גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

מתקרב הדד-ליין בארה"ב לאישור התרופה למיגרנה של טבע

התאריך הקובע לאישור של רשות המזון והתרופות האמריקאית לשיווק התרופה Ajovy הוא 16 בספטמבר ● אנליסטים מעריכים כי האישור שוב יתעכב - ומורידים את מחיר היעד למניית טבע

מפעל תרופות של טבע / צילום: תמר מצפי
מפעל תרופות של טבע / צילום: תמר מצפי

הדד-ליין מתקרב והמתח בקרב משקיעי טבע  עולה, לקראת מועד ההכרעה בנושא התרופה המקורית החדשה שלה המיועדת לטיפול במיגרנה, Fremanezumab, או בשמה המסחרי Ajovy. ה-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה"ב, אמורה להודיע מהי החלטתה בנושא מתן אישור השיווק לתרופה עד 16 בספטמבר - כלומר, בעוד ארבעה ימים.

התרופה הייתה עשויה להגיע לשוק מוקדם יותר השנה, כאשר המועד הקובע הקודם היה בחודש יוני, אבל טבע ספגה עיכוב מצער על רקע קשיים של השותפה שלה, חברת סלטריון מדרום קוריאה, שמייצרת עבור טבע את חומר הגלם לתרופה. סלטריון קיבלה אז מכתב אזהרה מה-FDA והמועד הקובע נדחה לספטמבר.

באחרונה עלו חששות חדשים בנוגע לקבלת האישור לתרופה. כך למשל, ביום שישי הוריד בנק קרדיט סוויס את המלצתו למניית טבע מ"תשואת יתר" ל"נייטרלי" והפחית את מחיר היעד למניה ב-2 דולרים, ל-23 דולר, כשהאנליסט ואמיל דיוואן נימק זאת בעיכוב אפשרי בקבלת האישור לתרופה, דבר שעלול לדבריו "לגרום לכאב ראש למשקיעים".

לפי האנליסט, לקראת המועד הקובע, יחס הסיכוי/סיכון בהקשר של השקעה במניית טבע אינו אטרקטיבי בהיעדר קטליזטורים נוספים למניה. בקרדיט סוויס ציינו כי בטבע ממשיכים להאמין שהתרופה תאושר לשיווק החודש, ותושק מיד לאחר קבלת האישור. עם זאת, להערכת האנליסט, הביקורים שערכו אנשי ה-FDA באתר הייצור של סלטריון לא הושלמו - דבר שהופך להערכתם את קבלת האישור בקרוב לפחות ופחות סביר.

דיווח מעודד מכיוון סלטריון

אתמול עלתה מניית טבע בניו-יורק ב-3.9%, לאחר שהמשקיעים התעודדו מדיווח שנוגע לסלטריון והסיקו ממנו שהסיכוי לאישור התרופה למיגרנה עלה. מדובר בכך שב-FDA ידונו באוקטובר בנושא הגרסה של סלטריון לתרופה האונקולוגית Rituxan, שמיוצרת במקור על ידי רוש. זאת, לאחר כמה חודשים של עיכוב בשל הליקויים שהתגלו אז באתר החברה, שהשפיעו כאמור גם על התרופה של טבע.

בין טבע לסלטריון קיים הסכם גם בנוגע לתרופה Rituxan, וטבע אמורה למסחר את הגרסה של סלטריון אם וכאשר תגיע לשוק.

טבע, המנוהלת על ידי קאר שולץ, נסחרת בניו-יורק ובתל-אביב בשווי 22.3 מיליארד דולר. 

עוד כתבות

אסף יצחיאק / צילום: שלומי יוסף

המהפך של סומוטו: קפיצה של 183% ברווח ברבעון השלישי

החברה הציגה הכנסות של 14.3 מיליון דולר, שיפור של 6.7% לעומת הרבעון השני השנה, אולם ירידה של כ-6% לעומת הרבעון המקביל אשתקד ● בשורה התחתונה רשמה סומוטו עלייה ברווח הנקי לרמה של כ-1.7 מיליון דולר

אבי ניסנקורן / צילום: שלומי יוסף

בזמן שאתם בפקקים: יו"ר ההסתדרות קיבל ממשרד התחבורה אישור לנסיעה בנת"צ

בישראל קיימים מאות גופים ציבורים ופרטיים שמחזיקים בידיהם היתרי נסיעה חריגים ממשרד התחבורה ● לפי המידע שבידי "גלובס" אבי ניסנקורן החזיק בידיו אישור לנסיעה בנתיבי תחבורה ציבורית במשך שנה ● ניסנקורן: "האישור הוענק באופן מסורתי לכל יו"ר הסתדרות. החלטתי כי נוהג זה אינו עומד בקנה אחד עם הערכים שנבחרתי לקדם וביקשתי לבטל את האישור"

הבורסה בתל אביב/ צילום: איל יצהר

יציבות בבורסה בת"א; פוקס מזנקת לאחר הדוחות

חברת האופנה פוקס רשמה זינוק של 70% ברווח הנקי ברבעון השלישי ● בזק עולה לקראת פרסום הדוחות השבוע ● חילן רשמה עלייה של 10% ברווח הנקי ברבעון השלישי ● שופרסל זוכה להעלאת המלצה מצד דיסקונט ברוקראז' ● מחזור המסחר בשעה זו מסתכם ב-560 מיליון שקל

פיגומים סביב בניין ברחוב אבן גבירול בת"א / צילום: שי אסרף

מחיר הסכם כחלון-ניסנקורן: רוכשי הדירות יצטרכו להוסיף אלפי שקלים עבור כל דירה

ההסכם שמנע שביתה כללית במשק קבע כי יש להחיל תקן אירופאי על פיגומים ● המשמעות: החלפת כל הציוד הקיים ורכישת פיגומים חדשים בעלות כולת של כמיליארד שקל, שתתגלגל מיידית לרוכשי הדירות החדשו ● קבלני הפיגומים: זו הערכת חסר, ההתייקרות תהיה גבוהה יותר

יעקב לוקסנבורג / צילום: גיזי

סאני תקשורת פרסמה דוחות טובים והמניה מזנקת בכ-6%

החברה על הכנסות של כ-316 מיליון שקל ברבעון השלישי, גידול של 17.7% בהשוואה להכנסות ברבעון השלישי של 2017 ● ה-EBITDA ברבעון זינק ב-22% והסתכם ב-31 מיליון שקל ● את תשעת החודשים הראשונים של השנה סיימה סאני עם שיפור של 2.1% בהכנסות לעומת התקופה המקבילה אשתקד

אביחי מנדלבליט / צילום:  מרק ישראל סלם - ג'רוזלם פוסט

מנדלבליט נגד בנט: מגבה באופן מלא את הפרקליטות הצבאית

שר החינוך אמר הבוקר כי "הלוחמים שלנו פוחדים יותר מהפרקליט הצבאי מאשר מיחיא סינוואר" ● בתגובה, ביקש היועמ"ש להבהיר כי הוא עצמו שימש בתפקיד במשך שבע שנים, וכי הוא "מגבה באופן מלא את מלאכתם החשובה של הפרקליטות הצבאית" ● איזנקוט: "יש להשאיר את צה"ל מחוץ לכל ויכוח פוליטי"

נתניהו בדרכו לנאום / צילום: אמיר מאירי

נתניהו מגיב לבנט: "אני לא זקוק לפקחים מימין, לא צריך שישמרו עלי"

בישיבת סיעתו העריך שר האוצר כי למרות הצהרות בנט ושקד, הממשלה לא תאריך ימים ● נתניהו: אינני זקוק לשמירה, עלינו לגלות משמעת קואליציונית ● ליברמן האשים: פועלים משיקולים פולטיים, נדבקים לכיסא ● לפיד: "קרקס מביש"

דפני ליף / צילום: תמר מצפי

דפני ליף עדיין מאוכזבת: "שר האוצר שם יותר מדי משקל על מחיר למשתכן"

דפני ליף, ממנהיגות מחאת האוהלים בקיץ 2011, לא מרוצה מתוכנית הדגל של כחלון ומספרת בשיחה עם "גלובס" מה לדעתה נשאר מאותה מחאה של מעמד הביניים, מה השתנה ואיפה הממשלה טועה

עופר חביב/ צילום: תמר מצפי

אבוג'ן מתפצלת ותהפוך לחברת החזקות של חברות בנות; המהלך הראשון: ספין אוף לעסקי הכימיה

הכוונה היא שבסוף התהליך החברה האם אבוג'ן תכיל רק חלק קטן מפעילותה היום וכן את הפלטפורמה החישובית שבבסיס מוצריה ● מנכ"ל אבוג'ן, עופר חביב: "אנחנו בונים מחדש את אבוג'ן. מודל כזה מאפשר לנו לגייס הון ממשקיעים פרטיים וציבוריים, שמעוניינים בנדבך אחד מפעילותנו אך לא בהכרח בכל חלקיה"

מוטי בן משה / צילום:אניה בושמן

דור אלון של מוטי בן משה מציגה צמיחה של 24.4% ברבעון

את הרבעון השלישי סיימה החברה עם הכנסות נטו של 1.165 מיליארד שקל ● ה-EBITDA גדל ב-4.2% ל-67.1 מיליון שקל ● במהלך 9 החודשים הראשונים של השנה מחזור המכירות הכולל של חנויות הנוחותעלה ב-8% ל-785 מיליון שקל

מיכל הלפרין / צילום: איל יצהר

איך להוריד מחירים ולהגביר התחרות בברוקראז' לסוחרים פרטיים?

כפי שנחשף ב"גלובס", רשות ההגבלים העסקיים ורשות ני"ע פרסמו היום את המלצותיהן לשיפור התחרות ולהסרת חסמים בשוק שירותי המסחר הקמעונאיים, שנשלט על ידי הבנקים, למרות שהם יקרים בהרבה מאשר המתחרים שבבתי ההשקעות

פועלים סינים/ צילום: רויטרס

חברת הסטארטאפ אוטוטוקס מתרחבת לסין

תשווק במדינה את הפתרון הגלובאלי שלה V2X לתקשורת בין כלי רכב ולתשתית ● אוטוטוקס, שהשבב שלה תוכנן במטרה למנוע תאונות דרכים, מעריכה שהשוק הסיני בשל לפריסה מסיבית של V2X ● ביולי 2018 גייסה אוטוטוקס מיליוני דולרים מענקית הרכב הקוריאנית יונדאי

הווילה ברחוב אהבת ציון ליד כיכר המדינה, תל אבי / בצילום: בר־אל

איתן ורטהיימר רכש וילה בכיכר המדינה בתל אביב ב-20 מיליון שקל

לדברי ורטהיימר, אל הווילה בת 3 המפלסים עתיד לעבור להתגורר אביו סטף ורטהיימר, מייסד חברת ישקר

המושל של פלורידה ריק סקוט וביתו אתמול / צילום: רויטרס

הספירות החוזרות בפלורידה הסתיימו במפח נפש לדמוקרטים

הרפובליקאי ריק סקוט, המושל היוצא של פלורידה, גבר על יריבו הדמוקרטי, ביל נלסון, וייצג את מדינתו בסנט בוושינגטון ● הרפובליקאי רון דסאנטיס יהיה המושל הבא של פלורידה לאחר שגבר על יריבו הדמוקרטי, אנדרו גילאם ● בשתי הספירות גברו המועמדים הרפובליקאים על יריביהם הדמוקרטים בכמה אלפי קולות

העולם נלחם בפערי שכר מגדריים / צילום: shutterstock

צרפת מצמצמת פערי שכר מגדריים: תקנוס חברות המפלות נשים

מדובר במגמה עולמית: בעשור האחרון, ארה"ב ומדינות נוספות הציגו חוקים שמקלים על נשים לתבוע מעסיקים על אפליית שכר ● בריטניה העבירה לאחרונה חוק שמחייב חברות לדווח על פערי שכר בין גברים ונשים ● איסלנד מחייבת חברות המעסיקות יותר מ-25 עובדים להשיג אישור על שוויון שכר

אבי ברזילי, משנה למנכ"ל אפריקה ישראל נכסים / צילום:  אירנה קוסטינסקי

עסקה של 1.8 מיליארד שקל: אפריקה נכסים בוחנת צירוף שותף אסטרטגי של עד 50% לקניונים ברומניה

על רקע הסדר החוב המתגבש בקבוצת אפריקה ישראל, בחינת ערך הנכסים של חברת הנדל"ן נעשתה ברבעון הקודם וברבעון הנוכחי לא נרשמו רווחי שערוך ● מסיבה זו, צנח הרווח הנקי ברבעון ל-58.7 מיליון שקל, לעומת 188.1 מיליון שקל ברבעון המקביל ● בסיכום שלושת הרבעונים הראשונים של 2018 זינק הרווח הנקי ב-46% ל-374.1 מיליון שקל

משה כחלון ואבי ניסנקורן   / צילום: אוריה תדמור

22 מיליארד זו רק ההתחלה: כך יגדיל ניסנקורן את המנדטים של שר האוצר כחלון בבחירות הבאות

משה כחלון אוסף קולות ושהמשק ישלם ● לא סתם נמשך הקשר הצמוד והמתמשך של כחלון עם יו"ר ההסתדרות ● כאשר נשלם על הרפורמה בחברת החשמל הרבה מעל ל-8 מיליארד שקל המדוברים, כחלון כבר מזמן יישכח ● פרשנות

אריאל הרוש / צילום: שלומי יוסף

שוער נבחרת ישראל אריאל הרוש לא יאלץ לשלם לבית"ר י-ם כ-450 אלף שקל

חיובו של הרוש בדמי השבחה בוטל על ידי ביהמ"ש העליון ● זאת משום שהחיוב שנקבע על ידי המוסד למעמד השחקן, נעשה מבלי שהשוער היה נוכח בהליך שהתקיים בפני המוסד

צביקה שווימר / צילום:יחצ

אחרי רבעון שלילי באלקטרה צריכה: המנכ"ל החדש מוביל "ניקוי אורוות" בחברה

חברת מוצרי החשמל מסכמת רבעון שלילי במיוחד עם שחיקה ניכרת בפעילויות השונות, שהובילה לירידה של 18% בהכנסות ל-691 מיליון שקל ולצלילה של קרוב ל-70% ברווח הנקי, שהסתכם ב-13 מיליון שקל ● מניית אלקטרה צריכה איבדה מתחילת השנה כ-40% מערכה, ומשקפת לחברה שווי של כ-800 מיליון שקל

מנכ"ל ומייסד שיאומי לי ג'ון

בזמן שאפל חותכת הזמנות: שיאומי עברה לרווח ברבעון השלישי

יצרנית הסלול הסינית מציגה מעבר לרווח של 357 מיליון דולר ● ההכנסות עלו ב-49% בעיקר בשל העלייה במכירות מכשירי סלולר שמהווים יותר משני שליש מכלל ההכנסות