גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

לא רק לנשיא ארה"ב :הנוגדנים של ריג'נרון הוכחו כיעילים לטיפול רפואי בחולי קורונה

החברה שמייצרת את התרופה שניתנה לנשיא ארה"ב לאחר שחלה בקורונה, פרסמה את התוצאות מניסוי שלב 2 ו-3 שערכה ולפיהן הנוגדנים שפיחתה יעילים כאשר הם ניתנים בשלב מוקדם של המחלה ● הבשורות הרעות: כרגע יש רק 50 אלף מנות של התרופה והיצור שלה יקר ומורכב

דונלד טראמפ בבית הלבן אחרי ששוחרר מביה"ח / צילום: Alex Brandon, AP
דונלד טראמפ בבית הלבן אחרי ששוחרר מביה"ח / צילום: Alex Brandon, AP

חברת ריג'נרון האמריקאית פרסמה אתמול (ד') את התוצאות מניסוי שלב 2 ו-3 שלה בטיפול מבוסס נוגדנים במחלת הקורונה (Covid-19). המוצר נוסה בחולים בשלב המוקדם יחסית של המחלה, והוביל לירידה של 57% בצורך בטיפול על ידי רופא אצל נבדקים הללו, לעומת קבוצת ביקורת, ב-29 יום שלאחר קבלת הטיפול.

תוצאות ביניים מניסוי זה, בכ-275 חולים, כבר פורסמו לפני כחודש, והם הראו כי המוצר מצליח להוריד את העומס הוויראלי אצל אותם חולים. כעת השיגה החברה גם יעד קליני, כלומר הראתה השפעה על חומרת המחלה.

התוצאות המלאות שפורסמו אתמול  מ-799 מטופלים, תומכות בממצאים הקודמים לגבי העומס הוויראלי, שהמשיך להיות המשתנה המוביל של המחקר. בחולים עם עומס ויראלי גבוה, התרופה הפחיתה אותו משמעותית בעיקר בחמישה הימים הראשונים אחרי קבלת הטיפול. בחולים עם עומס ויראלי נמוך מלכתחילה, ההבדל היה פחות דרמטי, אבל עדיין מובהק.

עוד מעניין לראות כי בחולים שאצלם היה גורם סיכון אחד או יותר, למשל בני 50 ומעלה או בעלי משקל יתר עם BMI של 30 ומעלה, המוצר ככל הנראה הועיל במיוחד, והוביל לירידה של 72% בצורך בביקור אצל רופא. תופעות הלוואי היו סבירות גם יחסית לחולים בשלב מוקדם של המחלה, ונצפו יותר תופעות לוואי בקבוצת טיפול הדמה לעומת קבוצת הטיפול האמיתי.

טראמפ כבר קיבל, ועכשיו תוגש בקשת אישור ל-FDA

נוגדנים אלה שימשו לטפל בנשיא ארה"ב דונלד טראמפ, אף שהמוצר עדיין לא מאושר לשיווק על ידי ה-FDA , אף לא באישור חירום. ד"ר אנתוני פאוצ'י, היועץ הבכיר לממשל טראמפ בתחום הטיפול הרפואי בקורונה ומי שנחשב לגורם אובייקטיבי יחסית בהערכת הטיפולים הרפואיים השונים המוצעים למחלה, אמר כי "זה כנראה עזר לו". כעת ריג'נרון מגישה ל-FDA בקשה לאישור חירום למוצר.

עכשיו כשנראה כי המוצר עשוי להיות יעיל, תשומת הלב עוברת לשאלת הזמינות שלו. טראמפ קיבל את המוצר עוד לפני האישור, אולם היצור של הנוגדנים הוא יקר ומורכב, וכרגע ישנן רק 50 אלף מנות זמינות.

עבור טיפול שמתאים לשלבים המוקדמים של המחלה, זה כרגע רחוק מלהספיק. הנתונים מכוונים לכך שהמוצר יהיה יעיל וחשוב ביותר לטיפול בחולים בקבוצות סיכון, אך לא בטוח אם הוא יגיע אל אלה, או אל מי שיש להם יכולת לשלם. יש לציין כי המוצר של ריג'נרון אינו מחייב תרומת נוגדנים מתמשכת ממחלימים, אלא הנוגדנים מיוצרים באופן מלאכותי.

על פי אתר הביוטק STAT, ריג'נרון חתמה על שיתוף פעולה עם רוש להגדלת קיבולת היצור שלה פי שלושה, אך עדיין מספר החולים בעולם עולה בקצב גבוה יותר.

לפני כמה ימים הופסק ניסוי במוצר נוגדנים דומה של חברת אלי לילי, לאחר שלא נמצאה יעילות בטיפול בנוגדנים בחולים בשלב המאוחר של המחלה, המאושפזים כבר במצב קשה בבית החולים.

אולם, מחברת אלי לילי נמסר אז כי היא תמשיך את הניסויים בחולים בשלב המוקדם של המחלה, מתוך הערכה כי המוצר עדיין עשוי להיות יעיל בשלב זה. הנתונים של ריג'נרון תומכים בגישה זו.

הנוגדנים משמעותיים לשלב הראשון של המחלה

מחלת הקורונה מתגלה בהדרגה כמחלה דו שלבית, שבה בשלב הראשון מתקיים מאבק בין הווירוס לבין הגוף, ובשלב הזה הנוגדנים עשויים להיות משמעותיים, ככוח עזר למערכת החיסון של המטופל במחלה נגד הווירוס. אם ידה של מערכת החיסון (המתוגברת) של החולה תהיה על העליונה, ייתכן שהווירוס יסולק מן הגוף לפני שיגרום נזק רב.

אבל אצל חלק מן החולים, בשלב השני מתמודד הגוף עם הנזק שנותר אחרי המאבק. נזק זה יכול לכלול, למשל, הצטלקות של הריאות, קרישי דם קטנים ומפושטים ברחבי הגוף שיכולים להזיק לריאות, לכליות, ללב ואפילו למוח, וכן השתוללות של מערכת החיסון, שכבר לא קשורה לעצם המלחמה בווירוס, אבל איננה ניתנת לבקרה.

לכן עבור החולים הקשים ביותר, ייתכן שקטגוריית התרופות החשובה ביותר היא לא הקטגוריה האנטי ויראלית (המשפחה אליה שייכים הנוגדנים), אלא תרופות אחרות שנועדו לבקר את מערכת החיסון, כמו למשל סטרואידים. המוצרים הניסיוניים של החברות הישראליות אנלייבקס ופלוריסטם פועלות בשלב זה, בעוד המוצר של חברת קמהדע, למשל, הוא נוגדן.

עוד כתבות

גלעד אלטשולר / צילום: איל יצהר

גילעד אלטשולר: "הכלכלה בישראל במצב מצוין, אבל להשקיע אחוזים גדולים מהתיק פה זה מסוכן"

על רקע תשואות מאכזבות בגמל ובפנסיה, ואובדן נכסים לטובת המתחרים, מספר אלטשולר, מבעלי בית ההשקעות הגדול בישראל, על השינויים שבוצעו לאחרונה בתיק ההשקעות, מסביר מדוע לדעתו הגאות במניות הנפט והגז היא זמנית בלבד ומצטער שאינו חלק מהנסיקה המחודשת של הביטקוין

הבניין ברחוב הירקון 82 בתל אביב. הבניין הישן נהרס ב־2008 / צילום: איל יצהר

מחקר חדש של הכנסת עלול לסבך את הרפורמה הגדולה להתחדשות עירונית

הכנסת תדון היום בפרק בחוק ההסדרים בנושא התחדשות העירונית, ובעיקר בכוונה להפחית את הרוב הדרוש לתביעת "דייר סרבן" שלא מסכים לעסקת פינוי-בינוי לשני שלישים מבעלי הדירות ● מחקר חדש שערך מרכז המידע והמחקר של הכנסת, וייחשף הערב לראשונה, עשוי לטרפד את התיקון לחוק

מכוניות חשמליות של GEELY הסינית עולות על האונייה בסין בדרכן לישראל / צילום: היצרן

החשמליות הסיניות מציפות את כבישי ישראל. ויש מי שפחות שמח מכך

כלי הרכב מתוצרת סין, כולל טסלה, הצליחו לכבוש בישראל את נתח השוק הגדול ביותר שלהם במערב וזו עשויה להיות רק ההתחלה ● המוקש עשוי להגיע מוושינגטון שלא היססה בעבר למשוך בחוטים כדי לשמור על תעשיית הרכב האמריקנית בישראל

לשכת תעסוקה בראשל''צ / צילום: אביבה גנצר

המלצרים והמהנדסים בראש הטבלה: המחסור בידיים עובדות (שוב) שובר שיא

הביקוש לידיים עובדות שבר שיא נוסף בספטמבר: לפי נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה, בסך-הכול נרשמו מעל ל-137 אלף משרות פנויות, לעומת 134 אלף באוגוסט ● הביקוש הגדול ביותר הוא למהנדסים ומתוכם בעיקר למהנדסי תוכנה

אלדד פרי / צילום: איל יצהר

נאמני אלדד פרי: אין חשש להמשך הטיפול בהליכי חדלות הפירעון

עוה"ד אוהד גינדס וגונן קסטנבאום: "מר אלדד פרי ז"ל לא הועסק ע"י החברות והנאמנים, ולמותו המצער אין השפעה לרעה על התקדמות ההליך, על יציבות הפרויקטים, על מתווי השיקום שלהם והתקדמות הטיפול בהם; כמו כן, אין באירוע כדי לעכב את הליך חדלות הפירעון או לפגוע בסיכויי הנושים להיפרע"

דליפת דלק בקצא''א בקו החברה במועצה האזורית חוף אשקלון, מוקדם יותר השנה / צילום: המשרד להגנת הסביבה

עיריית אשקלון נאבקת בקצא"א - וגם מקבלת ממנה תרומות

זה נשמע לכם סותר, אבל זה לא: עיריית אשקלון נלחמת בחברת קצא"א ביחד עם ארגוני הסביבה, ובמקביל מקבלת ממנה סיוע ● בעירייה טוענים שלא סיכמו עם החברה על אף תרומה, אבל בקצא"א דווקא אומרים בגאווה: "החברה פועלת בשיתוף פעולה עם עיריית אשקלון על מנת לסייע לעיר ולתושביה"

צוות עובדי סופרסמארט / צילום: יח''צ סופרסמארט

רשת שוק העיר נכנסת לתחום העגלות החכמות עם הטכנולוגיה של סופרסמארט

בימים אלה הסתיים פיילוט מוצלח בשני סניפים שהשתמשו בטכנולוגית Scan&GO של Supersmart, ובקרוב תוטמע הטכנולוגיה בכל 13 הסניפים של הרשת ברחבי הארץ ● היקף העסקה מוערך במיליוני דולרים

אורן פרץ / צילום: תמונה פרטית

"אני לא מחפשת לשרוד, אני לא אוהבת את המשפט הזה, אני אוהבת לשגשג"

אורן פרץ ● נשואה ואם לארבעה ● בעלת עסק למכירת בגדי ילדים ● "חצי מהעסקים בשדרות שקיבלו עזרה מהמדינה, היום מתבקשים להחזיר אותה" ● גלובס שם את הסיוע לעסקים קטנים ולעצמאים במרכז  

מאגר הגז תמר / צילום: Associated Press, מארק ישראל סלם

מימון וצוף מקפלים עוד קומה בפירמידה: אקויטל פועלת למחיקת נפטא מהמסחר

אקויטל תפעל לרכוש את החזקות הציבור בנפטא בשווי שוק של כ-580 מיליון שקל ● נפטא, המהווה את זרוע האנרגיה של קבוצת אקויטל, מחזיקה בשותפות הגז ישראמקו

הכספים שהזרימו ממשלות בקורונה מנעו פשיטות רגל וימנעו מיתון עתידי / איור: גיל ג'יבלי

רוב כספי הסיוע לקורונה בעולם הגיעו לעסקים שלא באמת זקוקים לכך - וזה בסדר

מחקר בינלאומי חדש שבוחן את תוכניות הסיוע במדינות השונות מגלה, כי הכספים שהזרימו ממשלות מנעו פשיטות רגל למרות שרובם הגיעו לעסקים שהיו שורדים בכל מקרה ●  מחבר המחקר פרופ’ פייר-אוליבייה גורינשה: "הסיוע בישראל שמר על רמת פעילות קרובה לפוטנציאל"

סניף דומינו'ס פיצה ישראל / צילום: בר כהן

מה היה קורה אם הייתם משקיעים אלף דולר במניית דומינו'ס לפני עשור?

בשנת 2011, מניה אחת של רשת הפיצה הוותיקה עלתה פחות מ-30 דולר – בערך המחיר של כמה פיצות משפחתיות ובקבוק שתייה ● בזכות אחד המהפכים הניהוליים הגדולים שנמשך עשור – היום היא שווה 480 דולר

מנכ''ל DSPG, עופר אליקים. תגמולים בגובה 6.5 מיליון דולר כ''מצנח זהב'' / צילום: תמר מצפי

מכירת DSPG: מצנחי זהב בסכום של כ-11 מיליון דולר לבכירי חברת השבבים

עופר אליקים, המנכ"ל, זכאי לתגמולים בגובה 6.5 מיליון דולר, בהנחה שהעסקה תושלם בסוף השנה ● אם העסקה תבוטל, DSPG תיאלץ לשלם בנסיבות מסוימות סכום של 19.8 מיליון דולר לרוכשת, סינפטיקס

שר המשפטים גדעון סער / צילום: ניב קנטור

הממשלה אישרה: המשטרה תוכל לבצע חיפוש ללא צו בית משפט

מדובר בהרחבה לסמכויות החיפוש של המשטרה, שנועדו לעזור במאבק בפשיעה בחברה הערבית ● התיקון לחוק שגדעון סער הציע יהיה בהוראת שעה ל-3-4 שנים ● השר עיסאווי פריג' ציין: "אני בעד גם כניסה של ה-CIA כדי שיהיה ביטחון אישי"

בנין הבורסה לני''ע בת''א / צילום: שלומי יוסף

ירידות קלות בנעילת המסחר; טוגדר זינקה, נפטא הקפיצה את מדד הנפט

לאחר יום מסחר שקט יחסית, המדדים ננעלו בירידות קלות ● עשות אישרה את חשיפת גלובס כי מתנהל מו"מ למכירת השליטה בחברה לקרן פימי ● מנכ"ל גולף מונה ליו"ר החברה הבת עדיקה סטייל והמניה טסה ● הביטקוין מעל 60 אלף דולר

מימין:  שני סייג, מנכ''לית red, הראל ויזל וטל גרנות גולדשטיין / צילום: יח''צ רפי דלויה

שחקנית חדשה בתחום מוצרי הסלולר והמולטימדיה: רשת red של פוקס והוט הושקה היום

החנות הראשונה נחנכה היום בקניון עזריאלי בת"א ● מנכ"ל קבוצת פוקס, הראל ויזל: "נחולל תחרות בשוק" ● מנכ"לית רשת red, שני סייג: "נהיה במקום טוב בטבלת המחירים"

זירת האסון בנחל צפית / צילום: Reuters, AMIR COHEN

הסדר הפשרה באסון נחל צפית הוגש לביהמ"ש. הורי הנספים: "צעד ראשון של נטילת אחריות מצד המדינה על חלקה באסון"

מטעם התובעים נמסר: "אמנם אין סכום שיפצה על אובדן הילדים, אך הסדר הגישור וסכומי הפיצוי שאושרו על ידי המדינה, מעידים גם הם על חומרתו של האסון והכרת המדינה בחלקה באחריות לקרות האסון"

מוטי בן משה / צילום: יריב כץ - ידיעות אחרונות

אלון רבוע כחול השלימה את ההשתלטות על גלובל פאוור

החברה, שבבעלות מוטי בן משה, שילמה קרוב ל-58 מיליון שקל וכעת מחזיקה ב-46.5% ממניות גלובל פאוור הציבורית ● גלובל פאוור מחזיקה בכ-30% ממניות תחנת הכוח הפרטית IPM בבאר טוביה

יואב בן יקר, יו''ר ביימי ורואי אליהו / צילום: תומר אביב

שוברים את המונופול של ZER4U: רשת 13 ו-BUYME נכנסות לשוק זרי הפרחים בהשקעה של 10 מיליון שקל

מדובר בהשקעה ראשונה לקרן R.T CAPITAL של רשת 13 ושל קבוצת טלכלל, מבעלי BUYME ● פלטפורמת VAZA הוקמה לאחר השקעה של 10 מיליון שקל במשק פרחים מכפר רות ● המטרה: להתחרות בפלטפורמת ZER4U הדומיננטית בתחום, ובעיקר בהזמנות מקוונות ● ההשקעה של רשת תבוא לידי ביטוי בעיקר בזמן אוויר

חזי בצלאל. לא ישתתף בהזרמה החדשה לחברת הבת / צילום: אייל טואג

הסדר החוב של אקספון סלולר אושר בבית המשפט המחוזי

לפי המתווה, קרן כלירמרק ואיש העסקים יריב לרנר יזרימו 65 מיליון שקל לטובת נושי החברה ועוד עשרות מיליוני שקלים לטובת הפעלתה מחדש ● מנכ"ל סלקום, אבי גבאי: "בסופו של יום השכל הישר ניצח" ● כעת הכדור עובר למשרד התקשורת לאישור הסכם שיתוף הרשתות שבין הבעלים החדשים לבין סלקום, ולאחר מכן החברה תצא לדרך חדשה

מדטרוניק. היסטוריה של השקעות בתחום הסוכרת בישראל / צילום: Shutterstock, JHVEPhoto

משאבות אינסולין ב-300 מיליון דולר: מדטרוניק במו"מ לרכישת טריפל ג'אמפ

מדטרוניק כבר השקיעה 20 מיליון דולר בחברה של גיא שנער ודב מורן, שמפתחת משאבות אינסולין כמדבקה ● מתכוונת לשלב את הטכנולוגיה ב"לבלב מלאכותי" שהיא מפתחת