גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

המהפכה בבריאות צומחת בלי מעטפת חוקית

החקיקה אינה מכסה תחומי קניין הרוחני ואתיקה המתעוררים בתחום

מהפכת הבריאות הדיגיטלית / צילום: shutterstock א.ס.א.פ. קריאייטיב
מהפכת הבריאות הדיגיטלית / צילום: shutterstock א.ס.א.פ. קריאייטיב

אל מול המהפכה שקורמת עור וגידים כיום בישראל בתחום הבריאות הדיגיטלית, נראה כי המסגרת הנורמטיבית והמעטפת החקיקתית בתחום הבריאות הדיגיטלית עדיין לוקה בחסר ואינה מדביקה את קצב ההתפתחות המהיר של התחום. לא בכדי נאמר בעבר על-ידי המשנה לשעבר לנשיא ביהמ"ש העליון, ד"ר מישאל חשין ז"ל: "המשפט והטכנולוגיה הם יצורים שונים, שבאים מעולמות שונים - והם הפכים... המשפט מפגר אחר הטכנולוגיה, לעתים במרחק ובזמן רבים מאוד".

בעוד שהחקיקה בארה"ב הנוגעת לבריאות דיגיטלית היא בת יותר מ-20 שנה, החקיקה באירופה ובישראל התעדכנה לאחרונה, בעיקר לשם חיזוק ההגנה על פרטיות מידע רפואי. בישראל טרם נחקקה חקיקה ראשית כוללת ופרטנית, המאסדרת את תחום הבריאות הדיגיטלית, לפיו יוכלו לפעול באופן אחיד ומוסדר ארגוני הבריאות, גופי מחקר/חברות הזנק/חוקרים, בבואם לעשות שימוש במידע בריאות או במסגרת שיתופי-פעולה.

בישראל, בהתאם לחוק הגנת הפרטיות תשמ"א-1981, אין לנהל או להחזיק מאגר מידע הכולל "מידע רגיש", אלא אם המאגר נרשם ועומד בתנאי החוק והתקנות. לאחרונה הותקנו תקנות הגנת הפרטיות (אבטחת מידע) התשע"ז-2017, הנוגעות לאבטחת מידע במאגרים. תקנות אלה חלות באופן גורף ומחייב על כל מאגר מידע המוגדר בחוק, במגזר הציבורי והפרטי, בין אם מאגר המידע רשום או לאו. במסגרתן נקבע, בין היתר, כי מאגרי מידע הכוללים "מידע רפואי או מידע על מצבו הנפשי של אדם" הם מאגרי מידע עליהם חלה חובת אבטחה מוגברת.

החלל החקיקתי האמור מתמלא חלקית על-ידי חוזרים של משרד הבריאות שפורסמו השנה, המתווים את השימוש המחקרי במידע רפואי ושיתופי-פעולה עם ארגונים חיצוניים למערכת הבריאות. נהלים אלה, ביחד עם דיני הגנת הפרטיות, עשויים להוות נקודת המוצא לבחינה האסדרה הכוללת בתחום הבריאות דיגיטלית.

לפני כ-20 שנה נחקק בארה"ב Health Insurance Portability and Accountability Act או HIPAA, שביסס את הסטנדרט והדרישות להגנה על מידע אישי/רפואי. הוא חל על כל מטפל רפואי/ספק שירותי רפואה שעושה שימוש אלקטרוני במידע בריאות.

באירופה החקיקה התעדכנה לאחרונה, והיא מקיפה ומדויקת יותר מבישראל. לאחרונה נכנסה לתוקפה אסדרה כוללת להגנה על מידע, במסגרת ה-GDPR. ההוראות נחקקו בעיקר על מנת ליצור הרמוניזציה בחוקי פרטיות מידע באירופה וחיזוק ההגנה על פרטיות המידע. ה-GDPR מסדיר "שימוש" בכל "מידע אישי" הנוגע לפרט באירופה, שחל על כל העושים שימוש במידע אישי אודות תושבי האיחוד האירופי, בין אם הארגון העושה שימוש במידע מצוי באירופה או לאו. מטרת ה-GDPR להגן על מידע אישי, ללא קשר לסוג הטכנולוגיה בה נעשה שימוש ויצירת שקיפות גדולה יותר כלפי נושאי המידע, תוך הטלת חובות מוגברות על גורמים המעבדים מידע רגיש כגון "מידע הקשור לבריאות".

החקיקה העדכנית בישראל אמנם מספקת מעטפת רגולטורית מסוימת בתחום הגנת הפרטיות ואבטחת המידע, אך אינה עוסקת בסוגיות משפטיות אחרות, מתחום הקניין הרוחני או האתיקה, המתעוררות לרוב בשיתוף-פעולה בין ארגני בריאות וארגונים חיצוניים לו. למשל, שאלות מורכבות עולות באשר לבעלות על מידע הבריאות ותוצרי המחקר במידע כזה, התמורה שניתן לקבל בגין גישה למידע, האופן בו יתאפשר לגורמים הנעברים שימוש נוסף במידע וכיוצא בזה. כל אלה אינם מוסדרים בחקיקה או בכלל, והדבר יוצר אי-ודאות הן במגזר הפרטי והן הציבורי.

ברקת הוא שותף בכיר, ובן דורי-אלקן היא שותפה בגילת, ברקת ושות' מקבוצת ריינהולד-כהן

עוד כתבות

ג’ף בזוס, מנכ”ל אמזון /  צילום: רויטרס, JOSHUA ROBERTS

מנפלאות הפריים דיי: אמזון מכרה בטעות ציוד צילום ב-95 דולר במקום באלפי דולרים

חובבי צילום שעקבו אחרי מחיר המצלמות והעדשות הם המנצחים האמיתיים של פריים דיי - פריטים שעולים עד ל-13 אלף דולר נמכרו בטעות בפחות מ-100 דולר ● ההפתעה: אמזון תכבד את העסקאות

שליח של חברת דליברו / צילום: shutterstock, שאטרסטוק

המסחר האלקטרוני מעביר את ענף המזון מהרחובות למבני תעשייה

סטארט–אפים בארה"ב מציעים למסעדות ולמכולות לסגור את פעילותן במרכזי הערים ולהעביר אותה למטבחים משותפים בבעלותם שנמצאים בקרבת הערים הגדולות

מט"ח / צילום: Shutterstock

שערי המט"ח הנשחקים פועלים לטובת הנוסעים לחו"ל

שערי הדולר והאירו הנמוכים פועלים לטובת 10 מיליון הנוסעים שיחלפו בנתב"ג בדרך לחופשה בקיץ הזה ● לפי סמנכ"ל איסתא, הצניחה באירו והליש"ט מגיעה בתזמון שמתקרב לשיא של חופשת קיץ, ועשויה להוביל לגידול בביקוש למדינות מערב אירופה ובריטניה

אדוארדו אלשטיין / צילום: איל  יצהר

מי בעלי העניין שמימשו מניות ב-2.5 מיליארד שקל במחצית הראשונה של 2019

מנתוני הבורסה בתל-אביב שפורסמו אתמול, בראש מממשי המניות במחצית הראשונה של שנת 2019 ניצב דוד ורטהיים שמכר כ-10% ממניות חברת ההשקעות בנדל"ן אלוני חץ תמורת כ-740 מיליון שקל ● מי שאר בעלי העניין לציבור ברשימה?

מאיר שפיגלר / צילום: שלומי יוסף

האם זה אחראי מצד הביטוח הלאומי להפסיק לקנות אג"ח ממשלתיות? העימות עם האוצר מגיע לרתיחה

בביטוח הלאומי הכריזו כי על רקע החשש לגורלו של המוסד בעתיד, הוא יפסיק להעביר עודפי גבייה למדינה ● באוצר מזהירים שהדבר יגדיל את הגירעון השנה ליותר מ-4% תוצר, והעימות מידרדר לפסים אישיים ● האם יימצא פתרון בחודשיים הקרובים?

בועז רקוץ' / צילום: מתן פורטנוי, גלובס

ההפחתה הדרמטית של בנט: צמצם חצי תלמיד לכיתה

שלוש פעמים לפחות טען בנט, שר החינוך לשעבר, כי הוא הפחית דרמטית את מספר התלמידים בכיתות ● הבעיה היא שזה פשוט לא נכון

ציפי חוטובלי  / אינפוגרפיק: דור מלכה

מי חושבת שהליכוד היא המעוז האחרון של הדמוקרטיה

לסגנית שר החוץ מהליכוד, ציפי חוטובלי, נדמה שהבחירות הפנימיות ביתר המפלגות נעלמו מהנוף ● שרטטנו מפה מדויקת של שיטות הבחירה ● המשרוקית של גלובס

אריה בלדגרין / צילום: יחצ

גם אריה בלדגרין מחפש את הכסף בקיר: יקים חברה לתשתיות בתחום מדעי החיים עם Tishman Speyer

קרן ההון סיכון של פרופ' בלדגרין, מייסד חברת קייט פארמה, הודיעה על הקמת מיזם משותף עם ענקית הנדל"ן טישמן ספייר, מחברות הנדל"ן המובילות בארה"ב

קוולקום / צילום: אלי סונג, רויטרס

הנציבות האירופית הטילה על קוולקום קנס של 242 מיליון יורו

ענקית השבבים קוולקום נקנסה, מפני שלדברי הנציבות תמחרה את מוצריה באופן שנועד לכפות על המתחרה שלה לצאת מהשוק ● מדובר בקנס השני שמוטל על החברה ע"י הנציבות ● קוולקום אמרה כי תערער על ההחלטה, שלדבריה "לא נתמכת ע"י החוק, עקרונות הכלכלה או עובדות השוק"

ניר גלעד, יו"ר מגדל ביטוח / צילום: איל יצהר

משה ברקת בולם את תרגיל השכר החדש של ניר גלעד שנחשף ב"גלובס"

בתחילת השבוע נחשף ב"גלובס" כי יו"ר מגדל מבקש שכר לחמש שנים, גם אם יסיים את תפקידו קודם לכן וכך גם המנכ"ל המיועד רן עוז ● אלא שהסכם כזה עשוי להיות מנוגד לחוק שכר הבכירים ● הממונה על שוק ההון לא יאשר הסכם כזה

אנדרו יאנג במהלך העימות הדמוקרטי / צילום: מייק סגר, רויטרס

"ההפך מדונלד טראמפ": המועמד של עמק הסיליקון לנשיאות ארה"ב

אנדרו יאנג, אחד המועמדים מטעם המפלגה הדמוקרטית לנשיאות ארה"ב ומי שכונה המועמד של עמק הסיליקון, ממשיך לשווק עצמו כ"גבר אסייתי שאוהב מתמטיקה" - ההפך הגמור מנשיא ארה"ב הנוכחי

אפי נוה / צילום: שלומי יוסף

אפי נוה לבג"ץ: הורו לפרקליטות להעביר לידי חומרים נוספים ב"פרשת ביקורת הגבולות"

יו"ר לשכת עורכי הדין לשעבר, אפי נוה, המואשם בהברחת בת זוגו בגבול, הגיש הבוקר עתירה לבג"ץ במסגרתה הוא מבקש לבטל את החלטת ביהמ"ש השלום שדחתה את בקשתו לקבל חומרים מהפרקליטות כדי לבסס את טענתו לאכיפה בררנית נגדו

האימוג'יז החדשים / איור: אפל, יח"צ

יש אפילו פלאפל: הצצה לאימוג'יז החדשים של אפל ואנדרואיד

לכבוד יום האימוג'י הבינלאומי שנחגג אמש, אפל וגוגל העניקו הצצה לחלק מעשרות האימוג'ים החדשים שיצאו בהמשך השנה, יחד עם עדכוני גרסאות למערכות ההפעלה למובייל שלהן

נטפליקס. יודעת לאתגר את הצרכן הצעיר והמתוחכם עם תוכן חדשני ומקורי / צילום: רויטרס - Mike Blake

אחרי הדוחות: מניית נטפליקס צללה, IBM עלתה

מניית נטפליקס נחתכה אמש ב-12%, לאחר שפרסמה דוחות לאחר סיום המסחר ● מספר המשתמשים הרשומים של החברה ברבעון השני של השנה עלה בשיעור נמוך בהרבה מהצפוי ● במקביל, ענקית המחשוב IBM עקפה את תחזית הרווח למניה, ומנייתה עלתה לאחר הנעילה

דניאל אלינסון / צילום: שלומי יוסף

יו"ר עזרא העולמית שהורשע במתן שוחד לפאינה קירשנבאום מערער על הרשעתו: "אדם תם וישר"

ביהמ"ש המחוזי הרשיע את דניאל אלינסון, יו"ר תנועת העזרא העולמית, במתן שוחד לפאינה קירשנבאום, וגזר עליו 9 חודשי עבודות שירות ● בערעור על הכרעת הדין טוען אלינסון כי ביהמ"ש בצע "טעות קולסאלית" כשביסס את הרשעתו בעיקר על טבלה שערך המתעדת את העברות הכספים בגינן הורשע ● במאי השנה הגישה הפרקליטות ערעור על קלות העונש שנגזר על אלינסון

דנה עזריאלי.  "אני לומדת מכולם"  / צילום: איל יצהר

עזריאלי מרחיבה פעילות: משקיעה 135 מיליון דולר בחברה הפועלת בתחום הדאטה סנטרס בצפון אמריקה

השקיעה את הסכום המדובר ב-20% ממניות חברת קומפאס, וקיבלה אופציה להגדיל בה את חלקה ● "ענף הדאטה סנטרס הוא מן הצומחים בעולם בתחום הנדל"ן המניב"; השוכרים בו - "מחברות הטכנולוגיה המובילות בעולם"

יורם נוה, מנכ"ל כלל ביטוח / צילום: כדיה לוי

חברות הביטוח מציגות את יחס כושר הפירעון ל-2018: מגדל שבה לחלק דיבידנדים, כלל ביטוח רחוקה מכך

בשנים האחרונות עובר ענף הביטוח בישראל מהפכה בתחום דרישות ההון להבטחת יכולת הפירעון של החברות, כשאלה עוסקות בהגדלת הון ● "גלובס" מנתח בסיוע EY ישראל מיהן החברות האיתנות יותר, ואילו מהן אינן יכולות לגייס עוד הון "רובד 2"

תחנת כוח פחמית, צ'כיה, זיהום אוויר, איכות סביבה, התחממות גלובלית / צלם רויטרס / צילום: רויטרס

המהפכה הירוקה באירופה: "ניטרליות אקלימית" עד 2050

שלשום נבחרה אורסולה פון דר-ליין לנשיאת נציבות האיחוד האירופי, בעיקר בזכות הבטתה להביא "גרין ניו דיל" ליבשת עד 2050 ● מטרתה להפחית את גזי החממה, לצמצם תחנות כוח ולנטוע עצים רבים ● האם התכנית, שתעלה הון, תציל את העולם מההתחממות הגלובלית? ● האזינו ל"גלובסטוק" – פודקאסט מאחורי הכותרות

האחים ויליגר / צילום: אביב חופי

אחרי שנתיים בתפקיד: סמנכ"ל הכספים של וילי פוד התפטר

אמיר קפלן, סמנכ"ל הכספים של וילי פוד, התפטר היום, כך מדווחת החברה לבורסה ●  מקומו מדווחת היום החברה על מינוי סמנכ"ל כספי חדש - יצחק ברבי, שהיה חשב ומשנה לסמנכ"ל הכספים בחברה ● החברה עוסקת ביבוא, ייצור ושיווק מוצרי מזון ונסחרת בשווי שוק של 323 מיליון שקל

וול סטריט IBM /  צילום: Reuters, Brendan McDermid

וול סטריט ננעלה בירוק על רקע דברי וויליאמס; הזהב טס

נשיא הפד של ניו יורק דוחק בהורדת הריבית והעביר את וול סטריט לעליות ● עונת הדוחות נמשכת: הלילה לאחר המסחר מיקרוסופט צפויה לפרסם דוחות ● מורגן סטנלי עולה ב-1.4% לאחר שהבנק היכה את תחזית הרווח למניה ב-9 סנט ● פיליפ מוריס ואיביי קופצות לאחר הדוחות ● אפל זוכה להעלאת המלצה מצד בית ההשקעות ריימונד