גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

ה-FDA אישרה למודרנה לעבור לשלב II של הניסויים בחיסון לקורונה

המשמעות היא שהחיסון בטוח לשימוש ● בניסוי הבא ישתתפו 600 מתנדבים והניסוי השלישי ובתקווה האחרון, עשוי להתחיל אפילו בקיץ

מנכ"ל מודרנה סטפן בנסל / צילום: Andrew Harnik, AP
מנכ"ל מודרנה סטפן בנסל / צילום: Andrew Harnik, AP

חברת מודרנה המפתחת חיסון לקורונה עברה בהצלחה את השלב הראשון של הניסויים הקליניים, שבו הראתה כי המוצר שלה בטוח לשימוש באוכלוסייה. בעקבות ההודעה מניית מודרנה  מזנקת במעל ל-7% במסחר בוול סטריט. לחברה אין היום מוצרים בשוק.

החברה ציינה כי תחל בקרוב בניסוי ב-600 מתנדבים, שבו תיבחן גם יעילות המוצר. במידה ותירשם הצלחה בשלב השני, שלב III של הניסויים עשוי להתחיל אפילו בקיץ. מודרנה קיבלה 483 מיליון דולר מ-BARDA, זרוע המו"פ של פיקוד העורף האמריקאי, לשם השלמת תוכנית פיתוח החיסון. מודרנה ציינה כי כבר החלה ליצר את המוצר לניסויים הקליניים.

עדיין לא ברור אם בניסוי החדש, שבו יש להוכיח יעילות, תחסן מודרנה את המתנדבים ואז תשלח אותם להסתובב בחוץ, או שהיא "תאתגר" אותם ותנסה להדביק אותם בווירוס - עניין שיכול להיות בעיתי אתית, בעיקר אם חלק מן המתנדבים הם בקבוצת ביקורת, ולא באמת ניתן לדעת בוודאות מי מהחולים בקורונה יפתח תסמינים קשים. ככל שהמגפה תחל להתמתן בארה"ב, כך עולה הסיכוי כי החברה תצטרך לעשות ניסוי "אתגר" ולא ניסוי של חשיפה טבעית. לחילופין, היא יכולה לערוך את הניסוי במדינות בהן הווירוס עדיין משתולל, או לגייס כמויות גדולות כל כך של חולים, שבכל זאת ניתן יהיה לראות הבדלים בין קבוצת הניסוי לביקורת גם בתנאים של היחלשות המגפה.

מודרנה הייתה החברה הראשונה שנכנסה לניסוי בחיסון נגד וירוס הקורונה. כיום חברות נוספות נמצאות בניסויים, ביניהן אוניברסיטת אוקספורד עם התאגיד אסטרזנקה וחברת התרופות הבינלאומית פייזר עם הסטארט אפ ביונטק.

גם אם מודרנה עברה את ניסויי הבטיחות הראשונים במוצר הזה בהצלחה, עדיין ידרש המשך מעקב אחרי הבטיחות של המוצר במהלך הניסויים הבאים.

עוד כתבות

אביגדור וילנץ / צילום: איייל טואג, יח"צ

לייטביטס לאבס של אביגדור וילנץ חתמה על שיתוף פעולה אסטרטגי עם אינטל

במסגרת ההסכם, תשקיע אינטל קפיטל בלייטביטס לאבס 10-20 מיליון דולר ● שיתוף הפעולה אמור לחזק את כוחה של אינטל בקרב מול אנבידיה ומלאנוקס על הטכנולוגיה שתפעיל את הדאטה סנטרים העתידיים  

רצפת המסחר בבורסת ניו יורק / צילום: רויטרס

מדוע שוק ההון מעדיף את הטווח הקצר על פני הארוך?

האם ההשקעה לטווח ארוך מתה? לשינויים שהתחוללו בשנים האחרונות בדפוסי השקעתם של המשקיעים האמריקאים, יש יותר מסיבה אחת

הרחוב הראשי של דיסניוורלד בארה"ב שומם בימי קורונה / צילום: Charles Sykes/Invision, AP

כשפתיחת דיסנילנד לא נראית באופק: דיסני תפטר 28 אלף עובדים

החברה מציינת כי ההחלטה התקבלה על רקע המשך ההגבלות במדינת קליפורניה

דורון גרסטל / צילום: יח"צ

אופנהיימר חיובי על פריון: ממליץ "תשואת יתר" בפרמיה של 42% על מחיר המניה

מחיר היעד של פריון, 9 דולר, הוא מחיר בו המניה כבר נסחרה לזמן קצר בתחילת השנה הנוכחית לפני פרוץ משבר הקורונה

אלדד פרי / צילום: איל יצהר, גלובס

מסמכי ביהמ"ש מגלים: כך נפל פרופ' רן בליצר בבועת הנדל"ן של אלדד פרי

וגם: בכמה התקרבה החופשה שלכם לבית, עוזי ברייר עוזב את דוטס נאנו והמינוי החדש של פרופ' יפעת ביטון (לא חברת הכנסת שאשא-ביטון)

טל אוחנה, ראש עיריית ירוחם / צילום: שלומי יוסף, גלובס

מערך אפידמיולוגי עצמאי: כך קטעה ראשת מועצת ירוחם את שרשרת ההדבקה והפכה את העיר מאדומה לירוקה

ירוחם הוכרזה אדומה וראשת המועצה לא חיכתה לממשלה ● ביישוב ש-70% מתושביו פוקדים בחגים את בתי הכנסת, היא הותירה אותם נעולים וסגרה את בתי הספר לפני כולם ● היום המועצה כבר ירוקה

מפגינים במחאת בלפור צועדים בירושלים לעבר כיכר פריז / צילום: מחאת הדגלים השחורים, יח"צ

התנועה לאיכות השלטון עתרה לבג"ץ נגד הגבלת ההפגנות: "פגיעה לא מידתית"

התנועה מבקשת מבג"ץ לקיים בנושא דיון בהול ולהוציא צו ביניים לעיכוב כניסת הסעיף לתוקף ● לפי הנטען בעתירה, יש לבטל את הסעיפים המגבילים קיומן של הפגנות למרחק המתבסס על מקום המגורים, ובמתכונת של קבוצות המונות עד 20 איש

תל אביב / צילום: גיא ליברמן, גלובס

מדד בועות הנדל"ן הגלובלי: "תל אביב יצאה מאיזון"

לפי המדד שמפרסם בנק UBS מחירי הדירות בתל אביב לא מאוזנים ומוערכים בהרבה מעבר לשוויים ● לפי "רמזור בועות הנדל"ן" שיצר הבנק, ת"א היא עיר צהובה - כלומר עדיין לא מוגדרת כבועה ● כך היא מדורגת בהשוואה לערים אחרים בעולם

מכשיר ה-PCR הממוזער של חברת ויסבי (Visby Medical), של פרופ’ אדם דה לה זרדה (בעיגול) / צילום: רויטרס

הפרופ' הישראלי, בדיקת הקורונה המהירה ואישור ה-FDA: האיש מאחורי הפיתוח שיכול לשנות את כללי המשחק

הוא רק בן 36, ובשנים האחרונות ניסה לפתח מכשיר ביתי בגודל כף יד לגילוי מחלות מין • אבל אז הגיעה הקורונה ואיתה ההזדמנות הגדולה: מייסד Visby Medical אדם דה לה זרדה מספר ל"גלובס" על הפיתוח שכל העולם ממתין לו, ומה הסיכויים שהמוצר יגיע בקרוב לישראל

אדוארדו אלשטיין   / צילום: כפיר זיו

תם עידן אלשטיין באי.די.בי: נושי האג"ח מקווים למכור את השליטה בדסק"ש בכפול ממחיר השוק

לאחר פחות משבע שנים איבד אדוארדו אלשטיין את השליטה בחברת ההחזקות שבה השקיע כ-3 מיליארד שקל, לאחר שבסוף השבוע החליט ביהמ"ש להוציא צווים לפתיחת הליכים נגד אי.די.בי פתוח ולפירוקה לאחר שנקבע כי היא חדלת פירעון ● מחזיקי האג"ח יפעלו לממש את הנכסים כדי לנסות ולמקסם את ההחזר על חוב של כ-2 מיליארד שקל

אוניברסיטת הרווארד / צילום: שאטרסטוק

בית הספר למנהל עסקים בהרווארד מתחייב להתמודד עם סוגיות גזעיות

דיקן בית הספר הכריז כי תוכנית הלימודים תשונה ויותר תלמידים שחורים יגויסו למוסד היוקרתי

איתי פזנר מנכל 888 הנכנס

888 פרסמה דוחות חזקים; המניה מזנקת בבורסת לונדון

הכנסות הקבוצה גדלו ב-37% לעומת החצי הראשון של 2019 והסתכמו בכ-379 מיליון דולר ● הרווח לפני מס צמח ב-130% לסך של 50.9 מיליון דולר ● תחלק דיבידנד של 6 סנט למניה

רה"מ נתניהו בשיחת וידיאו עם עצרת האו"ם / צילום: צילום מסך מאתר האו"ם

נתניהו באו"ם: לפלסטינים אין זכות וטו על יחסי ישראל והעולם הערבי

במסגרת נאום וידאו מול עצרת האו"ם, אמר ראש הממשלה נתניהו כי "אני מחכה שהפלסטינים יהיו מוכנים ואקיים איתם מו"מ על בסיס תכנית טראמפ"

שריפה בקליפורניה, השבוע / צילום: Noah Berger, Associated Press

אם ארה"ב תתחייב למטרות הסכם פריז, קליפורניה יכולה לפעול ולחסוך 4.5 טריליון דולר

זיהום האוויר מתגבר: חמש מתוך 20 השריפות הגדולות ביותר שתועדו במדינה התרחשו ב-2020

העימות הראשון בין טראמפ וביידן / צילום: Patrick Semansky, AP

העימות הנשיאותי הראשון בין טראמפ וביידן: כולם הפסידו

העימות התנהל באגרסיות, תוך הטחת עלבונות אחד בשני, ולא ניתן היה לשמוע אף טענה עד הסוף ● טראמפ התקיף את ביידן על התנהלות בנו האנטר, ועל כך סגן הנשיא לשעבר השיב: "אתה רוצה שגם אני אתחיל לדבר פה על האתיקה של בני המשפחה שלך?"

אנשי הצוות הרפואי בתחנת בדיקות הקורונה במתחם אוקטוברפסט במינכן מחכים לקחת דגימות ממתנדבים / צילום: Matthias Schrader , Associated Press

בדיקות מהירות, מניעת אירועים ומרפאות שיטפלו רק בקורונה ובשפעת: כך מתכוננים בגרמניה לגל השני

הרשויות בגרמניה מגבשות אסטרטגיה להתמודד עם החורף ומתכוונות להגביר משמעותית את השימוש בבדיקות האנטיגן החדשות, המעניקות תשובה בתוך 15 דקות ● בנוסף ייפתחו מרפאות מיוחדות לאבחון חולי שפעת וקורונה ● מה ישראל יכולה ללמוד?

בניין הבורסה לניירות ערך בתל אביב / צילום: Baz Ratner , רויטרס

ירידות קלות בבורסה; דסק"ש קופצת ב-17%, נכסים ובנין ב-13%

מגמה שלילית באירופה וירידות של כ-0.7% במסחר בחוזים על מדדי בורסות ארה"ב ● הבחירות בארה"ב נכנסות לישורת האחרונה ● הדולר והאירו נחלשים מול השקל

שדרות רוטשילד בתל אביב במהלך הסגר. ההשפעות הכלכליות עשויות להיות הרסניות   / צילום: Corinna Kern, רויטרס

ועדת השרים תבחן אמצעי מעקב חדשים ואת היכולת לחייב התקנת אפליקציית מגן

מנתוני הוועדה עולה כי הכלי האפקטיבי ביותר כיום הוא איכוני השב"כ, שלמעלה מ-40% מהנדבקים אותרו באמצעותם ● אפליקציית מגן 2, לעומת זאת, לא נוחלת הצלחה רבה בלשון המעטה

תומכי חיזבאללה / צילום: Aziz Taher, רויטרס

נחשפו אתרים לייצור טילים מדויקים של חיזבאללה בלב שכונות מגורים

גורמי ביטחון ישראלים אומרים כי הפיצוצים אשר התרחשו בשנים האחרונות בסביבה אזרחית בשטח לבנון ממחישים את השימוש הציני שעושה ארגון הטרור חיזבאללה באזרחי המדינה כמגן אנושי

שרונה מרקט / צילום: אלירן אביטל

ביהמ"ש הטיל צו עיקול זמני על נכסי גינדי החזקות בחניון שרונה מרקט

הדיירים במגדלי שרונה מתנגדים לניסיון של גינדי החזקות למכור את החניון הצמוד לבניינים ● בית המשפט הטיל צו עיקול זמני עד לסך 59 מיליון שקל, שיבטיח טיפול בבעיות תברואתיות והסדרת השימוש בחניון