גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

אוטווה, בירת קנדה / צילום: Shutterstock, Iryna Tolmachova

המדינה המערבית שבה 3 מיליון עובדים מחרימים את ישראל

כותרות העיתונים בעולם: חברת הקונגרס ממישיגן החליטה לתמוך במועמד הרפובליקאי, ארגון קנדי המייצג כ־3 מיליון עובדים החליט לסרב לטפל במשלוחי נשק לישראל, ופרשן ביטחוני מזהיר מפני המחיר של המלחמות המתמשכות • גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל  

משרדי מארוול בקליפורניה, ארה''ב / צילום: Shutterstock

רכישת ענק בשוק ה-AI: מארוול רוכשת חברה ב-115 מיליארד דולר

יצרנית השבבים האמריקאית תרכוש את חברת הרכיבים האופטיים לומנטום בעסקת מניות, בפרמיה של כ-24% על מחיר המניה לפני הדיווחים על המגעים ● לפי הודעת החברות, המיזוג צפוי להניב חיסכון שנתי של יותר ממיליארד דולר ולהרחיב את השוק הפוטנציאלי שלהן ל-550 מיליארד דולר

אלכס קארפ, מנכ''ל פלנטיר / צילום: Reuters

בזכות ה-AI: ההכנסות של פלנטיר זינקו בכמעט 100% ליותר מ-2 מיליארד דולר ברבעון

חברת ה-AI עקפה את תחזיות האנליסטים בשורה העליונה והתחתונה, עם הכנסות בגובה 2.31 מיליארד דולר ● החברה העלתה גם את תחזיתה לשנת 2026 המלאה וסיפקה תחזית אופטימית לרבעון הרביעי של השנה

נתיבי איילון / אילוסטרציה: Shutterstock

6,000 רכבים ביום: כמה חוסכים "הנתיבים המהירים" באיילון?

פרויקט "הנתיבים המהירים" שהובילה חברת נתיבי איילון בהשקעה של 8 מיליארד שקל יצא לדרך לפני כחצי שנה, וכעת ניתן ללמוד כמה אנשים משתמשים בו וכמה הוא חוסך ● אלו הנתונים

מנכ''ל ATERA, גיל פקלמן / צילום: גילי לוינסון

חברת התוכנה הוותיקה מפטרת כ-10% מהעובדים

חברת אטרה, המפתחת פלטפורמה לניהול מערכות מחשוב בארגונים, יוצאת למהלך פיטורים רחב וחריג יחסית בנוף שלה ● החברה מדגישה כי היא ממשיכה להשקיע בפיתוח טכנולוגיות בינה מלאכותית לניהול מערכות IT

תור להצבעה מוקדמת באלסקה / צילום: ap, Lindsey Wasson

מס על מיליארדרים והקלות לבעלי בתים: ההכרעות הכלכליות בקלפיות בארה"ב

מס של 5% על הון המיליארדרים בקליפורניה, קרן השקעות ממשלתית שתאפשר לבטל מסים במיזורי והקלות לבעלי בתים בפלורידה במחיר של מיליארדים לרשויות ● לצד בחירת הפוליטיקאים, האמריקאים יכריעו גם בניסויים כלכליים מרחיקי לכת ● מי ירוויח, ומי ישלם?

יוסי דיין, מנכ''ל משרד האנרגיה והתשתיות / צילום: חיים לוי

מנכ"ל משרד האנרגיה נגד ועדת הריכוזיות: לאפשר לשפיר להשתלט על בית זיקוק אשדוד

יוסי דיין במכתב חריף לרשות החברות: בז"א הוא נכס קריטי לביטחון האנרגטי שיהפוך לבית הזיקוק היחיד בארץ עם פינוי בזן ● "נדרש בעל שליטה שיזרים כ-2 מיליארד שקל לשדרוג המתקן" ● בוועדת הריכוזיות מזהירים מדריסת רגל רחבה מדי של שפיר בתשתיות הלאומיות ● ברקע: שרשרת אסונות, קנסות ותקלות קשות שהביאו את בית הזיקוק למצב רעוע

חדלות פירעון / אילוסטרציה: Shutterstock, Andrii Yalanskyi

חובות של כ-14 מיליון שקל: קבוצת המסעדות שמבקשת הקפאת הליכים

קבוצת אבידן, המפעילה שבעה ברים ומסעדות בת"א ובמרכז, הגישה בקשה לעיכוב הליכים למשך 45 ימים, בניסיון להגיע להסדר עם נושיה ● בין הגורמים למשבר: הפסדים של כ-2.5 מיליון שקל ממסעדת שף שנפתחה ברוטשילד ונסגרה בתוך חודשים ● במסגרת ההסדר המוצע, חלק מהנושים צפויים לקבל 10%-20% בלבד מחובם, בעוד שהקבוצה מבקשת להמשיך להפעיל את המסעדות ולשמור על כ-250 מקומות עבודה

ראש עיריית ראשל''צ, רז קינסטליך / צילום: תמר מצפי

התעלומה בראשון לציון: "מצאנו את המקור לריח החריף שהטריד את התושבים"

ראש העירייה רז קינסטליך הודיע כי פסולת דלק ושמן שנשפכה לשוחת ביוב במערב העיר היא ככל הנראה הגורם למטרד הריח • פיקוד העורף והמשרד להגנת הסביבה לקחו דגימות מהמקום, ובימים הקרובים יבוצעו שטיפות מיוחדות • בעירייה יערכו חקירה כדי לברר מי אחראי למפגע • "מקווה שסיימנו את התעלומה הגדולה (והמסריחה)", כתב קינסטליך ברשתות

אילוסטרציה: Shutterstock

ההורים עוזרים במשכנתא? בנק ישראל מבהיר: רק מחצית מהכנסתם תובא בחשבון

בנק ישראל מצמצם את האפשרות של הורים לסייע לילדיהם במימון רכישת דירה באמצעות הצטרפות למשכנתא ותשלום ההחזרים החודשיים ● לפי הבהרה חדשה, הבנקים יוכלו להכיר רק במחצית מהכנסתו הפנויה של קרוב משפחה שאינו בעל זכויות במקרקעין, גם אם הוא נושא במלוא תשלומי המשכנתא

פקקים באיילון / צילום: Shutterstock

מומחים: "העומסים בכבישים יחריפו בקרוב". אלה הסיבות

עומסי התנועה בכבישי ישראל עלו מדרגה בשבועות האחרונים, עד שנדמה שקצב הנסיעה בעורקים המרכזיים הולך ומאט לממדים חסרי תקדים ● לא מדובר רק בתחושת בטן: נתונים חדשים של נתיבי איילון חושפים כי המהירות היומית הממוצעת באיילון צפון ירדה ב־12% ביחס לחודש יוני

בורסת דרום קוריאה, סיאול / צילום: Shutterstock, Ki young

מניות השבבים באסיה נופלות; וגם - הנתון שמאותת מה יקרה בוול סטריט עד סוף השנה

גלובס מגיש עדכון ראשון לגבי מצב השווקים מסביב לעולם ● והבוקר: בורסת קוריאה הדרומית צוללת בעקבות חולשת השבבים ● החוזים בוול סטריט מצביעים על מגמה מעורבת ביומן של בחירות האמצע, לאחר נעילה שלילית בטכנולוגיה אמש ● הנפט שב לטפס לאחר דיווח על תקיפה אמריקנית באיראן ● פער ארביטראז' שלילי של כ-1% בת"א יכביד בפתיחה ● וגם: המדד הנסתר של וול סטריט מגלה: המניות הקטנות מזנקות, האם השוק בדרך לשיא חדש?

מקררים בסופרמרקט בצרפת לאחר מתקפת הטרור האחרונה באוקטובר / צילום: ap, Teresa Suarez

נזק של מיליונים: גל נוסף של התקפות סייבר על מערכות קירור בסופרמרקטים באירופה

גל חדש של מתקפות סייבר פגע במערכות הקירור של עשרות סופרמרקטים בבלגיה, בהולנד ובשבדיה וגרם להתחממות המקררים עד ל-70 מעלות ולהשמדת סחורה בשווי מאות אלפי אירו ● המתקפות מגיעות לאחר אירועים דומים בצרפת, בהם נפגעו מאות חנויות, ונגרמו נזקים של מיליונים ● זהות התוקפים עדיין אינה ידועה

אילוסטרציה: Shutterstock

הקרנות שרשמו פדיונות חריגים החודש והסיבה

תעשיית הקרנות סיכמה חודש חיובי, אך הקרנות המסורתיות רשמו פדיונות חריגים של 3.2 מיליארד שקל ● בשוק מסבירים שהסיבה לכך היא שהמשקיעים עברו "לשבת על הגדר" בצל הירידות בת"א ואי־הוודאות הפוליטית ● וגם: הקרנות הכספיות שמרוויחות מעמדת ההמתנה בשוק

המועמדת הדמוקרטית, מרי פלטולה. חלק מקמפיין המפלגה היה לגייס מועמדים ששמם זהה לשמו של הסנאטור הרפובליקני כדי לבלבל בוחרים / צילום: ap, Becky Bohrer

לא רק פוליטיקה: הסיפורים יוצאי הדופן של הבחירות בארה"ב

שני מועמדים בעלי אותו שם באלסקה, אחות שמבקשת להמשיך את דרכו של אחיה בדרום קרוליינה וספורטאים שעברו לזירה הפוליטית ● המרוץ לקונגרס, מזווית קצת אחרת

מונה חשמל / צילום: Shutterstock

ההודעה שקיבלו אלפי לקוחות שעברו ספק חשמל: אתם חייבים מאות שקלים

פער בין הערכות חברת נגה הממשלתית לבין קריאת האמת של חברת החשמל מוביל לחיובים או זיכויים בדיעבד של עד אלף שקל בחודש ● הבעיה רלוונטית לבעלי מונים ישנים שאינם "חכמים", ובספקיות מתוסכלים: "הלקוחות לא מבינים ומאשימים אותנו, המוניטין נפגע" ● נגה: "אין מדובר בחיוב נוסף אלא בהתחשבנות מתקנת"

נטלי משען-זכאי, מנכ''לית גב ים / צילום: איליה מלניקוב

מנכ"לית גב-ים בשיחת המשקיעים: "במגורים כל השוק בקיפאון, אבל במשרדים יש מגדלים עם רשימות המתנה"

הרווח הנקי המיוחס לבעלי המניות הסתכם ב-151 מיליון שקל ברבעון ● במקביל, אמות וגב-ים הודיעו על השכרת כ-10,000 מ"ר למתחם WeWork בעסקה שמוערכת בכ-180 מיליון שקל ל-10 שנים ● המנכ"לית נטלי משען-זכאי אמרה בשיחת המשקיעים: "היו לנו שני נכסים עם סימן שאלה לגביהם. היום יש סימן קריאה"

גולדמן זאקס / צילום: Reuters, Andrew Kelly

בנק ההשקעות הפסיק במפתיע את השימוש בכלי AI - וספג זעם מהעובדים

בחודשים האחרונים, עובדי גולדמן זאקס פיתחו לשימוש עצמי כלים למעקב אחר פעולות מסחר ומידול של שינויים בשוק באמצעות וייב קודינג, תוך שימוש בקלוד קוד של אנתרופיק או בגיטהאב של מיקרוסופט ● כעת הבנק ביקש מעובדיו להפסיק זאת, לאחר שבדיקות שערך הניבו חששות לפרודוקטיביות מוגבלת ולסיכונים

בינה מלאכותית / צילום: Shutterstock

צה"ל מקים זרוע חדשה לבינה מלאכותית ולמערכות רובוטיות

כחלק ממהלך רחב להרחבת השימוש בטכנולוגיות מתקדמות בשדה הקרב, צה"ל מקדם הקמת זרוע חדשה לבינה מלאכותית ולמערכות בלתי מאוישות ● "יחידות מאוישות יילחמו בשילוביות עם כלים בלתי מאוישים להשגת יתרון ועליונות מבצעית בשדה הקרב", אמר הרמטכ"ל

מקרר בסופרמרקט / צילום: תמר מצפי

בעקבות מתקפות הסייבר באירופה: אזהרה דחופה לרשתות המזון בישראל

בעקבות גל מתקפות סייבר חריג באירופה, שבמסגרתו השתלטו האקרים על מערכות קירור והקפאה בסופרמרקטים, העלו טמפרטורות וגרמו להשמדת כמויות גדולות של מזון, מערך הסייבר הלאומי מפרסם היום (ב') אזהרה דחופה לרשתות השיווק והמזון