גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

מטוס ישראייר / צילום: מוני שפיר

מרקש תחכה? חברת התעופה מקפיאה את הקו

בעקבות הנחיות ביטחון חדשות, חברת ישראייר עדכנה כי פעילותה המתוכננת במרוקו מוקפאת ● רק לפני שבועיים הכריזה החברה על שלוש טיסות שבועיות ליעד

אחת המנהרות המתוכננות למטרו / הדמיה: נת''ע

מס המטרו הכניס 45 מיליון שקל, והמדינה נערכת למימון ענק

בקופת המטרו הצטברו עד כה 2.8 מיליארד שקל, אך מס המטרו הניב 45 מיליון שקל בלבד, מתוך הכנסות צפויות של עד 30 מיליארד שקל ● מבקר המדינה מזהיר מפני פערי מימון שיחייבו את הממשלה לגייס עשרות מיליארדי שקלים בתקופת הביניים ● באוצר טרם גובשה תוכנית למימון הפערים בפרויקט, שעלותו נאמדת בכ־182.5 מיליארד שקל

ניתוח עסקה: להב אל.אר / אילוסטרציה: Shutterstock

המהפך של להב: מחברת נדל"ן קטנה לכזו שעומדת בפני שורה של הנפקות

מחברת נדל"ן הפועלת בגרמניה, התפתחה להב אל.אר לקבוצה רבת זרועות בישראל בתחומי תשתיות ואנרגיה ואף קמעונאות ● ברמת ההנהלה, הבעלים אבי לוי והמנכ"ל הוותיק איליק רוז'נסקי מחזיקים מטה מצומצם, שומרים על מאזן ומינוף שמרני ● גם מעבר לים הבחינו בצמיחה ● ניתוח חברה

עומר קפלן, מנכ''ל זיג / צילום: אדם פרימר

זיג משיקה טכנולוגיה חדשה לאיתור המותגים הגדולים הבאים

במסגרת המהלך, מותגים שמוכרים באינטרנט ביותר ממיליון דולר בשנה, יוכלו לקבל ללא עלות את "זיגנל" - "מכונת שיקוף" טכנולוגית שמעריכה את פוטנציאל הצמיחה שלהם, מנתחת את המתחרים ומזהה הזדמנויות בשוק היעד בארה"ב

מתקן ההפקה המיועד למאגר סי ליון של נאוויטס

בריטניה אישרה את פרויקט הנפט של נאוויטס בפוקלנד; המניה זינקה

בעיתון הטלגרף דווח כי שר החוץ הבריטי אד מיליבנד אישר סופית את פיתוחו של שדה הנפט הגדול "סי ליון" בסמוך לאיי פוקלנד ● האישור פותח את האפשרות להפקת נפט מסחרית כבר בשנת 2027 ● האנליסט ליאור וידר: "אבן דרך דרמטית ומשנת מציאות עבור נאוויטס" ● המניה זינקה בקרוב ל-7% במסחר בתל אביב

מה צפוי במדד המחירים לצרכן? / צילום: Shutterstock

הכלכלנים מעריכים: מה צפוי בנתוני האינפלציה בישראל?

מדד המחירים לצרכן צפוי לרדת בספטמבר ב-0.3%-0.4%, בעיקר בשל הוזלת הטיסות והדלק, אך קצב האינפלציה השנתי דווקא צפוי לעלות ● הפחתת מס הבלו על הדלק צפויה לפוג ימים ספורים לאחר הבחירות, ומחירי הדלק עלולים לשוב ולהתייקר ● למרות הירידה הצפויה במדד, בנק ישראל צפוי להותיר את הריבית ללא שינוי בהחלטתו בשבוע הבא

תרגיל של חיילים דנים בגרינלנד, אוגוסט האחרון / צילום: Reuters, Tim Barsoe

הנוסחה הנורדית לשגשוג כלכלי בעולם מסוכן ומפולג

שבדיה ודנמרק משקיעות סכומי עתק בביטחון, מחזקות את הקשרים ביניהן ועם אירופה ומרחיבות את קשריהן מעבר לארה"ב ● המהלכים האלה כבר נושאים פרי

מגדל משה אביב / צילום: Shutterstock

30 קומות ריקות: משרדי עורכי הדין וענקיות ההייטק עזבו, ואין מי שיחליף אותם

מ־TOHA2 ועד BEYOND - ענקיות ההייטק ומשרדי עורכי הדין נוהרים לגורדי השחקים החדשים והנוצצים ● אלא שגל המעברים מותירי מאות אלפי מ"ר ריקים בבניינים הוותיקים ומציף אתגר מורכב לשוק הנדל"ן המניב: למלא מחדש את הדור הקודם של המשרדים

בניין האיחוד האירופי / צילום: Shutterstock

אירופה מהדקת את אבטחת הפרטיות, וחברות ישראליות חשופות לקנסות ענק

במסגרת חקיקה של האיחוד האירופי, כל יצרן של מוצרים בעלי רכיבים דיגיטליים צריך לדווח על אירועי אבטחה תוך 24 שעות ● מי שלא יעמוד בכללים עשוי לקבל קנס של עד 15 מיליון אירו ● במקביל, בקליפורניה בלמו גל תביעות המוני בתחום, שאיים על חברות רבות

מוג'תבא חמינאי, טראמפ ונתניהו / צילומים: AP-Vahid Salemi, Mark Schiefelbein

נתניהו הציע לטראמפ לחדש את המלחמה נגד איראן - עוד לפני הבחירות

הבכיר הביטחוני בבריטניה חשף: איראן מגבירה את הניסיונות לפגוע ביעדים רגישים ומתקנים צבאיים ● סקר דעת קהל שנערך בקרב בני העדה השיעית בלבנון מצביע על ביקורת כלפי חיזבאללה: כשני שלישים תומכים בהעברת נשקו למדינה ● כ-6% בלבד תומכים בהמשך הנהגת חיזבאללה הנוכחית ● בטהרן מגבירים את ההיערכות לעימות נוסף ● התעלומה בגבול לבנון: צה"ל קובע שלא מדובר ברחפן או בכטב"ם ● דיווח: חיזבאללה הצליח להאריך את טווח הרחפנים וצייד אותם במטעני נפץ כבדים ● דיווחים שוטפים

מנכ''ל ג'ייפרוג, שלומי בן חיים / צילום: ג'ייפרוג

"רמת חוסר הוודאות היא הגבוהה מאי פעם: אני מתגעגע לימי טרום הקורונה"

שלומי בן-חיים, מנכ"ל חברת התוכנה ג'ייפרוג שיתף כיצד ניהל את אירוע הקיצון שבו מודלי OpenAI ניסו לתקוף אתר של חברה גדולה ● בכנס Journey של EY הזהירו בכירי התעשייה מפני טלטלה בשוק העבודה, אך הדגישו כי חברות עם דאטה, לקוחות ומותג חזק צפויות ליהנות מהמהפכה

מטוס של דלתא איירליינס בנתב''ג (ארכיון) / צילום: גלובס

דיווח אנונימי על פצצה במטוס בנתב"ג: לא נמצאו ממצאים חריגים

נוסעים הורדו הבוקר במהירות מטיסת דלתא איירליינס שנחתה בנתב"ג, בעקבות דיווח אנונימי על פצצה במטוס ● לאחר האירוע החריג, ברשות שדות התעופה עדכנו כי האירוע הסתיים ללא ממצאים חריגים, וכי כל הנוסעים ירדו מהמטוס בשלום

חדשות הביומד / צילום: Shutterstock

מחקר ישראלי מצא סיכון מפתיע אצל מנותחים שהשתמשו בזריקות הרזיה

האם נוטלי תרופות הרזיה בסיכון גבוה לזיהומים בניתוחים? ● מה מחפש פרופ' חזי ברנהולץ, מפתח התרופה הכימותרפית המצליחה דוקסיל, בחברת נקסטייג' הבורסאית ● ולמה אחת המנכ"ליות המבטיחות בתעשיית הביוטק, תלמידתה של כלת הנובל פרופ' ג'ניפר דודנא, לא מצליחה לגייס כסף לניסוי? ● השבוע בביומד

מנכ''ל ומייסד חברת התקשורת bird, רוברט ויס / צילום: ap, Business Wire

המנכ”ל שפיטר 90% מהעובדים שלו. ומה הוא בכל זאת מגייס?

רוברט ויס, מייסד ומנכ"ל חברת התקשורת Bird, צמצם את מצבת העובדים שלה מיותר מ־1,000 ל־120 בתוך כשלוש שנים, והוא מייחס חלק מהשינוי לאוטומציה ולבינה מלאכותית ● האם זה עזר לחברה להתייעל?

צחי אבו / צילום: יונתן בלום

צחי אבו מציג: לקנות 50 דירות בהנחה של 20%

אבו פמילי מגורים תשלם כ-120 מיליון שקל על דירות ארבעה וחמישה חדרים בפרויקט במרכז נתניה ● הפער ממחירי עסקאות קודמות בבניין מוערך בכ-20%, אך עשוי לשקף גם הבדלים בין הדירות; במאי רכשה רנט איט 52 דירות מאאורה בחדרה במהלך דומה

הכניסה למכון דוד של רפאל בקריית ים / צילום: דוברות רפאל

דוח חדש מזהיר מפני השלכות חובות הענק של משרד הביטחון לחברות הביטחוניות

משרד הביטחון צבר חובות של מיליארדי שקלים לתעשייה האווירית ולרפאל, והחברות נאלצות לשאת בעלויות מימון של יותר מחצי מיליארד שקל ● דוח חיצוני שהוזמן בידי רשות החברות מצביע על ליקויים במנגנון התשלומים ומזהיר מפני התייקרות המוצרים שרוכשת המדינה

נשיא טורקיה רג'פ טאייפ ארדואן / צילום: ap, Hussein Malla

רף המתיחות בין סעודיה לחות'ים עולה מדרגה, וארדואן מנסה לנצל את הוואקום

מתקפות החות'ים משתקות את נמלי התעופה בממלכה וחושפות מבוכה ביטחונית חסרת תקדים ● בזמן שסעודיה נאבקת לשמור על תדמיתה, ארדואן מציב רגל במפרץ באמצעות ברית הגנה אזורית ● המהלך מדליק נורה אדומה בירושלים, הרואה את טורקיה מתבססת בזירות נוספות

ריי דליו, מייסד ברידג'ווטר / צילום: ap, Ng Han Guan

המיליארדר שהזהיר מ״בועה קלאסית בשווקים״ מציג - כך תיערכו לפיצוץ

ריי דליו, מייסד קרן הגידור הגדולה בעולם הזהיר השבוע בסינגפור כי עליית הריבית עלולה להתחיל לפוצץ את בועת הבינה המלאכותית ● ואיך הוא מציע להיערך לתקופה המסוכנת?

משרד הבריאות / צילום: Shutterstock

בעקבות חשיפת גלובס: דרישה לבחון מחדש את הרפורמה בהתפתחות הילד

לאחר הפרסום בגלובס כי משרד הבריאות הפסיק לפרסם את נתוני זמני ההמתנה לטיפולים בהתפתחות הילד, וכי מנכ"ל המשרד אינו רואה בהם עוד מדד להצלחת הרפורמה, פנתה ח"כ לימור סון הר-מלך לשר הבריאות ולבכירי המשרד ● במכתבה דרשה לפרסם את הנתונים, להבהיר אם יעד קיצור זמני ההמתנה נזנח ולבחון מחדש את המשך יישום הרפורמה

יו''ר ביחד, נפתלי בנט. חוג בית, 08.10.26 / צילום: יואב דודקביץ', ידיעות אחרונות

האם בנט תמך בוועדת חקירה לאסון נחל צפית?

אם ששכלה את בתה באסון נחל צפית הטיחה בנפתלי בנט האשמות על התנהלותו בעקבות האסון ● בנט הדף את הטענות, אבל מה באמת קרה? ● המשרוקית של גלובס