גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

המהפכה בבריאות צומחת בלי מעטפת חוקית

החקיקה אינה מכסה תחומי קניין הרוחני ואתיקה המתעוררים בתחום

מהפכת הבריאות הדיגיטלית / צילום: shutterstock א.ס.א.פ. קריאייטיב
מהפכת הבריאות הדיגיטלית / צילום: shutterstock א.ס.א.פ. קריאייטיב

אל מול המהפכה שקורמת עור וגידים כיום בישראל בתחום הבריאות הדיגיטלית, נראה כי המסגרת הנורמטיבית והמעטפת החקיקתית בתחום הבריאות הדיגיטלית עדיין לוקה בחסר ואינה מדביקה את קצב ההתפתחות המהיר של התחום. לא בכדי נאמר בעבר על-ידי המשנה לשעבר לנשיא ביהמ"ש העליון, ד"ר מישאל חשין ז"ל: "המשפט והטכנולוגיה הם יצורים שונים, שבאים מעולמות שונים - והם הפכים... המשפט מפגר אחר הטכנולוגיה, לעתים במרחק ובזמן רבים מאוד".

בעוד שהחקיקה בארה"ב הנוגעת לבריאות דיגיטלית היא בת יותר מ-20 שנה, החקיקה באירופה ובישראל התעדכנה לאחרונה, בעיקר לשם חיזוק ההגנה על פרטיות מידע רפואי. בישראל טרם נחקקה חקיקה ראשית כוללת ופרטנית, המאסדרת את תחום הבריאות הדיגיטלית, לפיו יוכלו לפעול באופן אחיד ומוסדר ארגוני הבריאות, גופי מחקר/חברות הזנק/חוקרים, בבואם לעשות שימוש במידע בריאות או במסגרת שיתופי-פעולה.

בישראל, בהתאם לחוק הגנת הפרטיות תשמ"א-1981, אין לנהל או להחזיק מאגר מידע הכולל "מידע רגיש", אלא אם המאגר נרשם ועומד בתנאי החוק והתקנות. לאחרונה הותקנו תקנות הגנת הפרטיות (אבטחת מידע) התשע"ז-2017, הנוגעות לאבטחת מידע במאגרים. תקנות אלה חלות באופן גורף ומחייב על כל מאגר מידע המוגדר בחוק, במגזר הציבורי והפרטי, בין אם מאגר המידע רשום או לאו. במסגרתן נקבע, בין היתר, כי מאגרי מידע הכוללים "מידע רפואי או מידע על מצבו הנפשי של אדם" הם מאגרי מידע עליהם חלה חובת אבטחה מוגברת.

החלל החקיקתי האמור מתמלא חלקית על-ידי חוזרים של משרד הבריאות שפורסמו השנה, המתווים את השימוש המחקרי במידע רפואי ושיתופי-פעולה עם ארגונים חיצוניים למערכת הבריאות. נהלים אלה, ביחד עם דיני הגנת הפרטיות, עשויים להוות נקודת המוצא לבחינה האסדרה הכוללת בתחום הבריאות דיגיטלית.

לפני כ-20 שנה נחקק בארה"ב Health Insurance Portability and Accountability Act או HIPAA, שביסס את הסטנדרט והדרישות להגנה על מידע אישי/רפואי. הוא חל על כל מטפל רפואי/ספק שירותי רפואה שעושה שימוש אלקטרוני במידע בריאות.

באירופה החקיקה התעדכנה לאחרונה, והיא מקיפה ומדויקת יותר מבישראל. לאחרונה נכנסה לתוקפה אסדרה כוללת להגנה על מידע, במסגרת ה-GDPR. ההוראות נחקקו בעיקר על מנת ליצור הרמוניזציה בחוקי פרטיות מידע באירופה וחיזוק ההגנה על פרטיות המידע. ה-GDPR מסדיר "שימוש" בכל "מידע אישי" הנוגע לפרט באירופה, שחל על כל העושים שימוש במידע אישי אודות תושבי האיחוד האירופי, בין אם הארגון העושה שימוש במידע מצוי באירופה או לאו. מטרת ה-GDPR להגן על מידע אישי, ללא קשר לסוג הטכנולוגיה בה נעשה שימוש ויצירת שקיפות גדולה יותר כלפי נושאי המידע, תוך הטלת חובות מוגברות על גורמים המעבדים מידע רגיש כגון "מידע הקשור לבריאות".

החקיקה העדכנית בישראל אמנם מספקת מעטפת רגולטורית מסוימת בתחום הגנת הפרטיות ואבטחת המידע, אך אינה עוסקת בסוגיות משפטיות אחרות, מתחום הקניין הרוחני או האתיקה, המתעוררות לרוב בשיתוף-פעולה בין ארגני בריאות וארגונים חיצוניים לו. למשל, שאלות מורכבות עולות באשר לבעלות על מידע הבריאות ותוצרי המחקר במידע כזה, התמורה שניתן לקבל בגין גישה למידע, האופן בו יתאפשר לגורמים הנעברים שימוש נוסף במידע וכיוצא בזה. כל אלה אינם מוסדרים בחקיקה או בכלל, והדבר יוצר אי-ודאות הן במגזר הפרטי והן הציבורי.

ברקת הוא שותף בכיר, ובן דורי-אלקן היא שותפה בגילת, ברקת ושות' מקבוצת ריינהולד-כהן

עוד כתבות

שחקני NBA / צילום: רויטרס

הבום של מייקל ג'ורדן: מלחמת הסחר בין סין לארה"ב מאיימת להטביע גם את ה-NBA

ציוץ אחד של הג'נרל מנג'ר של יוסטון רוקטס שהביע תמיכה במחאה בהונג קונג נגד השלטון בסין, הביא בן רגע למשבר חמור בין ה-NBA לבין המדינה שבה היא תולה תקוות כלכליות גדולות ● וליגת הכדורסל הטובה בעולם אינה לבד: עולם הספורט מושפע כעת יותר מתמיד מיחסים בינלאומיים ומשברים גיאופוליטיים

יהודית ריכטר / צילום: שלומי יוסף, גלובס

במעמד שני נשיאים אמריקאים: יהודית ריכטר קיבלה פרס על פריצת דרך מ-MIT

במעמד שני נשיאים אמריקאים לשעבר קיבלה ד"ר ריכטר פרס על פריצת הדרך שחוללה בחיבור צעירים פלסטינים, ירדנים וישראלים דרך תוכנית "ניר - ביה"ס של הלב"

סוכה / צילום: שאטרסטוק

סוכת שלום כל השנה: אפשר לפתור את המתח בין החילונים לחרדים

רוב הישראלים מסורתיים וחובבים את היהדות אך מודאגים מאוד מהקונפליקט החילוני-חרדי ● מסתבר שניתן לפתור אותו, אך הוא דורש מאמץ משני הצדדים ● דעה

דונלד טראמפ / צילום: רויטרס

פנס: ארה"ב וטורקיה הסכימו על הפסקת אש בסוריה

ההודעה מגיעה לאחר פגישתם של פנס ופומפאו, שר ההגנה האמריקאי, עם נשיא טורקיה ארדואן ● "כל הפועלות הצבאיות של טורקיה בסוריה יופסקו, המבצע יחדול, והכוחות הכורדיים יאובטחו", אמר פנס

מסחר בוול סטריט./  צילום: רויטרס

ירידות שערים בוול סטריט; מניית נטפליקס יורדת ב-5.1%

בורסות אירופה ננעלו בירידות שערים ● נגיד הבנק המרכזי של אנגליה צפוי לנאום הלילה כשברקע ציפייה להצבעה על הסכם הברקזיט בפרלמנט הבריטי ● בורסת שנחאי נסגרה בירידה של 1.3% בעקבות הודעת התמ"ג של סין, שאר המדדים העיקריים באסיה ננעלו בירידות שערים גם כן

הבורסה בתל אביב / צילום: רויטרס

הבורסה ננעלה בשינויים קלים אחרי יומיים חיוביים; שיכון ובינוי וטבע נחלשו

לאחר שאתמול זינקה טבע ב-9% בת"א, הירידות נמחקו בוול סטריט והיא חזרה עם פער שלילי ● מדד ת"א 35 קפץ אתמול ב-1.2% ● טבע רשמה עלייה של יותר מ-9% בעקבות דיווחים על כך שהחברה הציעה פשרה בפרשת משככי הכאבים ● המסחר בניו יורק ננעל אמש בירידות קלות

בנימין נתניהו / צילום: רויטרס

בנימין נתניהו פרסם מתווה לממשלת אחדות

נתניהו פנה לח"כ בני גנץ והציע בין השאר הקפאת הסטטוס קוו בנושאי דת ומדינה ואימוץ מתווה אטיס לחוק הגיוס

מארק הרד, מנכ"ל אוראקל המנוח / צילום: Robert Galbraith, רויטרס

מארק הרד, מנכ"ל חברת התוכנה אורקל, מת בגיל 62

הרד מונה למנכ"ל אורקל בספטמבר יחד עם סאפרה כץ ● בעבר כיהן כמנכ"ל HP ועזב בשנת 2010 לאחר שערוריית הטרדה מינית

מארק צוקרברג / צילום: צילום מסך מפייסבוק

מארק צוקרברג: "לפייסבוק תפקיד חשוב במניעת תוכן שגורם לקיטוב"

מנכ"ל פייסבוק נאם בשידור חי ופרש את משנתו בנושא חופש הביטוי ● בפוסט שפרסם יממה קודם לשידור הנאום כתב צוקרברג כי יתייחס לאיומים המרכזיים על חופש הביטוי, וכי הנאום הוא זיקוק של כל הדברים שלמד על הנושא בשנים האחרונות

ראש הנציבות האירופית ז'אן-קלוד וראש ממשלת בריטניה בוריס ג'ונסון / צילום: Yves Herman, רויטרס

כל מה שצריך לדעת על ההתקדמות החדשה בהסכם הברקזיט

ראש ממשלת בריטניה הודיע היום כי הגיע להסכם חדש עם האיחוד האירופי ● מה בדיוק חדש בהסכם והאם זה אומר שהברקזיט יוצא לפועל? ● "גלובס" עושה סדר

ג'ונסון אנד ג'ונסון./ צילום:  רויטרס

שוב צרות בג'ונסון אנד ג'ונסון? החברה מודיעה על ריקול בארה"ב

הריקול יוגבל לאצווה אחת של בקבוקי טלק לתינוקות שיוצרו והופצו בארה"ב ב-2018

קשים מפלסטיק / צילום: Shutterstock

מקשיות לחליפות חלל - כמה אתם שולטים בחדשות?

מה מגדלים בשטחים המוחכרים מירדן, איזו מניה שברה שיאים ומה שמו של ההאקר הרוסי? 10 שאלות שיבחנו כמה אתם מעודכנים

נעמה יששכר / צילום: רויטרס

המפתח לשחרור נעמה יששכר נמצא במשרד המשפטים

ההטיה של הפרקליטות לטובת בקשת ההסגרה מארה"ב, ביחד עם ההתעלמות מהבקשה הרוסית והסחבת האינסופית של מעצר בורקוב, היא עלבון צורב לרוסים ● על ישראל להיענות לבקשת ההסגרה של רוסיה כדי להחזיר את הצעירה הישראלית הביתה ● דעה

עופר שלח / צילום: שאטרסטוק, א.ס.א.פ קריאייטיב

עופר שלח: התר"ש לצה"ל לא מעניין את נתניהו כבר שנה שלמה

ח"כ עופר שלח הוסיף בפוסט פייסבוק נוקב במיוחד כי "רק כעת משתמש נתניהו בכך להפעלת לחץ פוליטי על כחול לבן"

בני גנץ נואם לאחר פרסום תוצאות המדגם / צילום: כדיה לוי, גלובס

גנץ השיב בשלילה להצעת נתניהו: החזר את המנדט, המתווה שלך לא כולל התייחסות לטוהר המידות

גנץ ציין כי במתווה של נתניהו אין התייחסות לנושא טוהר המידות וכי ההצעה היא "דרך לחסינות"

הג'וקר/ צילום: באדיבות טוליפ-אינטרטיי

צפוי להפליא ולא אמין להחריד: ג'וקר קלף לא ממש מנצח

מבחינה טכנית, "ג'וקר" הוא סרט מרשים במיוחד ● מבחינה תוכנית, הוא קליפה ריקה

מאיר שמגר / צילום: איל יצהר, גלובס

מאיר שמגר – לוחם חירות ישראל כל חייו

ההגדרה שעמה נכנס לעולם המשפט השופט מאיר שמגר , נשיא בית המשפט העליון שהלך הבוקר לעולמו, היא גם זו שמגדירה אותו בצורה המדויקת ביותר: לוחם חירות ישראל ● אכן שמגר היה, לאורך כל חייו, לוחם חירות ישראל ● עם נקודה בין שתי המילים האחרונות ובלעדיה

נחל הקיבוצים / צילום: יותם יעקובסון

כמעיין המתגבר: פארק המעיינות מציין 60 שנה בפסטיבל חגיגי

פסטיבל המעיינות חוגג השנה עשור להקמתם של פארק המעיינות ושביל המעיינות, וגם 60 שנה לגן השלושה (הסחנה), בשפע של פעילויות, הופעות, תערוכות ואירועים מיוחדים בחול המועד סוכות

לאגר אנד אייל   / צילום: אנטולי מיכאלו

“לאגר אנד אייל", בירות טובות במחיר מצוין. מתברר שאפשר

כשנפתח "לאגר אנד אייל" הייתי בטוח שלא יעברו כמה חודשים והוא ייסגר ● וראה זה פלא, המקום לא רק שורד אלא אף משגשג

ראש ממשלת בריטניה בוריס ג'ונסון / צילום: Simon Dawson, רויטרס

ג'ונסון: "יש הסכם ברקזיט"; הליש"ט עברה לירידות על רקע התנגדות בפרלמנט

ההסכם עדיין טעון אישור של הפרלמנט הבריטי, ולא ברור אם יש לו רוב בעקבות הודעת המפלגת הדמוקרטית הצפון-אירית הבוקר כי אינה מקבלת אותו "במתכונתו הנוכחית" ● אחרי שעלתה בעד 0.9% מול הדולר, הליש"ט עברה לירידות