גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

ניוון שרירים בפנים - גמילה מעישון בחוץ: סל התרופות ל-2018

ועדת התרופות של משרד הבריאות פרסמה אילו תרופות יתווספו לסל בעלות של כ-460 מיליון שקל ■ לאחר מאבק הוכנסה תרופה ניסיונית ופורצת דרך לטיפול בניוון שרירים SMA ■ תרופות לסיסטיק פיברוזיס ולסרטן השד נכנסו, תרופה לדושן בחוץ ■ הרשימה המלאה

תרופות / צילום: רויטרס
תרופות / צילום: רויטרס

אחרי 25 שעות מרתון דיונים, ועדת סל התרופות פרסמה הבוקר (ו') את החלטותיה בעניין סל התרופות ל-2018. השנה נכנסו 106 תרופות, טכנולוגיות ומזון רפואי עבור מעל ל-70 אלף מטופלים ב-460 מיליון שקל. כ-40 מיליון שקל נוספים הוקצו לתחום בריאות השן. בין התרופות שנכנסו לסל תרופה לטיפול בניוון שרירים SMA, שסביבה התחולל בחודשים האחרונים מאבק.

בראש הוועדה עמד מנהל בית החולים איכילוב בתל אביב פרופ' רוני גמזו. לצדו מנהלת מנהל טכנולוגיות ותשתיות במשרד הבריאות, ד"ר אסנת לוקסמבורג. בוועדה השתתפו רופאים בכירים, נציגי קופות החולים, אנשי משרד האוצר ורופאים בכירים. בשלב המרתון נדרשו חברי הוועדה להתייחס לא רק לתועלת התרופה, אלא גם לעלותה ולמספר החולים שלהם תסייע.

בחודשיים האחרונים דנו חברי הוועדה בכ-700 בקשות להוספת תרופות חדשות לסל, כשסך עלות התרופות והטיפולים שהוגשו השנה לכניסה לסל נאמדת ביותר מ-3.5 מיליארד שקל. למרתון הדיונים הסופיים של ועדת סל התרופות לשנת 2018 הגיעו 132 תרופות, טכנולוגיות וקבוצות מזון רפואי שעלותן הכוללת מיליארד וחצי שקל, ובמניין זה כלולים הסכמים שמתגבשים מול חברות התרופות.

לאחר שיאושרו מסקנות הסל על ידי ראש הממשלה בנימין נתניהו, הן יועברו לאישור מועצת הבריאות, הכוללת נציגים ממשרד הבריאות, משרד העבודה והרווחה, ביטוח לאומי, משרד האוצר ומשרד המשפטים, נציגי קצין רפואה ראשית בצה"ל, נציגי קופות החולים, נציגי האחים ואחיות ועוד. לאחר שהמועצה תאשר את מסקנות ועדת הסל, יועברו לבסוף המסקנות לאישור הממשלה.

יותר ממיליון שקל למטופל

בסל החדש תיכלל בין היתר תרופה מתקדמת למען חולים במחלת ניוון השרירים החמורה (SMA) "ספינרזה", שנחשבת לפורצת דרך ופועלת על הגן שגורם למחלה. עלות התרופה היא יותר ממיליון שקל למטופל. היא מיועדת לקבוצה של 94 חולים במחלה ועלותה הכוללת מתקציב הסל תסתכם בכ-101 מיליון שקלים בשנה. בשורות מעודדות קיבלו גם חולי הסיסטיק פיברוזיס (CF) וחולות סרטן השד גרורתי , שלאחר האכזבות בשנים האחרונות, תרופות וטיפולים למחלות אלה שולבו בסל הנוכחי.

תרופה נוספת שנחשבת בעיני רבים לפורצת דרך ושולבה בסל היא " קיטרודה" MSI, לשימוש בטיפול ב-15 מחלות סרטן. התרופה שאושרה על ידי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) רק לפני כמה חודשים, בשונה מרוב התרופות לטיפול במחלות הסרטן שפועלות לפי מיקום הגידול, כאן מדובר על טיפול בעזרת אפיון גנטי של התאים הסרטניים. התרופה יכולה לסייע בטיפול בסרטן לבלב, שד, ריאות, ערמונית, בלוטת התריס, המעי הגס, הקיבה, שלפוחית השתן, ובלוטות רוק. ישראל תהיה בין המדינות הראשונות שתאשר את השימוש בתרופה.

"דגש על מחלות יתומות"

אחת הבשורות המשמעותיות המשתמעות מהחלטות שהתקבלו אמש בוועדת הסל, היא ההחלטה שלא להכניס לסל את התרופה "אקסונדיס". מדובר בתרופה בעלות שיא של 2.3 מיליון שקלים לשנה למטופל, והיא מיועדת לחולים במחלת דושן, מחלת ניוון שרירים קשה שמקורה גנטי. תרופה זו מיועדת לקבוצה של 15 חולים בישראל, ועלותה הכוללת היא 34.5 מיליון שקלים בשנה.

במהלך מרתון הדיונים תעו חברי הוועדה "היכן עובר הקו האדום למחיר לתרופה?" רבים מהחברים הופתעו מהסכום המופרז, לטענתם, שדרשו בחברת התרופות עבורה, "לא יהיה לזה סוף", אמרו. אחרים תהו, מה יקרה בעוד כמה שנים, כשמשקל החולים יעלה, הם יצטרכו לשלם עוד יותר כסף עבור תרופה. תרופות נוספות שנכנסו הם אופדיבו לטיפול בכמה סוגי סרטן, באוונציו לטיפול בסרטן העור מסוג קרצינומה, ומייבנקלאד, לטיפול בטרשת נפוצה.

בחודשים האחרונים ניהלו חולי מחלת ניוון שרירים (SMA והדושן) מחאה מול משרדי הממשלה בטענה שהמדינה לא פועלת לסיוע מציל חיים לחולים. המפגינים צעדו ברחובות ירושלים, השביתו את הלימודים, ואף זכו למפגש מרגש שהתקיים בחודש שעבר בוועדת הכספים של הכנסת, רבים מחברי הכנסת לא יכלו לעצור דמעותיהם כשבדיון למציאת פתרונות מימון לתרופות מצילות החיים לקחו חלק הילדים החולים ובני משפחותיהם. החולים יכולים לרשום ניצחון חלקי, היות ש"ספינרזה" נכללה בסל ואילו "אקסונדיס" היקרה נותרה בחוץ.

CTX בחוץ, פברי בפנים

תרופה נוספת שעוררה ויכוחים במהלך מרתון הדיונים הייתה Acid Chenodeoxycholic תרופה לטיפול במחלת ה-CTX שלא הוכנסה לסל. המחלה מתבטאת בזמן הילדות בשלשולים ובתקופת ההתבגרות בסימנים נוירולוגיים שונים הגורמים לירידה תפקודית. ללא טיפול, המחלה גורמת לפיגור בדרגות חומרה שונות. אחד הסימנים שקשורים למחלה הוא גידולים שומניים על פני העור (קסנטומות). עם אבחון המחלה ניתן טיפול העוצר את הידרדרות החולים ומשפר את מצבם. התרופה מסופקת היום על ידי קופות חולים, כשלהן עלתה התרופה כ-40 אלף שקל למטופל, אולם לאחר שהתרופה נרשמה בישראל זינק מחירה לכחצי מיליון שקל למטופל. בישראל התרופה מיועדת ל-46 חולים בלבד, ועלותה הכוללת עמדה על כ-20 מיליון שקלים.

גם כאן חזרה בוועדה דילמת המחיר המופרז, לבסוף הוחלט שלא להכניסה לסל. לעומת זאת, תרופה למחלה נדירה נוספת שנכנסה לסל היא "גלפולד", לטיפול במחלת פברי. מדובר במחלה תורשתית נדירה הפוגעת בפירוק החומרים שמצטברים בתאים שונים בגוף. עם החמרת המחלה נגרמים גם נזקים לכליות, ללב ולמוח. מדובר בקבוצה של חמישה חולים ועלותה 561 אלף שקלים למטופל בשנה.

גם השנה נתח גדול מן הסל קיבלו התרופות והטיפולים עבור חולי הסרטן, לאורך רשימת הסל ניתן לראות תרופות לטיפול בסרטן השד , סרטן הדם , סרטן ריאות , סרטן הכלייה , וסרטן השחלות . ביניהן ניתן לציין את בדיקות הדמיה במכשיר PET לחולות בסרטן הרחם, ואת תרופת דארזלקס (Darzalex) לחולי מיאלומה נפוצה אלימה. מדובר בסרטן מח העצם חשוך מרפא, ששיעורי ההישרדות בו עומדים על שנה עד שנתיים. בישראל מאובחנים מדי שנה כ-500 חולי מיאלומה נפוצה. שיעור החולים הצעירים נמצא במגמת עלייה.

הקרב על התרופה נגד התמכרות לעישון

דיון נוסף שייזכר השנה מוועדת הסל התרופות, הוא הדיון סביב תרופת "צ'מפיקס", אותם כדורים המסייעים לגמילה מעישון. מדובר בתרופה הניתנת במרשם רופא בלבד, וכדי להתחיל את השימוש בה, על המטופל להתחייב לתוכנית גמילה מסודרת הכוללת תמיכה קבוצתית ומספר טיפולים נוספים. מנגנון הפעולה של התרופה מונע את הצורך בעישון סיגריות ומקטין את תסמיני הגמילה האופייניים להפסקת עישון, הכוללים רגזנות, אי שקט, ירידה במצב הרוח, הפרעות בשינה וכאבי ראש. במהלך הדיונים, התלבטו חברי הוועדה לגבי שילובה בסל ולבסוף החליטו כי ישנן תרופות אחרות שניתן להכניס לסל כמו תרופות וטיפולים מצילי חיים. "הפכנו לוועדה נישתית ממש", קודם שיעלו את המס על ניירות הגלגול", אמרו. בסוף של דבר הוחלט לוותר על התרופה.

גם התרופה "אילריס" (ilaris) נשמטה מהרשימה בדקות האחרונות והדרמטיות לפני סגירת הרשימה. החולים בקדחת הים התיכונית, מחלה דלקתית תורשתית הנפוצה באזור הים התיכון ובאה לידי ביטוי בהתקפים חוזרים של חום, כאבי בטן, חזה ומפרקים. התקפי החום מופיעים לרוב בשילוב דלקת בקרום הצדר והלב, דלקת פרקים, דלקת אשכים, ופריחה דמוית שושנה. תרופה נוספת שנותרה מחוץ לסל היא "וימיזים", עוד תרופה "נדירה", בישראל חיים כיום כ-13 חולים המאובחנים במחלה הגנטית "מורקיו", אצל החולים מתפתחת מוטציה גנטית המביאה לכך שיש חוסר או העדר מוחלט של אנזים כלשהו, הגורם לחומצה להצטבר ברקמות ובאיברים שונים בגוף, דבר שמוביל לפגיעה במערכות שונות.

"מוצרים במחירים חזיריים לא ייכנסו לסל"

ראש הממשלה בנימין נתניהו, המחזיק גם בתיק הבריאות אמר במהלך מסיבת העיתונאים שבה הוצגו החלטות הוועדה כי הסל משקף את המענה לצורכי אזרחי ישראל בתחום. "אנו מכניסים תרופות מצילות בנושאי האונקלוגיה ותחומים נוספים", אמר. "הוועדה החליטה לתת מענה לנערים שחולים ב-SMA. אנחנו מטפלים גם בחולים בסכרת". נתניהו אף הוסיף כי הוא "מקווה ששר הבריאות יעקב ליצמן מצוין יחזור אלינו" והתייחס גם לסוגיית התקציב: "הממשלה שלנו עושה דברים חשובים לבריאות וביטחון ישראל. בקרוב נעביר את תקציב 2019 כדי שהממשלה הזאת תמשיך עד למועד סיומה נובמבר 2019".

פרופ' רוני גמזו, מנהל בית החולים איכילוב שעמד בראש ועדת הסל, ציין כי התרופות שהוכנסו נותנו מענה לכלל שכבות הגיל באוכלוסייה. "האתגר הוא איך להכניס יותר ולהוריד את מחירי התרופות", טען. "זה מסר ברור לחברות התרופות לפיו מוצרים במחירים חזיריים לא ייכנסו לסל שלנו. כך זה מתאים למדינת ישראל. זה המסר שלנו. כמו כן השיקולים בהכנסת התרופות היו מקצועיים בלבד".

"יש לנו את המערכת הטובות בעולם", הוסיף מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב. "הדוגמה לכך היא עבודת ועדת הסל. זו הגדרה של נס פך השמן: זה נהייה מאתגר משנה לשנה, אנחנו נמצאים לפני תקציב, אני בטוח שנשמור על מערכת הבריאות מאוזנת ואיתנה גם השנה".

עוד כתבות

שמעון אלון/ צילום: איל יצהר

אקזיט ענק לאטיוניטי הישראלית: נמכרת ב-560 מיליון דולר לחברת Qlik

מחיר המניה בעסקה הוא 23.5 דולר, שמשקף פרמיה של 18% על מחיר המניה אתמול ● שווי אטיוניטי עומד כיום על 430 מיליון דולר, לאחר שמניית החברה זינקה ב-180% בחודשים האחרונים

אינטרקיור מינתה את האלוף ניצן אלון למנכ"ל קנדוק; רואי זרחיה יהיה סגן נשיא קנדוק

יו"ר אינטרקיור, אהוד ברק: "השינויים בדרג הניהולי של קנדוק מעידים על הדגש על הרחבת הייצור והשיווק בכוונה להתבסס כחברה מובילה בתחום הקנאביס הרפואי בארץ ובעולם"

אלי ישי / צילום: אריק סולטן

דרעי הטיל וטו על מקום ריאלי לאלי ישי ברשימה המשותפת של הימין הדתי

כך חושף עו"ד יוסי פוקס, איש הבית היהודי, שהיה מעורב אמש בניסוח ההסכמות עם ראש הממשלה

יאיר לפיד, בני גנץ/ צילום: שלומי יוסף

השותפות בין שמיר ופרס והתרגיל המסריח: מה הסיכוי שגנץ ולפיד באמת יכהנו ברוטציה כראשי ממשלה

בני גנץ ויאיר לפיד מתכננים לחלק ביניהם את הקדנציה כראש ממשלה - אך מה הסיכוי שהסכם הרוטציה הייחודי באמת יתממש? חזרנו להיסטוריה ולהסכם בין המערך בראשות שמעון פרס והליכוד בראשות יצחק שמיר ● בדיקת "גלובס"

נדל"ן מניב// קרדיט: :  Shutterstock/ א.ס.א.פ קרייטיב

האביב של הנדל"ן המניב: המגמות החמות ביותר בסקטור המושך

למה דווקא עכשיו, כשהעולם חושש מהאטה כלכלית, יש ראלי במניות בסקטור? מה הופך את קרנות הריט למעניינות יותר? ● וגם: על המגמות החמות בתחום הנדל"ן המניב

הגג של מלון בראון בתל אביב / צילום: אתר החברה

רשת מלונות בראון תשכור 10 קומות בבית גאון תמורת 16 מיליון שקל בשנה

הרשת שנמצאת במגמת התרחבות שכרה מהחברות נתנאל גרופ ומאור מלונות את 10 הקומות שבבעלותן, מתוך 17 קומות בבית גאון שברחוב קויפמן בתל אביב, ותקים מלון נוסף בעיר

בנימין נתניהו \ צילום: אמיר מאירי

ואף מילה על החקירות: נתניהו רק תקף ישירות את גנץ-לפיד

בנאום בכפר המכביה, ללא קהל מעודד ורק אל מול מצלמות, תקף נתניהו את לפיד וגנץ על עמדותיהם המדיניות והכלכליות, לצד הצגת כהונותיו בראשות הממשלה כהצלחה מסחררת ● פרשנות

משאית של שפיר הנדסה/ צילום: אתר החברה

שפיר הנדסה: חברה-בת נחקרת בחשד להונאה ברומניה

הנציבות האירופית הודיעה לחברה-הבת שפיר מבנים כי נפתחה נגדה חקירה בחשד לביצוע הונאה לכאורה במסגרת פרויקט 18-DN ברומניה, אשר בנק ההשקעות האירופי השתתף במימונו

ענת גואטה / צילום: איל יצהר

אל תפחידו את הציבור: הבורסה בתל-אביב אינה מושחתת

בימים בהם הנהלת הבורסה מנסה להרגיע את סבתא ולשכנע אותה להשקיע בבורסה, אכיפה רועשת המגדילה אירוע נקודתי והופכת אותו לאירוע מאקרו המלמד על שחיתות רוחבית בכל שוק ההון, עלולה לשפוך את התינוק עם המים ● פרשנות

מוצר של מיקרונט /צילום: אתר החברה

מניית מיקרונט שוב נופלת: צופה גידול ניכר בהפסדים ומחיקת נכסים בדוחות 2018

מניית חברת הטכנולוגיה הקטנה מאזור, הנמצאת בשליטת היו"ר דוד לוקץ, צנחה בכ-25% במהלך המסחר בבורסה • החברה מעריכה כי ההכנסות ב-2018 ירדו בכ-23% ביחס ל-2017 וכי ההפסד התפעולי כמעט והוכפל ● בנוסף מעריכה החברה כי "תידרש להפחתה חשבונאית מלאה של יתרת הנכסים הבלתי מוחשיים במאזן בסכום המוערך בכ-7-10 מיליון שקל"

שני כהן, 9 מיליון / צילום: מתוך הקמפיין

הפרסומות לחברות הביטוח הישירות - בראש טבלת הזכורות והאהובות

גיאוקרטוגרפיה: הפרסומת ל-9 מיליון היא האהובה ביותר, ואילו פרסומת היונים לביטוח ישיר היא הזכורה ביותר ● הקמפיין המושקע ביותר: הפרסומת לקוטג' של תנובה עם רשף לוי, שבה הושקעו 822 אלף שקל

וואטסאפ/ צילום: shutterstock

באג בוואטסאפ עוקף את מנגנון האבטחה החדש לאייפונים

משתמשים שמפעילים את פיצ'ר נעילת הוואטסאפ באמצעות זיהוי פנים או טביעות אצבע יכולים לבחור אם יצטרכו להזדהות בכל פתיחה של האפליקציה, או בהפרשים של עד שעה ● הבאג פוגע במשתמשים שהגדירו מרווח זמן מסוים לזיהוי

יפעת ארליך / צילום: הבית היהודי

עקב האיחוד עם עוצמה יהודית: יפעת ארליך פורשת מהבית היהודי

(עדכון) ● ארליך הייתה מראשי המתנגדים לצירוף עוצמה יהודית, ואמש היא ניסתה לכנס את המתנגדים האחרים ולמנוע את אישור ההסכמות ● בעקבות פרישתה תתכנס היום הוועדה הציבורית של הבית היהודי לבחירה שריון האישה למקום השישי ברשימה המשותפת

מנחם ויינברג/ צילום: כדיה לוי

מנחם ויינברג מציג: לשחק במגרש של הגדולים, להישאר מתחת לרדאר ואז לסבך את כולם

רו”ח מנחם ויינברג נחקר אתמול ע"י רשות ניירות ערך בפעם השנייה בחשד לשימוש במידע פנים של מספר חברות ציבוריות • כל הפרטים על עסקאות העבר, הסכסוך המשפחתי והקאמבק הלא מתקושר שעבר דרך כנס הקנאביס

מערכת השקיה/ צילום: Shutterstock א.ס.א.פ קריאטיב

הפיתוח הישראלי שיהפוך את מערכת ההשקיה בשדות לחכמה

סטארט-אפ האגריטק הישראלי פרוספרה חתם על שיתוף פעולה עם ענקית ההשקיה האמריקאית ולמונט • כך יוכלו מערכות הבינה המלאכותית של פרוספרה לנתח את מצב הגידולים בשדה ולדאוג בעצמן להשקיה, לריסוס ולדשן, בהתאם לצורך

יו טיוב, עכשיו גם לאורך. צילום: Shutterstock

חברות משעות את הפרסום ביוטיוב בעקבות דיווח על תכנים פדופיליים בפלטפורמה

בין החברות - נסטלה ויצרנית המשחק "פורטנייט", Epic Games, שאישרו כי השעו את הפרסום ביוטיוב; ומקדונלד'ס שסירבה להגיב לפרסום

הבורסה לניירות ערך בתל אביב / צילום: שאטרסטוק

בורסה תחת חקירות: שבוע סוער שבמרכזו חקירת חשדות לשימוש במידע פנים, אך גם עבירות של מרמה וסיוע להלבנת הון

תוך ימים ספורים התפרסמו פרשיות וחשדות הנוגעות ללא פחות מ-7 חברות בורסאיות, או לחילופין לנושאי משרה, בעלי שליטה ועניין הקשורים בהן ● החברות הגיבו בירידות, אבל נראה שהפרשות רחוקות מסיום, ולא מן הנמנע כי אלה יתרחבו בהמשך לחברות ולפעילים נוספים בשוק ● תמונת מצב

שדה דב / צילום: תמר מצפי

עולם התעופה מול עולם הנדל"ן: המלחמה על שדה דב צריכה להיות בכלל מסיבות אחרות

ב-1 ביולי 2019 אמור שדה דב להיסגר לפעילות מסחרית ● על פניו, סגירת שדה דב משקפת מלחמה בין שתי חזיתות עיקריות: עולם התעופה מול עולם הנדל"ן ● אבל זאת חשיבה מצומצמת

יהודה גליק

גליק עותר נגד נתניהו: עיוות את החלטת הליכוד

העתירה הוגשה לבית הדין של הליכוד, נגד השריון שנתניהו עומד לתת במקום 28 לנציג הבית היהודי ● גליק: "נתניהו 'מבקש את כל היד' וחורג באופן קיצוני מתחומי החלטת בית הדין"

סקר הסקרים

סקר הסקרים: כחול לבן הדיחה את הליכוד מראש הטבלה

מי מתחזק, מי נחלש ומי מתנדנד סביב אחוז החסימה ● כל הסקרים מכל כלי התקשורת ● "גלובס" עושה סדר ומביא את המספרים העדכניים ביותר של מערכת הבחירות הלוהטת