גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

מליאת הכנסת / צילום: חיים צח-לע''מ

לפני שהכנסת מתחילה לעבוד, כללי המשחק נקבעים על ידי גוף אחד

עם השבעת הכנסת תחל לפעול הוועדה המסדרת ● למה היא כל כך חשובה, ואיך בוחרים מי יעמוד בראשה? ● המשרוקית מארחת: המוניטור מבאר מושגים

מפגינים במדריד במחאה על מחירי הדיור / צילום: ap

הספרדים ייצאו לרחובות? השביתה שתכריע את סדר היום בבחירות

האיגודים המקצועיים בספרד הכריזו על שביתה כללית ביום רביעי, בדרישה לרפורמות להגנה על שוכרים ולהפחתת מחירי השכירות והדיור ● המהלך מגיע פחות משלושה שבועות לפני בחירות הבזק במדינה ● השביתה עלולה לשבש את התחבורה בספרד, אך בשלב זה עדיין לא ידוע כמה עובדים ייענו לקריאה לשבות

בניין להב 433 בלוד / צילום: שלומי יוסף

מסתמן: כתב אישום בעבירות מס והלבנת הון ביותר מ-10 מיליארד שקל

לפי טיוטת כתב החשדות, שני החשודים המרכזיים שלטו בפועל בשלושה צ'יינג'ים בלי ההיתרים הנדרשים, והסתירו את מעורבותם באמצעות אנשי קש ● לשניים ולחשודים נוספים מיוחסות עבירות מס והלבנת הון בהיקף של מיליארדי שקלים

גברים חרדים.  תמונה מורכבת של שינויים איטיים, צמיחה בתחומים ספציפיים ופערי שכר / צילום: Reuters, Milo Hess

"את המבוגרים כבר פספסנו. רצינו לראות אם יש שינוי אצל הצעירים - והמסקנה קשה"

שיעור התעסוקה של הנשים החרדיות כבר הגיע ל־82%, אבל אצל הגברים ההתקדמות מתונה, ופערי השכר מוסיפים להתרחב ● מחקר חדש של מכון אהרן בוחן מדוע מיליארדי השקלים שהושקעו בשילוב ובהשכלה עדיין לא הביאו לשינוי המיוחל ● איציק קרומבי, מעורכי המחקר: "בקצב הזה נגיע לתל"ג של בנגלדש"

סטיבן מילר / צילום: ap, Tom Brenner

טראמפ ממנה ראש לשכה חדש. מה זה אומר על איראן ועל ישראל?

במקום להושיט יד להסכמות עם הדמוקרטים לאחר אובדן השליטה בבחירות האמצע, ולמנות ראש סגל מתון, בחר נשיא ארה"ב בסטיבן מילר - מהאגף הנוקשה של מדיניות הממשל ● ממאבק בהגירה הלא-חוקית ועד לקו התקיף מול איראן - כך ישפיע המינוי על הממשל ועל ישראל

ג'נסן הואנג, מייסד ומנכ''ל אנבידיה / צילום: ap, Kwiyeon Ha

המפגש בטאיפיי, מיליארדי הדולרים והחשד לריגול סיני: כך הסתבך מנכ"ל אנבידיה

מפגש בין ג'נסן הואנג לאשת עסקים סינית ב־2024 הפך לפרשה שמעסיקה את המודיעין האמריקאי ואת הקונגרס ● ברקע: חברה סינגפורית שרכשה ציוד בשווי 4.8 מיליארד דולר, חשדות לעקיפת מגבלות היצוא לסין ומערכת יחסים שהוצגה תחילה כעסקית בלבד ● כך התגלגל הסיפור שמטלטל את ענקית השבבים

נתב''ג / צילום: Shutterstock

רשות המסים שולפת הצעה למס חדש. על טיסות

רשות המסים גיבשה המלצה למיסוי כל טיסה יוצאת מישראל לקראת חוק התקציב 2027 ● ברשות מעריכים כי הכנסות המדינה מגביית המס יגיעו לכ-1.1 מיליארד שקל בשנה ● תוספת המחיר לנוסע תתחיל ב-12 שקל ועשויה להגיע עד 274 שקל לכרטיס טיסה

מד מים / צילום: Shutterstock

פיתוח התשתיות או שמירה על הכיס: המחלוקת על ייקור המים ב־2027

מועצת רשות המים החליטה על העלאת תעריפים מתונה של 2.3%, בניגוד לדרישת הדרג המקצועי להעלותם ב־5.7% לטובת השקעה בתשתיות ● מה עומד מאחורי הוויכוח ואיך יושפע חשבון המים? ● גלובס עושה סדר

מנכ''ל אנבידיה ג'נסן הואנג ותומכיו /צילומים: AP-Alex Brandon, Jose Luis Magana, shutterstock

אילון מאסק, ביל אקמן וטראמפ מתייצבים לצד מנכ"ל אנבידיה בפרשת הרומן עם המרגלת הסינית

בעוד אנבידיה פותחת בחקירה בעקבות הרומן שניהל מייסד ומנכ"ל החברה ג'נסן הואנג עם אישה החשודה בקשרים עם המודיעין הסיני, כמה מהדמויות המשפיעות בעולם הטכנולוגיה והעסקים יוצאות להגנתו ● אילון מאסק הביע תמיכה בטענה כי הואנג אינו בר-תחליף במרוץ הבינה המלאכותית, אקמן קרא לתמוך בו ובמשפחתו, וטראמפ הגדיר אותו "אדם הגון"

האם הדאו ג'ונס עושה קאמבק? / צילום: Shutterstock

המדד האפרורי עקף את הנאסד"ק לראשונה מ־2022. האם הוא עושה קאמבק?

מדד הדאו ג'ונס מוטה התעשייה הוא מדד הדגל היחיד בוול סטריט שנותר יציב בחודש האחרון בזמן שהנאסד"ק ו־S&P 500 ירדו בחדות, והוא גם עקף את התשואה של הנאסד"ק בשנה האחרונה ● עם זאת, בטווח הארוך הוא עדיין מציג תשואת חסר: "אחרי ירידות לא מציע להיכנס לבונקר"

הטנדר החשמלי, ''סייברטראק'' / צילום: יח''צ

"רכב אספנות": מה יקרה למחירי הסייברטראק שכבר עלו על הכביש

טסלה הודיעה על הפסקת ייצור הסייברטראק, לאחר שמכירות הטנדר החשמלי צנחו בעשרות אחוזים והמחירים בפועל היו גבוהים משמעותית מאלה שהובטחו בהשקתו ● כעת תפנה החברה את קיבולת הייצור לרכב האוטונומי סייברקאב, בעוד שבעלי הסייברטראק עשויים ליהנות מעלייה בערכו בעקבות הפסקת הייצור ● בישראל נותרו כלי רכב בודדים שהגיעו ביבוא מקביל

יגאל לנדאו, מנכ''ל רציו / צילום: רמי זרנגר

במקום ENI: רציו מביאה שותפה אמריקאית לחיפוש גז בים התיכון

רציו צירפה את חברת האנרגיה האמריקאית Murphy כשותפה בחלקים שווים לחיפוש גז טבעי מול חופי ישראל, במקום ENI האיטלקית שפרשה ● משרד האנרגיה אישר את רישיון החיפוש למרות העיכובים, והעניק לחברות עד 36 חודשים לביצוע החיפושים והקידוח

מערכת הגנה אווירית של תע''א / צילום: תע''א

ספקית של בואינג והתעשיות הביטחוניות נקלעה לחובות של 26 מיליון שקל

סי.אם. קומפוזיט מטיריאלס, המעסיקה 105 עובדים במפעל ובמשרדיה במודיעין, טוענת כי הקשיים התזרימיים משביתים את פעילותה וכי אין ביכולתה לשלם את משכורות אוקטובר ● החברה מבקשת לעכב את ההליכים נגדה כדי לאפשר את מכירתה והזרמת הון חדש להמשך הפעילות

ישראייר רוכשת השליטה בארקיע / צילום: מוני שפיר, ארקיע

מסלול עוקף רגולטור? המכשול הצפוי בעסקת ארקיע־ישראייר

חשיפת גלובס, לפיה ישראייר בוחנת את רכישת ארקיע, צפויה להיתקל באתגר רגולטורי ● בעוד שדוקטרינת "פירמה כושלת" מאפשרת לרשות התחרות לאשר מיזוג של מתחרות, מומחים מציינים שהיעדר מכרז מסודר או סימנים להערת עסק חי בארקיע יקשו על אישור המהלך

נשיא ארה''ב, דונלד טראמפ / צילום: Shutterstock

טראמפ מאשים את ישראל בהפסד בבחירות האמצע בארה"ב: "יש סלידה גדולה מהם"

200 אלף מפגינים נגד ישראל באמסטרדם: שלטי תמיכה בחמאס, קריאות נגד הציונות ודרישה לסנקציות ● נשיא ארה"ב דונלד טראמפ ייפגש היום עם ראש ממשלת קטאר; הבהיר כי הוא לא מתכוון להסלים את המלחמה עם איראן: "אני לא חושב שיש סיבה. הגרעין? הוא קבור מתחת לאלפי טונות של סלעים" ● "קמפיין החורף" של חמאס נגד ישראל – ודיון החירום שכינס הרמטכ"ל ● עדכונים שוטפים

טלטלה בשווקים | אילוסטרציה: Shutterstock

"שרדתי, בינתיים": המנהלים שמחקו תשואה של עשרות אחוזים

אחרי שנים של תשואות מרשימות, גרג קופי רשם את החודש הגרוע בתולדות הקרן שלו • בקרן אחרת נמחקה תשואה של 44% והפכה להפסד, ובענף כולו מתרבים הפיטורים • מנהלי ההשקעות מגלים שהשוק כבר לא סולח על טעויות: "שרדתי, בינתיים"

האם יש הזדמנות בוול סטריט אחרי הירידות, ומה יעשו היום הדואליות?

המשקיעים יחזרו לשבוע מסחר חדש אחרי צניחה שמחקה משוק המניות האמריקאי כמעט 3 טריליון דולר - הסכום הגדול ביותר שנמחק ביום אחד אי־פעם ● במקביל, אי־הוודאות סביב העימות עם איראן וההתפתחויות בזירה הפוליטית בישראל ימשיכו לרחף ברקע ● שורה של בכירי פד סיפקו התבטאויות ניציות לקראת נתוני האינפלציה השבוע ● וגם: האם הצניחה בוול סטריט היא הזדמנות קנייה? ● כל מה שכדאי לדעת לקראת שבוע המסחר

מנכ''ל נקסט ויז'ן חן גולן / צילום: רמי זרנגר

הרווח הכפיל את עצמו והצבר ירד: מניית נקסט ויז'ן נפלה ועברה לעליות חדות

תגובת הבטן של המשקיעים במניית יצרנית הרחפנים שפרסמה את תוצאות הרבעון השלישי הובילה למהפך מהיר וחד במניה ● מנפילה של 5% לאחר פרסום התוצאות לעליה של מעל כמעט 9% זמן קצר לאחר מכן - מחזור המסחר השלישי בהיקפו בבורסה

גידו רן / צילום: יח''צ, ירון ברנר

דרמה ב-ynet: העורך הראשי גידו רן פורש לאחר 4 שנים בתפקיד

גידו רן, מבכירי מערכת החדשות של קבוצת ידיעות אחרונות ומי שעבד באתר כ-20 שנה, ביקש לסיים את תפקידו ● לגלובס נודע, כי מי שיחליף אותו הוא רועי גינת, ראש מערכת החדשות של "ידיעות אחרונות" ו-ynet

שר האוצר בצלאל סמוטריץ' / צילום: נועם מושקוביץ, דוברות הכנסת

האוצר: הגירעון ב-12 החודשים האחרונים - 3.3% תוצר

הגירעון החודשי עמד על כ-18.3 מיליארד שקל, בהשוואה לחודש אוקטובר אשתקד שהסתיים בגירעון של כ-15.2 מיליארד שקל