גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

ניוון שרירים בפנים - גמילה מעישון בחוץ: סל התרופות ל-2018

ועדת התרופות של משרד הבריאות פרסמה אילו תרופות יתווספו לסל בעלות של כ-460 מיליון שקל ■ לאחר מאבק הוכנסה תרופה ניסיונית ופורצת דרך לטיפול בניוון שרירים SMA ■ תרופות לסיסטיק פיברוזיס ולסרטן השד נכנסו, תרופה לדושן בחוץ ■ הרשימה המלאה

תרופות / צילום: רויטרס
תרופות / צילום: רויטרס

אחרי 25 שעות מרתון דיונים, ועדת סל התרופות פרסמה הבוקר (ו') את החלטותיה בעניין סל התרופות ל-2018. השנה נכנסו 106 תרופות, טכנולוגיות ומזון רפואי עבור מעל ל-70 אלף מטופלים ב-460 מיליון שקל. כ-40 מיליון שקל נוספים הוקצו לתחום בריאות השן. בין התרופות שנכנסו לסל תרופה לטיפול בניוון שרירים SMA, שסביבה התחולל בחודשים האחרונים מאבק.

בראש הוועדה עמד מנהל בית החולים איכילוב בתל אביב פרופ' רוני גמזו. לצדו מנהלת מנהל טכנולוגיות ותשתיות במשרד הבריאות, ד"ר אסנת לוקסמבורג. בוועדה השתתפו רופאים בכירים, נציגי קופות החולים, אנשי משרד האוצר ורופאים בכירים. בשלב המרתון נדרשו חברי הוועדה להתייחס לא רק לתועלת התרופה, אלא גם לעלותה ולמספר החולים שלהם תסייע.

בחודשיים האחרונים דנו חברי הוועדה בכ-700 בקשות להוספת תרופות חדשות לסל, כשסך עלות התרופות והטיפולים שהוגשו השנה לכניסה לסל נאמדת ביותר מ-3.5 מיליארד שקל. למרתון הדיונים הסופיים של ועדת סל התרופות לשנת 2018 הגיעו 132 תרופות, טכנולוגיות וקבוצות מזון רפואי שעלותן הכוללת מיליארד וחצי שקל, ובמניין זה כלולים הסכמים שמתגבשים מול חברות התרופות.

לאחר שיאושרו מסקנות הסל על ידי ראש הממשלה בנימין נתניהו, הן יועברו לאישור מועצת הבריאות, הכוללת נציגים ממשרד הבריאות, משרד העבודה והרווחה, ביטוח לאומי, משרד האוצר ומשרד המשפטים, נציגי קצין רפואה ראשית בצה"ל, נציגי קופות החולים, נציגי האחים ואחיות ועוד. לאחר שהמועצה תאשר את מסקנות ועדת הסל, יועברו לבסוף המסקנות לאישור הממשלה.

יותר ממיליון שקל למטופל

בסל החדש תיכלל בין היתר תרופה מתקדמת למען חולים במחלת ניוון השרירים החמורה (SMA) "ספינרזה", שנחשבת לפורצת דרך ופועלת על הגן שגורם למחלה. עלות התרופה היא יותר ממיליון שקל למטופל. היא מיועדת לקבוצה של 94 חולים במחלה ועלותה הכוללת מתקציב הסל תסתכם בכ-101 מיליון שקלים בשנה. בשורות מעודדות קיבלו גם חולי הסיסטיק פיברוזיס (CF) וחולות סרטן השד גרורתי , שלאחר האכזבות בשנים האחרונות, תרופות וטיפולים למחלות אלה שולבו בסל הנוכחי.

תרופה נוספת שנחשבת בעיני רבים לפורצת דרך ושולבה בסל היא " קיטרודה" MSI, לשימוש בטיפול ב-15 מחלות סרטן. התרופה שאושרה על ידי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) רק לפני כמה חודשים, בשונה מרוב התרופות לטיפול במחלות הסרטן שפועלות לפי מיקום הגידול, כאן מדובר על טיפול בעזרת אפיון גנטי של התאים הסרטניים. התרופה יכולה לסייע בטיפול בסרטן לבלב, שד, ריאות, ערמונית, בלוטת התריס, המעי הגס, הקיבה, שלפוחית השתן, ובלוטות רוק. ישראל תהיה בין המדינות הראשונות שתאשר את השימוש בתרופה.

"דגש על מחלות יתומות"

אחת הבשורות המשמעותיות המשתמעות מהחלטות שהתקבלו אמש בוועדת הסל, היא ההחלטה שלא להכניס לסל את התרופה "אקסונדיס". מדובר בתרופה בעלות שיא של 2.3 מיליון שקלים לשנה למטופל, והיא מיועדת לחולים במחלת דושן, מחלת ניוון שרירים קשה שמקורה גנטי. תרופה זו מיועדת לקבוצה של 15 חולים בישראל, ועלותה הכוללת היא 34.5 מיליון שקלים בשנה.

במהלך מרתון הדיונים תעו חברי הוועדה "היכן עובר הקו האדום למחיר לתרופה?" רבים מהחברים הופתעו מהסכום המופרז, לטענתם, שדרשו בחברת התרופות עבורה, "לא יהיה לזה סוף", אמרו. אחרים תהו, מה יקרה בעוד כמה שנים, כשמשקל החולים יעלה, הם יצטרכו לשלם עוד יותר כסף עבור תרופה. תרופות נוספות שנכנסו הם אופדיבו לטיפול בכמה סוגי סרטן, באוונציו לטיפול בסרטן העור מסוג קרצינומה, ומייבנקלאד, לטיפול בטרשת נפוצה.

בחודשים האחרונים ניהלו חולי מחלת ניוון שרירים (SMA והדושן) מחאה מול משרדי הממשלה בטענה שהמדינה לא פועלת לסיוע מציל חיים לחולים. המפגינים צעדו ברחובות ירושלים, השביתו את הלימודים, ואף זכו למפגש מרגש שהתקיים בחודש שעבר בוועדת הכספים של הכנסת, רבים מחברי הכנסת לא יכלו לעצור דמעותיהם כשבדיון למציאת פתרונות מימון לתרופות מצילות החיים לקחו חלק הילדים החולים ובני משפחותיהם. החולים יכולים לרשום ניצחון חלקי, היות ש"ספינרזה" נכללה בסל ואילו "אקסונדיס" היקרה נותרה בחוץ.

CTX בחוץ, פברי בפנים

תרופה נוספת שעוררה ויכוחים במהלך מרתון הדיונים הייתה Acid Chenodeoxycholic תרופה לטיפול במחלת ה-CTX שלא הוכנסה לסל. המחלה מתבטאת בזמן הילדות בשלשולים ובתקופת ההתבגרות בסימנים נוירולוגיים שונים הגורמים לירידה תפקודית. ללא טיפול, המחלה גורמת לפיגור בדרגות חומרה שונות. אחד הסימנים שקשורים למחלה הוא גידולים שומניים על פני העור (קסנטומות). עם אבחון המחלה ניתן טיפול העוצר את הידרדרות החולים ומשפר את מצבם. התרופה מסופקת היום על ידי קופות חולים, כשלהן עלתה התרופה כ-40 אלף שקל למטופל, אולם לאחר שהתרופה נרשמה בישראל זינק מחירה לכחצי מיליון שקל למטופל. בישראל התרופה מיועדת ל-46 חולים בלבד, ועלותה הכוללת עמדה על כ-20 מיליון שקלים.

גם כאן חזרה בוועדה דילמת המחיר המופרז, לבסוף הוחלט שלא להכניסה לסל. לעומת זאת, תרופה למחלה נדירה נוספת שנכנסה לסל היא "גלפולד", לטיפול במחלת פברי. מדובר במחלה תורשתית נדירה הפוגעת בפירוק החומרים שמצטברים בתאים שונים בגוף. עם החמרת המחלה נגרמים גם נזקים לכליות, ללב ולמוח. מדובר בקבוצה של חמישה חולים ועלותה 561 אלף שקלים למטופל בשנה.

גם השנה נתח גדול מן הסל קיבלו התרופות והטיפולים עבור חולי הסרטן, לאורך רשימת הסל ניתן לראות תרופות לטיפול בסרטן השד , סרטן הדם , סרטן ריאות , סרטן הכלייה , וסרטן השחלות . ביניהן ניתן לציין את בדיקות הדמיה במכשיר PET לחולות בסרטן הרחם, ואת תרופת דארזלקס (Darzalex) לחולי מיאלומה נפוצה אלימה. מדובר בסרטן מח העצם חשוך מרפא, ששיעורי ההישרדות בו עומדים על שנה עד שנתיים. בישראל מאובחנים מדי שנה כ-500 חולי מיאלומה נפוצה. שיעור החולים הצעירים נמצא במגמת עלייה.

הקרב על התרופה נגד התמכרות לעישון

דיון נוסף שייזכר השנה מוועדת הסל התרופות, הוא הדיון סביב תרופת "צ'מפיקס", אותם כדורים המסייעים לגמילה מעישון. מדובר בתרופה הניתנת במרשם רופא בלבד, וכדי להתחיל את השימוש בה, על המטופל להתחייב לתוכנית גמילה מסודרת הכוללת תמיכה קבוצתית ומספר טיפולים נוספים. מנגנון הפעולה של התרופה מונע את הצורך בעישון סיגריות ומקטין את תסמיני הגמילה האופייניים להפסקת עישון, הכוללים רגזנות, אי שקט, ירידה במצב הרוח, הפרעות בשינה וכאבי ראש. במהלך הדיונים, התלבטו חברי הוועדה לגבי שילובה בסל ולבסוף החליטו כי ישנן תרופות אחרות שניתן להכניס לסל כמו תרופות וטיפולים מצילי חיים. "הפכנו לוועדה נישתית ממש", קודם שיעלו את המס על ניירות הגלגול", אמרו. בסוף של דבר הוחלט לוותר על התרופה.

גם התרופה "אילריס" (ilaris) נשמטה מהרשימה בדקות האחרונות והדרמטיות לפני סגירת הרשימה. החולים בקדחת הים התיכונית, מחלה דלקתית תורשתית הנפוצה באזור הים התיכון ובאה לידי ביטוי בהתקפים חוזרים של חום, כאבי בטן, חזה ומפרקים. התקפי החום מופיעים לרוב בשילוב דלקת בקרום הצדר והלב, דלקת פרקים, דלקת אשכים, ופריחה דמוית שושנה. תרופה נוספת שנותרה מחוץ לסל היא "וימיזים", עוד תרופה "נדירה", בישראל חיים כיום כ-13 חולים המאובחנים במחלה הגנטית "מורקיו", אצל החולים מתפתחת מוטציה גנטית המביאה לכך שיש חוסר או העדר מוחלט של אנזים כלשהו, הגורם לחומצה להצטבר ברקמות ובאיברים שונים בגוף, דבר שמוביל לפגיעה במערכות שונות.

"מוצרים במחירים חזיריים לא ייכנסו לסל"

ראש הממשלה בנימין נתניהו, המחזיק גם בתיק הבריאות אמר במהלך מסיבת העיתונאים שבה הוצגו החלטות הוועדה כי הסל משקף את המענה לצורכי אזרחי ישראל בתחום. "אנו מכניסים תרופות מצילות בנושאי האונקלוגיה ותחומים נוספים", אמר. "הוועדה החליטה לתת מענה לנערים שחולים ב-SMA. אנחנו מטפלים גם בחולים בסכרת". נתניהו אף הוסיף כי הוא "מקווה ששר הבריאות יעקב ליצמן מצוין יחזור אלינו" והתייחס גם לסוגיית התקציב: "הממשלה שלנו עושה דברים חשובים לבריאות וביטחון ישראל. בקרוב נעביר את תקציב 2019 כדי שהממשלה הזאת תמשיך עד למועד סיומה נובמבר 2019".

פרופ' רוני גמזו, מנהל בית החולים איכילוב שעמד בראש ועדת הסל, ציין כי התרופות שהוכנסו נותנו מענה לכלל שכבות הגיל באוכלוסייה. "האתגר הוא איך להכניס יותר ולהוריד את מחירי התרופות", טען. "זה מסר ברור לחברות התרופות לפיו מוצרים במחירים חזיריים לא ייכנסו לסל שלנו. כך זה מתאים למדינת ישראל. זה המסר שלנו. כמו כן השיקולים בהכנסת התרופות היו מקצועיים בלבד".

"יש לנו את המערכת הטובות בעולם", הוסיף מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב. "הדוגמה לכך היא עבודת ועדת הסל. זו הגדרה של נס פך השמן: זה נהייה מאתגר משנה לשנה, אנחנו נמצאים לפני תקציב, אני בטוח שנשמור על מערכת הבריאות מאוזנת ואיתנה גם השנה".

עוד כתבות

לואיס רניירי / צילום: רויטרס Danny Moloshok

ממציא המכשיר שגרם למשבר: ״לעולם לא אתגבר על הצלקת״

לואיס רניירי, אבי האג"ח מגובות המשכנתאות, חי בחרטה על תפקידו במשבר הדיור: "זה גרם נזק לכל-כך הרבה אנשים" ● כעת מנסה רניירי, שהיה בעל מניות בבנק הפועלים, לנתח מה השתבש בשוק המשכנתאות ומסביר מה מטריד אותו בהתנהלות היום ● עשור למשבר הפיננסי, פרויקט מיוחד

השטח לשכונת אור ים באור עקיבא / צילום: גיל ארבל

מחיר למשתכן: 875 יחידות דיור מוזלות באור עקיבא

על פי ההצעות הזוכות במכרז, דירה בשטח 94 מ"ר תעמוד למכירה לזכאי מחיר למשתכן בעבור החל מכ-823 אלף שקל, דירת 109 מ"ר בהחל מכ-955 אלף שקל ודירת 129 מ"ר בהחל מכ-1.13 מיליון שקל

אאודי E-TRON / יחצ

נחשף רשמית: רכב הפנאי-פאר החשמלי הראשון של אאודי

ה-E-TRON יציע טווח רשמי של עד כ-400 קילומטרים בין טעינות וביצועים ספורטיביים ● בשנה הבאה הוא בישראל

מבט דרך סימטה ברח' הארבעה לכיוון דרומה למתחם גבעון ומגדלי גינדי תל אביב / צילום: יונתן בלום

העיר והעדשה: קו הרקיע של תל אביב כפי שלא ראיתם

ביום כיפור אפשר לראות את העיר כאילו קפואה בזמן - לפני שהמנופים והדחפורים משנים את פניה. ואז מתגלה תל-אביב כפי שמעולם לא נראתה ● פרויקט מיוחד של הצלם יונתן בלום

מגרש מכבי יפו / צילום: תמר מצפי

מחיר למשתכן: המכרז החוזר בת"א נכשל

היום נסגר ללא תוצאות המכרז החוזר על שני המתחמים שנותרו במתחם מכבי יפו, לאחר שבסבב הראשון הוגשו הצעות רק למתחם השלישי ●  גורמים הבקיאים במכרז טוענים כי בשל מורכבות המכרז לא היה ליזמים ולקבלנים די זמן להיערך להגשת הצעות

שופר וטלית \ צילום: שאטרסטוק

אתר "גלובס" ישוב להתעדכן עם צאת יום כיפור

הבורסה לניירות ערך בתל אביב / צילום: שאטרסטוק

נעילה חיובית בתל אביב; מניות כיל ואופקו עלו ב-3.6%

כל מדדי המניות בת"א ננעלו היום בעליות, למעט מדד הביומד ומדד הבנקים ● מניית דיסקונט איבדה היום 1.95% ● גם מניות לייבפרסון ומזור רובוטיקה בלטו בירידות ● מניות סנו וסייפ-טי גרופ עלו בכ-11% ● מחר וביום רביעי לא יתנהל מסחר בבורסת תל אביב בשל יום הכיפורים. הבורסה תחזור למסחר ביום חמישי

פינוי בינוי

הרצליה: אישור למתן היתרי בנייה בפרויקט מנדלבלט-אבן עזרא

על פי התכנון, החברה תהרוס חמישה בניינים ישנים בני 3-4 קומות כל אחד ובמקומם תבנה ארבעה בניינים בני 12-15 קומות שיכללו 278 דירות

בן ברננקי/ / צילום: רויטרס Kevin Lamarque

כל אנשי המשבר: מהאנליסטית שחזתה ועד המנכ"לים שחמקו מאשמה. מה קרה ל"כוכבי" הקריסה ב-2008

האנליסטית שהקדימה לזהות את הקטסטרופה, שר האוצר שפספס את ממדי הביצה הטובענית, המנכ"ל המנותק שהצדיק את הלא מוצדק, יו"ר הבנק המרכזי שכשל בזיהוי אבל יצא כמנצח, הכלכלן שהתריע לפני כולם, השותפה הבכירה ששילמה את המחיר והמנכ"לים שצלחו בשלום את הסערה המושלמת  ● כל דמויות המפתח שכיכבו במשבר הכלכלי הגדול, ובסופו של דבר רובם יצאו עם פגיעה תדמיתית בלבד ● עשור למשבר הפיננסי, פרויקט מיוחד

חמי פרס ורונאלד לאודר / צילום:צילום: נעה גרייבסקי

חמי פרס העניק לרון לאודר את "מדלית השלום והחדשנות"

פרס הבן, יו"ר מרכז פרס לשלום ולחדשנות: "השגריר לאודר הוא אחד המנהיגים היהודים הבודדים שמדברים, שמביעים את דעתם, שאכפת להם, שנוקטים פעולות בכל מקום, ואני גאה להעניק לו את הפרס דווקא היום"

מטוס F16 / רויטרס

רוסיה: "פרובוקציה מכוונת של ישראל, שומרים זכות להגיב"

(עדכונים שוטפים): משרד ההגנה במוסקבה זועם על ישראל אחרי שמשטר אסד הפיל מטוס עם 15 אנשי צוות, שכולם נהרגו ● לטענתו, ההתרעה שקיבל על הייתה קצרה מדי: "פרובוקציה מכוונת, שומרים את הזכות להגיב" ● שר ההגנה הרוסי נזף בליברמן: "פעולות חוסר אחריות" ● בירושלים טרם הגיבו ● לפי דיווחים במוסקבה, השגריר הישראלי גרי קורן זומן לשיחת בירור

פרויקט תמ"א 38 ברמת גן./ צילום: תמר מצפי

תמ"א 38 מדשדשת: ירידה חדה בבקשות להיתרים

בתל אביב ובהרצליה נרשמה השנה ירידה ניכרת בבקשות להיתר, ואילו ברמת גן המספרים מתייצבים מעט לאחר ירידה ● "השוק עוד לא יודע לאכול את תוכנית הרובעים ואת תוכנית המתאר של תל אביב" ● הקבלנים, היזמים ובעלי הדירות מעדיפים את הריסת המבנה הישן ובניית בניין חדש במקומו

בורסת פריז / צילום: Shutterstock

ירידות באירופה; מלחמת הסחר מחריפה

החוזים העתידיים על מדדי המניות בארה"ב מצביעים על מגמה חיובית לקראת פתיחת המסחר בניו יורק ● הניקיי היפני ומדד שנחאי עלו בחדות, מדד הונג קונג רשם גם הוא עליות קלות ● היום ומחר לא יתקיים מסחר בבורסה בתל אביב בשל יום הכיפורים

דודו מזרחי / צילום: איל יצהר

אושר שכרם של מנכ"ל ויו"ר בזק: עלות שנתית של 7.5 מיליון ש'

המנכ"ל דודו מזרחי יהנה מעלות שכר שנתית של 2.5 מיליון שקל וממענק שנתי, בכפוף לעמידה ביעדים, בהיקף 1.9 מיליון שקל ● היו"ר שלמה רודב יקבל דמי ניהול שנתיים בהיקף 3 מיליון שקל על 75% היקף משרה

שי באבד / צילום: תמר מצפי

ההחלטה על זהות הממונה על שוק ההון נדחתה לאחרי כיפור

ועדת האיתור זימנה אמש 3 מועמדים נוספים ובסך הכל ראיינה 10 מועמדים ● ההחלטה נדחתה בשלב זה ליום חמישי לאחר שמספר מועמדים ערעורו על ההחלטה שלא לזמנם במקור לראיונות

אור הלר / צילום: אלון רון

ערוץ עשר דוחה את הורדת רצועת הבוקר בשבועיים

הפסקת שידורי רצועת הבוקר של הערוץ נדחית בשבועיים וצפויה להתרחש כעת ב-15 בנובמבר ● זאת על רקע אי וודאות לגבי עיתוי המיזוג בין ערוץ עשר ורשת

מטוס ממריא / צילום אילוסטרציה: שאטרסטוק, א.ס.א.פ קריאייטיב

טסתם ב-12 לספטמבר? ייתכן שעליכם להתחסן נגד חצבת

משרד הבריאות מפרסם היום כי במספר טיסות לישראל מקייב או מאמסטרדם שהתקיימו ב-12 לספטמבר קיים חשש להידבקות במחלת החצבת ● לפי הודעת המשרד, על נוסעי הטיסות האמורות המשתייכים לקבוצות סיכון לפנות ללא דיחוי לרופא המטפל לקבלת חיסון סביל עד מחר

דונלד טראמפ / צילום: רויטרס,  Kevin Lamarque

סין מגיבה לטראמפ: מלחמת הסחר מחריפה

(עדכון): סין צפויה להטיל מכסים על סחורה אמריקאית בשווי 60 מיליארד דולר ● אמש, בניסיון ללחוץ על הממשל הסיני לקראת סבב שיחות שצפוי להיפתח בסוף החודש מימש טראמפ את האיום להחריף את הסנקציות והטיל מכסים נוספים על סחורה סינית ● יחד עם זאת, שיעור המס יעמוד כרגע על 10% בלבד ויעלה בסוף השנה ל-25% ● וול סטריט נעלה אמש בירידות על רקע החשש מהתגברות מלחמת הסחר ופגיעה במניות הטכנולוגיה

כחלון ונתניהו בישיבת הממשלה / צילום: רויטרס

נתניהו וכחלון ראיינו מועמד נוסף לתפקיד הנגיד: פרופ' אמיר ירון

בשבועות האחרונים ראיינו ראש הממשלה ושר האוצר מועמדים נוספים לתפקיד: פרופ' בן ציון זילברפרב, פרופ' אפרים צדקה ופרופ' מריו בלכר ● קרנית פלוג, נגידת בנק ישראל, תסיים את תפקידה בנובמבר הקרוב

רג'פ טאיפ ארדואן / צילום: רויטרס

אמיר קטאר העניק לארדואן מטוס פרטי בשווי חצי מיליארד דולר

נשיא טורקיה סיפר כי שליט קטאר החליט להעניק את המטוס במתנה לאחר שגילה כי טורקיה שוקלת לרכוש אותו ● ארדואן: "מטוס של רפובליקת טורקיה, לא שלי"