גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

שטר כתובה / צילום: אייל פישר

בית הדין הרבני מצמצם את האפשרות לקבל פטור מתשלום כתובה

בתי הדין הרבניים משקיעים בחודשים האחרונים מאמצים משמעותיים להכניס סדר בתחום חיובי הכתובה ● מקרה שנדון לאחרונה בבית הדין הרבני הגדול ממחיש את המורכבות הנוצרת במפגש בין תשלום הכתובה לחלוקת הרכוש

מנכ''ל בנק לאומי, חנן פרידמן / צילום: אורן דאי

מנכ"ל לאומי: לחייב בהוצאות גבוהות מי שמגיש תביעות סרק

מנכ"ל בנק לאומי חנן פרידמן התייחס לפסק הדין של בית המשפט המחוזי בנוגע לדחיית התביעה הייצוגית נגד שופרסל ומקדונלד'ס, וקרא להטיל הוצאות כבדות על מגישי תביעות סרק ● בית המשפט קבע כי לא כל הפרה טכנית מצדיקה שימוש בכלי התובענה הייצוגית

ג'נסן הואנג, מנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Julia Demaree Nikhinson

דיווח דרמטי: דירקטוריון אנבידיה נערך להדיח את המנכ"ל והמייסד ג'נסן הואנג

דיווחים כי חברי דירקטוריון אנבידיה נערכים להדחתו של הואנג, לאחר הגילוי על שתי מערכות יחסים שניהל מחוץ לנישואים - האחת עם אליס הואנג, שהממשל האמריקאי מייחס לה מעמד של סוכנת מודיעין סינית; ומערכת יחסים נוספת שהתגלתה בדיווח הלילה ● מניית אנבידיה צנחה ביותר מ-8% במסחר המאוחר בוול סטריט

הקמפוס המתוכנן של אנבידיה בקריית טבעון / הדמיה: באדיבות אנבידיה

מה יעלה בגורל הקמפוס של אנבידיה בישראל כשיגיע מנכ"ל חדש?

ג'נסן הואנג נחשב למנכ"ל פרו-ישראלי, שקידם מאוד את מרכז הפיתוח של אנבידיה בארץ והרחיב אותו לשטחים נוספים ● לההתפטרות שלו יכולות להיות השלכות גם על מרכז הפיתוח של החברה בישראל ועל שטחי הנדל"ן שלה בארץ ● על הפרק עומדים כעת מאות מיליוני שקלים

ג'נסן הואנג, מנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Godofredo A. Vásquez

מגיבוי להדחה דרמטית בתוך שלושה ימים: איך תתקבל ההחלטה הגורלית באנבידיה?

רק ביום ראשון הביע הדירקטוריון אמון בג’נסן הואנג, וכעת הוא דן בהדחתו • לפי תקנון החברה, שישה דירקטורים בלבד יכולים להביא לסיום כהונתו של המייסד ובעל המניות הפרטי הגדול ביותר ● מה עומד מאחורי המהפך?

אליס הואנג / צילום: מתוך רשת x

דיווח: האישה שבמרכז פרשת הריגול באנבידיה נמצאת בסין, בעלה הוא שהכיר לה את המנכ"ל

לפי דיווח בבלומברג, אליס הואנג, אחת משתי הנשים שעימן ניהל מנכ"ל אנבידיה רומן, החשודה גם בקשרים עם המודיעין הסיני, שוהה כיום בבייג'ינג ● במקביל, הוול סטריט ג'ורנל מדווח כי בעלה של הואנג, איש עסקים סיני, הוא זה שהכיר בינה לבין מנכ"ל אנבידיה, ואף ידע על הקשר הרומנטי שהתפתח ביניהם ● בני הזוג עומדים מאחורי חברת מחשוב שרכשה שבבי אנבידיה במיליארדי דולרים, וכעת פעילותה נחקרת בארה"ב ובסינגפור

רון גריסרו, יו''ר דירקטוריון בנק מסד מקבוצת הבינלאומי / צילום: תמר מצפי

הבינלאומי: ראש החטיבה הקמעונאית רון גריסרו יפרוש מהבנק

גל עזיבות הבכירים במערכת הבנקאית נמשך: רון גריסרו, ראש החטיבה הקמעונאית בבנק הבינלאומי, פורש מתפקידו לאחר כעשור בקבוצה ● הפרישה מצטרפת לזעזועים נוספים בענף, הכוללים את מכירת מניות וואן זירו, כניסת רבולוט ועזיבת בכירים נוספים

שמעון מירון, מנכ''ל הכשרה ביטוח ופיננסיים / צילום: רמי זרנגר

המפץ בגמל: הכשרה מאשרת את חשיפת גלובס - מגישה בקשה לרשות שוק ההון

החברה דיווחה שהיא מעוניינת להגיע בשנים הקרובות להיקף נכסים של 50 מיליארד שקל ● כניסתה של הכשרה לתחום מצטרפת לזו של איילון, שהחלה לפעול בגמל באוגוסט האחרון וגייסה מאז כ-3 מיליארד שקל, ולבית הסוכן פרופיט, שבוחן כניסה לתחום

אסף אלדר / צילום: שלומי יוסף

מדיסקונט לביטוח ישיר: אסף אלדר ימונה למנכ"ל החברה

עזיבתו של אסף אלדר לטובת תפקיד מנכ"ל ביטוח ישיר, מצטרפת לשורת פרישות של בכירים מהבנקים בשבועות האחרונים, על רקע טלטלות בענף והיערכות לתחרות גוברת מצד שחקנים דיגיטליים חדשים ● אלדר יחליף בתפקיד את קובי הבר

הקמפוס של אנבידיה שצפוי לקום בקריית טבעון (בעיגול: ג'נסן הואנג, מנכ''ל אנבידיה) / צילום: באדיבות אנבידיה

פרו-ישראלי כפי שאיש לא היה לפניו: חשש בישראל אחרי עזיבת מנכ"ל אנבידיה

ברבות השנים הפך ג'נסן הואנג את מרכזי הפיתוח ביקנעם ובתל אביב לעוגן משמעותית עבור אנבידיה - עד כדי כך שלפי דוחותיה לרבעון השני - הפעילות שמנוהלת מישראל אחראית על 18% מהכנסות החברה כולה ● החשש בישראל: עזיבתו של הואנג לא תבשר טובות

רחפנים של אונדס / צילום: מצגת החברה

אונדס צומחת בעקבות הרכישות בישראל, אבל עדיין מפסידה

החברה הביטחונית האמריקאית, שביצעה שורה של רכישות בישראל, רשמה הכנסות של 167 מיליון דולר ברבעון השלישי, יותר מפי 16 לעומת הרבעון המקביל ומעל התחזיות ● מנגד, ההפסד התפעולי הסתכם ב-190 מיליון דולר וההפסד הנקי הגיע ל-62.6 מיליון דולר ● החברה צופה הכנסות של לפחות 1.1 מיליארד דולר ב-2027

רשות המסים / צילום: איל יצהר

רשות המסים הציעה להחיל מס חדש בישראל. מהו?

לפי החשד, מה עשתה חברת Megaspeed של המאהבת של מנכ"ל אינדביה? ● מהו אחד היתרונות שענק הבנקאות רבולוט, שעתיד להיכנס לישראל, מציג בשווקים בהם הוא פועל? ● וגם: מהו המחיר ההתחלתי ללילה בסוויטה במלון התל אביבי דה נורמן? ● בואו לבחון את הידע שלכם • החידון הכלכלי של גלובס

קולט קרס, סמנכ״לית הכספים של אנבידיה / צילום: באדיבות NVIDIA

"מתחילה את היום עם ישראל": הכירו את מנכ"לית אנבידיה הזמנית

סמנכ"לית הכספים הוותיקה של אנבידיה קולט קרס מונתה היום למנכ"לית הזמנית אחרי התפטרות ג'נסן הואנג ● היא עובדת באנבידיה כבר 13 שנים ועם הון שמוערך בכ-1.2 מיליארד דולר היא אחת מסמנכ"ליות הכספים המתוגמלות ביותר בעמק הסיליקון ● בראיון שנתנה לפני שלוש שנים לגלובס, אמרה קולט קרס כי להגבלות המסחר על סין יהיו השלכות

דונלד טראמפ וסגנו ג'יי.די ואנס / צילום: ap, Carlos Osorio

טראמפ דחק את ואנס מהערוץ מול איראן והציב אותו בחזית המאבק בדמוקרטים

טראמפ הסיט את סגנו ג'יי די ואנס מהמאמץ מול איראן והטיל עליו לחקור שחיתות במדינות דמוקרטיות ● המהלך מגיע יום לאחר דיווח על מגעים שקידם סגן הנשיא עם בכיר איראני, ומחדד את הקרע בממשל סביב הדרך לסיים את המלחמה

ג'נסן הואנג במסעדה עם אליס הואנג / צילום: מתוך היוטיוב של Taiwan Sanli News

זה עשוי להיות הרומן היקר "בתולדות האנושות"

פרשן בלומברג תהה אם פרשת הרומנים של מנכ"ל אנבידיה ג'נסן הואנג היא היקרה בהיסטוריה • מאות מיליארדי דולרים נמחקו משווי ענקית השבבים, והדיווחים על אפשרות להדחתו מאיימים להגדיל את הנזק • כמה עלו פרשות הבגידה של מיליארדרים אחרים, ומי באמת משלם את המחיר?

טים קוק, מנכ''ל אפל לשעבר / צילום: AP, Alberto Pezzali

טראמפ ממליץ לאנבידיה: זה צריך להיות המנכ"ל הבא

נשיא ארה"ב המליץ למנות את מנכ"ל אפל לשעבר לתפקיד, זמן קצר לאחר התפטרותו של הואנג בעקבות חשיפת שתי מערכות יחסים שניהל מחוץ לנישואים ● בינתיים מינתה אנבידיה מנכ"לית זמנית לראשונה בתולדותיה וגם יו"ר דירקטוריון ראשון

כידן דהרי וירון אדיב, בעלי ישפרו־תנופורט / צילום: רמי זרנגר

מו"מ עם ההסתדרות ובור תזרימי: מה צפוי לרוכשים החדשים של ארקיע?

קבוצת הרוכשים של ארקיע, שכוללת את בעלי קבוצת ישפרו-תנופורט כידן דהרי וירון אדיב, צפויה לקבל לידיה חברה שזקוקה לתיקון עמוק, וצפויה לסיים את השנה בהפסד של 50-60 מיליון דולר ● מגעים מתנהלים כעת בין ההסתדרות, תאגיד העובדים והרוכשים הפוטנציאליים, והצדדים נכנסים ללילה של משא ומתן

מטוס ארקיע / צילום: ארקיע

הוכרז סכסוך עבודה בארקיע: "האחים נקש לא מקדמים את מכירת החברה"

לטענת העובדים, הסכסוך הוכרז עקב "שורת צעדים חד-צדדיים שמקדמים בעלי ארקיע, ובראשם קידום מהלכי התייעלות וצמצומים בכוח-האדם" ● עוד נטען כי "למרות שקיימת עסקת מכירה על הפרק שיכולה לסייע משמעותית לחברה ואף נמצאת בשלבים מתקדמים, בעלי ארקיע אינם מקדמים אותה" ● ארקיע בתגובה: "הפעילות נמשכת כסדרה"

מנכ''ל אנבידיה ג'נסן הואנג ותומכיו /צילומים: AP-Alex Brandon, Jose Luis Magana, shutterstock

החזית המשותפת של טראמפ וטייקוני הטק להגנת ג'נסן הואנג

עם פרוץ הפרשה באנבידיה השבוע, שורת בכירים בפוליטיקה ובתעשיית הטק האמריקאית מיהרו לגבות את מנכ"ל ענקית הטכנולוגיה ● נשיא ארה"ב דונלד טראמפ אמר שמדובר ב"אדם הגון", ואילון מאסק ובכירי עמק הסיליקון טענו שהוא "בלתי ניתן להחלפה"

שליח וולט בתל אביב / צילום: Shutterstock

מנכ"ל וולט על התלונות: "לא מתגמלים שליחים על זמן. מי שעשה עבירה לא יעבוד איתנו"

בעקבות תלונת הרלב"ד במשטרה נגד וולט בגין עבירות תנועה של שליחיה, כתב מנכ"ל החברה תומר כהן לעובדים: "אנחנו רוצים לעבוד ביחד עם הרשות, אבל עד היום הפגישה שביקשנו לא התקיימה" ● בראיון לגלובס שיפורסם בסוף השבוע, חשף כהן כיצד החברה פועלת נגד שליחים שמתקבלות עליהם תלונות רבות: "התחלנו להשמיש כלי AI שיודעים לזהות שליחים שיש עליהם הרבה תלונות. אנחנו מוציאים עשרות מהפלטפורמה"