גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

תביעה: מנכ"ל חברת התרופות מונטריי זייף תוצאות של ניסוי קליני

החברה פיתחה קרם בהשראת שושנת ים לטיפול בבעיות עור וחתמה על הסכם עם לוריאל, אבל כל הסכום שהושקע בה ירד לטמיון ● המשקיעים BRM ומשה מזרחי תובעים את המנכ"ל אמיר תורן, שלדבריהם הודה במעשים ● תורן: "לא זייפתי תוצאות. הניסוי נכשל, והם מנסים לנער כל עץ כדי לראות מאיפה אפשר לגרד כמה גרושים" ● מונטריי והמשקיעים תובעים החזר של כמיליון דולר

עדכון: התביעה הוסרה בתאריך 18.6.2019

חברת התרופות מונטריי ביי לאבס, שהוקמה בישראל והייתה מוכרת בעבר תחת השמות ננוסייט וסטרלט דרמה, תובעת את המנכ"ל שלה אמיר תורן, בטענה כי זייף תוצאות ניסוי משמעותי של החברה.

במונטריי הושקעו עד היום 10 מיליון דולר, מתוכם מעל 1.5 מיליון הושקעו על-ידי קרן BRM והמשקיע הפרטי משה מזרחי על בסיס התוצאות המזויפות. כעת למעשה רוב הכסף שהושקע בחברה מראשיתה ירד לטמיון. על בסיס זה תובעים BRM ומזרחי את תורן.

מונטריי פיתחה מוצר דרמטולוגי שמחדיר תרופות לתוך העור ביעילות, וזאת על בסיס מנגנון של מחטים מיקרוסקופיות שמקורו בשושנת ים, ומשמש את שושנת הים להגנה ותקיפה.

החברה החלה את דרכה כאמור בשם "ננוסייט" ושינתה את שמה ל"סטרלט דרמה" כשביקשה להתמקד בתחום הקוסמטיקה, אז היה לה גם הסכם פיתוח משותף עם לוריאל, אולם ב-2016 הוחלט לבצע שוב שינוי אסטרטגי בחברה ולייעד אותה מחדש לתחום התרופות, ואז שונה שמה שוב ל"מונטריי".

הניסוי שנערך היה מיועד לבחון את יעילות המוצר לטיפול באקנה. הוא נערך בפולין במעל 100 חולים, באמצעות חברת מחקרים קליני בשם Dermscan.

על-פי כתב התביעה, תורן ביקש מחברת המחקרים הקליניים להעביר רק אליו את תוצאות המחקר. תחילה התקבלו תוצאות הביניים, וכאשר הסתבר שהן אינן טובות, נכנס תורן על-פי התביעה למאגר הנתונים ששלחה החברה הפולנית ושינה את הנתונים עצמם ואחר-כך גם את דוח הניסוי, כך שהוא מציג דוח מזויף שנכתב לכאורה על-ידי החברה הפולנית. כמו כן, נטען, הוא הציג תכתובות אימייל שהגיעו אליו לכאורה מן החברה הפולנית, אולם בפועל כתב בעצמו.

לפי התביעה, הזיופים בוצעו פעם אחת לגבי תוצאות הביניים באפריל 2017 ולאחר מכן לגבי תוצאות הניסוי הסופיות, בסוף 2017.

ב-2018 נכנס לתפקידו בחברה מנכ"ל חדש, וכן מספר מנהלים בכירים נוספים אשר החלו להכין את החברה להגשת מסמכים ל-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית. לקראת הפגישה עם ה-FDA, עלו כמה שאלות אצל המנהלים לגבי הנתונים, והם פנו לחברת המחקר הפולנית, ואז התגלה כי הנתונים שהתקבלו כלל לא תואמים לנתונים שנשמרו בחברת המחקר.

החברה התעמתה על המנכ"ל, אשר לטענתה הודה במעשיו, אם כי ניסה להפחית מחשיבותם. התביעה כוללת תצהיר של עו"ד ג'ין קליינהנדלר ממשרד קליינהנדלר-גרוס-חודק, שלפיו במרץ 2018 הודה תורן בפניו כי זייף את התוצאות.

התביעה הנוכחית היא אזרחית, ומונטריי והמשקיעים תובעים החזר של כמיליון דולר, ככל הנראה, מתוך הערכה כי זה הסכום שיעלה בידו של תורן להשיב. יצוין כי זיוף של נתונים קליניים נחשב לעבירה חמורה בתחום הרפואי, שכן זיוף כזה יכול לסכן חולים ולערער את היסוד של הטיפול הרפואי. המשקיעים הגישו תלונה במשטרה, כדי שתהיה למעשים גם סנקציה פלילית. 

את התובעים מייצגות עורכות הדין חניטל בלינסון-נבון ושיר אשכול ממשרד יגאל ארנון ושות'. 

עו"ד בן ציון רזניק ממשרד רזדניק-רשף, המייצג את אמיר תורן, הגיב ואמר כי תורן מכחיש את הטענות. "היו אי-דיוקים בתוצאות הניסוי. אמיר אכן ציין את אי-הדיוקים הללו בפני עו"ד קלינהנדל, אך לטענת תורן לא נגרם נזק מן הדברים, והם נופחו מעבר לכל פרופורציה". 

אמיר תורן עצמו מסר בתגובה: "לא זייפתי תוצאות בניסוי הקליני. הניסוי נכשל, והם מנסים לנער כל עץ כדי לראות מאיפה אפשר לגרד כמה גרושים".  

בתגובה לתגובתו של תורן מסרו התובעים עוה״ד חניטל בלינסון נבון ושיר אשכול מיגאל ארנון ושות':  "תגובת תורן אינה אלא עזות מצח. זו חוליה נוספת בשרשרת של מעשי כזב ושקר. אין המדובר באי דיוקים קלים בתוצאות ניסוי אלא בזיוף מסיבי של תוצאות ניסוי שכשל אשר הוצג כ'הצלחה מסחררת'. תורן הודה במעשיו החמורים - מהם הוא מתנער כעת בתגובתו - גם בעת גילוי התרמית וגם בתצהירו לבית המשפט בהליך המתנהל. מעשיו הביאו לקריסת החברה, לפיטורי כל עובדיה ולנזקים של מיליוני דולרים רבים. התובעים נחושים למצות עימו את הדין".

עוד כתבות

עמיקם בן צבי, יו''ר דירקטוריון אל על / צילום: דוברות אל על

יו"ר דירקטוריון אל על נחקר בחשד למעורבות בפרשת שחיתות בנתיבות

משטרת ישראל אישרה כי עמיקם בן צבי, יו"ר דירקטוריון אל על, נחקר בחשד למעורבות בפרשה בתחום טוהר המידות שבה נחקר גם ראש העיר נתיבות, יחיאל זוהר ● בא כוחו של בן צבי, עו"ד נתי שמחוני: "מר בן צבי מכבד את רשויות אכיפת החוק, משתף פעולה באופן מלא והוא סמוך ובטוח כי בסופה של הבדיקה יוברר שלא דבק כל רבב בהתנהלותו"

נטפליקס / צילום: Shutterstock, Vantage_DS

נטפליקס עקפה את הציפיות; המניה יורדת במסחר המאוחר

ענקית הסטרימינג דיווחה על הכנסות של 9.37 מיליארד דולר לעומת צפי של 9.28 מיליארד דולר ● הרווח זינק ב-86%, לעומת צפי לעלייה של 56% ● החברה הוסיפה כ-9.3 מיליון מנויים ברבעון, ב-80% יותר מהצפי ● למרות התוצאות המדהימות, התחזית המאכזבת של החברה מפילה את המניה במסחר המאוחר

הטריוויה השבועית / צילום: Shutterstock

מה מקור המילה דרדלה ואיזו מערכת הגנה אווירית של ישראל העליונה ביותר?

באיזה שנה הוקם סניף מקדונלד'ס הכשר הראשון, לאיזו מדינה הגבול הארוך ביותר עם צרפת ולמה שחקן ה-NBA החטיא השבוע זריקת עונשין בכוונה? • הטריוויה השבועית

חיים ילין / צילום: פרטי

"אני לא מוצא את עצמי בתל אביב": חיים ילין לא מפסיק להתגעגע הביתה

הוא היה בממ"ד 12 שעות רצופות, שמע את הערבית, ראה את המלחמה ● אבל איכשהו זה המקום היחיד שעדיין נותן לחיים ילין כוח: "אני נמשך לשם כמו מגנט" ● פרויקט מיוחד 

שר האוצר בצלאל סמוטריץ' וראש הממשלה בנימין נתניהו / צילום: Reuters, RONEN ZVULUN

לא רק בגלל איראן: S&P קנסו את ישראל גם על סימני השאלה בתקציב הביטחון

אם עד לפני התקיפה האיראנית על ישראל עוד הייתה תקווה מסוימת במדינה שהדירוג הגבוה יישמר, זו התמוססה בשבוע האחרון עם התרחבות מפת האיומים ● אלא שלא רק האיומים על ישראל נלקחו בחשבון בהורדת הדירוג ● מה נכתב בין השורות של הודעת S&P והאם ישראל עומדת בפני סכנה של הורדה נוספת?

שכונת עומרים באופקים. 45 דירות בפרויקט של בראל־סלעית בשכונה נמכרו מאז ה־7 באוקטובר / הדמיה: אול אין

הנתונים מגלים שהמסר ברור: התותחים לא עוצרים את המרוץ לדירה

אלפים ממשיכים להאמין בהשקעה בארבעה קירות שעומדים במוקד העימות והסכנה הכי גדולים כרגע במזרח התיכון, ומאות עסקאות נרשמו גם על הגבול עם עזה, בשדרות ובאופקים ● סיבות כלכליות יש, אך יותר מכל, החלום הנדל"ני של עם ישראל עדיין בועט

אסף זגריזק / צילום: כדיה לוי

הם איבדו קרובים, פונו מבתיהם או ראו את מפעל חייהם קורס: 13 אנשים מספרים מה נותן להם כוח

איל וולדמן מנסה להמשיך לבלות כי זה מה שבתו דניאל הייתה רוצה ● ירדן גונן, אחות של רומי החטופה בעזה, לובשת חולצת קשת בענן בימים קשים במיוחד ● חיים ילין ממלא מצברים רק בבית בבארי, למרות הזיכרונות השחורים משם ● ואבישג שאר-ישוב מחפשת קרני אור בצילומים שלה ● 13 אנשים משתפים מהי מכונת ההנשמה שלהם בחצי השנה האחרונה ● פרויקט מיוחד

ניסוי שיגור בטילי SM-3 / צילום: Reuters, U.S. Navy/Handout

מספינה בלב ים: הכירו את המתחרה החדש של חץ 3

חברת עין שלישית ביצעה מסירה ראשונה של "חייל רפאים", רחפן זעיר בעל יכולות AI, שמטרתו לסייע לכוחות קרקעיים לגלות אויבים בשטח פתוח ● חץ 3 כבר אינו המיירט המבצעי היחיד מחוץ לאטמוספירה ● עשות אשקלון רוכשת את אי.די.סי ב-40 מיליון שקל  ● ארה"ב אישרה מכירה של מערכות תקשורת בסך כ־100 מיליון דולר לסעודיה, וחיל האוויר האמריקאי רוצה להקים טייסות שיורכבו ממטוסי קרב בלתי־מאוישים ● השבוע בתעשיות הביטחוניות

משפחות חטופים חוסמות את כביש 1 בדרך לירושלים

משפחות חטופים חסמו את כביש 1: "כל חטוף חייב לשוב"

שרי החוץ של מדינות ה-G7: נמשיך לפעול למניעת הסלמה של הסכסוך בין ישראל לאיראן • הקרמלין: "קוראים לצדדים להפגין איפוק" • דיווח: ביידן שוקל לשלוח סיוע ביטחוני בסך מיליארד דולר לישראל • בפעילות סמוך לטול-כרם: ארבעה לוחמים נפצעו בינוני וקל, מפקד גדוד טולכרם של גא"פ חוסל • עדכונים בולטים 

בורסת תל אביב / צילום: שלומי יוסף

הבורסה ננעלה בעליות חדות אבל ירדה ב-1.1% בסיכום שבועי; מדד הבנקים זינק ב-1.8%

ת"א 35 עלה ב-1.3% ● סיכום השבוע: מדדי ת"א-35 ות"א-90 ירדו בכ- 1.1% ובכ-0.6%, בהתאמה, ירידות שערים אפיינו את מרבית המדדים הענפיים, בראשם מדד ת"א-ביומד שירד השבוע בכ-7.6% ● ב-2 במאי יתווספו למדד ת"א-35 מניות פתאל ושופרסל, יגרעו קבוצת אשטרום ושיכון ובינוי ● תשואת האג"ח הממשלתי ל-10 שנים עלתה השבוע בכ-0.1% והגיעה לכ- 4.8% בסוף השבוע

כבר לפני חודשיים: איראן תירגלה שיגור טילים בליסטיים נגד בסיס פלמחים

גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל במלחמה • והפעם: התרגיל הצבאי של איראן שהתקיים כבר לפני חודשיים, איראן מצליחה לשבור את האמברגו על הנפט וגוגל פיטרה עובדים שמחו נגד ישראל במשרדים בניו יורק ● כותרות העיתונים בעולם 

אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, צילום: יוסי זמיר

משרד הכלכלה מציג: כשאין יעדים, אין כישלונות

במקום לעמוד ביעדים, משרדי הממשלה פשוט מוחקים אותם ● בפיקוד העורף שלפו הודעה לילית שהותירה את הילדים באוויר ● והמסעות לפולין התרוקנו מערך ● זרקור על כמה עניינים שעל הפרק

מאחורי הציפייה לאירועים שליליים / צילום: Shutterstock

מדעי האימה: מה קורה למוח שלנו כשאנחנו מחכים לטיל איראני, או אפילו לזריקה

לא נרדמתם בציפייה לטילים האיראניים? מחקרים שעוסקים בציפייה לאירועים שליליים מגלים מה מתרחש במוח בזמן המתנה מורטת עצבים, מה הקשר בין ציפייה לזריקה להתנהגות כלכלית לא רציונלית, וגם איך מתמודדים עם תחושת האימה וחוסר השליטה

ספינה צבאית איראנית נעה במימי איראן לפני תחילת תרגיל ימי משותף של איראן, רוסיה וסין באוקיינוס ההודי / צילום: Associated Press, ASSOCIATED PRESS

בחשש רב: כך נערכה איראן למתקפה הישראלית

בטהרן איימו כלפי חוץ והזהירו מתגובת ישראל, אך ביצעו שורת מהלכים המעידים על החשש מתקיפה ● גם בחיזבאללה ובסוריה נערכו

עלי חמינאי, המנהיג העליון של איראן, בתפילת עיד אל–פיטר בטהרן / צילום: Associated Press

איך בוצעה התקיפה באיראן ומה היה היעד?

מהבסיס הצבאי שהותקף בוצעו במוצ״ש שיגורים לעבר ישראל ● איך ככל הנראה בוצעה התקיפה ומה יקרה עכשיו? ● וגם: התגובה בשווקים והקפיצה במחיר הנפט

עגלת קפה הקבינה בכפר הס / צילום: שני בריל

ארבע הצעות לטיולי יום שרק המקומיים מכירים - ומשהו טעים ליד: מדור מיוחד לפסח

תצפית מרהיבה אל המדבר בשקיעה, פארק שמרגיש כמו ההיי ליין בניו יורק, האחות הקטנה של מקדש הבשרים משוק הכרמל וקרם לימון ומסקרפונה לקינוח ● יצאנו לארבעה מקומות שונים בארץ כדי לשמוע מהתושבים מהי פינת החמד שרק הם מכירים ומה יש לאכול שם, שגם כשר לפסח

בית חולים חדש ייבנה בבאר שבע / אילוסטרציה: Shutterstock

בית חולים ראשון בבעלות הקופות הקטנות: לאומית ומאוחדת יפעילו את בית החולים בבאר שבע

בית החולים שיבא יהיה שותף של הקופות בהקמת בית החולים ● הלו"ז להשקה מוערך בלפחות 8-6 שנים ותקציב ההקמה בלפחות מיליארד שקל ● בשבועות הקרובים צפויה להתקבל החלטת ממשלה התומכת בהחלטת משרדי הבריאות והאוצר שהתקבלה היום

פרויקט מתחם אילת של אאורה ברמת השרון / הדמיה: 3dvision ltd טרי די ויז'ן בע''מ

פינוי בינוי: אאורה שילמה היטל חריג עבור הדיירים לעיריית רמת השרון והם נדרשים להחזיר לה את הכסף

פרויקט הפינוי בינוי של אאורה במתחם אילת בשכונת מורשה, נבנה בשני שלבים ויכלול בסופו של דבר 687 יח"ד בשישה מגדלים עם שטחי מסחר ● כדי לא לעכב את הפרויקט וקבלת היתר הבנייה, החברה שילמה לפני כארבע שנים את התשלום וכעת מבקשת את הכסף ששולם בחזרה מהדיירים

שכונת בית וגן ירושלים / צילום: אוריה תדמור

לא תמיד ניתן להגיע לחלוקה שוויונית בפרויקט תמ"א 38

כל תכנון פרויקט מסוג תמ"א 38 כולל אילוצים תכנוניים, אולם בפרויקטים מסוג חיזוק ועיבוי, האילוצים התכנוניים רבים, שכן הבינוי נעשה על גבי הבניין הקיים, על מגבלותיו ● כך דחתה ועדת הערר המחוזית בירושלים התנגדות של שני דיירים לתכנון של פרויקט

אירוע חציית הביטקוין / צילום: Shutterstock

פעם בארבע שנים: כל מה שכדאי לדעת על האירוע הגדול של הביטקוין

אירוע חציית הביטקוין שמתרחש אחת לארבע שנים צפוי לצאת לדרך היום בשעות הערב (שעון ישראל) ● בפעמים הקודמות זה הוביל לקפיצה גדולה בערכו של המטבע, אך בשוק לא תמימי דעים שזה יקרה גם הפעם ● מה קורה בפועל ולמה הוא כה דרמטי עברו משקיעים הקריפטו?