גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

צוותים רפואיים מפנים פצוע לקבלת טיפול לאחר הפיצוץ בצפון, היום / צילום: ap

האסון בטיול השנתי: הוועדה הממונה על פינוי מוקשים התכנסה פעמיים בלבד בקדנציה האחרונה

נער בן 14 נהרג ו-24 בני אדם נפצעו בפיצוץ נפל במהלך טיול שנתי ברכס רמים ● לפי תחקיר ראשוני של צה"ל, מדובר ככל הנראה בנפל של פצצת מצרר של חיזבאללה שנותרה בשטח מאז המלחמה ואחד התלמידים הכניס לתיקו ● ועדת המשנה לפינוי מוקשים ונפלים, בראשות ח"כ ניסים ואטורי, התכנסה פעמיים בלבד בכנסת הנוכחית, למרות התרעות קודמות של מבקר המדינה על ליקויים בפינוי נפלים

מטוס של פליי דובאי / צילום: Shutterstock

אפקט פליי דובאי: הישראלים בורחים מהחברות הזרות, והמחירים צפויים לקפוץ

לפי נתוני גוליבר, בשבוע שלפני ניסיון הפיגוע בטיסת פליי דובאי, 48% מהנוסעים שהזמינו טיסות לתאילנד העדיפו חברות ישראליות - לעומת 66% בשבוע שלאחריו ● פרופ' אשר בלס: "לאל על ולחברות הישראליות יהיה עכשיו יתרון, עקב רצונם של הנוסעים ליהנות ממעטפת ביטחונית גדולה יותר. זה ישפיע גם על הטיסות למזרח וליעדים אחרים"

מייק קוהאן, בעלי קוהאן פרופרטיס / איור: גיל ג'יבלי

קוהאן נגד לוזון: ינסה לטרפד את ההשתלטות על חברת הנכסים שלו

אחרי שאיבד את השליטה על חברת המרכזים המסחריים שייסד, מייק קוהאן דורש לעצור פעילויות בחברה, שעברה לידי קבוצת לוזון ● בהמשך בכוונתו לערער על המהלכים שהובילו להעברת הבעלות בחברה, שגייסה 420 מיליון שקל באג"ח בת"א

צחי אבו / צילום: יונתן בלום

צחי אבו מציג: לקנות 50 דירות בהנחה של 20%

אבו פמילי מגורים תשלם כ-120 מיליון שקל על דירות ארבעה וחמישה חדרים בפרויקט במרכז נתניה ● הפער ממחירי עסקאות קודמות בבניין מוערך בכ-20%, אך עשוי לשקף גם הבדלים בין הדירות; במאי רכשה רנט איט 52 דירות מאאורה בחדרה במהלך דומה

איש העסקים והפילנתרופ סטיב לוין / צילום: Lavin

המיליארדר שחושף תרומה של 30 מיליון דולר לאוניברסיטה העברית כדי לקדם לימודי רפואה

באוניברסיטה העברית ישיקו בשנת הלימודים הקרובה פיילוט למערכת חדשה להכשרת רופאים, שמטרתה להכפיל את מספר הסטודנטים ● סטיב לוין, איש עסקים ופילנתרופ יהודי־אמריקאי, שתרם לתוכנית: "אנחנו לא רוצים שהכסף ילך לשמות על מגדלים, אנחנו אוהבים תוכניות שבאמת מקדמות את הרפואה"

בתי הזיקוק של בז''ן בחיפה / צילום: שלומי יוסף

הזיהום החריג עלה לבזן כמעט חצי מיליארד שקל ביום

המדידה החריגה של פי 3 מהרף המותר בסביבת בתי הזיקוק בחיפה הובילה לפינוי בתי ספר והרחקת תושבים מהאזור ● מה העלה התחקור עד כה, וכיצד הוא ישפיע על התוכנית לפינוי המתחם עד 2030?

משקיעות חדשות בשוק ההון / איור: Shutterstock

מאמינות בשוק הישראלי ומעדיפות פיזור: התיק של המשקיעה הצעירה

סקר מיוחד שנערך לכבוד כנס משקיעות הדור הבא של גלובס מעניק הצצה לתיק של המשקיעות החדשות בישראל ● לאיזו תשואה הן מצפות, וכמה פעמים הן בודקות את תיק ההשקעות שלהן?

מתקן ההפקה המיועד למאגר סי ליון של נאוויטס

בריטניה אישרה את פרויקט הגז של נאוויטס בפוקלנד; המניה מזנקת

בעיתון הטלגרף דווח כי שר החוץ הבריטי אד מיליבנד אישר סופית את פיתוחו של שדה הנפט הגדול "סי ליון" בסמוך לאיי פוקלנד ● האישור פותח את האפשרות להפקת נפט מסחרית כבר בשנת 2027 ● האנליסט ליאור וידר: "אבן דרך דרמטית ומשנת מציאות עבור נאוויטס"

מתחם סבידור / הדמיה: HQ  אדריכלים

תשכחו מסבידור כפי שהכרתם: מרכז התחבורה הראשי בגוש דן יוצא לדרך

הוועדה לנושאי תכנון עקרוניים המליצה היום למועצה הארצית לתכנון ולבנייה לפרסם את תוכנית הענק להקמת מרכז תחבורה משולב (מתח"ם) בתל אביב מרכז - סבידור ● מדובר באחד מפרויקט התחבורה והפיתוח העירוני המשמעותיים, שיהפכו את מתחם סבידור למרכז התחבורה המשולב הראשי במדינה

חיים הר-זהב, יו''ר ארגון העיתונאים / צילום: צילום מסך חדשות 13

דרמה בארגון העיתונאים: הוועד המנהל מקדם את הדחת היו"ר חיים הר-זהב

הצעד מגיע בעקבות משבר אמון חריף בין הר-זהב לבין הצוות המקצועי והוועד המנהל של הארגון ● המשבר הסלים עקב טענות לחריגה מסמכות ומעורבות יתר של היו"ר בניהול השוטף, ניסיון פיטורים חד-צדדי של המנכ"לית מיכל גרא-מרגליות ומכתב תלונה של ארבעה עובדים מהצוות המקצועי

בניין האיחוד האירופי / צילום: Shutterstock

אירופה מהדקת את אבטחת הפרטיות, וחברות ישראליות חשופות לקנסות ענק

במסגרת חקיקה של האיחוד האירופי, כל יצרן של מוצרים בעלי רכיבים דיגיטליים צריך לדווח על אירועי אבטחה תוך 24 שעות ● מי שלא יעמוד בכללים עשוי לקבל קנס של עד 15 מיליון אירו ● במקביל, בקליפורניה בלמו גל תביעות המוני בתחום, שאיים על חברות רבות

וול סטריט / צילום: Shutterstock

האינפלציה בארה"ב צפויה להאיץ - מה צפוי במדד המחירים לצרכן?

מדד המחירים לצרכן בארה"ב לחודש ספטמבר צפוי לעלות ב-0.6% ולהביא את האינפלציה השנתית ל-3.7% ● מחירי האנרגיה העולים צפויים להוביל את העלייה, אך במדד הליבה דווקא מסתמנת התמתנות ● על רקע זינוק בתשואות האג"ח לשיא של כ-24 שנה, הנתונים שיפורסמו עשויים להשפיע על ציפיות הריבית ועל השווקים

מימיןi: נעם ארז ובעז גורודיסקי. מייסדי XM Cyber / צילום: יורם רשף

אקזיט שני תוך 5 שנים: חברת הסייבר שהקימו בכירי המוסד לשעבר נמכרת ב-600 מיליון דולר

אקס אם סייבר, שבין מקימיה ראש המוסד לשעבר תמיר פרדו, נמכרת בפעם השנייה - הפעם לקראודסטרייק האמריקאית, לאחר שנמכרה לפני 5 שנים ב-700 מיליון דולר לשוורץ גרופ הגרמנית ● מדובר ברכישת הקניין הרוחני בלבד, כאשר הלקוחות וההכנסות יישארו בידי אקס אם סייבר ● בקרוב צפויים פיטורים בחברה, אך כל העובדים ייהנו מהאקזיט בהתאם לאופציות שבידיהם

חברת הדירוג פיץ' / צילום: Shutterstock

פיץ': תחזית דירוג האשראי של ישראל נותרת שלילית בשל העלייה הצפויה בחוב

חברת דירוג האשראי מזהירה מפני המשך העלייה בחוב הציבורי בישראל ומהשפעות המלחמה על הצמיחה ועל מצבה הכלכלי של המדינה ● בסקירה אזורית חדשה קובעת פיץ' כי דירוגי האשראי במזרח התיכון נותרו יציבים למרות המלחמה עם איראן ● החברה מעריכה כי הסכם לפתיחת מצר הורמוז יושג ברבעון הראשון של 2027

ריי דליו, מייסד ברידג'ווטר / צילום: ap, Ng Han Guan

המיליארדר שהזהיר מ״בועה קלאסית בשווקים״ מציג - כך תיערכו לפיצוץ

ריי דליו, מייסד קרן הגידור הגדולה בעולם הזהיר השבוע בסינגפור כי עליית הריבית עלולה להתחיל לפוצץ את בועת הבינה המלאכותית ● ואיך הוא מציע להיערך לתקופה המסוכנת?

גבול ישראל-סוריה (ארכיון) / צילום: ap, Leo Correa

הפרויקט של צה"ל שמדאיג את סוריה

כותרות העיתונים בעולם: בערב ניוז טוענים כי עבודות חפירה של צה"ל בדרום סוריה עלולים לפגוע במאמצים הדיפלומטים, באנאדולו הטורקית טוענים שהחברה הכי טובה של ישראל משלמת מחיר, ולמה אתר חדשות הודי הגיע לבקר בערד • גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל 

מטוס ישראייר / צילום: מוני שפיר

מרקש תחכה? חברת התעופה מקפיאה את הקו

בעקבות הנחיות ביטחון חדשות, חברת ישראייר עדכנה כי פעילותה המתוכננת במרוקו מוקפאת ● רק לפני שבועיים הכריזה החברה על שלוש טיסות שבועיות ליעד

גיא רוזן

הישראלי הבכיר של מטא: רוב הקוד שלנו כבר נכתב ב-AI

גיא רוזן, בכיר במטא, חושף כי רוב הקוד בחברה כבר נכתב באמצעות בינה מלאכותית וכי השקת העוזר החדש "מיוז" נדחתה בחודש על מנת לחזק את מנגנוני ההגנה ● בכנס Journey של EY הזהירו בכירי התעשייה מפני טלטלה בשוק העבודה, אך הדגישו כי חברות עם דאטה, לקוחות ומותג חזק צפויות ליהנות מהמהפכה

נועם שזיר / צילום: מתוך כנס של WeCNLP ביוטיוב

גוגל קנתה אותו במיליארדים, עכשיו החברה שלו פושטת רגל

חברת Character.AI, שהקים חוקר הבינה המלאכותית נועם שזיר, הגישה בקשה להגנה מפני נושים בארה"ב והגיעה להסכם ראשוני למכירת חלק מנכסיה לדיסני ● רק לפני שנתיים שילמה גוגל כ-2.7 מיליארד דולר במסגרת עסקה חריגה עם החברה, שנחשבה לאחת ההבטחות הגדולות בתחום הבינה המלאכותית

אורן מונטל, מנורה מבטחים / צילום:  יח''צ מנורה

המשקיע שמסמן שני סקטורים מסוכנים, וטוען: "כבר לא נמצאים היום במסלול סולידי"

אורן מונטל, מנהל השקעות עמיתים במנורה מבטחים, מציע לא להוריד חשיפה למניות, גם אחרי השנים החזקות בשוק: "בדרך־כלל יוצאים מוקדם מדי וחוזרים מאוחר" ● בנוסף הוא מסביר מדוע הקטין חשיפה לת"א לאחר העליות: "המניות התייקרו" ● וגם: למה הוא מתרחק מסקטורי הנדל"ן והאנרגיה?