גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

בנייני משרדים בתל אביב. מס רטרואקטיבי מפתיע / צילום: טלי בוגדנובסקי

מהלך לריסוק השורה התחתונה: הרווחים הכלואים הרגו את הנדל"ן המניב

הדיבורים על העלאת מס הרווחים הכלואים הם מסמר אחרון בארון הקבורה של יזמי המשרדים הקטנים ● כבר היום רבים מהם לא עומדים בדרישות ההון של הבנקים שמימנו אותם, בגלל שהמדינה שינתה את הכללים באמצע

נשיא ארה''ב דונלד טראמפ / צילום: ap, Luis M. Alvarez

ארה"ב ניסתה לשכנע את שכנותיה של איראן לסגור את הגבול, אך נתקלה בסירוב: "חוששות מהתקוממות אזרחית"

וושינגטון לא מצליחה לגרום לבעלות בריתה במזרח התיכון להחריף את הלחץ על טהראן ● לחצים כבדים על טורקיה, פקיסטן ועיראק לפי שעה לא הצליחו לגרום להן לסגור את הגבול היבשתי עם איראן ● המטרה: להגביר את החנק הכלכלי ולמנוע מעבר של נשק ● טראמפ: "לא צריך הסכם עם איראן, הימים האלה חלפו" ●  ראש הממשלה ויו"ר ישר! נפגשו בלשכת ראש הממשלה בירושליםיחד עם המזכיר הצבאי ● עדכונים שוטפים 

וול סטריט / צילום: ap, Mary Altaffer

וול סטריט ננעלה בירידות; אנבידיה איבדה 5% אחרי יום סוער

נאסד"ק ירד ב-0.5% ● מנכ"ל אנבידיה ג'נסן הואנג התפטר מתפקידיו כנשיא, מנכ"ל וחבר דירקטוריון, באופן מיידי ● המתחרות שלה, AMD וברודקום זינקו ● מאסק הגיב בציוץ ברשת X לפוסט שקרא לו להעסיק את הואנג: "זה יהיה כבוד" ● אנתרופיק תתמחר את ההנפקה ביום רביעי הבא, תחל להיסחר בחמישי

כריסטיאן למרקו / איור: גיל ג'יבלי

הסוחר בן ה־31 שחשף את "הבעיה הסינית" של ג'נסן הואנג והימר נגד מניית אנבידיה

במשך שישה חודשים, איש כמעט לא שם לב לדוח של חברת המחקר Culper Research ● השבוע הכול השתנה

טים קוק, מנכ''ל אפל לשעבר / צילום: AP, Alberto Pezzali

טראמפ ממליץ לאנבידיה: האיש שצריך להיות המנכ"ל הבא

נשיא ארה"ב המליץ למנות את מנכ"ל אפל לשעבר לתפקיד טים קוק, זמן קצר לאחר התפטרותו של הואנג בעקבות חשיפת שתי מערכות יחסים שניהל מחוץ לנישואים ● בינתיים מינתה אנבידיה מנכ"לית זמנית לראשונה בתולדותיה וגם יו"ר דירקטוריון ראשון

דונלד טראמפ וסגנו ג'יי.די ואנס / צילום: ap, Carlos Osorio

טראמפ דחק את ואנס מהערוץ מול איראן והציב אותו בחזית המאבק בדמוקרטים

טראמפ הסיט את סגנו ג'יי די ואנס מהמאמץ מול איראן והטיל עליו לחקור שחיתות במדינות דמוקרטיות ● המהלך מגיע יום לאחר דיווח על מגעים שקידם סגן הנשיא עם בכיר איראני, ומחדד את הקרע בממשל סביב הדרך לסיים את המלחמה

יו''ר ועדת הבחירות נעם סולברג / צילום: רפי קוץ

סולברג: אין ראיות של ממש בחקירת החשדות להשפעה על הבחירות

יו"ר ועדת הבחירות מסר כי החקירה נמשכת וכי המצב הראייתי לא השתנה מאז העדכון שנמסר לאחר הבחירות ● לצד זאת, הוא מתח ביקורת חריפה על ההדלפות מהחקירה, שלדבריו פוגעות בה, והבהיר כי לא מצא שהייעוץ המשפטי לממשלה סירב לבקשות חקירה של השב"כ

מנכ''ל ZEEKR ישראל, עמית הראל עם רוני קרני, מנהלת השיווק / צילום: יח''צ

באצטדיון כדורגל: ההשקה החדשה של זיקר

מותג הרכב ZEEKR ערך אירוע מסירות ראשון מסוגו באצטדיון בלומפילד ● משלחת של כ-30 ראשי ערים מ-19 מדינות ביקרה בבורסה בתל אביב ● ופורום תגלית אקסל כינס מאות מנהיגים, יזמים ומשקיעים לדיונים על עתיד ההייטק, השקעות, בינה מלאכותית וטכנולוגיות ביטחוניות ● אירועים ומינויים

נילי בן טובים / צילום: דוברות רשות המסים

בכירה ברשות המסים נקלעה לסערת רשת. זו הסיבה

נילי בן טובים, מנהלת אגף מחקר ומדיניות ברשות המסים, הגיבה לפוסט של העיתונאי חיים לוינסון ברשת X, בו תקף את היוזמה החדשה של רשות המסים להטיל מס של עד 100 אלף שקל על כל מטוס שיוצא מישראל ● התגובה של בן טובים כבר הגיעה ל-364.5 אלף צפיות וקיבלה מאות לייקים ותגובות

מה קורה בראש של ג'נסן הואנג? / אילוסטרציה: אלישע נדב

עם מאה מיילים ביום ו-60 כפופים: זו הפכה לנקודת התורפה הגדולה ביותר של אנבידיה

הפרשה המסתעפת שהובילה להתפטרות של מנכ"ל אנבידיה ג'נסן הואנג מעוררת דאגה רבה בשוק ● סיבה עיקרית לכך נובעת מן העובדה שלאורך 33 שנותיו בחברה, ג'נסן הפך למנוע של אנבידיה ומעולם לא הכשיר יורש ● על הבעיה הזו הצביע באחרונה הסופר האמריקאי טאי קים

בת ים. בעל הדירה ביקש לבנות ממ''ד / צילום: Shutterstock

בעל דירת גג שהרחיב את דירתו אינו חייב לוותר על השימוש בגינה

בית המשפט המחוזי קבע כי בעל דירה שהרחיב את דירתו בהתאם לזכויות הבנייה ולהסכמת הרוב הנדרש, אינו חייב להעניק לשכניו שימוש בלעדי בחצר כתנאי לבנייה ● חלוקת הרכוש המשותף והצמדת חלקים ממנו לדירה מסוימת מחייבות הסכמה של כלל בעלי הדירות

ניר דוד ותומר ראב''ד / צילום: תמר מצפי

בזק מבקשת לחלק אופציות של 10 מיליון שקל לשני מנהלים בכירים

לפי ההצעה, יוקצו כ-2.98 מיליון אופציות לא סחירות לראב"ד וכ-4.46 מיליון אופציות לא סחירות לדוד ● לפי הדיווח, השווי ההוגן של האופציות לראב"ד הוא 4 מיליון שקל והשווי ההוגן של האופציות לדוד הוא 6 מיליון שקל ● ההצעה כפופה לאישור אסיפת בעלי המניות של בזק, שתתכנס ב-21 בדצמבר

כידן דהרי וירון אדיב, בעלי ישפרו־תנופורט / צילום: רמי זרנגר

מו"מ עם ההסתדרות ובור תזרימי: מה צפוי לרוכשים החדשים של ארקיע?

קבוצת הרוכשים של ארקיע, שכוללת את בעלי קבוצת ישפרו-תנופורט כידן דהרי וירון אדיב, צפויה לקבל לידיה חברה שזקוקה לתיקון עמוק, וצפויה לסיים את השנה בהפסד של 50-60 מיליון דולר ● מגעים מתנהלים כעת בין ההסתדרות, תאגיד העובדים והרוכשים הפוטנציאליים, והצדדים נכנסים ללילה של משא ומתן

ג'נסן הואנג מנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Lee Jin-man

רעידת אדמה באנבידיה: 33 שנה אחרי שהקים את החברה ג'נסן הואנג עוזב את תפקיד המנכ”ל

ג'נסן הואנג התפטר מתפקידיו כנשיא, מנכ"ל וחבר דירקטוריון באופן מיידי ● זאת לאחר שהדירקטוריון דן בהדחתו בשל שתי מערכות יחסים שניהל מחוץ לנישואים ● סמנכ"לית הכספים קולט קרס מונתה למנכ"לית זמנית ● המניה צונחת בוול סטריט

הסטודיו של האני ומארק / צילום: באדיבות האני ומארק

ביישוב הזה האמנות צומחת בחצרות, במטבחים - ואפילו מתוך מהדורת החדשות

בין ההרים הירוקים של צור הדסה גילינו טורטליני סתווי עם ארטישוק וערמונים, סדנת נרות מול יער מכושף, יין שלא הכרתם ואמן שהפך את שידורי המלחמה ליצירות ● חגית אברון תופרת יום

וול סטריט / צילום: Shutterstock, Lucky-photographer

מניות השבבים מעיבות על וול סטריט, אנבידיה שוב יורדת

נאסד"ק עבר לירידה של 1.2% ● למרות הטלטלה, המדדים המרכזיים בדרך לרשום את השבוע הטוב ביותר שלהם מאז אוגוסט ● האינפלציה במחירי היצרן בארה"ב עלתה באוקטובר לקצב שנתי של 6.5%' הרמה הגבוהה ביותר מאז נובמבר 2022. מדד הליבה של המחירים ליצרן עלה ב-5%, בהתאם לתחזיות

המתקן החדש של אנבידיה במבוא כרמל / צילום: אסף גלעד

הנתונים מראים: אנבידיה מובילה את הצמיחה במשק הישראלי

הפעילות של אנבידיה הפכה למרכיב משמעותי כל כך בצמיחה הישראלית, עד שבנק ישראל והלמ"ס מפרסמים נתוני תוצר גם בלעדיה ● כעת, על רקע הטלטלה בצמרת ענקית השבבים, מתחדדת השאלה עד כמה הכלכלה הישראלית חשופה למה שקורה בחברה

מטוס ארקיע / צילום: ארקיע

עובדי ארקיע מנסים לבלום את העסקה: ינסו להביא משקיע חדש בתוך שלושה ימים

אחרי שהאחים נקש חתמו על עסקה למכירת השליטה בארקיע, תאגיד העובדים מנסה לאתר משקיעים שיגישו הצעה מתחרה • המטרה: להבטיח את אחזקות העובדים ואת מעמדם בחברה • הדדליין: יום שני אחר הצהריים

מטה מיקרוסופט בארה''ב / צילום: Shutterstock, VDB Photos

אחרי כמעט 20 שעות: המייל של מיקרוסופט מתחיל לחזור

התקלה שהחלה אמש בשעה שמונה וחצי בערב שעון ישראל קרובה לסיום, ו-Outlook מתחיל לחזור לשימוש ● מיליוני משתמשים פרטיים ועובדים בחברות שהימרו על מיקרוסופט כפלטפורמת האימייל ושיחות הועידה העיקרית שלהם - לא יכלו לתקשר זה זה עם במשך שעות ארוכות

ג'נסן הואנג, מנכ''ל אנבידיה / צילום: Shutterstock

דיווח: רומן חדש של ג'נסן הואנג נחשף

לפי רויטרס, הואנג ניהל קשר אינטימי נוסף עם עובדת באנבידיה, שזהותה לא פורסמה ● הגילוי מגיע לאחר חשיפת שתי מערכות יחסים מחוץ לנישואים, שהובילו להתפטרותו מתפקיד מנכ"ל ענקית השבבים מוקדם יותר היום