גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

עמוד הבית  שוק ההון והשקעות

ניסוי של אינטק פארמה הופסק בגלל התראה מה-FDA

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה ■ ככל הנראה, מדובר בניסוי באחד המוצרים הנמצא בשלב יותר מוקדם של הניסויים הקליניים, אותם בדרך כלל מנהלת בחברה יחד עם חברות תרופות אחרות

גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר
גיורא קרני, מנכל אינטק פארמה / צלם: איל יצהר

חברת אינטק פארמה, המפתחת תרופות בשחרור מושהה, קיבלה הודעה כי ניסוי שבוצע בטכנולוגיה של החברה, הופסק על ידי ה-FDA.

החברה לא דיווחה על ההתראה לבורסה. יצוין כי לא מדובר בעצירת אחד הניסויים באינדיקציות המובילות של החברה, פרקינסון והפרעות שינה - כיוון שאין ניסויים כאלה בתהליך כרגע. החברה כבר סיימה את שלה IIb של הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות האלה, והיא נערכת בימים אלה לכניסה לשלב III.

ככל הנראה, מדובר בניסוי שבוצע בשיתוף עם חברת תרופות נוספת. לאינטק מספר מוצרים כאלה בפיתוח משותף עם חברות אחרות, גדולות וקטנות, במסגרתן החברה בוחנת שילוב בין התרופות שלה לבין הטכנולוגיה של אינטק. אחד הניסויים הללו הוא כנראה זה שהופסק.

אינטק מפתחת גלולה הנפרשת בתוך הקיבה וכך יכולה לשחרר את התרופה האגורה בה בהדרגה בדיוק לחלון הספיגה בפתח המעי. כאמור, החברה פיתחה עד כה באופן עצמאי, שני מוצרים על בסיס הגלולה שלה, תרופה לפרקינסון בשחרור מושהה ותרופה להפרעות שינה בשחרור מושהה, וכמו כן יש לה שיתופי פעולה ראשוניים עם חברות תרופות אחרות, ביניהן חברות גדולות, לפיתוח תרופות שטיבן לא נחשף.

בשנה האחרונה הודיעה על עלית מדרגה באחד ההסכמים המשותפים הללו, אך לאחר מכן הודיעה על הקפאת ההסכם.

שני המוצרים המובילים שלה כבר צלחו כאמור את שלב IIb של הניסויים הקליניים (שלב היעילות הרב מרכזית) וכעת היא מחפשת שותף לפיתוח משותף שלהן, אך במקביל גם נערך לאפשרות כי תצטרך להיכנס לניסוי קליני שלב III (ניסוי רב מרכזי גדול), בעצמה.

אינטק נסחרת לפי שווי של 250 מיליון שקל.

עוד כתבות

מיקרוסופט / צילום: Shutterstock

היממה שהחזירה את העולם 30 שנה לאחור והנזקים

תקלה עולמית בשירותי מיקרוסופט שיבשה את פעילותם של בנקים, בורסות וחברות ענק למשך כמעט יממה שלמה • בטייוואן חזרו לאשר עסקאות באמצעות פקס, באירופה ביקשו מהחברות פשוט להתקשר • בכמה נאמדים הנזקים?

סקודה אלרוק / צילום: יח''צ

הרכב שלא מנסה להרשים אבל ב-183 אלף שקל ממלא את ייעודו

סקודה אלרוק, הקרוס־אובר החשמלי של סקודה, לא מנסה להרשים אבל ממלא את ייעודו המשפחתי היטב עם תא נוסעים מרווח ומאובזר, התנהגות נעימה ומוניטין סולידי ● הוא לא מתחרה בסיניות במחיר אבל מתאים למי שמסתייג מהן

מטוס של אייר לינגוס שביצע נחיתת חירום באוורה, צרפת, ב־5 בנובמבר / צילום: ap, Thomas Padilla

"הסיפור של פליי דובאי הצית את הדמיון": מה עומד מאחורי איומי הפצצות באירופה?

גל איומי פצצות אנונימיים השפיע על עשרות טיסות באירופה, גרם להזנקת מטוסי קרב והביא לנזקים של מיליוני אירו ● בעוד שבמערב חוששים ממעורבות רוסית או מגל חקיינות, בישראל מסבירים מדוע הנהלים המחמירים על הקרקע מונעים מהודעה אחת לשתק את השמיים

מטוס ארקיע / צילום: ארקיע

עובדי ארקיע מנסים לבלום את העסקה: ינסו להביא משקיע חדש בתוך שלושה ימים

אחרי שהאחים נקש חתמו על עסקה למכירת השליטה בארקיע, תאגיד העובדים מנסה לאתר משקיעים שיגישו הצעה מתחרה • המטרה: להבטיח את אחזקות העובדים ואת מעמדם בחברה • הדדליין: יום שני אחר הצהריים

סם אלטמן, הווארד שולץ, סטיב ג'ובס וג'נסן הואנג / צילום: AP- Jeff Chiu, J. Scott Applewhite, Paul Sakuma,Ng Han Guan

אנבידיה תשרוד בלי המייסד הכל יכול? ההיסטוריה בחברות הענק יכולה להעיד

ענקיות טק וחברות רבות נאלצו במהלך דרכן להיפרד מבכירים אייקוניים שנחשבו בלתי ניתנים להחלפה ● סטיב ג'ובס העביר את השרביט, מנכ"ל סטארבקס עזב פעמיים וסם אלטמן צלח ניסיון הדחה ● השאלה כעת היא האם ענקית השבבים, שנבנתה ונוהלה בדמותו של ג'נסן הואנג, תשגשג גם לאחר שהוא מצא את עצמו בחוץ

רועי אדלר / צילום: Hud

"עבדתי שבע שנים עם אדם נוימן. הם עשו לו עוול בסדרה על WeWork"

"ב-2013 פגשתי את אדם נוימן והצטרפתי ל-WeWork. עברתי שם 7 שנים מטורפות: שאפנו ליותר מדי, מהר מדי, ולמדנו שצמיחה אינה הכול - חשוב לעשות אותה נכון" ● שיחה קצרה עם רועי אדלר, מייסד ומנכ"ל הסטארט-אפ לניטור קוד Hud 

בורסת תל אביב / צילום: Shutterstock, MagioreStock

ת״א ננעלה בירידות, אבל מניה אחת הצליחה לזנק

הדולר עלה מעל 3.2 שקלים ● ת"א 35 איבד 0.9% ות"א 90 נחלש ב-1.4% ● הזינוק בתשואות האג"ח בארה"ב מעיב על השווקים והקרין גם על תל אביב ● באסיה נרשמה מגמה שלילית בצל קריסת הין היפני ● וגם: "הטכנולוגיה עשויה לזנק בחוזקה – אך אל תיפלו בפיתיון", מזהיר האסטרטג שצופה S&P 500 ב-10,000 נקודות

רשות המסים / צילום: איל יצהר

רשות המסים הציעה להחיל מס חדש בישראל. מהו?

לפי החשד, מה עשתה חברת Megaspeed של המאהבת של מנכ"ל אינדביה? ● מהו אחד היתרונות שענק הבנקאות רבולוט, שעתיד להיכנס לישראל, מציג בשווקים בהם הוא פועל? ● וגם: מהו המחיר ההתחלתי ללילה בסוויטה במלון התל אביבי דה נורמן? ● בואו לבחון את הידע שלכם • החידון הכלכלי של גלובס

התחדשות עירונית. ''נציגות הדיירים פועלת כגוף מתאם ומקשר בלבד'' / צילום: שרון ענבי

נציגות הדיירים בחרה עורך דין ויזם בלי סמכות: הרשות להתחדשות עירונית קבעה גבולות

תלונות של בעלי דירות לרשות להתחדשות עירונית, הובילו לדיון עקרוני על גבולות הסמכות של נציגויות דיירים בפרויקטים של פינוי־בינוי ● החלטת הרשות בנושא מבחינה בין תפקידה של נציגות דיירים כגורם מתאם ומתווך, לבין הסמכות לקבל החלטות מהותיות בשם בעלי הדירות

האחים אבי, רפי וג'ו נקש, בעלי השליטה בארקיע / צילום: יח''צ

המשקיעים שאיתרו העובדים הצטרפו לקבוצת נקש: המאבק על ארקיע מסתבך

תאגיד העובדים של ארקיע טוען כי יריב לרנר, שהתקדם עמו להסכם הבנות, הצטרף לקבוצת המשקיעים של נקש מבלי לעדכן אותו • כעת מנסים העובדים לאתר משקיעים חלופיים שיוכלו להיכנס בנעלי העסקה, בתוך יומיים • ברקע: עסקה להזרמת 45 מיליון דולר לארקיע ומאבק על עתיד אחזקות העובדים

מנות בלילה שינקין / צילום: נועם פריסמן

הפיצה המוצלחת מלוינסקי באה למלא את החלל של רחוב שינקין

הביסטרו "לילה שינקין" מחדיר רוח חדשה לרחוב האייקוני, עם אוכל טוב ולא מתחכם, שכיף לחזור אליו ומחירים שמאפשרים ביקורים חוזרים

האם הארגון באמת מצליח? / צילום: Shutterstock

המספרים משתפרים, אבל האם הארגון באמת מצליח? המבחן של המנהלים

גם בארגונים מצטיינים קשה למדוד הצלחה כשהתוצאה מורכבת, ולכן מדדים כמותיים עלולים להפוך למטרה בפני עצמה במקום לכלי ניהולי ● שיפור אמיתי מתחיל בהגדרה מהי הצלחה ובמערך מדדים שבוחן את התוצאה עצמה - ולא רק את המספרים שקל להציג

מפגינים בעיר גרנובל בצרפת. עימותים אלימים וונדליזם שובר שיאים / צילום: Reuters, Previtali Leo/ABACA

הכסף באירופה כבר לא מספיק לכולם, והזעם משתולל

30 שנות עבודה לקניית דירה, 80 שנה להכפלת רמת החיים: אחרי עשורים של שגשוג, העוגה הכלכלית באירופה הפסיקה לגדול, ונתח לקבוצה אחת בא על חשבון האחרת ● כשלמאבק מצטרפים תסכול של בני מהגרים וארגונים רדיקליים, התוצאה היא גל מהומות שמאיים על יציבות היבשת

טראמפ ונתניהו בבית הלבן / צילום: Shutterstock

על רקע לחצי נתניהו לחדש את המלחמה באיראן: ראש המוסד מבקר בוושינגטון

אחרי התקיפה האמריקאית אמש - במשמרות המהפכה טוענים שתקפו בבחרין ● טראמפ הודה: במקרה שבו הנהגת השלטון באיראן תישאר זהה בסוף כהונתו, "זאת תהיה תבוסה. אני אגיד שזאת תבוסה" ● עדכונים שוטפים

דג זהב / צילום: Shutterstock

האם לדגי זהב באמת יש זיכרון קצר?

אחת לשבוע המדור "בודקים את המיתוס" יעסוק בעיוותים היסטוריים מפורסמים, מדוע נוצרו, וכיצד הם משפיעים עד ימינו ● התרבות חיזקה את הדימוי לפיו דגי זהב שכחנים, אבל המציאות מלמדת אחרת

בניין אנבידיה ביוקנעם / צילום: שלומי יוסף

ההייטקיסטים הכי נוצצים בישראל חוששים: מה יקרה לאופציות של עובדי אנבידיה?

הטלטלה באנבידיה מאיימת לפגוע לא רק במעמדה של החברה, אלא גם בכיס של כ-6,000 עובדיה בישראל ● אחרי שנים שבהן הפכו רבים מהם למיליונרים בזכות הזינוק במניה, הירידות האחרונות כבר מחקו לחלקם מאות אלפי דולרים על הנייר

מטה רבולוט בלונדון / צילום: Shutterstock

מגרמניה ועד אירלנד: הלקחים מהחדירה המהירה של רבולוט לבנקאות האירופית

מבצעים אגרסיביים, פרסומות בנמלי תעופה ואפס עמלות עו"ש: ענקית הפינטק האירופית כבר צברה 80 מיליון לקוחות והגיעה לשווי של 100 מיליארד אירו ● רגע לפני שהיא מתחילה לפעול בישראל: אילו לקחים ניתן להפיק מההצלחה שנחלה במדינות אירופה

בנייני משרדים בתל אביב. מס רטרואקטיבי מפתיע / צילום: טלי בוגדנובסקי

מהלך לריסוק השורה התחתונה: הרווחים הכלואים הרגו את הנדל"ן המניב

הדיבורים על העלאת מס הרווחים הכלואים הם מסמר אחרון בארון הקבורה של יזמי המשרדים הקטנים ● כבר היום רבים מהם לא עומדים בדרישות ההון של הבנקים שמימנו אותם, בגלל שהמדינה שינתה את הכללים באמצע

מי האיש היחידי בישראל שעמד בראשות שתי רשויות שלטון? / צילום: Shutterstock

מי האיש היחידי בישראל שעמד בראשות שתי רשויות שלטון?

מה היה המוצר הראשון שייצרה אנבידיה, מי האדם בעל מספר העוקבים הגבוה ביותר בטיקטוק, ואיזה שיר נכתב בהשראת פרשת שמעיה ושרה אנג'ל? ● הטריוויה השבועית

הסטודיו של האני ומארק / צילום: באדיבות האני ומארק

ביישוב הזה האמנות צומחת בחצרות, במטבחים - ואפילו מתוך מהדורת החדשות

בין ההרים הירוקים של צור הדסה גילינו טורטליני סתווי עם ארטישוק וערמונים, סדנת נרות מול יער מכושף, יין שלא הכרתם ואמן שהפך את שידורי המלחמה ליצירות ● חגית אברון תופרת יום