדים לבצע עד דצמבר כדי לחסוך אלפי שקלים ● חלק ראשון