אורי הדומי / צילום: איל יצהר
מזור רובוטיקה קיבלה אמש (ב') אישור ראשוני ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) למערכת ה-Renaissance X שלה, הדור הבא של מערכת הרנסנס הקיימת של החברה, רובוט המסייע לניתוחי גב, המאפשר למנתחים לבצע ניתוחי עמוד שדרה בדיוק ובבטיחות מירבית. נכון למועד זה, החברה טרם דיווחה על קבלת האישור לבורסה.
במזור טרם חשפו לציבור מהי המערכת החדשה, כמו לאילו התוויות רפואיות היא תשמש. הערכות הן כי מיסחור של המערכת, בהינתן אישור מלא מה-FDA, לא יתרחש בקרוב.
נזכיר כי בשבוע שעבר דיווחה מזור כי מינהל המזון והתרופות הסיני (CFDA) אישר את מערכת ה-Renaissance. מעבר להשגת האישורים הרגולטוריים הנדרשים, סוכן ההפצה של מזור בסין, סיסל (Cicel), ערך סמינרים והדגמות במעבדות בארה"ב עבור מנתחי עמוד שידרה מובילים בסין שאפשר ללמוד על המערכת וביתרונותיה הקליניים.