גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

יגאל לנדאו, מנכ''ל רציו / צילום: רמי זרנגר

במקום ENI: רציו מביאה שותפה אמריקאית לחיפוש גז בים התיכון

רציו צירפה את חברת האנרגיה האמריקאית Murphy כשותפה בחלקים שווים לחיפוש גז טבעי מול חופי ישראל, במקום ENI האיטלקית שפרשה ● משרד האנרגיה אישר את רישיון החיפוש למרות העיכובים, והעניק לחברות עד 36 חודשים לביצוע החיפושים והקידוח

ערן זינמן ורועי מן, מייסדים ומנכ''לים משותפים של מאנדיי.קום / צילום: נתנאל טוביאס

מאנדיי עקפה את התחזיות, אך המניה צונחת במסחר. אלו הסיבות

החברה עקפה בגדול את תחזיות האנליסטים והעלתה את תחזיתה השנתית ● אך המשקיעים מתמקדים במה שאמרו המייסדים: המעבר לחברת AI כרוך באתגרים תפעוליים, וה"אפוקליפסה" של ה-SaaS כבר עלתה למניה ב-40% מתחילת השנה ● בנוסף, החברה צופה צמיחה בקצב נמוך יותר ברבעון הרביעי ● המניה נופלת כעת במעל 7% במסחר בוול סטריט

יוסי בן שלום, ממובילי קרן רקיע / צילום: תמר מצפי

יבואנית דרימי בדרך לבורסה לפי שווי של עד מיליארד שקל

קריסטלינו, המציגה הכנסות של כ־600 מיליון שקל בשנה ורווחיות גבוהה, פועלת ביבוא ושיווק מוצרי חשמל לבית, כלי תחבורה חשמליים ועוד ● אשתקד רכשה קרן רקיע שמוביל יוסי בן שלום מחצית ממניות החברה מידי מייסדיה, משפחת אלבז, לפי שווי של כחצי מיליארד שקל

ירון בלום, מנכ''ל קבוצת דיפלומט / צילום: קרן בן ציון

דיפלומט נכנסת לאמריקה הלטינית: רוכשת שתי חברות ב-45 מיליון דולר

החברה חתמה על הסכם מחייב לרכישת השליטה בשתי חברות פרטיות הפועלות בתחום ההפצה של מוצרי צריכה ומאוגדות במקסיקו ● לפי דיפלומט, החברות הנרכשות הציגו צמיחה עקבית בשנים האחרונות; שמות החברות הנרכשות לא נמסרו

מד מים / צילום: Shutterstock

פיתוח התשתיות או שמירה על הכיס: המחלוקת על ייקור המים ב־2027

מועצת רשות המים החליטה על העלאת תעריפים מתונה של 2.3%, בניגוד לדרישת הדרג המקצועי להעלותם ב־5.7% לטובת השקעה בתשתיות ● מה עומד מאחורי הוויכוח ואיך יושפע חשבון המים? ● גלובס עושה סדר

מבצעי המימון חזרו, והם אגרסיביים בהרבה / אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי

נתוני האוצר חושפים: כ-50% מהדירות נמכרו עם הטבות מימון בספטמבר, והביקוש לממ"ד מזנק

הקבלנים מגדילים משמעותית את הטבות המימון לרוכשים, אך שוק הדירות החדשות עדיין מדשדש ● במקביל, הביקוש לדירות יד שנייה עם ממ"ד מזנק, עם פער בולט במיוחד בין הביקוש להיצע בשרון ובירושלים ● בשוק היוקרה נרשמת יציבות במספר העסקאות, כאשר תושבי ישראל מובילים את הרכישות

מקררים בסופרמרקט בצרפת לאחר מתקפת הטרור האחרונה באוקטובר / צילום: ap, Teresa Suarez

"יוטלו סנקציות": צרפת מאשימה את איראן במתקפת הסייבר על הסופרמרקטים

משרד החוץ הצרפתי מייחס למשמרות המהפכה האיראניים מתקפת סייבר שפגעה במערכות הקירור של כ־700 סופרמרקטים וגרמה לנזק של עשרות מיליוני אירו ● בעקבות הממצאים, צרפת תזמן את שגריר איראן לשיחת נזיפה ותציע לאיחוד האירופי להטיל סנקציות חדשות על גורמים איראניים ● בינתיים, נבדק הקשר למתקפות דומות שהתרחשו במדינות נוספות באירופה

מטוס של איתיחאד איירווייז / צילום: Shutterstock

מספר הנוסעים לאמירויות צנח ב-50%. זו המרוויחה הגדולה

עפ"י רשות שדות התעופה, באוקטובר 2026 טסו עם איתיחאד כ-69 אלף נוסעים - 3.66% מתנועת הנוסעים בנתב"ג ● בנוסף לפליי דובאי, גם טוס איירווייז ובלו בירד איבדו גובה בחודש האחרון, לאחר שהורידו תדירויות ויעדים ● ומה היו היעדים הפופולריים ביותר בנתב"ג בחודש החולף?

אילוסטרציה: Shutterstock

בפעם השנייה בתוך חמישה חודשים: תקלה עיכבה את פרסום שער הדולר היציג

שערי החליפין היציגים לא פורסמו במועד באתר בנק ישראל בשל תקלה טכנית, בדומה לתקלה שאירעה ביוני האחרון ● הבנק העביר את הנתונים המעודכנים לתקשורת: הדולר ירד ב־0.72% ל־3.171 שקלים, והאירו נחלש ב־0.65%

עו''ד שולי אבני-שוהם, רשמת השותפויות וראש רשות התאגידים / צילום: תמונה פרטית

חצי שנה הארכה: עו"ד, רו"ח ורופאי שיניים יוכלו להירשם כשותפות עד מרץ 2027

לפני כחודש נחשף בגלובס כי רשמת השותפויות פנתה לעשרות אלפי שותפויות לא רשומות בדרישה להסדיר את הרישום - או שיעמדו בפני סנקציות ● לשכת רואי החשבון דרשה להקפיא את ההתראות שנשלחו לשותפויות, והרשמת בחרה לדחות את הפעלת הסנקציות לזמן מוקצב

בחירות האמצע הוכיחו למה כל משקיע צריך ללמוד להתעלם מרעשי רקע / צילום: ap, Matt Rourke

איך מונעים מהתנודות החדות בשווקים לשבש את העתיד הפיננסי שלכם?

תוצאות הבחירות המפתיעות ממחישות עד כמה חשוב להמשיך לדבוק באסטרטגיית ההשקעות שלכם

מוגתבא חמינאי / צילום: AP

הזהב השחור של איראן מצא בית חדש

כותרות העיתונים בעולם: למרות סנקציות כבדות על עשרות מכליות, מסמך חסוי מציג את הדרך שבה איראן חכרה מתקני ענק בנמלי סחר חופשי במזרח, ארבע מערכות בחירות בשבועיים האחרונים חיזקו מאבק את הדמוקרטיה, והאתגר האמריקאי שמחכה לאיזנקוט • גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל  

חמינאי ומפקדי כוחות הביטחון בתערוכה להישגי משמרות המהפכה / צילום: ap, Iran Khamenei

דיווח באיראן: "המנהיג העליון הורה לסיים את מצב "לא מלחמה ולא שלום"

סוכנות הידיעות IRNA פרסמה את דבריו של נשיא איראן מסעוד פזשכיאן שהכריז: "אנו יכולים לנהל דיאלוג בכבוד ולסיים את הנושא בכבוד" ● נשיא ארה"ב דונלד טראמפ ייפגש היום עם ראש ממשלת קטאר; הבהיר כי הוא לא מתכוון להסלים את המלחמה עם איראן: "אני לא חושב שיש סיבה. הגרעין? הוא קבור מתחת לאלפי טונות של סלעים" ● "קמפיין החורף" של חמאס נגד ישראל – ודיון החירום שכינס הרמטכ"ל ● עדכונים שוטפים

חן גולן, יו''ר נקסט ויז'ן / צילום: רמי זרנגר

שיחת המשקיעים ששווה מעל 2 מיליארד שקל: מאחורי המהפך במניית נקסט ויז'ן

בהתחלה השוק התאכזב מדוחות נקסט ויז'ן, שלצד זינוק בהכנסות הציגו גם ירידה בצבר ההזמנות ● אך לאחר שיחות של היו"ר ושיחת המשקיעים, התמונה התהפכה, והמניה עברה לעליות חדות: "עלייה מאוד משמעותית" בצבר ברבעון הרביעי ● וגם: מה חושבים בחברה על הרחפנים הזולים בשוק?

מנכ''ל אנבידיה ג'נסן הואנג ותומכיו /צילומים: AP-Alex Brandon, Jose Luis Magana, shutterstock

אילון מאסק, ביל אקמן וטראמפ מתייצבים לצד מנכ"ל אנבידיה בפרשת הרומן עם המרגלת הסינית

בעוד אנבידיה פותחת בחקירה בעקבות הרומן שניהל מייסד ומנכ"ל החברה ג'נסן הואנג עם אישה החשודה בקשרים עם המודיעין הסיני, כמה מהדמויות המשפיעות בעולם הטכנולוגיה והעסקים יוצאות להגנתו ● אילון מאסק הביע תמיכה בטענה כי הואנג אינו בר-תחליף במרוץ הבינה המלאכותית, אקמן קרא לתמוך בו ובמשפחתו, וטראמפ הגדיר אותו "אדם הגון"

רחובות צרפת לאחר ההפגנות / צילום: ap, Emma Da Silva

צרפת מאשימה: חשבונות ישראליים ליבו ברשת את מהומות המהגרים

משרד החוץ הצרפתי מאשים גורמים ישראליים בהפצת מידע מטעה על המהומות בצרפת ● דוח פנימי טוען כי חשבונות המזוהים עם ישראל ועם תנועת MAGA העצימו את היקף האירועים ברשתות החברתיות

בתי הזיקוק של בז''ן בחיפה / צילום: שלומי יוסף

בעקבות פרסום גלובס: בזן חושפת כמה עולה לה ההשבתה

מפעל "גדיב" מקבוצת בזן מושבת זה 18 יום בעקבות דליפת בנזן חריגה במהלך עבודות תחזוקה ● החברה מעריכה את הנזק הכלכלי ב-40 מיליון שקל מתחילת ההשבתות, ומאיימת בפנייה לערכאות נגד המשרד להגנת הסביבה עקב העיכוב באישור החזרה לפעילות

ג'נסן הואנג, מייסד ומנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Kwiyeon Ha

המפגש בטאיפיי, מיליארדי הדולרים והחשד לריגול סיני: כך הסתבך מנכ"ל אנבידיה

מפגש בין ג'נסן הואנג לאשת עסקים סינית ב־2024 הפך לפרשה שמעסיקה את המודיעין האמריקאי ואת הקונגרס ● ברקע: חברה סינגפורית שרכשה ציוד בשווי 4.8 מיליארד דולר, חשדות לעקיפת מגבלות היצוא לסין ומערכת יחסים שהוצגה תחילה כעסקית בלבד ● כך התגלגל הסיפור שמטלטל את ענקית השבבים

רז, עידן ומור אבידן / צילום: קבוצת אבידן

הברים ימשיכו לפעול: צו הקפאת הליכים לקבוצת האחים אבידן

קבוצת האחים אבידן, שמפעילה מספר ברים ותיקים, נקלעה לאחרונה לקשיים ● ביהמ"ש הורה היום על עיכוב הליכים נגד תשע חברות בקבוצה ונגד בעלי המניות באופן אישי, וזאת לתקופה של 30 ימים לשם גיבוש הסדר חוב, כאשר עד אז העסקים ימשיכו לפעול כרגיל ● מנהלי ההסדר: "האחים אבידן באו בנפש חפצה ואמרו 'אנחנו פה כדי להבריא את העסק'"

אילוסטרציה: Shutterstock

איילון עיכבה תשלום למבוטח וחטפה: ביהמ"ש הכפיל באופן חריג את הפיצוי

ביהמ"ש קבע כי חברת הביטוח איילון עיכבה תגמול למבוטח בחוסר תום-לב, ולכן תשלם פי עשרה ריבית על התשלום ● במסגרת ההחלטה נעשה שימוש בסעיף חריג, המאפשר להטיל ריבית מיוחדת כסנקציה עונשית במקרים שבהם מבטח נמנע מתשלום שאינו במחלוקת, בחוסר תום-לב