גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

לאחר עיכובים: פריגו תשיק גרסה גנרית למשאף ProAir של טבע – כרגע בכמות מוגבלת

מכירות המוצר המקורי ב-2019 היו 274 מיליון דולר, אך טבע משווקת אותו במקביל גם במסגרת מוזלת של גנריקה מאושרת - כהיערכות לתחרות הגנרית שהייתה אמורה להגיע כבר ב-2018 ● במקביל פריגו הודיעה על רכישת נכסי חברה בתחום בריאות השיניים, וטבע הודיעה על אישור FDA למוצר אחר מתחום הנשימה

לאחר עיכובים, חברת התרופות פריגו קיבלה את אישור ה-FDA - רשות המזון והתרופות של ארה"ב - לשווק גרסה גנרית למשאף ProAir HFA של טבע. המשאף מיועד לטיפול בדרכי הנשימה ובקוצר נשימה הנגרם בשל אסתמה. מדובר בחדשות טובות עבור פריגו, גם אם נראה שבשלב ראשון ההשפעה על תוצאותיה תהיה קטנה יחסית: פריגו הודיעה שבתחילה היא תשיק כמות מוגבלת של המוצר ותאיץ את הייצור בהמשך, על מנת לענות על הביקושים. פריגו מפתחת את המוצר עם שותפה, חברת Catalent Pharma. מניית פריגו עלתה במסחר המאוחר אמש בוול סטריט ב-3.2%.

עבור טבע החדשות פחות טובות, משום שמדובר באחד המוצרים המקוריים החשובים של החברה. עם זאת, טבע כבר נערכה לתחרות הגנרית שהייתה אמורה להגיע כבר ב-2018, והחלה לשווק בעצמה בתחילת 2019 את המשאף במסגרת גנריקה מאושרת (גרסה מוזלת למוצר המקורי של עצמה). זאת, לאחר שמוצר מתחרה, ונטולין של חברת GSK, הושק גם הוא במסגרת גנריקה מאושרת. בעת השקת הגנריקה המאושרת מכירות המוצר המקורי בארה"ב הסתכמו בקרוב ל-1.5 מיליארד דולר. מדוחות טבע עולה שבשנת 2019, מכירות מוצרי ProAir בצפון אמריקה הסתכמו ב-274 מיליון דולר, ירידה של 31% לעומת 2018, אך המספרים לא כוללים את מכירות הגרסה הגנרית המאושרת. לפי נתוני טבע, זהו המוצר בעל נתח השוק השני בגודלו בתחום בארה"ב, עם נתח של 24.9%, או 46.7% כולל הגנריקה המאושרת מתוך כלל המרשמים.

"קבלת אישור ה-FDA למוצר זה הוא תוצאה של שיתוף פעולה בין המומחיות של פריגו ו-Catalent", מסר שרון כוחן, סגן נשיא בתחום תרופות המרשם בפריגו. "אנו משיקים מיידית כמות מסחרית מוגבלת וצופים שנוכל לספק אספקה קבועה של המוצר עד הרבעון הרביעי של 2020. ההשקה היא דוגמה למחויבות הצוות שלנו וליכולתנו להביא מוצרים חדשים לשוק בעלויות נמוכות לצרכנים ולמבטחים".

בין טבע לפריגו נחתם הסכם פשרה כבר ב-2014, לפיו פריגו תוכל להשיק את הגרסה הגנרית שלה למשאף ללא הגבלה כמותית מ-2018, ועוד קודם לכן בכמות מוגבלת מסוף 2016. עם זאת, בשל עיכובים בקבלת אישור ה-FDA, פריגו לא נכנסה לשוק במועד שתוכנן ונתנה לטבע מרווח נשימה מסוים על רקע הצרות האחרות של טבע באותה עת. הסכם פשרה נוסף שנוגע למשאף נחתם בין טבע לחברת Lupin, אך גם היא טרם השיקה גרסה גנרית משלה עד כה. בקרדיט סוויס כתבו בתגובה להודעת פריגו כי מדובר בשוק גדול מאוד, כמיליארד דולר, אך ציינו שכבר עתה יש בו שלוש גרסאות גנריות מאושרות. להערכתם לפריגו יהיה יתרון של כניסה מוקדמת יותר לשוק בהשוואה ללופין.

רכישה ב-130 מיליון דולר מחברה בפשיטת רגל

בינתיים, בטבע דיווחו אתמול על התפתחות אחרת בתחום מוצרי הנשימה. החברה קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק המוצר ArmonAir Digihale, אבקת שאיפה, קורטיקוסטרואיד בשאיפה (ICS) המועבר באמצעות מכשיר Digihaler של טבע, המכיל חיישנים מובנים והמתחברת לאפליקציה נלווית למכשיר נייד המספק מידע על השימוש במשאף עבור אנשים עם אסתמה. המוצר מיועד לטיפול בחולים מגיל 12 ומעלה.

במקביל, פריגו הודיעה אתמול על רכישה נוספת, בתחום בריאות השיניים. פריגו, בניהולו של מורי קסלר, היא חברת תרופות המתמחה בשוק ה-OTC במותג פרטי, ובשנים האחרונות פונה יותר לכיוון המוגדר Self Care (בניגוד ל- Healthcare) - כלומר לכיוון צרכני יותר של מניעת מחלות והגברת איכות החיים; במסגרת זאת תכננה החברה למכור את עסקי תרופות המרשם שלה, אך בינתיים עסקה כזאת לא יצאה אל הפועל.

כחלק מהאסטרטגיה החדשה, פריגו רוכשת כעת ב-130 מיליון דולר את נכסי חברת High Ridge Brands, בעקבות הליכי פשיטת רגל אליהם נכנסה High Ridge. הרכישה מצטרפת לשתי רכישות שבוצעו ב-2019 - של חברת Ranir - גם היא בתחום בריאות הפה והשיניים, תמורת 750 מיליון דולר, חברה ורכישת זכויות לתרופה בטיפול בצרבת מחברת GSK. 

עוד כתבות

מערכת של התעשייה האווירית / צילום: תע''א

התעשייה האווירית יוצאת למכרז לרכישת 2,500 מכוניות. ומי לא יוכל להשתתף?

בצל עבודת מטה במערכת הביטחון לבחינת סיכוני מידע ברכבים חכמים, הועברה לספקיות הליסינג המשתתפות במכרז של התעשייה האווירית הנחיה לא רשמית להימנע מהצעת דגמים מתוצרת סין ● המשמעות: סינון רוב דגמי הפלאג־אין והחשמליות בקבוצות המחיר הרלוונטיות והסטת הביקוש להיברידיות יפניות וקוריאניות ● במקביל, באירופה מקודמת רגולציה להוצאת "ספקים בסיכון גבוה" משרשראות האספקה • השבוע בענף הרכב

טראמפ חטף מכה, איך יושפעו השווקים? / צילומים: Shutterstock, AP, עיצוב: טלי בוגדנובסקי

טראמפ חטף מכה, איך יושפעו השווקים?

בית המשפט העליון בארה"ב קבע כי הנשיא טראמפ חרג מסמכותו, ועל כן מרבית המכסים הבינלאומיים שהטיל פסולים ● כעת, לא ברור מה יעלה בגורל 175 מיליארד דולר שכבר נגבו מיבואנים ● מה היו הטיעונים המרכזיים של השופטים, כיצד הגיב טראמפ ומה עלול להדאיג את השווקים?

ירקות אורגניים של חברת אגרסקו / צילום: יח''צ

קריסת אגרסקו: נדחתה תביעת המיליונים נגד פירמת EY

ביהמ"ש דחה את התביעה בגובה 150 מיליון שקל, שהגישו המפרקים של החברה ליצוא חקלאי שקרסה ב-2011, נגד רואי החשבון ● השופט אלטוביה: "מקור ההפסדים בהתנהלותה העסקית של אגרסקו, לא באופן הרישום החשבונאי של פריט זה או אחר"

בודקים את המיתוס. עכבר וגבינה / צילום: Shutterstock

אל תציעו לחתול ולעכבר חלב ומוצריו

אחת לשבוע המדור "בודקים את המיתוס" יעסוק בעיוותים היסטוריים מפורסמים, מדוע נוצרו, וכיצד הם משפיעים עד ימינו ● והשבוע: הדימוי של התזונה המועדפת על היריבים המרים נוצר מתנאי החקלאות והאחסון של ימים עבר

רחובות טהרן / צילום: ap, Vahid Salemi

"משהו גדול בדרך": האתר שמנסה לחזות מתי תהיה תקיפה באיראן

StrikeRadar, פלטפורמה ניסיונית מבוססת בינה מלאכותית שפיתח מנהל מוצר ישראלי, הציגה היום תנודתיות חדה במדד הסיכון לתקיפה אמריקאית באיראן, שהגיע עד ל-49%

משרדי גוגל בארה''ב / צילום: ap, Jeff Chiu

מצבא איראן לחברת ענק: פרשת ריגול חמורה נחשפת

כתב אישום הוגש בסוף השבוע, נגד שלושה איראנים שחיו בעמק הסיליקון, עבדו בחברות ענק והדליפו על פי החשד סודות לאיראן ● התובעים טוענים כי שלושת הנאשמים ניצלו את תפקידיהם בחברות טכנולוגיה מובילות המפתחות מעבדי מחשב ניידים כדי להשיג מאות קבצים סודיים, כולל חומרים הקשורים לאבטחת מעבדים וקריפטוגרפיה

ד''ר ירון דניאלי / צילום: גבריאל בהרליה

"הרוכשים איראנים לשעבר, והיה חיבור": האקזיט של חברת המכשור הרפואי מישראל

חברת האבחון הישראלית Metasight נמכרה ב59 מיליון דולר עם אופצייה ל-90 מיליון דולר נוספים ● הרוכשת  גארדנט הלת' שהוקמה ע"י יזמים איראנים, תהפוך את מרכז הפיתוח של מטאסייט ברחובות לאתר שלה בישראל

לא נסוג ולא התנצל. באד באני מופיע בסופרבול השבוע / צילום: Reuters, Imagn Images

הכינוי של הזמר באד באני ניתן לו לאחר אירוע שחווה. מהו?

איזה שחקן NBA הפך לאחר פרישתו להיסטוריון וסופר, בכמה נמכר השבוע קלף פוקימון נדיר, ואיזה שיר הלחין מתי כספי לסרט "חגיגה בסנוקר"? ● הטריוויה השבועית

גלולות סטייל מטריקס. רעיון שמציע שחרור / צילום: Shutterstock

איך הפכנו לחובבי קונספירציות ומה הקשר למזג האוויר

השבוע מזג האוויר קיבל תיאוריות קונספירציה משלו: האובך אינו תופעה טבעית אלא "מבצע לעמעום השמש" ● זה נשמע מופרך, אבל גם מוכר למדי. הוליווד לימדה אותנו לחשוד בגרסה הרשמית ולהאמין שלכל תופעה יש יד מכוונת

נשימה / צילום: Shutterstock

מחקרים מגלים: איזה איבר עשוי להחליף את הריאות

למה אנחנו מקבלים "דום נשימה" בכתיבת אימייל, איך בדיקה פשוטה מנבאת מי יתעורר מתרדמת והאם אף אלקטרוני יוכל לאבחן מחלות רק מלהריח את הבל הפה שלנו? חוקרי נשימה וריח מגלים עד כמה מורכבת הפעולה הכי אגבית שאנחנו עושים ● וגם: לא תאמינו איזה איבר עשוי להחליף את הריאות כמקור לחמצן

אסף טוכמאייר וברק רוזן / צילום: אלדד רפאלי

תיאבון שלא נגמר: למה חברה עם 19 אלף דירות בצנרת צריכה עוד 10,000?

רכישת אקרו היא רק אחרונה ברצף חברות נדל"ן שרכשה ישראל קנדה בשנים האחרונות ● מי שבתחילת דרכה "עשתה בי"ס" ליזמים הוותיקים, נאלצת ליטול יותר ויותר סיכונים כדי להמשיך לגדול, מתוך תקווה שהמומנטום בשוק גם ישתפר

פתיחת שולחן של ניני הא'צי / צילום: אפיק גבאי

המסעדה הכשרה שנותנת תמורה מעולה בפחות ממאה שקלים

ניני האצ'י לא ממוקמת באזור עסקים, וכדי להביא סועדים לצהריים הגיעו שם לפיצוח: פתיחת שולחן נדיבה, ססגונית ומוצלחת ב–39 שקל

עמית אסרף / צילום: עומר הכהן

הילדות בטורקיה, החלום שהתנפץ ואקזיט הענק שרשם השבוע לפני גיל 30

"ישבנו בבית קפה ועלה הרעיון ליצור תוסף זדוני. עשר דקות אחרי ההתקנה מאות ארגונים בעולם רצו שנעזור להם. חברות ענק ביקשו את המוצר. OpenAI הפכה ללקוח הראשון" ● שיחה קצרה עם עמית אסרף, מייסד-שותף ומנכ"ל סטארט-אפ הסייבר KOI

הבורסה בתל אביב / צילום: Shutterstock

הבורסה ננעלה בעליות; השקל התחזק, ישראל קנדה זינקה ב-7%, הבורסה לני"ע ב-6%

מדדי הביטוח והבנייה זינקו במעל 2% ● מחזור המסחר עמד על 5 מיליארד שקל ● עליות באירופה ובחוזים בניו יורק ● דריכות בוול סטריט לקראת ההכרעה על מכסי טראמפ ● השקל מתחזק הבוקר ל-3.12 שקלים לדולר ● מחירי הנפט עולים ● הקרן האקטיביסטית שמהמרת: כוכבת ה-AI הבאה היא מיפן

עסקאות השבוע / עיצוב: טלי בוגדנובסקי

בכמה נמכרה דירת 5 חדרים באחת השכונות המבוקשות בגבעתיים?

דירת 5 חדרים בשטח של 133 מ"ר עם מרפסת בשטח של כ־12 מ"ר, חניה ומחסן בגבעתיים נמכרה תמורת 4.9 מיליון שקל ● "שכונת בורוכוב בגבעתיים נחשבת לאחת השכונות המבוקשות והיוקרתיות ביותר בעיר" ● ועוד עסקאות נדל"ן מהשבוע האחרון

אילוסטרציה: Shutterstock, Quality Stock Arts

סל הבריאות ל-2026: תרופות נגד השמנה בפנים, ומה בחוץ?

יותר מ־600 תרופות וטכנולוגיות התמודדו על תקציב של 650 מיליון שקל ● תרופות ההרזיה למבוגרים ותרופות חדשות לאלצהיימר נותרו מחוץ לסל ● יותר ממחצית התקציב הוקצה לטיפולי סרטן

רשת הקשרים של ג'פרי אפשטיין במוקדי הכוח של אירופה / צילום: ap

סדקים בכתר ובקבינט: רשת הקשרים של ג'פרי אפשטיין במוקדי הכוח של אירופה

"אתה אדם טוב בצורה יוצאת דופן", כתב דיפלומט נורבגי בכיר לאפשטיין, והוא לא לבד ● ממסדרונות השלטון בפריז ועד למעצרו ההיסטורי של הנסיך הבריטי לשעבר: השערוריות המביכות בצמרת הופכות לחשד לפלילים ● המחיר הוא פגיעה אנושה באמון הציבור במוסדות היבשת

קיה ספורטאז' ''לונג'' הייבריד / צילום: יח''צ

החל מ-190 אלף שקל: הרכב שלא מפסיק להשתדרג

הספורטאג' הוותיק, קיה ספורטאז' "לונג" הייבריד, מקבל חיים חדשים בזכות עיצוב עדכני ● הוא משמר את מערכת ההנעה ההיברידית החסכונית שלו ויש לו תא נוסעים שלא נופל מזה של מותגי פרימיום. לא בטוח שזה יעזור מול הסיניות בטווח הארוך

נושאת המטוסים האמריקאית אברהם לינקולן / צילום: ap, Brian M. Wilbur

דריכות למתקפה: עוד משחתת אמריקאית נכנסת לאזור

טראמפ נתן אתמול דדליין לאיראן: 10 ימים או 15 ימים • דובר צה"ל אפי דפרין: "אנחנו עוקבים אחר ההתפתחויות האזוריות וערים לשיח הציבורי בנושא איראן" ● טראמפ בהצגת מועצת השלום: "אסור שיהיה לאיראן נשק גרעיני" • איראן במכתב למזכ"ל האו"ם: אם נותקף - נגיב נגד בסיסים אמריקניים באזור ● עדכונים שוטפים

פטריק דרהי / אילוסטרציה: נוצר באמצעות AI

עם חובות של עשרות מיליארדים פטריק דרהי מנסה להחזיק את הראש מעל למים

דיווחים בתקשורת הזרה ושיחות עם שורה של גורמים משרטטים את דמותו של המיליארדר ואיל התקשורת פטריק דרהי, שבנה אימפריה על הלוואות בעידן של כסף זול, מתמודד מול חובות של עשרות מיליארדים וכעת רוצה גם לרכוש את רשת 13