גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

מדינול של הזוג ריכטר קיבלה אישור לסטנט מצופה תרופה

פיצוי של 750 מיליון דולר שקיבלה מבוסטון סיינטיפיק איפשר למדינול להשקיע בסטנט החדש שאמור לשפר את התחרותיות שלה

יצרנית הסטנטים מדינול, בבעלות קובי ויהודית ריכטר, הודיעה במהלך סוף השבוע על קבלת אישור של ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית, לסטנט Elunir - סטנט מצופה תרופה לטיפול בהיצרות עורקים. זו הכניסה של מדינול לתחום הסטנטים מצופי התרופה, לאחר שפעלה בעיקר בתחום הסטנטים העשויים מתכת בלבד.

סטנטים מצופי תרופה נחשבים היום, לאחר שנים של תחרות צמודה, לעדיפים על פני סטנטים מתכתיים בלבד. שוק הסטנטים המצופים מגלגל כיום כמה מיליארדי דולרים ונמצא בצמיחה, לכן, המוצר החדש - שהוא הסטנט החדש הראשון שמשיקה החברה מזה זמן רב - אמור לשפר את התחרותיות של החברה. היום מעסיקה מדינול כ-300 עובדים, רובם בירושלים. היא אמנם מתנהלת בחשאיות, אך הכנסותיה מגיעות, ככל הנראה, למאות מיליוני דולרים.

נכנסת לשוק גדול ותחרותי

מדינול הייתה אחת מחלוצות תחום הסטנטים, ופיתחה סטנט מתכת ששווק בשנות ה-90 על-ידי חברת בוסטון סיינטיפיק . אולם, בוסטון סיינטיפיק הקימה פעילות ייצור סטנטים משלה (שאותה כינתה "פרויקט עצמאות"), ומדינול תבעה אותה על כך וזכתה בפיצוי בהיקף של 750 מיליון דולר. סכום זה איפשר לחברה להשקיע בסטנט החדש, אשר תהליך הפיתוח שלו היה ארוך ויקר. הסטנט המתכתי של החברה משווק על-ידי חברת קורדיס בבעלות תאגיד Cardinal health, והיא גם תשווק את המוצר החדש.

האישור התקבל לאחר ניסוי ב-1,919 חולים, ולאחר שהמוצר השיג תוצאות של 4.5% אירועים שליליים המיוחסים לאזור הסטנט - שיעור שנחשב לנמוך יחסית למוצרים אחרים בשוק; וכן לא נצפו מקרים של חסימת הסטנט לאחר שנה. המוצר כבר משווק באירופה ונבדק עד כה ב-2,200 חולים בניסוי זה ובניסויים קודמים. באופן רשמי הגדיר הניסוי את הסטנט כ"לא נחות" מול המוצר המוביל בשוק. המוצר של מדינול מתוכנן כך שהוא צר יותר מיתר הסטנטים בשוק, מה שמקל על הבאתו למקום החסימה.

פשרה עם רשות המסים

קורדיס הייתה שייכת בעבר לתאגיד ג'ונסון אנד ג'ונסון  העולמי, אך הוא מכר את הפעילות לקרדינל הלת', בין היתר, משום ששוק הסטנטים הפך צפוף והחברה לא הביאה בשורה. גורמים המקורבים לשוק טוענים כי באמצעות עם השת"פ עם מדינול קורדיס מבקשת להגיע בחזרה לשוק, אולם זה לא יהיה קל מול ענקיות שמבוססות בו היטב.

כיום כבר קיימים סטנטים חדשניים עוד יותר בשוק, בין היתר סטנטים מתכלים, אולם אלה לא הצליחו עדיין לכבוש נתחים גדולים בגלל חששות מבטיחות והרצון של הרופאים לקבל מידע נוסף. ד"ר יורם ריכטר, הסמנכ"ל המדעי במדינות ומי שאחראי על פיתוח הסטנט (ובנם של בני הזוג ריכטר), אמר היום כי "למדינול היסטוריה של פיתוח טכנולוגיות חדשניות לתחום מחלות העורקים. EluNIR הוא הדור החדש ביותר של הסטנט מצופה התרופה. זהו אישור FDA ראשון לסטנט מצופה תרופה המיוצר על-ידי חברה פרטית מחוץ לארה"ב".

מדינול כאמור, קיבלה פיצוי ענק של 750 מיליון דולר מבוסטון סיינטיפיק, אשר הפך אותה לחברת המכשור הרפואי העשירה בארץ. סכום זה הוא גבוה יותר מכמעט כל אקזיט שנרשם עד כה בתחום המכשור הרפואי בישראל - ומדינול קיבלה את הסכום מבלי למכור את החברה.

לאחר שהסאגה בין מדינול לבוסטון סיינטיפיק הוכרעה במשפט מתוקשר ב-2005, החל סכסוך נוסף בין החברה לבין רשות המסים בגין המס שעל החברה לשלם על רווחיה מן הפיצוי. הסכסוך הזה נגמר בפשרה באוגוסט 2017, והצדדים אמנם לא חשפו את הפרטים במלואם, אולם, ככל הנראה, תשלם מדינול למדינה עשרות מיליוני דולרים. יש להניח כי הסכום הזה לא טריוויאלי עבור מדינול, שכן מיליונים רבים מן הפיצוי כבר הוצאו להשקעה בפיתוח, ובעיקר בניסוי הענק סביב סטנט ה-EluNIR, וכן סביב תפעול החברה בתקופה פחות טובה לסטנטים מתכתיים.

המחלוקת שהתעוררה בין רשות המסים לבין מדינול נגעה בעיקר לשאלה האם - כטענת רשות המסים - הפיצוי בסך 750 מיליון דולר צריך להיחשב לפיצוי הוני ששולם לחברה בגין פגיעה בעסקיה, ולכן הוא לא יכול להיחשב כהכנסה של החברה ממפעל מאושר שפטורה ממס (ולכן על מדינול לשלם מס הכנסה על הפיצויים שקיבלה); או שמא - כטענת מדינול - מדובר בפיצוי שצריך להיחשב להכנסות שהחברה השיגה ממפעל מאושר, שמגיע לה לקבל עליהן פטור לפי חוק עידוד השקעות הון. בסופו של דבר, כאמור, הושגה פשרה בעניין.

עוד כתבות

אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, צילומים: AP (Mosa'ab Elshamy), אתר החברה, שאטרסטוק

באפריקה הצעירים מנצחים, וביפן מייצרים חיתולים רק בשביל קשישים

בסנגל בוחרים נשיא חדש וצעיר, ובאירופה רוצים להפקיע את הריבית הרוסית ● בינתיים, סין נזכרת שהיא אינה רוצה בחורבן המערב, וארה"ב מנסה למנוע את מושחתי העולם מלהלבין בנדל"ן ● חמישה אירועים מהשבוע שהיה בעולם 

סם בנקמן-פריד / צילום: ap, Bebeto Matthews

סם בנקמן-פריד, מייסד בורסת הקריפטו FTX, נידון ל-25 שנות מאסר

בנובמבר האחרון חבר מושבעים בארה"ב מצא את סם בנקמן-פריד אשם ● היום, השופט בתיק קבע כי הוא ירצה 25 שנות מאסר ● "אני הייתי המנכ"ל ולכן האחריות היא עלי", אמר בנקמן-פריד עם מתן גזר הדין

חיילים צרפתים מפטרלים בפריז / צילום: Reuters, Benoit Tessier

באירופה מתכוננים לאירוויזיון ואולימפיאדה תחת חשש כבד מחטיפות ופיגועים

אירוויזיון במאלמו, אליפות היורו בגרמניה ואולימפיאדה בפריז: שורת האירועים ההמוניים באירופה הקיץ, במקביל למלחמה בעזה והסיכון הגבוה לטרור איסלמי, מעלים את הכוננות בה לשיאים חדשים ● האמצעים שעל הפרק: שימוש ברחפנים והחזרת הנוכחות המשטרתית בגבולות

''התייצבות ושיפור, גם אם צנוע, ברוב הפרמטרים הפיננסיים של ההייטק הישראלי'' / אילוסטרציה: Shutterstock

אחרי שנה קשה, הרבעון הראשון של 2024 מראה מגמה חיובית בתעשיית הטק הישראלית

על פי נתונים חדשים מדוח ההייטק "Tech Review", ברבעון הראשון של 2024 חברות הסטארט-אפ הישראליות גייסו כ-1.6 מיליארד דולר ● מדובר בעלייה של כ-10% ביחס לרבעון הקודם וירידה של 10% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד ● 38% מסך הסכום הכולל גוייס בחברות הסייבר

בורסת תל אביב / צילום: שלומי יוסף

בורסת ת"א ננעלה ביציבות; אלקטריאון זינקה ב-18%, ישראכרט ב-8%

אל על השלימה גיוס של 100 מיליון דולר, המנייה עולה ב-4% ● הבורסה בת"א מסכמת רבעון ראשון בעליות נאות במדדים המובילים ● לאומי על הדולר המתחזק: "מציע למשקיעים הצעה שאי אפשר לסרב לה" ● באופנהיימר צופים "רוח גבית לשוק המניות האמריקאי לפחות עד שנת 2025"

דם אברמוב בקמפיין בנק הפועלים / צילום: צילום מסך

בלי אסקפיזם ועם לוחם בשיקום, הפרסומת של בנק הפועלים היא הזכורה ביותר

פרסומת הבנק, שבה מככב הלוחם הפצוע אדם אברמוב, היא גם המושקעת ביותר עם כ–1.6 מיליון שקל ● מדירוג הזכורות והאהובות של גלובס וגיאוקרטוגרפיה עולה כי השבוע התברגו שתי פרסומות חדשות: מנורה מבטחים וטאצ' ● הפרסומת של ביטוח 9 היא האהודה ביותר גם השבוע

בנק ההשקעות ג'יי. פי מורגן / צילום: Reuters, Mike Segar

האסטרטג של הבנק הגדול בעולם: "אתם לא תדעו כשהירידות יגיעו"

בבנק ג'יי פי מורגן שוב מזהירים מפני ירידות בשווקים, למרות שהתחזיות שלהם לא פוגעות כבר שנתיים וחצי ● האם הפעם התחזיות שלהם יתממשו? ומה הם ממליצים למשקיעים?

אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, צילומים: AP, דוברות הכנסת, שאטרסטוק

הדרך לאספקת הפגזים האמריקאיים לישראל עוברת בטורקיה

היחסים בין נשיא טורקיה, רג'פ ארדואן ונשיא ארה"ב, ג'ו ביידן, מתהדקים למרות היחסים המעורערים שהיו בין השניים לאורך השנים ● מדיווח בלומברג, מתברר כי ארה"ב מנהלת מו"מ עם טורקיה לצורך רכישת פגזים וחומרי נפץ, שיאפשרו לה להאיץ את קצב הייצור שלה ולשלוח את חלקם לישראל

מנכ''ל NICE, ברק עילם / צילום: CRC Media

מלך השכר של ת"א: המנכ"ל שהרוויח כ-90 מיליון שקל ב-2023

עיקר התגמול של מנכ"ל נייס ברק עילם – הוני ● במשך שנותיו כמנכ"ל נייס צבר תגמולים בהיקף של כ-460 מיליון שקל לפי שער החליפין הנוכחי ● שכר של כ-17 מיליון שקל למנכ"ל אלביט אשתקד

קרן כהן חזון, מנכ''לית ובעלת השליטה בתורפז / צילום: ששון משה

תורפז רוכשת יצרני חומרי טעם בלגית-גרמנית תמורת 48 מיליון דולר

תורפז צפויה לרכוש את קבוצת קלאריס & ווילך באמצעות חברת הבת שלה - פיט ● החברה מייצרת חומרי הגלם היחודיים לתחום הבשר והאפייה ומחזור המכירות שלה הסתכם ב-35.1 מיליון דולר ב-2023

ישראל תקפה בשדה התעופה בסוריה / צילום: נלקח מרשתות חברתיות לפי סעיף 27 א' לזכויות יוצרים

צה"ל מאשר: חיסלנו את סגן מפקד יחידת הרקטות והטילים של חיזבאללה

בין ההרוגים בתקיפה בנמל התעופה בחלב ישנם גם חיילים מצבא אסד, דווח כי מערכות ההגנה האווירית הופעלו • מוקדם יותר נפצעו 2 בתקיפה שיוחסה לישראל באזור דמשק • דובר צה"ל עדכן כי בכיר חמאס חוסל בפעילות בבית החולים שיפא ● עדכונים בולטים

משה ארבל, שר הפנים / צילום: מארק ישראל סלם - הג'רוזלם פוסט

בעקבות חשיפת גלובס: השר ארבל קורא לנתניהו לאפשר כניסת פועלי בניין פלסטינים לישראל

שר הפנים מציין במכתבו: "גוברות ההערכות כי אלפי פועלים פלסטיניים מיהודה ושומרון מועסקים שלא כדין בענף" ● הוא קורא לראש הממשלה לבחון הסדרה של הכנסת הפועלים לישראל, בין היתר על ידי בחינה פרטנית של כל פועל והגבלת גיל

מערכת ReDrone של אלביט / צילום: אלביט מערכות

הנקמה של פוטין בהודו, ומערכת יירוט הרחפנים החדשה של אלביט

אלביט הציגה ללקוחות אירופאיים את מערכת היירוט המתקדמת שלה, אלג'יריה מצאה מענה בסין מול עוצמת המל"טים מתוצרת ישראל, ארה"ב שמה את מבטחה בלייזר, והנקמה של פוטין בראש ממשלת הודו • השבוע בתעשיות הביטחוניות

דוד פתאל / צילום: איל יצהר

לאחר שלוש שנים של הפסד, אירופה עזרה לדוד פתאל לחזור להרוויח

עם סיומה של השנה הסתכמו הכנסותיה של פתאל ב-6.93 מיליארד שקל, עלייה חדה של 26.6% ביחס לשנה שקדמה לה ● בשורה התחתונה רשמה פתאל רווח נקי של 45.2 מיליון שקל ● הסיבות לעלייה: שיפור בשיעורי התפוסה במלונות הרשת, עלייה במחיר של חדר ממוצע למתארחים ושיפור בשערי החליפין

המדינה החדשה שמצטרפת להליך נגד ישראל בהאג

גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל במלחמה • והפעם: רוב האמריקאים מתנגדים להמשך המלחמה, הממשלה הצרפתית מצהירה שלא סיפקה נשק לישראל מאז ה-7 באוקטובר, ואירלנד מצטרפת לתביעה נגד ישראל בהאג ● כותרות העיתונים בעולם 

אסדת קידוח ''לוויתן'' / צילום: אלבטרוס

במשרד האנרגיה בוחנים: הקמת מתקן להנזלת גז בהשקעה של 7 מיליארד דולר

חלק משמעותי מיצוא הגז של ישראל תלוי היום במצרים, ומתקן הנזלה יאפשר יצוא לרחבי העולם כדי לבזר את הסיכונים ● מי יממן את עלויות ההקמה האדירות?

הפגנת חרדים נגד גיוס בני ישיבות,ירושלים / צילום: Reuters, Ammar Awad

מהתקציבים שייעצרו ועד לדיוני החירום באוצר: כל מה שכדאי לדעת על הצו הדרמטי בנוגע לחוק הגיוס

בהתאם לצו הביניים שהוציא בג"ץ, תקצוב הישיבות שתלמידיהן לא מתגייסים ייעצר כבר בשבוע הבא ● בשלב זה, התמיכה בכ-44 אלף תלמידי ישיבות צפויה להיעצר ● באגף החשב הכללי במשרד האוצר, שאמונים על ביצוע התשלומים מתקציב המדינה, מתכוונים ליישם את הצו במועד ● איך זה יעבוד? גלובס עושה סדר

מרכז תל אביב / צילום: טלי בוגדנובסקי

בעל דירה סירב לחתום על פרויקט תמ"א וזכה ב־320 אלף שקל נוספים

בעל דירה בפרויקט תמ"א 38 בת"א, שהוא גם בעלים של חלק מהחצר, ביקש פיצוי של 1.2 מיליון שקל ● המפקחת על המקרקעין קבעה בהסכמת הצדדים כי אכן מגיע לו פיצוי תמורת חתימתו

איל וולדמן / צילום: נועם מושקוביץ, דוברות הכנסת

שר החינוך התקפל ולאיל וולדמן יוענק פרס ישראל

לפני מספר שבועות הודיע שר החינוך יואב קיש כי הוא מבטל את טקס פרס ישראל, זאת בין היתר על רקע הפרסומים כי אחד מן הזוכים הוא היזם איל וולדמן ● כעת, חזר בו קיש מעמדתו והוא מכריז כי הטקס יתקיים כסדרו בשדרות ● ומי עוד בין הזוכים?

הפגנה הקוראת לשוויון בנטל. בלי נתונים מסולפים / צילום: שב״פ sha_b_p@

אותה אוזלת היד מאפשרת למגזר גדול לא לשאת בנטל וחונקת אותנו בפקקים

משבר הגיוס הוא משבר המטרו: שניהם יחד הוא אותו כישלון תשתיות ענק, של התחבורה המקרטעת פה ושל יסודות המדינה המתפוררים אחרי 76 שנותיה ● הסטטוס קוו מת. הגיע הזמן להיפרד מפתרונות הישראבלוף