גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

ניוון שרירים בפנים - גמילה מעישון בחוץ: סל התרופות ל-2018

ועדת התרופות של משרד הבריאות פרסמה אילו תרופות יתווספו לסל בעלות של כ-460 מיליון שקל ■ לאחר מאבק הוכנסה תרופה ניסיונית ופורצת דרך לטיפול בניוון שרירים SMA ■ תרופות לסיסטיק פיברוזיס ולסרטן השד נכנסו, תרופה לדושן בחוץ ■ הרשימה המלאה

תרופות / צילום: רויטרס
תרופות / צילום: רויטרס

אחרי 25 שעות מרתון דיונים, ועדת סל התרופות פרסמה הבוקר (ו') את החלטותיה בעניין סל התרופות ל-2018. השנה נכנסו 106 תרופות, טכנולוגיות ומזון רפואי עבור מעל ל-70 אלף מטופלים ב-460 מיליון שקל. כ-40 מיליון שקל נוספים הוקצו לתחום בריאות השן. בין התרופות שנכנסו לסל תרופה לטיפול בניוון שרירים SMA, שסביבה התחולל בחודשים האחרונים מאבק.

בראש הוועדה עמד מנהל בית החולים איכילוב בתל אביב פרופ' רוני גמזו. לצדו מנהלת מנהל טכנולוגיות ותשתיות במשרד הבריאות, ד"ר אסנת לוקסמבורג. בוועדה השתתפו רופאים בכירים, נציגי קופות החולים, אנשי משרד האוצר ורופאים בכירים. בשלב המרתון נדרשו חברי הוועדה להתייחס לא רק לתועלת התרופה, אלא גם לעלותה ולמספר החולים שלהם תסייע.

בחודשיים האחרונים דנו חברי הוועדה בכ-700 בקשות להוספת תרופות חדשות לסל, כשסך עלות התרופות והטיפולים שהוגשו השנה לכניסה לסל נאמדת ביותר מ-3.5 מיליארד שקל. למרתון הדיונים הסופיים של ועדת סל התרופות לשנת 2018 הגיעו 132 תרופות, טכנולוגיות וקבוצות מזון רפואי שעלותן הכוללת מיליארד וחצי שקל, ובמניין זה כלולים הסכמים שמתגבשים מול חברות התרופות.

לאחר שיאושרו מסקנות הסל על ידי ראש הממשלה בנימין נתניהו, הן יועברו לאישור מועצת הבריאות, הכוללת נציגים ממשרד הבריאות, משרד העבודה והרווחה, ביטוח לאומי, משרד האוצר ומשרד המשפטים, נציגי קצין רפואה ראשית בצה"ל, נציגי קופות החולים, נציגי האחים ואחיות ועוד. לאחר שהמועצה תאשר את מסקנות ועדת הסל, יועברו לבסוף המסקנות לאישור הממשלה.

יותר ממיליון שקל למטופל

בסל החדש תיכלל בין היתר תרופה מתקדמת למען חולים במחלת ניוון השרירים החמורה (SMA) "ספינרזה", שנחשבת לפורצת דרך ופועלת על הגן שגורם למחלה. עלות התרופה היא יותר ממיליון שקל למטופל. היא מיועדת לקבוצה של 94 חולים במחלה ועלותה הכוללת מתקציב הסל תסתכם בכ-101 מיליון שקלים בשנה. בשורות מעודדות קיבלו גם חולי הסיסטיק פיברוזיס (CF) וחולות סרטן השד גרורתי , שלאחר האכזבות בשנים האחרונות, תרופות וטיפולים למחלות אלה שולבו בסל הנוכחי.

תרופה נוספת שנחשבת בעיני רבים לפורצת דרך ושולבה בסל היא " קיטרודה" MSI, לשימוש בטיפול ב-15 מחלות סרטן. התרופה שאושרה על ידי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) רק לפני כמה חודשים, בשונה מרוב התרופות לטיפול במחלות הסרטן שפועלות לפי מיקום הגידול, כאן מדובר על טיפול בעזרת אפיון גנטי של התאים הסרטניים. התרופה יכולה לסייע בטיפול בסרטן לבלב, שד, ריאות, ערמונית, בלוטת התריס, המעי הגס, הקיבה, שלפוחית השתן, ובלוטות רוק. ישראל תהיה בין המדינות הראשונות שתאשר את השימוש בתרופה.

"דגש על מחלות יתומות"

אחת הבשורות המשמעותיות המשתמעות מהחלטות שהתקבלו אמש בוועדת הסל, היא ההחלטה שלא להכניס לסל את התרופה "אקסונדיס". מדובר בתרופה בעלות שיא של 2.3 מיליון שקלים לשנה למטופל, והיא מיועדת לחולים במחלת דושן, מחלת ניוון שרירים קשה שמקורה גנטי. תרופה זו מיועדת לקבוצה של 15 חולים בישראל, ועלותה הכוללת היא 34.5 מיליון שקלים בשנה.

במהלך מרתון הדיונים תעו חברי הוועדה "היכן עובר הקו האדום למחיר לתרופה?" רבים מהחברים הופתעו מהסכום המופרז, לטענתם, שדרשו בחברת התרופות עבורה, "לא יהיה לזה סוף", אמרו. אחרים תהו, מה יקרה בעוד כמה שנים, כשמשקל החולים יעלה, הם יצטרכו לשלם עוד יותר כסף עבור תרופה. תרופות נוספות שנכנסו הם אופדיבו לטיפול בכמה סוגי סרטן, באוונציו לטיפול בסרטן העור מסוג קרצינומה, ומייבנקלאד, לטיפול בטרשת נפוצה.

בחודשים האחרונים ניהלו חולי מחלת ניוון שרירים (SMA והדושן) מחאה מול משרדי הממשלה בטענה שהמדינה לא פועלת לסיוע מציל חיים לחולים. המפגינים צעדו ברחובות ירושלים, השביתו את הלימודים, ואף זכו למפגש מרגש שהתקיים בחודש שעבר בוועדת הכספים של הכנסת, רבים מחברי הכנסת לא יכלו לעצור דמעותיהם כשבדיון למציאת פתרונות מימון לתרופות מצילות החיים לקחו חלק הילדים החולים ובני משפחותיהם. החולים יכולים לרשום ניצחון חלקי, היות ש"ספינרזה" נכללה בסל ואילו "אקסונדיס" היקרה נותרה בחוץ.

CTX בחוץ, פברי בפנים

תרופה נוספת שעוררה ויכוחים במהלך מרתון הדיונים הייתה Acid Chenodeoxycholic תרופה לטיפול במחלת ה-CTX שלא הוכנסה לסל. המחלה מתבטאת בזמן הילדות בשלשולים ובתקופת ההתבגרות בסימנים נוירולוגיים שונים הגורמים לירידה תפקודית. ללא טיפול, המחלה גורמת לפיגור בדרגות חומרה שונות. אחד הסימנים שקשורים למחלה הוא גידולים שומניים על פני העור (קסנטומות). עם אבחון המחלה ניתן טיפול העוצר את הידרדרות החולים ומשפר את מצבם. התרופה מסופקת היום על ידי קופות חולים, כשלהן עלתה התרופה כ-40 אלף שקל למטופל, אולם לאחר שהתרופה נרשמה בישראל זינק מחירה לכחצי מיליון שקל למטופל. בישראל התרופה מיועדת ל-46 חולים בלבד, ועלותה הכוללת עמדה על כ-20 מיליון שקלים.

גם כאן חזרה בוועדה דילמת המחיר המופרז, לבסוף הוחלט שלא להכניסה לסל. לעומת זאת, תרופה למחלה נדירה נוספת שנכנסה לסל היא "גלפולד", לטיפול במחלת פברי. מדובר במחלה תורשתית נדירה הפוגעת בפירוק החומרים שמצטברים בתאים שונים בגוף. עם החמרת המחלה נגרמים גם נזקים לכליות, ללב ולמוח. מדובר בקבוצה של חמישה חולים ועלותה 561 אלף שקלים למטופל בשנה.

גם השנה נתח גדול מן הסל קיבלו התרופות והטיפולים עבור חולי הסרטן, לאורך רשימת הסל ניתן לראות תרופות לטיפול בסרטן השד , סרטן הדם , סרטן ריאות , סרטן הכלייה , וסרטן השחלות . ביניהן ניתן לציין את בדיקות הדמיה במכשיר PET לחולות בסרטן הרחם, ואת תרופת דארזלקס (Darzalex) לחולי מיאלומה נפוצה אלימה. מדובר בסרטן מח העצם חשוך מרפא, ששיעורי ההישרדות בו עומדים על שנה עד שנתיים. בישראל מאובחנים מדי שנה כ-500 חולי מיאלומה נפוצה. שיעור החולים הצעירים נמצא במגמת עלייה.

הקרב על התרופה נגד התמכרות לעישון

דיון נוסף שייזכר השנה מוועדת הסל התרופות, הוא הדיון סביב תרופת "צ'מפיקס", אותם כדורים המסייעים לגמילה מעישון. מדובר בתרופה הניתנת במרשם רופא בלבד, וכדי להתחיל את השימוש בה, על המטופל להתחייב לתוכנית גמילה מסודרת הכוללת תמיכה קבוצתית ומספר טיפולים נוספים. מנגנון הפעולה של התרופה מונע את הצורך בעישון סיגריות ומקטין את תסמיני הגמילה האופייניים להפסקת עישון, הכוללים רגזנות, אי שקט, ירידה במצב הרוח, הפרעות בשינה וכאבי ראש. במהלך הדיונים, התלבטו חברי הוועדה לגבי שילובה בסל ולבסוף החליטו כי ישנן תרופות אחרות שניתן להכניס לסל כמו תרופות וטיפולים מצילי חיים. "הפכנו לוועדה נישתית ממש", קודם שיעלו את המס על ניירות הגלגול", אמרו. בסוף של דבר הוחלט לוותר על התרופה.

גם התרופה "אילריס" (ilaris) נשמטה מהרשימה בדקות האחרונות והדרמטיות לפני סגירת הרשימה. החולים בקדחת הים התיכונית, מחלה דלקתית תורשתית הנפוצה באזור הים התיכון ובאה לידי ביטוי בהתקפים חוזרים של חום, כאבי בטן, חזה ומפרקים. התקפי החום מופיעים לרוב בשילוב דלקת בקרום הצדר והלב, דלקת פרקים, דלקת אשכים, ופריחה דמוית שושנה. תרופה נוספת שנותרה מחוץ לסל היא "וימיזים", עוד תרופה "נדירה", בישראל חיים כיום כ-13 חולים המאובחנים במחלה הגנטית "מורקיו", אצל החולים מתפתחת מוטציה גנטית המביאה לכך שיש חוסר או העדר מוחלט של אנזים כלשהו, הגורם לחומצה להצטבר ברקמות ובאיברים שונים בגוף, דבר שמוביל לפגיעה במערכות שונות.

"מוצרים במחירים חזיריים לא ייכנסו לסל"

ראש הממשלה בנימין נתניהו, המחזיק גם בתיק הבריאות אמר במהלך מסיבת העיתונאים שבה הוצגו החלטות הוועדה כי הסל משקף את המענה לצורכי אזרחי ישראל בתחום. "אנו מכניסים תרופות מצילות בנושאי האונקלוגיה ותחומים נוספים", אמר. "הוועדה החליטה לתת מענה לנערים שחולים ב-SMA. אנחנו מטפלים גם בחולים בסכרת". נתניהו אף הוסיף כי הוא "מקווה ששר הבריאות יעקב ליצמן מצוין יחזור אלינו" והתייחס גם לסוגיית התקציב: "הממשלה שלנו עושה דברים חשובים לבריאות וביטחון ישראל. בקרוב נעביר את תקציב 2019 כדי שהממשלה הזאת תמשיך עד למועד סיומה נובמבר 2019".

פרופ' רוני גמזו, מנהל בית החולים איכילוב שעמד בראש ועדת הסל, ציין כי התרופות שהוכנסו נותנו מענה לכלל שכבות הגיל באוכלוסייה. "האתגר הוא איך להכניס יותר ולהוריד את מחירי התרופות", טען. "זה מסר ברור לחברות התרופות לפיו מוצרים במחירים חזיריים לא ייכנסו לסל שלנו. כך זה מתאים למדינת ישראל. זה המסר שלנו. כמו כן השיקולים בהכנסת התרופות היו מקצועיים בלבד".

"יש לנו את המערכת הטובות בעולם", הוסיף מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב. "הדוגמה לכך היא עבודת ועדת הסל. זו הגדרה של נס פך השמן: זה נהייה מאתגר משנה לשנה, אנחנו נמצאים לפני תקציב, אני בטוח שנשמור על מערכת הבריאות מאוזנת ואיתנה גם השנה".

עוד כתבות

בועז גלעד /צילום: אתר החברה

בעל השליטה בברוקלנד למחזיקי האג"ח: "אנחנו עובדים על פתרונות, אבל כרגע אין"

(עדכון) באסיפת מחזיקי האג"ח שנערכת כעת בתל אביב מסביר בעל השליטה, בועז גלעד: "הדבר המשמעותי ביותר שקרה קשור לאתרי הבנייה; יש התייקרות גורפת של מחירי הבנייה בניו יורק עקב התארכות האישורים מצד העירייה" ● לדבריו, גם אצל הקבלנים יש לחץ אשראי, בעוד הבנקים סוגרים קווי אשראי ● גלעד מזהיר מפני מה שידוע לכל: "יש חשש לתשלום החוב בדצמבר 2019"

אמיר ירון \ צילום: אונ' פנסילבניה

הממשלה רוצה לאשר ביום ראשון את מינויו של ירון לנגיד בנק ישראל

פרופ' אמיר ירון מבקש להמשיך ולשמש חבר בשלושה גופי מחקר כלכלי בתחום המימון, שבהם הוא משמש חבר ללא קבלת תשלום ● ד"ר נדין בודו-טרכטברג ממלאת כעת את תפקיד הנגידה באופן זמני

פרופ’ ראם סרי / צילום: איל יצהר

פיצוץ בחלל: מה קורה כששני כוכבים מתנגשים ולמה כדאי להשקיע במחקר על היווצרות זהב בחלל

לפני כשנה פיצחו מדענים תעלומה ארוכת שנים והראו שמקור הבזקי האור בחלל הוא התנגשות בין כוכבים ● פרופ' ראם סרי, שהיה שותף לגילוי, לא פוסל את האפשרות שפיצוץ כזה השמיד חיים בכדור הארץ ● וגם: מה הקשר בין הבזקי האור להיווצרות זהב ומדוע כדאי לממשלה להשקיע במחקר כזה

נפתלי בנט / רויטרס

מערכת הבחירות נפתחת בקרב על הנרטיב, מי הפיל את ממשלת הימין

לפני שידעו אזרחי ישראל מתי תתקיים מערכת הבחירות, נראה שהצדדים - נתניהו, ליברמן ובנט - מתכוונים לנהל קרב פתיחה על הנרטיב: מי הוא זה שפיזר את הממשלה, מי אחראי להתפרקות הממשלה ● פרשנות

מרים פיירברג / צילום: שלומי יוסף

בחירות תחת עננת חשדות: כמה הציבור בישראל מוכן לסלוח לנתניהו

האם הציבור הישראלי יבוא חשבון בקלפי עם הליכוד וראש הממשלה בשל החשדות נגד נתניהו ובני משפחתו? ● תוצאות הבחירות לרשויות המקומיות לא יכולות לנבא את התשובה ● וגם: אם לאסירים בבתי הכלא מגיע שטח מחיה סביר, אז גם לחולים המאושפזים בבתי החולים ● פרשנות

עו"ד יוסי לוי / צילום: איל יצהר

בוררות חלומית לאלקטרה-סולל בונה: השותפות זכתה ב-40 מיליון דולר מחברה קוריאנית

מוסד הבוררות של לשכת המסחר הבינלאומית הכריע בתביעה שהוגשה נגד חברה קוריאנית שנבחרה לבצע את עבודות המנהור בפרויקט הקמת תחנת-הכוח לאגירה שאובה בגלבוע

יוסי ואסה / צילום: כפיר זיו

יוסי ואסה מחפש חליפה לטקס האמי: "חשבנו איך נשווק אותה בחו"ל"

גם כשיוסי ואסה מתארגן על חליפה לטקס פרסי האמי בשבוע הבא, משחק בהפקה בינלאומית וכותב את העונה השנייה של "נבסו", הוא זוכר את המפגש הראשון שלו עם החברה הישראלית ואת הדרך הארוכה מאתיופיה ● ראיון

נתוני נדל"ן / צילום: שאטרסטוק, א.ס.א.פ קריאייטיב

מדד מחירי הדירות עלה ב-0.1%; מדד המחירים לצרכן באוקטובר עמד בציפיות ועלה ב-0.3%

מחירי הדירות ב-12 החודשים האחרונים רשמו ירידה של 1.9% ומחירי הדירות החדשות ירדו באוגוסט-ספטמבר ב-0.6% ● מחוז הצפון בלט עם עלייה של 1.1% במחירי הדירות באוגוסט-ספטמבר ● קצב עליית המחירים ב-12 החודשים האחרונים עומד בעקבות המדד האחרון על 1.2%

חממת גידול קנאביס של טילריי /צילום: אתר החברה

ועדת הפנים אישרה לקריאה ראשונה את הצעת החוק לייצוא קנאביס

ועדת הפנים אישרה היום לקריאה ראשונה את הצעת החוק ליצוא קנאביס רפואי מישראל אך חוסר הוודאות סביב המשך קיומה של הממשלה מאפיל על הדיווח ● מניות הקנאביס מגיבות בעליות בבורסה בתל אביב ● חבר הכנסת יואב קיש: "המשטרה הרגישה לא בנוח להתקדם עם המתווה שלא מעגן את כלי הפיקוח שלהם בחקיקה"

תוכנת בבילון / צילום: shutterstock

אבד בתרגום: הליך הגישור בתביעה הייצוגית נגד בבילון נכשל

במארס אשתקד אושרה לניהול תובענה ייצוגית נגד חב' בבילון ונושאי משרה בכירים בה בהווה ובעבר - נועם לניר, אלון כרמלי ועוד - בטענה כי החברה הסתירה את כוונתה של גוגל לסיים את ההתקשרות עימה ● היום הודיעה החברה כי הגישור בין הצדדים הסתיים ללא הצלחה

הליש"ט והאירו ראש בראש / אילוסטרציה: Shutterstock

שער הליש"ט צנח ב-5.2% מול הדולר מתחילת השנה: "דצמבר יהיה חודש קר מאוד עבור הפאונד"

התפטרותו של שר הברקזיט היום מובילה להתרסקות המטבע הבריטי ● מדד הדולר אינדקס עולה ב-0.44% מול סל המטבעות ● גם הין היפני מרוויח מצלילת הליש"ט ● השקל נחלש מול האירו, אבל מתחזק מעט מול הדולר ● סקירת המט"ח היומית של "גלובס"

שרגא ברוש / צילום: אסף שילה

מכה לתעשייה: ועדת ההיצף ממליצה לא להגביל את יבוא המלט

נשיא התאחדות התעשיינים שרגא ברוש: "זה יום שחור לתעשייה הישראלית"

בנימין נתניהו/צילום:אלכס קולומויסקי

בתום פגישת נתניהו-בנט מסתמן: ישראל הולכת לבחירות

בתום פגישת ראש הממשלה ושר החינוך הובן כי נתניהו לא ייתן לבנט את תיק הביטחון ופניה של ישראל לבחירות ● נתניהו במאמצים אחרונים למנוע בחירות קרא לשרים "לא להפיל ממשלת ימין" אולם הסיכויים לבלימת הבחירות קלושים

מי שומר על המידע של משתמשי פייסבוק? שאלה טובה / צילום: shutterstock

דוח השקיפות של פייסבוק: מחקה 1.5 מיליארד חשבונות מזויפים בחצי שנה

כמו כן מחקה פייסבוק 5.4 מיליון ביטויים של דברי שטנה והסתה מהרשת החברתית ● במחצית השנייה של 2018 החברה אף הסירה 65.6 מיליון תכנים שהכילו עירום

רונאלדו/צילום: Shutterstock צ א.ס.א.פ קרייטיב

בפריימר ליג באנגליה: חדר הלבשה אחד, 11 שחקני כדורגל מ-11 מדינות

בכדורגל האנגלי מנסים להשתמש בהסכם הברקזיט כדי לשנות את חוקי העיסוק בממלכה ולהגביל את כמות הזרים ששטפה את הליגה ● אבל מחקר חדש מראה שהלאומיות עזבה את אירופה: מעל 40% מהשחקנים משחקים מחוץ למדינה בה נולדו, והמעבר הראשון לחו"ל מתבצע כבר לפני גיל 22

דורון אביגדורי / צילום: שלומי יוסף

מזירת פשע לזירת מרוץ: דורון אביגדורי, קצין מז"פ ואיש ברזל

דורון אביגדורי, קצין משטרה בכיר במז"פ ביום ואיש ברזל בשעות הפנאי (שאין לו), הקים את תחרות האולטרה מן הישראלית, שהתקיימה השבוע בפעם השלישית

נפתלי בנט / צלם: אלכס קולומויסקי

נפתלי בנט: "לא הייתי מוסר את תפקיד החינוך אלמלא משבר האמון הביטחוני"

(עדכון) ● בנט: "האויב קורא אותנו והוא מפרש את זה כחשש מלחימה. אני מוכן לקחת אחריות" ● מחר בבוקר מתכנן בנט להיפגש עם נתניהו ולדרוש ממנו לכהן כשר הביטחון של ישראל במקום אביגדור ליברמן, שהתפטר אתמול ● נתניהו יכנס בלשכתו בירושלים הערב את ראשי הרשויות מעוטף עזה

מכלית דלק מגיעה לרצועת עזה./ צילום:  רויטרס Mohammed Salem

התפטרות ליברמן פותחת את הדלת למחוות כלכליות בהיקף של כ-250 מיליון דולר לחמאס

ההבלגה הישראלית והשבוע מעידה כי מתחת לפני השטח מתבשל מהלך גדול ● התפטרותו של שר הביטחון אביגדור ליברמן הוציאה את העזתים לרחובות לחגיגות ניצחון ומסירה מכשול משמעותי משיחות ההסדרה ● החדשות הרעות: הסדר תמורת כסף מחזק את חמאס ואת הג'יהאד האסלאמי

הבורסה לניירות ערך בתל אביב / צילום: איל יצהר

סגירה שלילית בת"א: מניית טבע צנחה 4.9%, מטומי זינקה 8%

רציו זינקה 4.5% ומדד ת"א נפט-גז עלה 2% ברקע לדיווח כי מאגר נור המצרי קטן מהצפוי ● מניות הקנאביס נסחרו על רקע הדיווח על העברת חוק ייצוא הקנאביס לקריאה ראשונה ● מניית ננו דיימנשן צנחה ב-5.5% לאחר הדוחות לרבעון השלישי

אל על נחיתה  787 / צילום: סיון פרג'

כדי לא לחלל את השבת: טיסת אל על נחתה באתונה

שלג שיורד בניו יורק בימים האחרונים מקשה על תנאי הטיסה וגורם לביטולים רבים ● בחברת התעופה הישראלית עשו את מירב מאמציהם על מנת לא לחלל את השבת