גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

תביעה: מנכ"ל חברת התרופות מונטריי זייף תוצאות של ניסוי קליני

החברה פיתחה קרם בהשראת שושנת ים לטיפול בבעיות עור וחתמה על הסכם עם לוריאל, אבל כל הסכום שהושקע בה ירד לטמיון ● המשקיעים BRM ומשה מזרחי תובעים את המנכ"ל אמיר תורן, שלדבריהם הודה במעשים ● תורן: "לא זייפתי תוצאות. הניסוי נכשל, והם מנסים לנער כל עץ כדי לראות מאיפה אפשר לגרד כמה גרושים" ● מונטריי והמשקיעים תובעים החזר של כמיליון דולר

עדכון: התביעה הוסרה בתאריך 18.6.2019

חברת התרופות מונטריי ביי לאבס, שהוקמה בישראל והייתה מוכרת בעבר תחת השמות ננוסייט וסטרלט דרמה, תובעת את המנכ"ל שלה אמיר תורן, בטענה כי זייף תוצאות ניסוי משמעותי של החברה.

במונטריי הושקעו עד היום 10 מיליון דולר, מתוכם מעל 1.5 מיליון הושקעו על-ידי קרן BRM והמשקיע הפרטי משה מזרחי על בסיס התוצאות המזויפות. כעת למעשה רוב הכסף שהושקע בחברה מראשיתה ירד לטמיון. על בסיס זה תובעים BRM ומזרחי את תורן.

מונטריי פיתחה מוצר דרמטולוגי שמחדיר תרופות לתוך העור ביעילות, וזאת על בסיס מנגנון של מחטים מיקרוסקופיות שמקורו בשושנת ים, ומשמש את שושנת הים להגנה ותקיפה.

החברה החלה את דרכה כאמור בשם "ננוסייט" ושינתה את שמה ל"סטרלט דרמה" כשביקשה להתמקד בתחום הקוסמטיקה, אז היה לה גם הסכם פיתוח משותף עם לוריאל, אולם ב-2016 הוחלט לבצע שוב שינוי אסטרטגי בחברה ולייעד אותה מחדש לתחום התרופות, ואז שונה שמה שוב ל"מונטריי".

הניסוי שנערך היה מיועד לבחון את יעילות המוצר לטיפול באקנה. הוא נערך בפולין במעל 100 חולים, באמצעות חברת מחקרים קליני בשם Dermscan.

על-פי כתב התביעה, תורן ביקש מחברת המחקרים הקליניים להעביר רק אליו את תוצאות המחקר. תחילה התקבלו תוצאות הביניים, וכאשר הסתבר שהן אינן טובות, נכנס תורן על-פי התביעה למאגר הנתונים ששלחה החברה הפולנית ושינה את הנתונים עצמם ואחר-כך גם את דוח הניסוי, כך שהוא מציג דוח מזויף שנכתב לכאורה על-ידי החברה הפולנית. כמו כן, נטען, הוא הציג תכתובות אימייל שהגיעו אליו לכאורה מן החברה הפולנית, אולם בפועל כתב בעצמו.

לפי התביעה, הזיופים בוצעו פעם אחת לגבי תוצאות הביניים באפריל 2017 ולאחר מכן לגבי תוצאות הניסוי הסופיות, בסוף 2017.

ב-2018 נכנס לתפקידו בחברה מנכ"ל חדש, וכן מספר מנהלים בכירים נוספים אשר החלו להכין את החברה להגשת מסמכים ל-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית. לקראת הפגישה עם ה-FDA, עלו כמה שאלות אצל המנהלים לגבי הנתונים, והם פנו לחברת המחקר הפולנית, ואז התגלה כי הנתונים שהתקבלו כלל לא תואמים לנתונים שנשמרו בחברת המחקר.

החברה התעמתה על המנכ"ל, אשר לטענתה הודה במעשיו, אם כי ניסה להפחית מחשיבותם. התביעה כוללת תצהיר של עו"ד ג'ין קליינהנדלר ממשרד קליינהנדלר-גרוס-חודק, שלפיו במרץ 2018 הודה תורן בפניו כי זייף את התוצאות.

התביעה הנוכחית היא אזרחית, ומונטריי והמשקיעים תובעים החזר של כמיליון דולר, ככל הנראה, מתוך הערכה כי זה הסכום שיעלה בידו של תורן להשיב. יצוין כי זיוף של נתונים קליניים נחשב לעבירה חמורה בתחום הרפואי, שכן זיוף כזה יכול לסכן חולים ולערער את היסוד של הטיפול הרפואי. המשקיעים הגישו תלונה במשטרה, כדי שתהיה למעשים גם סנקציה פלילית. 

את התובעים מייצגות עורכות הדין חניטל בלינסון-נבון ושיר אשכול ממשרד יגאל ארנון ושות'. 

עו"ד בן ציון רזניק ממשרד רזדניק-רשף, המייצג את אמיר תורן, הגיב ואמר כי תורן מכחיש את הטענות. "היו אי-דיוקים בתוצאות הניסוי. אמיר אכן ציין את אי-הדיוקים הללו בפני עו"ד קלינהנדל, אך לטענת תורן לא נגרם נזק מן הדברים, והם נופחו מעבר לכל פרופורציה". 

אמיר תורן עצמו מסר בתגובה: "לא זייפתי תוצאות בניסוי הקליני. הניסוי נכשל, והם מנסים לנער כל עץ כדי לראות מאיפה אפשר לגרד כמה גרושים".  

בתגובה לתגובתו של תורן מסרו התובעים עוה״ד חניטל בלינסון נבון ושיר אשכול מיגאל ארנון ושות':  "תגובת תורן אינה אלא עזות מצח. זו חוליה נוספת בשרשרת של מעשי כזב ושקר. אין המדובר באי דיוקים קלים בתוצאות ניסוי אלא בזיוף מסיבי של תוצאות ניסוי שכשל אשר הוצג כ'הצלחה מסחררת'. תורן הודה במעשיו החמורים - מהם הוא מתנער כעת בתגובתו - גם בעת גילוי התרמית וגם בתצהירו לבית המשפט בהליך המתנהל. מעשיו הביאו לקריסת החברה, לפיטורי כל עובדיה ולנזקים של מיליוני דולרים רבים. התובעים נחושים למצות עימו את הדין".

עוד כתבות

מערכת של התעשייה האווירית / צילום: תע''א

התעשייה האווירית יוצאת למכרז לרכישת 2,500 מכוניות. ומי לא יוכל להשתתף?

בצל עבודת מטה במערכת הביטחון לבחינת סיכוני מידע ברכבים חכמים, הועברה לספקיות הליסינג המשתתפות במכרז של התעשייה האווירית הנחיה לא רשמית להימנע מהצעת דגמים מתוצרת סין ● המשמעות: סינון רוב דגמי הפלאג־אין והחשמליות בקבוצות המחיר הרלוונטיות והסטת הביקוש להיברידיות יפניות וקוריאניות ● במקביל, באירופה מקודמת רגולציה להוצאת "ספקים בסיכון גבוה" משרשראות האספקה • השבוע בענף הרכב

וול סטריט / צילום: ap, Mary Altaffer

וול סטריט ננעלה בירידות; נייס זינקה ב-13%, אוויס נפלה ב-22%

נאסד"ק ירד ב-0.5% ● למרות הכנסות שיא, התואר שוולמארט איבדה לאמזון ● ענקית המיכון החקלאי דיר זויקה לאחר לאחר שהיכתה את תחזיות האנליסטים והעלתה את תחזית הרווח ●  מחירי הנפט עלו לרמתם הגבוהה ביותר זה חצי שנה ● מספר התביעות הראשוניות לדמי אבטלה צנח ב-23,000, הירידה החדה ביותר מאז נובמבר

בודקים את המיתוס. עכבר וגבינה / צילום: Shutterstock

אל תציעו לחתול ולעכבר חלב ומוצריו

אחת לשבוע המדור "בודקים את המיתוס" יעסוק בעיוותים היסטוריים מפורסמים, מדוע נוצרו, וכיצד הם משפיעים עד ימינו ● והשבוע: הדימוי של התזונה המועדפת על היריבים המרים נוצר מתנאי החקלאות והאחסון של ימים עבר

סאמר חאג' יחיא

"כשאחד המתחרים הוא המנכ"ל זה אתגר": המתווך במכירת צים חושף את הקלף המנצח בעסקה

סאמר חאג' יחיא, שייעץ להפג־לויד בעסקה לרכישת חברת הספנות, משחזר את תחילת המהלך: "טילים נפלו כאן - אבל הם היו נחושים", הגורם שהכריע: "קרן פימי הייתה שובר שוויון" והמשבר ברגע האחרון: "יו"ר צים הודיע שלא ימליץ על העסקה" ● וגם על המנכ"ל אלי גליקמן: "הלוואי וימשיך - טאלנט כדאי לשמר", חששות העובדים: "יובטח ביטחון תעסוקתי", עמלת התיווך שייקבל והסיכויים להשלמת העסקה

רעיה שטראוס / צילום: תומס סולינסקי

200 מיליון שקל לרעיה שטראוס: המרוויחים המפתיעים בעסקת הנדל"ן של השנה

ישראל קנדה תהפוך לאחת מיזמיות הנדל"ן הגדולות בישראל, עם רכישת קבוצת אקרו תמורת 3.1 מיליארד שקל ומיזוג פעילותה היזמית, בעסקה שתשולם ברובה במניות ● התמורה ליו"ר אקרו צחי ארבוב תעמוד על כמעט 800 מיליון שקל, ולרעיה שטראוס על יותר מ־200 מיליון

תקיפה בלבנון (ארכיון)

צה"ל מאשר את הדיווחים: מספר רב של מחבלי חיזבאללה חוסלו

מטוסי קרב של חיל האוויר תקפו אמש מפקדות של ארגון הטרור חיזבאללה במרחב בעלבכ שבעומק לבנון - על פי דיווחים לבנוניים, בהפצצות נרשמו נפגעים רבים ● דובר צה"ל: "עוקבים אחרי ההתפתחויות וערים לשיח הציבורי על איראן" • המשחתת האמריקנית "מהן" מקבוצת התקיפה של פורד נכנסה לאזור • שר החוץ האיראני: "ארה"ב לא דרשה מאיתנו במשא ומתן אפס העשרה. ביומיים שלושה הקרובים נגבש הצעת טויטה להסכם גרעין" ● עדכונים שוטפים

נשימה / צילום: Shutterstock

מחקרים מגלים: איזה איבר עשוי להחליף את הריאות

למה אנחנו מקבלים "דום נשימה" בכתיבת אימייל, איך בדיקה פשוטה מנבאת מי יתעורר מתרדמת והאם אף אלקטרוני יוכל לאבחן מחלות רק מלהריח את הבל הפה שלנו? חוקרי נשימה וריח מגלים עד כמה מורכבת הפעולה הכי אגבית שאנחנו עושים ● וגם: לא תאמינו איזה איבר עשוי להחליף את הריאות כמקור לחמצן

מימין: דניאל שרייבר ושי וינינגר, מייסדי ומנהלי למונייד / צילום: אתר החברה

למונייד הציגה דוחות חזקים, אך המניה ירדה בוול סטריט

חברת הביטוח הדיגיטלי מציגה תחזית טובה לשנה הקרובה בשורת ההכנסות, מאשררת את התחזית לפיה תציג EBITDA מתואם חיובי ברבעון האחרון של השנה, וצופה צמיחה של 60% בהכנסות בשנה הקרובה ● אחד המייסדים: "רבעון תשיעי רצוף של האצה בצמיחה"

וולט מרקט, תל אביב / צילום: Shutterstock

מכה לוולט: רשות התחרות לא העניקה פטור, תצטרך למכור את וולט מרקט

הממונה על התחרות, עו"ד מיכל כהן, הודיעה היום כי לא תחדש את הפטור מהסדר כובל לוולט מרקט, המופעלת ע"י חברת המשלוחים ● המשמעות היא שחברת וולט תיאלץ למכור את זרוע הקמעונאות שלה ● וולט בתגובה: "צעד רגולטורי קיצוני שמעניש פתיחת תחרות במקום לעודד אותה"

משרדי גוגל בארה''ב / צילום: ap, Jeff Chiu

כך הסתננו שלושה מרגלים איראנים לגוגל ומסרו מידע לטהרן

כתב אישום הוגש בסוף השבוע, נגד שלושה איראנים שחיו בעמק הסיליקון, עבדו בחברות ענק והדליפו על פי החשד סודות לאיראן ● התובעים טוענים כי שלושת הנאשמים ניצלו את תפקידיהם בחברות טכנולוגיה מובילות המפתחות מעבדי מחשב ניידים כדי להשיג מאות קבצים סודיים, כולל חומרים הקשורים לאבטחת מעבדים וקריפטוגרפיה

שר האוצר בצלאל סמוטריץ' / צילום: נועם מושקוביץ, דוברות הכנסת

לפני ההצבעה על ביטולו בכנסת: האוצר הזמין קמפיין לפטור ממע"מ ל-150 דולר

בשבוע הבא יעלה להצבעה בכנסת הצו להרחבת הפטור ממע"מ בייבוא אישי לסכום של 150 דולר ● יחד עם זאת, במשרד האוצר מבקשים כבר להכין קמפיין למען יידוע הציבור בדבר העלאת סכום הפטור

גלולות סטייל מטריקס. רעיון שמציע שחרור / צילום: Shutterstock

איך הפכנו לחובבי קונספירציות ומה הקשר למזג האוויר

השבוע מזג האוויר קיבל תיאוריות קונספירציה משלו: האובך אינו תופעה טבעית אלא "מבצע לעמעום השמש" ● זה נשמע מופרך, אבל גם מוכר למדי. הוליווד לימדה אותנו לחשוד בגרסה הרשמית ולהאמין שלכל תופעה יש יד מכוונת

לא נסוג ולא התנצל. באד באני מופיע בסופרבול השבוע / צילום: Reuters, Imagn Images

הכינוי של הזמר באד באני ניתן לו לאחר אירוע שחווה. מהו?

איזה שחקן NBA הפך לאחר פרישתו להיסטוריון וסופר, בכמה נמכר השבוע קלף פוקימון נדיר, ואיזה שיר הלחין מתי כספי לסרט "חגיגה בסנוקר"? ● הטריוויה השבועית

זום גלובלי / צילום: Reuters

איראן לא לבד: צפון קוריאה חושפת רשימת יעדים לתקיפה

קוריאה הצפונית פורסת משגרים חדשים ומאיימת "להכניע כל איום חיצוני" • חברת פתרונות החקירה הדיגיטליים סלברייט מסתבכת בפרשה באפריקה • ומעצר של שלושה יהודים הצית סכסוך בין בלגיה לארה"ב • זום גלובלי, מדור חדש

אסף טוכמאייר וברק רוזן / צילום: אלדד רפאלי

תיאבון שלא נגמר: למה חברה עם 19 אלף דירות בצנרת צריכה עוד 10,000?

רכישת אקרו היא רק אחרונה ברצף חברות נדל"ן שרכשה ישראל קנדה בשנים האחרונות ● מי שבתחילת דרכה "עשתה בי"ס" ליזמים הוותיקים, נאלצת ליטול יותר ויותר סיכונים כדי להמשיך לגדול, מתוך תקווה שהמומנטום בשוק גם ישתפר

רחובות טהרן / צילום: ap, Vahid Salemi

"משהו גדול בדרך": האתר שמנסה לחזות מתי תהיה תקיפה באיראן

StrikeRadar, פלטפורמה ניסיונית מבוססת בינה מלאכותית שפיתח מנהל מוצר ישראלי, הציגה היום תנודתיות חדה במדד הסיכון לתקיפה אמריקאית באיראן, שהגיע עד ל-49%

נגיד בנק ישראל, פרופ' אמיר ירון / צילום: יוסי כהן

בתחילת השבוע ההסתברות להורדת ריבית בישראל הייתה 80%. המצב השתנה

הערכות בשוק התהפכו לקראת החלטת הריבית בשני הקרוב ● עד לפני יומיים ההסתברות להפחתה עמדה על 80%, אך רוחות המלחמה באיראן טרפו את הקלפים

דודו רייכמן, סגן מנהל מחלקת לקוחות מוסדיים, אי.בי.אי / צילום: יח''צ

שתי המניות שהן "הזדמנות של פעם בכמה שנים"

הכתבה הזו הייתה הנצפית ביותר השבוע בגלובס ועל כן אנחנו מפרסמים אותה מחדש כשירות לקוראינו ● דודו רייכמן, ממחלקת לקוחות מוסדיים בבית ההשקעות אי.בי.אי, מזהה הזדמנות בשתי ענקיות טכנולוגיה, בטוח שישראל תמשיך לתת תשואה עודפת על העולם, ומעדיף כאן את מניות הבנקים והנדל"ן ● עוד הוא מציע להתרחב למניות שבבים בשווקים מתעוררים, ולהתרחק מקמעונאות ותשתיות

צפרדע חץ / צילום: Shutterstock

יותר מתוחכם ויותר אכזרי: הצפרדע שחיסלה את נבלני הייתה פעם תקוותו של עולם המדע

הכותרות דיווחו כי בגופו של מנהיג האופוזיציה הרוסי נמצאו עקבות אפיבטידין – רעלן קטלני שמקורו בצפרדעי חץ זעירות מאקוודור ● בעבר מדענים קיוו שזו תהיה תרופת הפלא של המאה ה-21, אך גילו שהמרחק בין מינון מרפא לקטלני הוא זעיר באופן מסוכן

תחנת הכוח ''אורות רבין'' שבחדרה / צילום: Shutterstock

סוף עידן הפחם: הושגו היתרי פליטה ליחידות המזהמות בחדרה

כחלק מהמאמץ להפסיק את ייצור החשמל מפחם, שנחשב מזהם (ויקר) במיוחד, יחידות הייצור הפחמיות בתחנות הכוח של חברת החשמל עוברות בהדרגה לייצור בגז ● אלו אמנם רחוקות ביעילותן מתחנות כוח חדשות בגז, אך הן יפלטו פחות זיהום וכבר הותקנו עליהן סולקנים שמצמצמים אותו עוד יותר