גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

מתקרב הדד-ליין בארה"ב לאישור התרופה למיגרנה של טבע

התאריך הקובע לאישור של רשות המזון והתרופות האמריקאית לשיווק התרופה Ajovy הוא 16 בספטמבר ● אנליסטים מעריכים כי האישור שוב יתעכב - ומורידים את מחיר היעד למניית טבע

מפעל תרופות של טבע / צילום: תמר מצפי
מפעל תרופות של טבע / צילום: תמר מצפי

הדד-ליין מתקרב והמתח בקרב משקיעי טבע  עולה, לקראת מועד ההכרעה בנושא התרופה המקורית החדשה שלה המיועדת לטיפול במיגרנה, Fremanezumab, או בשמה המסחרי Ajovy. ה-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה"ב, אמורה להודיע מהי החלטתה בנושא מתן אישור השיווק לתרופה עד 16 בספטמבר - כלומר, בעוד ארבעה ימים.

התרופה הייתה עשויה להגיע לשוק מוקדם יותר השנה, כאשר המועד הקובע הקודם היה בחודש יוני, אבל טבע ספגה עיכוב מצער על רקע קשיים של השותפה שלה, חברת סלטריון מדרום קוריאה, שמייצרת עבור טבע את חומר הגלם לתרופה. סלטריון קיבלה אז מכתב אזהרה מה-FDA והמועד הקובע נדחה לספטמבר.

באחרונה עלו חששות חדשים בנוגע לקבלת האישור לתרופה. כך למשל, ביום שישי הוריד בנק קרדיט סוויס את המלצתו למניית טבע מ"תשואת יתר" ל"נייטרלי" והפחית את מחיר היעד למניה ב-2 דולרים, ל-23 דולר, כשהאנליסט ואמיל דיוואן נימק זאת בעיכוב אפשרי בקבלת האישור לתרופה, דבר שעלול לדבריו "לגרום לכאב ראש למשקיעים".

לפי האנליסט, לקראת המועד הקובע, יחס הסיכוי/סיכון בהקשר של השקעה במניית טבע אינו אטרקטיבי בהיעדר קטליזטורים נוספים למניה. בקרדיט סוויס ציינו כי בטבע ממשיכים להאמין שהתרופה תאושר לשיווק החודש, ותושק מיד לאחר קבלת האישור. עם זאת, להערכת האנליסט, הביקורים שערכו אנשי ה-FDA באתר הייצור של סלטריון לא הושלמו - דבר שהופך להערכתם את קבלת האישור בקרוב לפחות ופחות סביר.

דיווח מעודד מכיוון סלטריון

אתמול עלתה מניית טבע בניו-יורק ב-3.9%, לאחר שהמשקיעים התעודדו מדיווח שנוגע לסלטריון והסיקו ממנו שהסיכוי לאישור התרופה למיגרנה עלה. מדובר בכך שב-FDA ידונו באוקטובר בנושא הגרסה של סלטריון לתרופה האונקולוגית Rituxan, שמיוצרת במקור על ידי רוש. זאת, לאחר כמה חודשים של עיכוב בשל הליקויים שהתגלו אז באתר החברה, שהשפיעו כאמור גם על התרופה של טבע.

בין טבע לסלטריון קיים הסכם גם בנוגע לתרופה Rituxan, וטבע אמורה למסחר את הגרסה של סלטריון אם וכאשר תגיע לשוק.

טבע, המנוהלת על ידי קאר שולץ, נסחרת בניו-יורק ובתל-אביב בשווי 22.3 מיליארד דולר. 

עוד כתבות

אלדד תמיר \ צילום: קובי מהגר

אלדד תמיר: "לא רואה כרגע סיבה לאיזשהו משבר פיננסי"

אלדד תמיר, המנכ"ל והבעלים של בית ההשקעות תמיר פישמן ושות', מסתכל על השוק הגלובלי ומוצא הרבה סיבות לאופטימיות ● בראיון ל"גלובס" הוא מתאר אילו הזדמנויות הוא מוצא בסין, מדוע הוא פחות אופטימי באשר לשוק המקומי, ומה לדעתו תהיה התוצאה של מלחמת הסחר: "בסוף ארה"ב וסין יגיעו להסכם, והוא יעשה טוב לשוק העולמי"

מעצב האופנה מייקל קורס בשבוע האופנה בניו יורק, ספטמבר 2018 / צילום: רויטרס

התלבש לו: מייקל קורס רוכש את ורסצ'ה ב-2.12 מיליארד דולר

חברת מייקל קורס מעריכה כי העסקה תגדיל את מחזור המכירות שלה לכדי 8 מיליארד דולר בטווח הארוך ותרחיב את נוכחותה בעולמות הריטייל ב-50% להיקף של 300 חנויות

אודי אוסטר / צילום: יחצ

"בקמפוסים אנחנו שחקן מרכזי בתחום ויש לנו עוד לאן לצמוח"

אודי אוסטר, אחד המייסדים של טפינגו מדבר על האקזיט שעשתה היום (ג') החברה שהקים

בנימין ושרה נתניהו לפני הטיסה לעצרת האו"ם בארה"ב / צילום: אבי אוחיון, לע"מ

נתניהו: נחלנו הצלחה גדולה במניעת התבססות איראנית בסוריה

רה"מ בפתח המטוס לפני ההמראה לעצרת האו"ם בארה"ב: "מאז האירועים הטרגיים של הפלת המטוס הרוסי, שוחחתי פעמיים עם הנשיא פוטין והבעתי צער עמוק על אובדן החיים" ● "נמשיך לפעול למניעת התבססות הצבאית האיראנית בסוריה ונמשיך בתיאום הביטחוני בין צה"ל ורוסיה"

שכירות / צילום: שלומי יוסף

בלי שהרגשנו: מחירי השכירות מתחילים לזחול כלפי מעלה

מחירי השכירות לדירות שפרסמו בלמ"ס מצביעים על עלייה של 2.44% בהשוואה לממוצע השנתי של המחירים ב-2017 ● עם זאת, מחסור בפילוח נתונים לפי רשויות מקומיות מקשה על הבנת התמונה המלאה

מייסדי אינסטגרם, קווין סיסטרום ומייק קריגר / צליום: רויטרס

קודם וואטסאפ, עכשיו אינסטגרם: למה מייסדי החברות שפייסבוק רוכשת נוטשים אותה?

6 שנים אחרי שמארק צוקרברג החליט לרכוש את רשת שיתוף התמונות במיליארד דולר, מייסדיה נפרדים: "לוקחים פסק-זמן" ● מאחורי המילים היפות מסתתר קונפליקט עמוק, שהוביל גם לעזיבת מייסדי וואטסאפ: פייסבוק רוצה לשלוט בחברות שקנתה ולהצמיח אותן מהר, בעוד שהן רק רוצות שיעזבו אותן בשקט ● פרשנות

מכונת הכרייה TBM של הרכבת הקלה /  צילום: נת"ע

אימת הבולענים: מאחורי הקלעים בקרב על הרכבת הקלה

"גלובס" חושף: שני בולענים באדמה הובילו את נת"ע להורות על המשך העבודות בשבת ● וגם, הלחצים שהפעילה עיריית בני ברק על הקבלן המבצע של הפרויקט – חברת דניה סיבוס ● המגעים השקטים עם האחרונה שחוששת מעבודות בשבת "כי יש לנו הרבה להפסיד" ● והמתווך המפתיע – מוטי בן משה בעל השליטה החדש באפריקה ישראל, שעדיין לא השלים את רכישת החברה

נוסעים בשדה התעופה JFK / צילום: רויטרס

למה מסלול המראה חדש לא כלול בתוכנית החידוש של JFK

בקרוב צפויה לצאת לפועל תוכנית חידוש נרחבת בעלות של 10 מיליארד דולר באחד משדות התעופה העמוסים ביותר בארה"ב ● בעוד שמומחים טוענים כי יש צורך לפחות בשני מסלולי המראה חדשים כדי לעמוד בעומס הנוסעים, רשות הנמלים בניו-יורק נמנעת מלעסוק בנושא

חסן רוחאני, נשיא איראן, בעצרת האו"ם / צילום: Reuters, Carlo Allegri

נשיא איראן: ארה"ב מאפשרת את פשעי ישראל נגד הפלסטינים

בנאום בעצרת הכללית מגנה חסן רוחאני את ממשל טראמפ בגין ביטול ההסכם הגרעיני עם איראן ● "אי אפשר להביא אף מדינה בכוח אל שולחן המו"מ" ● "סקנציות בלתי חוקיות, חד-צדדיות הן כלשעצמן סוג של טרור כלכלי"

בעלי רשת מלונות בראון: ליאון אביגד, ניר ויצמן וניצן פרי / צילום: אור רונן

רשת מלונות בראון נכנסת לבורסה בעסקת מיזוג עם הרודיום

הרודיום ממזגת לתוכה את רשת מלונות הבוטיק לפי שווי 325 מיליון שקל ● לבעלי השליטה בבתי המלון תבוצע הקצאת מניות, כך שיחזיקו בכ-75% ממניות החברה הממוזגת, עם אפשרות להגדלת חלקם ל-85% בכפוף לעמידה בתנאים

רכבת נוסעים ראשונה בקו החדש ירושלים־ת"א /  צילום: יחצ

אחרי 17 שנים: הרכבת החשמלית הראשונה בישראל יצאה לדרך

עם אישורים זמניים לחודש ימים והרבה שאלות לגבי בטיחות הרכבת - יצאה הבוקר (ג') הרכבת החשמלית, בינתיים עד נתב"ג

יוחנן דנינו/ צילום: שלומי יוסף

"חברות הביטוח נתפסות כרעות וזו אשמתן"

משכורות העתק ("אנשים היו גרידים, השתכרו סכומים לא נורמליים"), הסערה סביב אי-הארכת כהונת המפכ"ל אלשיך ("הפתרון הוא לקבוע תקופה בחוק שלא נתונה להארכות") והמהפכה שהוא מתכנן לחולל בשוק הביטוח, עם חברת ביטוח דיגיטלית רזה וזריזה: "אנשים בתחום לא מוכנים לקבל את העובדה שהעולם הזה משתנה לנגד עיניהם" ● יוחנן דנינו בראיון בלעדי ל-G

קניון TLV / צילומים: יח"צ

בעלי TLV והבנקים בוחנים חלופות להפחתת החובות של הקניון

ההלוואה, בהיקף של כ-1.1 מיליארד שקל, עתידה להיפרע רק ב-30 בספטמבר 2019, אבל ויכוח על עמידה בקובננטים יחייב מציאת פתרון כבר בקרוב

ישראל קז ויעקב שחר / צילום: יחצ

גם שחר וקז מממשים בהפניקס: מכרו למוסדיים ב-125 מיליון ש'

לאחר המכירה החזקותיהם בחברה, באמצעות חברת מאיר משאיות, יעמדו על קצת יותר מ-10%, בשווי שוק נוכחי של כ-570 מיליון שקל

יעקב ליצמן  / צלם: תמר מצפי

ישראל בין 6 המדינות היעילות בבריאות, אך יש גם חדשות רעות

קריאה מעמיקה משאירה פחות מקום לאופטימיות: לאורך השנים פחתה ההוצאה הציבורית לבריאות מתוך ההוצאה הלאומית, וכיום היא רק 63% ממנו - בתחתית דירוג מדינות OECD - ואילו ההוצאה הפרטית עלתה ● השימוש ברפואה פרטית התגבר, ולמעשה חלקם של הישגי מערכת הבריאות בישראל כיום הם תוצאה של כסף פרטי

פוטין ונתניהו / צילום: עמוס בן גרשום, לע"מ

ההודעה על מכירת נ"מ לסוריה: נתניהו ופוטין שוחחו בטלפון

כך לפי סוכנות הידיעות הרוסית RIA ● שר ההגנה הרוסי סרגיי שויגו: "בשנת 2013 הסכמנו לעצור את העברת המערכת לסוריה בעקבות בקשת הישראלים. אך המצב השתנה, ולא באשמתנו"

רון פאינרו / צילום: יח"צ - בני גמזו לטובה

לאומי קארד תייקר עמלות, דיסקונט מייקר ללקוחות מזדמנים

חברת כרטיסי האשראי שנמכרה באחרונה לקרן ההשקעות הוסיפה עמלות חדשות לבתי העסק, ובמקביל הוזילה מספר עמלות בכדי לרכך את הגזירה ● השינויים הרגולטוריים של רפורמת שטרום עלולים להביא להמשך העלייה בעמלות ובריביות - ההפך ממה שביקשה להשיג הרפורמה, שבעקבותיה נמכרה החברה לקרן ורבורג פינקוס

נתי סיידוף / צילום:יחצ

שו"ב, דיין ואפולו סיכמו מינוי דירקטורים וחתמו הסכם במב"י

לפי ההסכמה שגובשה בין הצדדים, כל קבוצה תמנה שני דירקטורים, ובנוסף ימונו שני דירקטורים חיצוניים ● ישיבת בעלי המניות, שהייתה אמורה להתכנס היום, נדחתה ל-29 באוקטובר

הרבנות הראשית תל אביב  יפו / צילום: תמר מצפי

חוק הכשרות המוצע עלול לייקר את העלויות במאות אחוזים

הדיון על מערך הכשרות הוא עוד ריטואל אופייני מאוד לרגולציה הישראלית: משפטיזציה, פתרונות לא אפויים, פתרונות שרק מנפחים את הסקטור הציבורי ובסופו של דבר לא מפחיתים עלויות לבתי העסק ולצרכנים ● פרשנות

משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס / צילום: יחצ

תוצאות ביניים טובות לפרוטליקס בניסוי השוואתי

המוצר המוביל של פרוטליקס, תרופה Prx-102 לטיפול במחלת פברי, הושווה לתרופה Replagal המשווקת ע"י חברת שייר המתחרה ● המוצר עשוי להניב יותר ממיליארד דולר