גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

בניין אנבידיה ביוקנעם / צילום: שלומי יוסף

ההייטקיסטים הכי נוצצים בישראל חוששים: מה יקרה לאופציות של עובדי אנבידיה?

הטלטלה באנבידיה מאיימת לפגוע לא רק במעמדה של החברה, אלא גם בכיס של כ-6,000 עובדיה בישראל ● אחרי שנים שבהן הפכו רבים מהם למיליונרים בזכות הזינוק במניה, הירידות האחרונות כבר מחקו לחלקם מאות אלפי דולרים על הנייר

רשות המסים / צילום: איל יצהר

רשות המסים הציעה להחיל מס חדש בישראל. מהו?

לפי החשד, מה עשתה חברת Megaspeed של המאהבת של מנכ"ל אינדביה? ● מהו אחד היתרונות שענק הבנקאות רבולוט, שעתיד להיכנס לישראל, מציג בשווקים בהם הוא פועל? ● וגם: מהו המחיר ההתחלתי ללילה בסוויטה במלון התל אביבי דה נורמן? ● בואו לבחון את הידע שלכם • החידון הכלכלי של גלובס

זום גלובלי / אילוסטרציות: Shutterstock

"שחיתות בקנה מידה עוצר נשימה": מאות מיליונים נבזזו מקרן הפנסיה

פסק דין בלונדון קובע שחברות־בנות של ענקית קרנות הגידור מאן מעורבות בפרשת שוחד • בהודו ובסינגפור הקפיאו נכסים בסך כ־243 מיליון דולר בעקבות זיוף הונאת מלווים • בטסמניה משרד התיירות יוצא בקמפיין שיווקי יוצא דופן • והעונש החריג על מנהיג הכת בקניה ● זום גלובלי

בת ים. בעל הדירה ביקש לבנות ממ''ד / צילום: Shutterstock

בעל דירת גג שהרחיב את דירתו אינו חייב לוותר על השימוש בגינה

בית המשפט המחוזי קבע כי בעל דירה שהרחיב את דירתו בהתאם לזכויות הבנייה ולהסכמת הרוב הנדרש, אינו חייב להעניק לשכניו שימוש בלעדי בחצר כתנאי לבנייה ● חלוקת הרכוש המשותף והצמדת חלקים ממנו לדירה מסוימת מחייבות הסכמה של כלל בעלי הדירות

תצוגה של וואווי הסינית בתערוכת AI בשנגחאי. גידול חד בייצור המעבדים, למרות מגבלות הייצוא / צילום: ap, Ng Han Guan

זו עשויה להיות המרוויחה הגדולה מפרשת אנבידיה

המשבר באנבידיה והתפטרותו של ג'נסן הואנג משחקים לכאורה לידי סין, היריבה בשוק השבבים ● יש מי שסבורים שלמנכ"ל היוצא אין תחליף כמוביל העולמי הלא רשמי של הסקטור ● מנגד, יש הרואים באירוע "פגיעה במוניטין האמריקאי, אך לא באנבידיה כמעצמת AI"

נמל התעופה במיאמי / צילום: Shutterstock

11 אלף טיסות, מיליון וחצי נוסעים ועצירה מוחלטת: מה באמת גרם לתקלה ששיתקה את ארה"ב?

במשך יותר מארבע שעות לא המריא אף מטוס משדות התעופה האמריקניים, ו-830 טיסות הוסטו ממסלולן ● בממשל שוללים מתקפת סייבר ומצביעים על האשם המפתיע: ציוד אנלוגי ישן שלא עמד בעומס הנתונים ● גלובס עושה סדר

הסטודיו של האני ומארק / צילום: באדיבות האני ומארק

ביישוב הזה האמנות צומחת בחצרות, במטבחים - ואפילו מתוך מהדורת החדשות

בין ההרים הירוקים של צור הדסה גילינו טורטליני סתווי עם ארטישוק וערמונים, סדנת נרות מול יער מכושף, יין שלא הכרתם ואמן שהפך את שידורי המלחמה ליצירות ● חגית אברון תופרת יום

ליאור פרנקל בשיחה עם דליה פלדהיים / צילום: מאיה כרמי-דרור

"הבוס המתעמר חשב שהוא מקשיח אותי, אבל סיפקתי רק 10% מהיכולות"

עם מי מדברים? דליה פלדהיים, לשעבר בכירה בפרוקטר אנד גמבל ובאלקטרולוקס וכיום יועצת ארגונית ● על מה מדברים? איך מנהל מתעמר שינה את תפיסת הניהול שלה, למה אמפתיה משפרת ביצועים, והקמפיין שהובילה והגיע עד לסופרבול ● פופקורן

כריסטיאן למרקו / איור: גיל ג'יבלי

הסוחר בן ה־31 שחשף את "הבעיה הסינית" של ג'נסן הואנג והימר נגד מניית אנבידיה

במשך שישה חודשים, איש כמעט לא שם לב לדוח של חברת המחקר Culper Research ● השבוע הכול השתנה

ג'נסן הואנג, מנכ''ל אנבידיה / צילום: Shutterstock

דיווח: רומן חדש של ג'נסן הואנג נחשף

לפי רויטרס, הואנג ניהל קשר אינטימי נוסף עם עובדת באנבידיה, שזהותה לא פורסמה ● הגילוי מגיע לאחר חשיפת שתי מערכות יחסים מחוץ לנישואים, שהובילו להתפטרותו מתפקיד מנכ"ל ענקית השבבים מוקדם יותר היום

סם אלטמן, הווארד שולץ, סטיב ג'ובס וג'נסן הואנג / צילום: AP- Jeff Chiu, J. Scott Applewhite, Paul Sakuma,Ng Han Guan

אנבידיה תשרוד בלי המייסד הכל יכול? ההיסטוריה בחברות הענק יכולה להעיד

ענקיות טק וחברות רבות נאלצו במהלך דרכן להיפרד מבכירים אייקוניים שנחשבו בלתי ניתנים להחלפה ● סטיב ג'ובס העביר את השרביט, מנכ"ל סטארבקס עזב פעמיים וסם אלטמן צלח ניסיון הדחה ● השאלה כעת היא האם ענקית השבבים, שנבנתה ונוהלה בדמותו של ג'נסן הואנג, תשגשג גם לאחר שהוא מצא את עצמו בחוץ

תומר כהן, מנכ''ל וולט / צילום: יונתן בלום

"אני רוצה שכל קנייה של הישראלים תתחיל אצלנו. משלוחי אוכל? זו רק ההתחלה": מנכ"ל וולט בראיון ראשון

מנכ"ל וולט תומר כהן, בן 38 בלבד, כבר הרחיב את החברה ל-13 אלף בתי עסק ● בראיון ראשון ובלעדי מאז כניסתו לתפקיד הוא מדבר על תוכניות ההתרחבות, המרוץ למכירת וולט מרקט, המאבק בעבירות תנועה של שליחים ומה מלחיץ אותו כמנהל ● צפו בראיון גם בפודקאסט המצולם "הצוללת של גלובס"

ראש הממשלה בנימין נתניהו / צילום: מארק ישראל סלם - הג'רוזלם פוסט

למרות הפגישה הביטחונית: ראש המוסד טס לארה"ב - ואיזנקוט לא עודכן על כך

רומן גופמן מבקר בארה"ב כדי לדון עם בכירי הממשל האמריקני במצב עם איראן • נתניהו ואיזנקוט נפגשו אתמול לעדכון ביטחוני שעסק בעיקר באיראן, אך איזנקוט לא עודכן בביקור הצפוי של גופמן • יו"ר ישר הזהיר מניצול המתיחות הנוכחית למטרות פוליטיות • עדכונים שוטפים

מיקרוסופט / צילום: Shutterstock

היממה שהחזירה את העולם 30 שנה לאחור והנזקים

תקלה עולמית בשירותי מיקרוסופט שיבשה את פעילותם של בנקים, בורסות וחברות ענק למשך כמעט יממה שלמה • בטייוואן חזרו לאשר עסקאות באמצעות פקס, באירופה ביקשו מהחברות פשוט להתקשר • בכמה נאמדים הנזקים?

הזנקת מטוס קרב טומנת בחובה סיכון. מטוסי F-16 של חיל האוויר / צילום: דובר צה''ל

הפקודה הסודית נחשפת: התוכנית של חיל האוויר לחטיפת מטוס

לחיצת כפתור שקטה בקוקפיט סוגרת את השמיים ומכניסה את המערכת למרוץ נגד השעון, כשכל דקה שווה 15 קילומטר באוויר ● ממיגון תא הטייס ועד ירי אזהרה מול החרטום: הצצה לנהלים שנולדו אחרי 11 בספטמבר, לדילמות של מקבלי ההחלטות ולחשש משגיאה קטלנית

מי האיש היחידי בישראל שעמד בראשות שתי רשויות שלטון? / צילום: Shutterstock

מי האיש היחידי בישראל שעמד בראשות שתי רשויות שלטון?

מה היה המוצר הראשון שייצרה אנבידיה, מי האדם בעל מספר העוקבים הגבוה ביותר בטיקטוק, ואיזה שיר נכתב בהשראת פרשת שמעיה ושרה אנג'ל? ● הטריוויה השבועית

''מוריד הגשם''. מאבק בשחיתות / צילום: באדיבות yes

"מוריד הגשם": הסדרה שלוקחת את המומחיות של ג'ון גרישם לשלב הבא

עיבוד הטלוויזיה לרב המכר של ג'ון גרישם שומר על הנוסחה המוכרת של צעיר מבריק שנלחם במערכת משפטית מושחתת ● הסדרה מעלה שאלות יסוד על המתח שבין משפט לצדק, ועל הפער בין המציאות לבין ההבטחה שכל אדם שווה בפני החוק, עם דמויות צבעוניות, דיאלוגים שנונים והרבה חן

התחדשות עירונית. ''נציגות הדיירים פועלת כגוף מתאם ומקשר בלבד'' / צילום: שרון ענבי

נציגות הדיירים בחרה עורך דין ויזם בלי סמכות: הרשות להתחדשות עירונית קבעה גבולות

תלונות של בעלי דירות לרשות להתחדשות עירונית, הובילו לדיון עקרוני על גבולות הסמכות של נציגויות דיירים בפרויקטים של פינוי־בינוי ● החלטת הרשות בנושא מבחינה בין תפקידה של נציגות דיירים כגורם מתאם ומתווך, לבין הסמכות לקבל החלטות מהותיות בשם בעלי הדירות

ציקי קורלנד-פוקס / צילום: שלומי גבאי , באדיבות וואלה חדשות

העליון דחה את הערעור: ציקי פוקס ישלם 17 מיליון שקל לחברת השקעות צ'כית

ציקי קורלנד פוקס ערער על פסק הדין שקבע כי הציג לחברת ההשקעות ספרינגטייד דוחות פיקטיביים ומצגי שווא על מצבה הכספי של חברת הסייבר שלו ביו נקסוס ● העליון דחה את טענתו כי פעל בהנחיית נציג המשקיעה, והבהיר כי גם מי שמשתף פעולה עם הפרת חובת אמונים עשוי לשאת באחריות לנזק

מגרש רכבי ליסינג / צילום: Shutterstock

הסוף למכוניות הסיניות הזולות? היבואנים כבר מתריעים

הפחתת הטבות המס ליצרניות הרכב החשמלי בסין צפויה לייקר את היבוא לישראל, לאחר שנים של תחרות מחירים אגרסיבית. ההתייקרות עשויה להגיע למחירונים כבר ב-2027 ● במקביל, כלמוביל מרחיבה את פעילותה באירופה עם זיכיון GAC בצ'כיה ובסלובקיה, וב.מ.וו משיקה בישראל דגמים חדשים עם טווח נסיעה של עד 905 ק"מ ● השבוע בענף הרכב