גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

הנפקת גמידה סל יוצאת לדרך: הגישה טיוטת תשקיף ל-SEC

כלל ביוטכנולוגיה ואלביט מדיקל הודיעו כי החברה-הבת המשותפת שלהן, גמידה סל, הגישה תשקיף לרשות ניירות ערך האמריקאית לשם הנפקתה של גמידה סל בנאסד"ק ● גמידה סל מפתחת מוצרים מבוססי תאי גזע, והמוצר הראשון שלה, NiCord, מיועד לטיפול בסרטן הדם ● על פי ההערכות החברה מעוניינת לגייס כ-50-75 מיליון דולר לפי שווי של 300 מיליון דולר לפני הכסף

ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל / צילום: יח"צ
ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל / צילום: יח"צ

החברות הבורסאיות כלל תעשיות ביוטכנולוגיה (כת"ב) ואלביט מדיקל הודיעו היום (א') על כך שהחברה הבת המשותפת שלהן, גמידה סל, הגישה תשקיף ל-SEC, רשות ני"ע האמריקאית, לשם הנפקתה בנאסד"ק. הטיוטה עדיין חסויה ואיננה פומבית. על פי ההערכות החברה מעוניינת לגייס 50-75 מיליון דולר לפי שווי של 300 מיליון דולר לפני הכסף. 

בעקבות ההודעה, מניית כלל ביוטכנולוגיה  עולה במסחר והחברה נסחרת לפי שווי של כ-546 מיליון שקל. מניית אלביט מדיקל  עולה והחברה נסחרת לפי שווי של 238 מיליון שקל. גמידה סל פרסמה בעבר כי היא מתכוונת להנפיק השנה, ובחודשים האחרונים היא בחנה את שוק ההון האמריקאי שקלה צעדיה, וכעת כאמור מודיעה רשמית על הנפקה.

גמידה סל מפתחת מוצרים מבוססי תאי גזע, והמוצר הראשון שלה, NiCord, מיועד לטיפול בסרטן הדם. המוצר עבר בהצלחה את שלב I/II של הניסויים הקליניים, בו נמצא כי הוא משפר את מהירות קליטת השתל בחולים שעברו תהליך של הרס מערכת החיסון ושיקומה מחדש באמצעות השתלת דם טבורי. בניסוי, שכלל 36 חולים, נקלט השתל תוך 21 ימים בממוצע, כחצי מן הזמן הממוצע לקליטת שתל מדם טבורי המוכר בספרות המקצועית. גמידה סל כבר נמצאת במהלך ניסוי שלב III במוצר, ומצפה לתוצאות ב-2019.

בעלי המניות בחברה מלבד כת"ב (18%) ואלביט מדיקל (18%) הם חברת התרופות נוברטיס (כ-10%), שבעבר שקלה לרכוש את החברה אך העדיפה בסופו של דבר להישאר כמשקיעה, וכן קרנות ההון סיכון IHCV ו-IBF, וקרן שביט המשקיעה בחברות ישראליות מתחום מדעי החיים אשר נמצאות לפני הנפקה. כמו כן הצטרפה לגיוס האחרון הקרן VMS מהונג קונג.

עד היום גייסה החברה מעל 100 מיליון דולר, כאשר הגיוס האחרון בוצע ביוני 2017 ובו גייסה החברה 40 מיליון דולר לפי שווי של 160 מיליון דולר אחרי הכסף. חברת מג'נטה ת'רפיוטיקס, אשר פועלת פחות או יותר בתחום דומה לזה של גמידה סל אך רחוקה יותר ממנה מן השלב המסחרי, הונפקה לפני מספר חודשים ונסחרת לפי שווי של 480 מיליון דולר, לאחר ירידה קלה במחיר המניה.

השתלת דם טבורי גם במבוגרים

גמידה סל פיתחה טכנולוגיה ייחודית בתחום תאי הגזע, המאפשרת להרבות את תאי הגזע ולשפר את צפיפותם בתוך מנת תאים, וזאת מבלי לפגוע בתכונותיהם. המוצר המוביל שלה מיועד כאמור לטיפול בסרטן הדם באמצעות השתלת דם טבורי. היום הטיפול בסרטן הדם יכול לכלול הרס של מערכת החיסון של החולה ושיקומה מחדש באמצעות מה שמוכר לציבור כתרומת מח עצם. מדובר בתאי גזע המתפתחים למערכת חיסון חדשה לחולה. כיום כמות תאי הגזע במנת דם טבורי מתאימה רק לטיפול בילדים או מבוגרים עד משקל 45 קילו, משום שצפיפות תאי הגזע בכל מנה נמוכה מכדי להתאים לאדם מבוגר. לכן החולים המבוגרים מחפשים תרומת מח עצם מאדם בוגר (ולא מדם טבורי), אך לעיתים קרובות לא נמצאת תרומה מתאימה.

הטכנולוגיה של החברה מתאימה ונבחנת גם עבור טיפול במחלות גנטיות של מערכת הדם כגון אנמיה חרמשית, וכן יכולה להתאים להרבות תאים בתחומים אחרים, כגון לשם שיפור הטכנולוגיה החדשה לטיפול בסרטן באמצעות תרפיה תאית - CAR-T.

החברה מנוהלת על ידי ד"ר ג'וליאן אדמס, בן למשפחת נדל"ן קנדית, ומי שהביא לשוק מספר תרופות ובהן התרופה רבת המכר לטיפול בסרטן, Velcade. בראיון ל"גלובס" אמר בעבר אדמס כי הגיע לנהל את החברה משום שהמדע עליו מבוססת הטכנולוגיה שלה ריתק אותו. הוא החליף בתפקיד לפני כשנתיים את ד"ר יעל מרגולין שניהלה את גמידה סל לאורך רוב שנות קיומה.

באותו ראיון אמר אדמס כי "התחלנו לבנות את יכולות הייצור שלנו, ואנחנו נערכים לכך שכאשר הניסוי יצליח והמוצר יאושר, נוכל לשווק אותו. גם הודענו שאם נקבל אישור FDA למוצר, נבנה מתקן ייצור בישראל, בקריית גת".

גם וודנטרה מגייסת

חברה נוספת מהפורטפוליו של כלל ביוטכנולוגיה הודיעה היום על גיוס הון - וודנטרה העוסקת בתחום הולכה ממוקדת של תרופות לטיפול בסרטן אל בלוטת הלימפה. החברה הודיעה על השלמת גיוס של 26 מיליון דולר, לאחר שביולי האחרון הודיעה על גיוס 17.5 מיליון דולר, וכעת היא מדווחת על סגירת הסבב ועל הגדלתו. כת"ב השתתפה בגיוס ולאחריו תחזיק 36% בחברה. יתר המשקיעים היו ברובם אמריקאים.

וודנטרה פיתחה טכנולוגיה המאפשרת להוליך מולקולות תרופתיות לבלוטות הלימפה בגוף, כשהן תופסות "טרמפ" על חלבון בשם אלבומין. מבלוטות הלימפה יועברו התרופות באמצעות מערכת החיסון ישירות אל הגידול שאותו היא מנסה לחסל.

החברה עומדת לצאת לניסויים קליניים בטיפול בסרטן הלבלב עם מאפיינים גנטיים מסוג KRAS וסרטן ראש וצוואר עם מאפיינים גנטיים מסוג HPV. לחברה מספר מוצרים בפיתוח עצמאי וכן הסכמי פיתוח משותפים עם מספר חברות תרופות. 

עוד כתבות

הסטארט-אפים שפונים למילניאלים / אילוסטרציה: Shutterstock

בדרך לכבוש את העולם, הסטארט-אפים מתמודדים עם אתגרי ההתרחבות הגלובלית

הסטארט-אפים מתרחבים בשווקים הבינלאומיים מהר יותר, המשקיעים בעמק הסיליקון מחפשים חברות להשקעה, ואתגרי הצמיחה הופכים מורכבים ● דעה

איימן עודה נגד נתניהו / צילום: דוברות הכנסת

העובדות מאחורי טענות נתניהו לזיופים בבחירות הקודמות

באחרונה טענו רה"מ נתניהו ואחרים כי ישנו חשד שהבחירות הקודמות בחודש אפריל זויפו, ומשום כך גוש הימין לא זכה ל-61 מנדטים שהיו נחוצים להרכיב את ממשלתו ● מה הבסיס לטענות? ● האזינו לפודקאסט "המשרוקית" - פרק בחירות אחרון לעונה

קלפי בחירות /  צילום: איל יצהר

גורם בוועדת הבחירות: "בבחירות הקודמות היו המון זיופים"

לידי "גלובס" הגיעה הקלטה של תדרוך שהעביר גורם רשמי של ועדת הבחירות, ובו הוא טען להיקף זיופים גדול במועד א' של הבחירות ● בדיקת המשרוקית העלתה כי אין הוכחות להיקף זיופים נרחב במגזר הערבי, אך אכן נמצאו אי-סדרים ושגיאות בקלפיות רבות

מכונית אוטונומית ניסויית של מובילאיי / צילום: רויטרס

מובילאיי מאיצה את ההכנות לקראת שירותי "מוניות רובוטיות" בגוש דן החל מ-2022

במסגרת הפרויקט מונה החודש מנהל בכיר לשעבר מקבוצת פולקסווגן בתור נשיא פעילות התחבורה-כשירות (MAAS) של מובילאיי

בני גנץ, בנימין נתניהו / כדיה לוי, מאיר אמירי

הטוב, הרע והמכוער: שלושה תרחישים להקמת ממשלה חדשה

בסופו של דבר תקום בישראל ממשלה חדשה - השאלה היחידה היא איך תיראה ● ממשלת ימין צרה, ממשלת אחדות או שאולי זו תהיה ממשלת מרכז-שמאל? ● פרשנות

הצבעה לבחירות לכנסת ה-22 / צילום: שלומי יוסף, גלובס

לאחר נאומי נתניהו וגנץ, בהמתנה לתוצאות האמת

מדגמי הבחירות של תאגיד השידור כאן, חדשות 12 וחדשות 13 מצביעים על פער קטן לטובת כחול לבן ● שיעור ההצבעה עמד על 69.4% ● גנץ: "אני מתכוון לדבר עם כולם, החל מהלילה נפעל להקמת ממשלת אחדות רחבה"

בני גנץ, בנימין נתניהו. צופים העלאת מסים / צילומים: אמיר המאירי, תמר מצפי, אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי

לא משנה מי יהיה ראש הממשלה הבא, הוא יהיה מוכרח להעלות מסים

למרות הכרזות הפוליטיקאים שלא יעלו מסים, התרחיש הסביר מצביע על מהלך קלאסי של העלאת מס הכנסה, מע"מ ומס חברות ב-1%, שיכניס למדינה 11 מיליארד שקל ● ההבדלים בין הקואליציות יתבטאו רק בשולי התקציב, למשל מיסוי משקאות ממותקים או צמצום משרדי ממשלה ● ניתוח "גלובס"

מדגם המדגמים - מועד ב'  / צילום: אפרת לוי, גלובס

תוצאות המדגמים: קרב צמוד בין הליכוד וכחול לבן; לנתניהו אין 61 מנדטים, עוצמה יהודית בחוץ

מדגמי הבחירות של תאגיד השידור כאן, חדשות 12 וחדשות 13 מצביעים על תוצאות קרובות בין הליכוד וכחול לבן  ● המחנה הדמוקרטי והעבודה-גשר עוברים את אחוז החסימה ● במהלך הלילה תתבצע ספירת תוצאות האמת באמצעות מחשבים, אך לא צפויה הודעה רשמית לפני מחר בצהריים

בנימין נתניהו, בני גנץ, אהוד ברק / צילום: איל יצהר, עיבוד: טלי בוגדנובסקי

הכנסת הקצרה בתולדות ישראל מתפזרת: כל המספרים של הבחירות

כמה חוקים הספיקה הכנסת ה־21 לחוקק וכמה ימים עוד תכהן בתפקיד ● מהו השיא ששברה הממשלה הנוכחית ● כמה ירוויחו חברי הכנסת החדשים שייבחרו ● וכיצד נרשמו אלפי בעלי זכות בחירה כמצביעים בבחירות באפריל, אף ששהו בחו"ל

סוחרים בוול סטריט / צילום: רויטרס

המדדים בוול סטריט עלו מעט; מניית בואינג עלתה 1.4%

הירידה החדה במחירי הנפט הייתה לנוכח הודעת סעודיה כי תשיב את אספקת הנפט לסדרה מהר מהצפוי ● בורסות אירופה ננעלו ביציבות ● מחר תפורסם החלטת הריבית של הפד

שילוט חוצות בחירות 2019, סבב ב' / צילום: טל שניידר

בחירות 2019, מועד ב': לאן נעלמו הפעם הבוטים והפייק ניוז, ומה בא במקומם?

הכוכבים של בחירות 2019, סבב א' - הבוטים והפייק ניוז - קיימים פחות בשיח הבחירות הנוכחי, ונראה כי את מקומם חזרו לתפוס שלטי החוצות ברחובות ● הסיבה: הגבלות של ועדת הבחירות ושל פייסבוק ואינסטגרם ● מנכ"ל BBDO IM: "כשיש ואקום, משהו אחר נכנס – הפעם התשדירים הפכו להיות הרבה יותר נגטיביים"

ארוחת טעימות במסעדת רוטנברג / צילום: אפיק גבאי

אלה 7 המסעדות המשפחתיות הכי טובות ליום הבחירות - מכפר ראמה ועד אשדוד

הערבית, האיטלקית, ההמבורגרייה וזאת שיש לה קשר מיוחד עם הדייגים • קבלו שבע מסעדות מומלצות במיוחד לבילוי עם המשפחה ביום הבחירות ● רק אל תשכחו להזמין מקום

בורסות אסיה על רקע פסגת טראמפ-קים \ צילום: רויטרס

מסחר מעורב באסיה; עיני השוק מופנות אל הודעת הריבית של הפד

עליות בסין ובקוריאה; ירידות בטוקיו ● היצוא ביפן צנח באוגוסט ב-8.2% - פחות מצפי ל-10.9% אבל ירידה חודשית תשיעית ברציפות ● המסחר מתנהל בצל הצניחה במחירי הנפט אתמול ולקראת הודעת הבנק האמריקאי המרכזי, שאמור להכריז הערב על הורדת ריבית נוספת, של 0.25%

דייוויד מרכוס, ראש חברת קליברה של פייסבוק / צילום: REUTERS/Joshua Roberts

ראש חברת הבלוקצ'יין של פייסבוק מגונן על ליברה: "לא ניצור כסף חדש"

דייוויד מרכוס, ראש חברת קליברה, הגיב בסדרת ציוצים לטענות על האיום שמציב המטבע הדיגיטלי של פייסבוק בפני הריבונות המוניטרית של המדינות ● לדבריו, עמותת ליברה תמשיך להיות בקשר עם רגולטורים כדי לתת מענה לחששות שלהם

השקת קמפיין מפלגת הימין המאוחד / צילום: כדיה לוי

ימינה הגישה בקשה להתפצל בחזרה לשלוש מפלגות

את המו"מ הקואליציוני יבצעו בימינה, כגוף אחד, אך לצורכי מימון בחירות ופעילות סיעתית, הם יתפצלו לשתי קבוצות: איילת שקד ונפתלי בנט עם הימין החדש והרב רפי פרץ ובצלאל סמוטריץ עם סיעת הבית היהודי-האיחוד הלאומי

המוסד/ צילום: עידו ברלד באדיבות סרטי יונייטד קינג

5 הסרטים שהכי שווה לראות היום, בקולנוע או על הספה בסלון

שני ישראלים, שני אמריקאים ודרום קוריאני אחד • חמישה סרטים מעולים שיעבירו לכם את יום החופש הכי בכיף שאפשר ● אבל רק אחרי שהצבעתם כמובן

הנשיא טראמפ. / צילום: רויטרס Kevin Lamarque

טראמפ: איראן כנראה אשמה, אבל איני רוצה מלחמה עם אף אחד

נשיא ארה"ב מסרב לקבוע חד-משמעית שאיראן אחראית להפצצת מתקני הנפט בסעודיה ● הפנטגון קורא לבית הלבן לנהוג באיפוק ● הנשיא מעביר את הכדור לסעודיה

מתקני נפט באבקאיק, לפני ההתקפה/ צילום: רויטרס

מה גרם למחיר הנפט לצנוח ב-5% בין רגע

הירידה החדה במחירי הנפט היא לנוכח הודעת ערב הסעודית כי תשיב את אספקת הנפט לסדרה מהר מהצפוי ● המחיר לחבית מסוג WTI עומד כעת 60.33 דולר

בנימין נתניהו / צילום: איל יצהר, עיבוד: טלי בוגדנובסקי

אחרי שבוע של תעמולה שיכורה, מסתמן שהציבור נתן לבנימין נתניהו גט כריתות

כאילו מדובר בבוקר שאחרי ליל שתייה כבדה, הציבור הישראלי חש כלפי המנהיג שלו את התופעות המוכרות של הנגאובר: כאבי ראש, עייפות וקושי בריכוז ● ב-3 לפנות בוקר, כשקולו סדוק וחרוך, צעק פעיל ליכוד לנתניהו: "תשתה משהו", ונתניהו השיב לו: "אני קיוויתי שנשתה יותר" ● עוד קצת שתייה בקמפיין מועד ב' ולאן היינו מגיעים ● דעה

רה"מ בנימין נתניהו / צילום: Amir Cohen, רויטרס

נתניהו טען כי הרשות הפלסטינית קראה רשמית להצבעה נגדו. האם זה נכון?

ראש הממשלה טען היום כי הרשות הפלסטינית יצאה בהודעה רשמית לערבים בישראל לצאת להצביע נגדו ● אך לא נמצא כל הודעה רשמית מטעם הרשות