גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

הנדנדה של מניית אופקו: ניסוי אחד נכשל, שיפוי אחד נפסל - אבל מוצר אחד אושר

סוף השבוע האחרון היה סוער עבור חברת הביומד הרב-תחומית אופקו הלת', המנוהלת על ידי פיליפ פרוסט ● גוף ביטוחי משמעותי בארה"ב, Novitas Solutions, החליט שלא לאשר את השיפוי לבדיקה המובילה של החברה, 4kscore ● מניית החברה יורדת היום כ-3.5% בבורסת תל אביב

פיליפ פרוסט, מנכ"ל אופקו הלת' / צילום: תמר מצפי
פיליפ פרוסט, מנכ"ל אופקו הלת' / צילום: תמר מצפי

סוף השבוע האחרון היה סוער עבור חברת הביומד הרב-תחומית אופקו הלת'. החברה דיווחה במהלך יומיים על אי-אישור שיפוי למוצר שלה, 4kscore, על כישלון ניסוי במוצר שלה לטיפול במחסור בטסטוסטרון, ואז על אישור לבדיקה שלה לאבחון סרטן הערמונית. היום (א') בשעות הצהריים נסחרה מניית אופקו  בירידות של יותר מ-3% בבורסת ת"א, ושווי החברה עמד על 7.6 מיליארד שקל.

הדיווח הראשון היה כי גוף ביטוחי משמעותי בארה"ב, Novitas Solutions, החליט שלא לאשר את השיפוי לבדיקה המובילה של החברה, 4kscore, לחיזוי רמת האגרסיביות של סרטן הערמונית. ההחלטה הראשונה של Novitas בנושא ניתנה כבר במאי 2018, אך אופקו קיוותה כי מידע נוסף שתספק לארגון יביא לשינוי ההחלטה הסופית. גם עם אישרור ההחלטה על ידי נוביטס, אופקו עדיין טוענת כי תערער. נוביטס מצידה אומרת כי הניסויים של אופקו לא מוכיחים את חשיבות הבדיקה לניהול הטיפול בסרטן הערמונית.

נוביטס היא האחראית על השיפוי הביטוחי לבדיקות הנעשות עבור קהל בני 65 ומעלה (במסגרת הביטוח האמריקאי לבני 65 ומעלה, מדיקר), ב-10 מדינות בארה"ב כולל מדינת ניו ג'רזי בה פועלת המעבדה המרכזית של אופקו. החברה עדיין תוכל למכור את הבדיקה דרך חברות ביטוח פרטיות וישירות ללקוח, אולם העובדה שנוביטס לא אישרה את השיפוי גם מעוררת שאלות בדבר חשיבות הבדיקה בקרב גורמים אחרים.

בדיקה זו היא אחד משני מוצרים מובילים של אופקו הנמצאים בשוק היום, לצד התרופה ריאלדי לטיפול במחסור בויטמין D בחולי כליות, אשר גם היא עדיין נמכרת היום בהיקפים נמוכים משמעותית מכפי שחזתה החברה טרם השקתה.

בהמשך אותו היום אופקו דיווחה על כישלון ניסוי במוצר שלה OPK-88004, שנועד למנוע קליטה של הורמונים גבריים בערמונית תוך עידוד קליטה שלהם ביתר הגוף, באופן שהיה אמור להוריד סיכון לסרטן הערמונית ולגידולים שפירים בערמונית, תוך שיפור מסת השריר והפחתת מסת שומן בגוף. ניסויים קטנים קודמים הדגימו את יעילות המוצר. ואולם, בניסוי הנוכחי הסתבר כי הפרמטר שהיה אמור להיות המוביל בניסוי, גודל הערמונית, אינו ניתן לבדיקה מדויקת מספיק באופן שבו התכוונה החברה לבדוק אותו. בנוסף נמצאו בעיות בטיחות במינונים הגבוהים.

אופקו ציינה כי תפסיק את הניסוי הנוכחי, ותנתח אותו כדי להחליט מה לעשות בהמשך. הודעה על כך צפויה עד אמצע 2019. בינתיים החברה בוחנת את השימוש במוצר בהתוויות אחרות - רמז לאפשרות שהיא כבר לא בטוחה בהתוויה המקורית שלה.

ההודעות הללו הובילו לירידה של 9% במניית אופקו  בבוקר יום שישי, אבל במהלך היום דיווחה החברה על אישור למוצר חדש שלה, בדיקת PSA בקליניקה של הרופא תוך דקות ספורות, במקום במעבדה מרכזית תוך ימים עד שבועות. הבדיקה היא הראשונה של אופקו המבוצעת באמצעות מערכת CLAROS, שהיא מערכת לבדיקות בקליניקת הרופא, אותה אופקו מקווה להרחיב לבדיקות נוספות, כגון בדיקה של רמות טסטוסטרון בדם. כעת על אופקו להוכיח למבטחים ולרופאים, כי הכדאיות של עריכת בדיקת דם בקליניקה של הרופא וקבלת תשובה מיידית, מצדיקה את המאמץ של סטייה משיטות העבודה הקיימות ואולי גם תשלום נוסף. בעקבות ההודעה השלישית נמחקו רוב הירידות וסך כל הירידות הסתכם בכ-2.5%.

בשנה האחרונה איבדה מניית אופקו 8%, אבל הסיפור של המניה השנה דרמטי. החברה נסקה על רקע כניסת שני המוצרים המובילים לשוק, אבל איבדה גובה על רקע ביצועים נמוכים של רשת המעבדות שרכשה לפני כמה שנים, ביצועים חלשים לשני המוצרים המובילים ואי אישור השיפוי ל-4kscore, ותוך כדי כך גם צנחה ונסקה על רקע תביעת ה-SEC נגד מנכ"ל אופקו פיליפ פרוסט, אשר הסתיימה בסופו של דבר בפשרה. לאופקו כמה מוצרים נוספים בצנרת הפיתוח, כולל תרופה נגד השמנה והורמון גדילה בשחרור מושהה לילדים. 

עוד כתבות

ינקי קוינט, מנכ''ל רמי ומ''מ מנהל רשות החברות / צילום: יוסי זמיר

מתחנות כוח ועד מוסכי רכבת: בענף התשתיות טוענים שרמ"י תוקעת מיזמים

בפנייה דחופה מבקשים במינהל התכנון מרשות מקרקעי ישראל לשחרר היתרים למיזמי תשתית לאומיים ● ברקע זה, גורמים בענף טוענים כי פרויקטים גדולים, בהם תחנות כוח ומוסכים של הרכבת הקלה, תקועים בגלל התנהלות הרשות ● רמ"י: "חלק מהפרויקטים יצאו לדרך"

מוצרים המיובאים על-ידי חברת דיפלומט

"נעביר את ההתייקרויות ללקוחות": בדיפלומט מזהירים מאפשרות של העלאות מחירים

יבואנית המזון והטואלטיקה פרסמה את תוצאותיה לשנת 2023 ולרבעון האחרון והציגה צמיחה בהיקפי הפעילות בישראל וכן בפעילותה העולמית ● למרות זאת - החברה הזהירה, שוב, מפני אפשרות להעלאת מחירים בהמשך השנה

דוד פתאל / צילום: איל יצהר

אחרי שהפסידה 1.6 מיליארד שקל בשלוש שנים - פתאל חזרה לרווח

עם סיומה של השנה הסתכמו הכנסותיה של פתאל ב-6.93 מיליארד שקל, עלייה חדה של 26.6% ביחס לשנה שקדמה לה ● בשורה התחתונה רשמה פתאל רווח נקי של 45.2 מיליון שקל ● הסיבות לעלייה: שיפור בשיעורי התפוסה במלונות הרשת, עלייה במחיר של חדר ממוצע למתארחים ושיפור בשערי החליפין

השופט עוזי פוגלמן. דחה בקשה לדיון נוסף שהגישה המדינה / צילום: אלכס קולומויסקי-ידיעות אחרונות

המדינה התנגדה לפצות אדם שקנה דירה ממתחזה - ונדחתה פעמיים בעליון

המדינה הגישה באופן חריג בקשה לדיון נוסף, בטענה כי הדרישה להציג צו ירושה מקורי תשפיע באופן שלילי על שוק הנדל"ן ● בשבוע שעבר בית המשפט העליון דחה את בקשתה

שר האנרגיה אלי כהן (משמאל) בפגישה עם שר האנרגיה של קפריסין ג'ורג' פפנסטאסיו / צילום: שלומי אמסלם, לע''מ

מתעלמת מטורקיה: ישראל מקדמת את חיבור רשת החשמל עם קפריסין ויוון

בפגישה עם שר האנרגיה של קפריסין, ג'ורג' פפנסטאסיו, דן שר האנרגיה והתשתיות אלי כהן בנוגע לשיתוף פעולה בתחום האנרגיה ● השניים סיכמו כי פרויקט הכבל החשמלי התת-ימי שיחבר את רשת החשמל של ישראל לקפריסין וממנה ליוון, ואל רשת החשמל האירופית, יקודם בעדיפות גבוהה

עדי, עפרה ועירית שטראוס / צילום: אוסף פרטי

ילדיו של מיכאל שטראוס מוכרים מניות של החברה ב-327 מיליון שקל

שלושת ילדיו של מיכאל שטראוס, עפרה, עדי ועירית, מוכרים כ-4% ממניות שטראוס ● המכירה מגיעה לאחר שביולי אשתקד רכשו השלושה 24% מהקבוצה מילדיה של רעיה שטראוס בן דרור, אחותו של מיכאל

מה חדש בדוחות / אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, חומרים: shutterstock

החברה שביטלה עסקת רכישת דירות ב־97 מיליון שקל והשיא של רפאל

מדור חדש של גלובס יביא את הסיפורים של עונת הדוחות בבורסת ת"א שאולי פספסתם ● והפעם: רפאל מסכמת שנה עם שיא בהכנסות ובצבר ההזמנות, הרווח של מיטרוניקס בירידה ומשק אנרגיה עברה לרווח של 1.6 מיליון שקל בזכות פרויקט יכיני, אזורים Living ביטלה רכישת 48 דירות בפרויקט בבני ברק וחברת הביטוח איילון עברה לרווח ● מדור חדש

עו''ד ספי זינגר, יו''ר רשות ניירות ערך / צילום: עידן גרוס

רשות ניירות ערך הטילה עיצום בסך 700 אלף שקל על אי.בי.אי

העיצום, שהוטל בגין הפרות חוק איסור הלבנת הון, הוא הגבוה ביותר שהוטל לפי חוק זה על מפוקח של רשות ניירות ערך בשנים האחרונות ● אי.בי.אי בתגובה: "ב-2018, התקופה אליה מתייחס דוח הרשות, תחום המטבעות הדיגיטליים היה עדיין חדשני, ולא הייתה כל רגולציה שהסדירה את הנושא"

מבצע לתשלום חלקי על דירה על הנייר / צילום: דרור מרמור

מספר הדירות שנרכשות רק עולה, אז למה נתוני המשכנתאות נמוכים?

נתוני המשכנתאות החדשות שניטלו ממשיכים לדשדש כבר כמה חודשים, למרות העלייה ברכישת דירות ● האם מבצעי הקבלנים המאפשרים לשלם רק 10% בתשלום הראשון ואת היתר במסירה, יתבטאו במשכנתאות בעוד שנתיים־שלוש?

חנן מור, מנכ''ל קבוצת חנן מור / צילום: איל יצהר

הנושים זעמו, וחנן מור ידולל ל-1% ממניות קבוצת הנדל"ן שהקים

לפי הסדר החוב המתגבש, חנן מור יחזיק כ-1% ממניות החברה ● במקביל, יוקצה לנושי החברה, בעיקר בנקים וגופים מוסדיים, מניות שיהוו כ-96% מהון החברה

פרופ' דניאל כהנמן / צילום: יח''צ מטר

פרופ' דניאל כהנמן, זוכה פרס נובל לכלכלה, הלך לעולמו

כהנמן, בן 90 במותו, זכה בפרס נובל בכלכלה בשנת 2002 על מחקר בתחום של קבלת החלטות בתנאי אי-ודאות

בורסת לונדון / צילום: Shutterstock

עליות קלות באירופה; הניקיי צלל בכ-1.5%

החוזים העתידיים בארה"ב נסחרים בירידות קלות ● בריטניה נכנסה למיתון ● באופנהיימר צופים "רוח גבית לשוק המניות האמריקאי לפחות עד שנת 2025" ● טסלה ממשיכה במומנטום השלילי לאחר שבמורגן סטנלי הורידו את תחזית המכירות של החברה

נילי גולדפיין, ג'ודי (יהודית) אפרימי, ולימור שאקו בכנס משאבי האנוש / צילום: רמי זרנגר

הכלים שכל מנהל משאבי אנוש צריך לאמץ בעקבות המלחמה

הטראומה הקולקטיבית הציבה אתגרים חדשים בפני עולם העבודה הישראלי, בהיקפים עצומים ● הפתרונות להתמודדות עמדו בלב כנס שערכה השבוע ישראכרט לסמנכ"לי משאבי אנוש ● ישראל מתגייסת

מרכז תל אביב / צילום: טלי בוגדנובסקי

בעל דירה סירב לחתום על פרויקט תמ"א וזכה ב־320 אלף שקל נוספים

בעל דירה בפרויקט תמ"א 38 בת"א, שהוא גם בעלים של חלק מהחצר, ביקש פיצוי של 1.2 מיליון שקל ● המפקחת על המקרקעין קבעה בהסכמת הצדדים כי אכן מגיע לו פיצוי תמורת חתימתו

ארגון הטרור שהצטרף לחזית נגד ישראל, והדרישה של גרמניה מאזרחים חדשים

גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל במלחמה • והפעם: ארגון הטרור הסוני "הקבוצה האסלאמית" מצטרף לחיזבאללה בשל המלחמה בעזה, הקואליציה נגד החות'ים לא עומדת במשימה ובגרמניה דורשים מאזרחים חדשים לענות על שאלות על ישראל ● כותרות העיתונים בעולם 

ראש הממשלה בנימין נתניהו / צילום: מארק ישראל סלם - הג'רוזלם פוסט

הבית הלבן בהודעה רשמית אחרי קרב הגרסאות: נתניהו אישר שתצא משלחת לוושינגטון

דובר צה"ל: ""במסגרת האימונים יתורגלו תקיפות מאסיביות וארוכות טווח" • גבר בן 38 נהרג מפגיעת רקטה במפעל בקריית שמונה, כמה נוספים נפצעו קל • נתניהו לסנטור ריק סקוט: "החלטת ארה"ב עודדה את חמאס. שלא יסמכו על הלחץ הזה - זה לא יעבוד"  • עדכונים שוטפים

שי אהרונוביץ׳, מנהל רשות המסים / צילום: ניב קנטור

מס דירה שלישית חוזר לשולחן: "המערכות כבר מוכנות"

לדברי מנהל רשות המסים, שי אהרונוביץ', המדינה צריכה ליצור אחידות ולהפסיק לשנות את שיעורי מיסוי הנדל"ן בתדירות גבוהה ● עוד הוא הוסיף כי צריך לחשוב על מס דירה שלישית: "מבחינתנו זה צעד נכון שיעלה בתקציב 2025"

קריסת גשר פרנסיס סקוט קי בבולטימור / צילום: ap, Steve Helber

אמריקה סופקת כפיים וחוששת: עד כמה חסינים הגשרים שלה?

את הגשר בבולטימור הפילה ספינת ענק של 95 אלף טונות ● זו הייתה כנראה, אם כי לא בטוח, תוצאה בלתי נמנעת - הגשר קיבל ציון "מניח את הדעת" לפני שלוש שנים ● הנשיא ביידן רשאי לטעון שהשקעת טריליון דולר בשיקום תשתית מגינה על אמריקה מפני אסונות רבים כאלה

רשות המסים / צילום: איל יצהר

רשות המסים תפסה מסמכים של שני עורכי דין וחטפה ביקורת חריפה משופטי העליון

במסגרת חקירה קיבל פקיד שומה חקירות מבית משפט השלום צו חיפוש במשרד של שני עו"ד ● השניים טענו שהמסמכים נתפסו על ידי צו של בית משפט השלום בהליך פלילי, אבל רשות המסים העבירה את הערעור שלהם לביהמ"ש המחוזי בהליכים אזרחיים ● ביהמ"ש העליון פסק כי רשות המסים לא יכולה לזגזג בין הליך פלילי לאזרחי

מה חדש בדוחות / אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, חומרים: shutterstock

בזכות אגד: הרווח הנקי של קיסטון זינק ב-300%

מדור חדש של גלובס יביא את הסיפורים של עונת הדוחות בבורסת ת"א שאולי פספסתם ● והפעם: קיסטון מציגה תוצאות חזקות בזכות אגד, הרווח הנקי של רציו ירד ל-127 מיליון דולר ואימקו מסכמת את 2023 עם רווח כ-6.2 מיליון שקל לאחר שרשמה הפסד בתקופה המקבילה ● מדור חדש