גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

שאלת הבוסטר יוצרת קרע בין הרגולטורים בארה"ב

ה-FDA המליץ על החיסון לבני 65 וקבוצות סיכון, ואילו ה-ACIP, גוף המקבל החלטות לגבי אופן ביצוע קמפייני חיסון, הוסמך להחליט לאילו קבוצות סיכון יומלץ החיסון בפועל מלבד מבוגרים ● ה- AICP החליט שההגדרה לא תכלול את עובדי מערכת הבריאות והחינוך ● ראש ה-CDC החליטה להתעלם מההמלצה ולהרחיב את ההתוויה

תור לקבלת חיסון בניו יורק / צילום: Shutterstock, Adar
תור לקבלת חיסון בניו יורק / צילום: Shutterstock, Adar

כאשר ג'ו ביידן נבחר לנשיאות ארה"ב, הוא הצהיר כי יקשיב למדענים, וזה היה אחד המאפיינים החשובים של קמפיין הבחירות שלו. אך לאלה מדענים עליו להקשיב? שאלת החיסון השלישי בארה"ב קורעת את קהילת המדע ויוצרת תקדימים חדשים למתח בין הגופים הרגולטורים השונים העוסקים בחיסונים.

לפני כשבוע אישר ה-FDA , מנהל המזון והתרופות האמריקאי, את חיסון הבוסטר של החברות פייזר וביונטק לבני 65 ומעלה, וכן לאנשים בסיכון בגלל מחלות רקע או בגלל עבודתם או מקום מגוריהם. האישור הזה הגיע אחרי שביידן כבר הבטיח להתחיל בקמפיין חיסון שלישי, ופייזר וביונטק ביקשו אישור לכל קהלי היעד מעל גיל 16. ה-FDA לא הרגיש בנוח לאשר את החיסון לקבוצה זו על בסיס המידע הקיים, והוחלט על אישור בהדרגה, תחילה לקבוצות הסיכון.

לאחר מכן עבר הדיון ל-ACIP - היא Advisory Committee on Immunization Practices, כדי שתקבע את הפרשנות להגדרה 'אנשים בקבוצות סיכון'. ה-ACIP היא ועדה מייעצת שתפקידה להחליט על אופן השימוש בחיסונים אחרי שכבר אושרו על ידי ה-FDA. זו ועדה הכפופה ל-CDC, ארגון השליטה במחלות האמריקאי, שמוציא לפועל מהלכים בתחום בריאות הציבור.

ה-ACIP נמצאת בעמדת ביניים, בין ה-FDA שמקבל את ההחלטות העקרוניות בעניין חיסונים לבין ה-CDC שמוציא את ההחלטות הללו לפועל. ה-ACIP מוסמכת לקבל החלטות כמו באיזה מבין כמה חיסונים מאושרים יש להשתמש בהתפרצות מסוימת, איך למנן חיסונים בתגובה להתפרצות מסוימת, האם התפרצות מסוימת של מחלה ידועה מצדיקה כרגע שימוש בחיסון מאושר ומה מידת הדחיפות, וכדומה.

ה-ACIP הצביעה כאמור לטובת פרשנות מרחיבה יחסית של ההמלצה לקבוצות סיכון רפואי רבות. אולם באשר למתן החיסון לאנשים שחיים או עובדים בסביבה שבסיכון כמו עובדי מערכת הבריאות, אסירים וסוהרים, חסרי בית שמתגוררים בבתי מחסה ועובדי הבתים הללו - ההחלטה הייתה שלילית. חברי הועדה טענו כי מדובר במדרון חלקלק שיאפשר בעצם כמעט לכל אחד לקבל חיסון, כאמור משום שהמחסנים בבתי המרקחת, שם נערך רוב קמפיין החיסון בארה"ב, לא יכולים לאמת את המקצוע או מצב המגורים של המתחסן.

טענה אחרת הייתה כי להרחיב מידי את ההמלצה לחיסון השלישי "יעביר מסר לא נכון לגבי יעילות שני החיסונים הראשונים. זה כאילו אנחנו אומרים שהחיסונים לא עובדים, אבל הם עובדים", אמר ל-STAT פרופ' פבלו סנצ'ז, פרופ' לרפואת ילדים מאוניברסיטת אוהיו וחבר בועדה.

גורמים נוספים בוועדה טענו כי הבוסטר לא "יפתור את בעיית הקוביד של ארה"ב" משום שהיא מבוססת בעיקר על לא מחוסנים.

ואז הגיעה ההפתעה, כאשר ראש ה-CDC, ד"ר רושל ולנסקי, החליטה בכל זאת כי ה-CDC יציע את החיסון לקהלים האלה. וולנסקי ציינה כי גם בוועדה, ההצבעה בסוגיה הזו הייתה צמודה, וכי היא בחרה במדיניות קרובה יותר להמלצת ה-FDA.

במסיבת עיתונאים של הבית הלבן היא הסבירה כי הקשיבה היטב לכל המדענים שדנו בנושא, וכי ההחלטה נופלת תחת תחום סמכותה. היא ציינה גם כי רבים מן העובדים המדוברים שיהנו מהחיסון הם אנשים ממגזרים מוחלשים, שנפגעו מלכתחילה באופן יותר קשה מן המגיפה.

ההחלטה הזו כאמור תומכת במדיניות של ביידן להעניק את חיסון הבוסטר לכמה שיותר אנשים, החלטה אשר כבר הובילה למחאה מצד ה-FDA, כאשר ביידן הכריז על הכוונה לפתוח במבצע החיסונים, עוד לפני שה-FDA אישר כי אפשר לעשות זאת. אף שבסופו של דבר ההחלטה של וולנסקי תואמת את ההצבעה ב-FDA, הביעו כמה רופאים דאגה ממה שנראה כלחצים פוליטיים על המדענים. וולנסקי הרגיעה כי התהליך היה שקוף לחלוטין, וימשיך להיות כזה. ואכן, הדיונים עצמם היו חשופים לכלל הציבור.

כרגע, כל ההמלצות רלוונטיות רק לאמריקאים שחוסנו בעבר בחיסון של חברת פייזר. זאת, משום שחלק משמעותי מהמידע עליו נסמכת ההחלטה הוא מישראל, המשתמשת בעיקר בחיסוני פייזר. בהמשך צפוי דיון גם בשני החיסונים האחרים הנמצאים בשימוש בארה"ב - של מודרנה ושל חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון, כאשר החברות הללו יציגו מידע משלהן.

גילוי מלא: ידיעה זו עודכנה ונערכה מחדש

עוד כתבות

שרת התחבורה מירי רגב / צילום: עמית שאבי - ידיעות אחרונות

רגב הורתה להחרים את הדיונים על הקמת שדה תעופה בעמק יזרעאל

שרת התחבורה הורתה שלא לקדם את הקמתו של השדה הצפוני עד להצגת חלופות לשדה הדרומי לראש הממשלה ● בכך מצטרפת רגב לקריאתו של ח"כ אלמוג כהן שלא לקדם בינתיים את השדה

פגיעה ישירה של טיל איראני בממ''ד בפתח תקווה / צילום: Reuters, Matan Golan

המיקום האופטימלי של הממ"ד: חיצוני, בניגוד לכיוון הטילים

בעקבות המלחמה עם איראן - יש שטוענים, כי אולי הממ"דים אולי הגנו על יושביהם, אך לא במידה מספקת ● המהנדס ד"ר בני ברוש: "מה שקיבלנו עד עכשיו, רקטות וטילים קטנים מעזה ומלבנון - היה נמוך יותר מרמת המוכנות של הממ"דים" ● הזדמנות לבנות מחדש, פרויקט מיוחד 

שלמה אליהו, בעל השליטה במגדל / צילום: תמר מצפי

לחץ המכירות על מניית מגדל השתחרר, ואליהו כבר מורווח מעל 3 מיליארד שקל

מימוש אופציות על־ידי גופים מוסדיים הכביד עד לאחרונה על מניית מגדל ● בעל השליטה, שלמה אליהו, יכול כעת לחייך, אך השקעה במדד הביטוח הייתה מניבה לו תשואה של פי כמה וכמה

מטוסים בנתב''ג / צילום: תמונה פרטית

מחירי הטיסות יקרים היום? חכו שתראו מה מצפה לכם בעוד עשור

נתב"ג צפוי להגיע לקצה גבול הקיבולת שלו בשנת 2035, והפתרון הנדרש הוא הקמת שדה תעופה חדש ● בעוד שהמומחים מסכימים שהמיקום המתאים ביותר הוא ברמת דוד, סגן השר אלמוג כהן מנסה לקדם במקום שדה בנבטים ● כעת גם נתניהו נכנס לתמונה, ודחה את הדיון בשדה הצפוני ● אם המשחקים הפוליטיים לא יפסקו, התוצאה תהיה שאף אחד משדות התעופה לא יוקם, והציבור ישלם את המחיר

דיון בוועדת החוקה / צילום: נועם מושקוביץ/דוברות הכנסת

ועדת החוקה אישרה: השינוי הדרמטי בדיני החוזים מתקרב

הצעת החוק כוללת הסדר שהוביל היו"ר רוטמן, ולפיו הצדדים לחוזה יקבעו בעצמם כיצד יש לפרשו ● ההצעה נועדה לבטל את פסק הדין המזוהה עם נשיא העליון לשעבר ברק, ואשר העניקה סמכות רחבה לבתי המשפט לפרש חוזים ● יועמ"ש ועדת חוקה: "חשש שחוסר הודאות רק יגדל"

איור: גיל ג'יבלי

"המדינה שלנו זקוקה לאלטרנטיבה": הסכסוך בין טראמפ למאסק עולה שלב

איל ההון תקף ברשת החברתית X את חוק התקציב הענק והשנוי במחלוקת של הנשיא, ושוב איים בהקמת מפלגה מתחרה ● התגובה של טראמפ לא איחרה לבוא: "מאסק קיבל יותר סובסידיות מכל אדם אחר בהיסטוריה" ● החוק צפוי להגדיל את הגירעון האמריקאי ב־3.8 טריליון דולר

משמאל לימין: מייסדי אימג'ין, יהונתן צלח, דין ביתן ושחר פורת / צילום: אייל טואג

גיוס של 23 מיליון דולר לחברת אימג'ין AI בהובלת לארי אליסון

גיוס סבב נוסף בהיקף של 23 מיליון דולר לאימג'ין AI, שפיתחה טכנולוגיה לגילוי מהיר של סרטן, שאותו מוביל, כמו את סבב הגיוס הקודם, מייסד חברת אורקל והמשקיע לארי אליסון ● בעקבות הגיוס הנוכחי, סך ההשקעות בחברה מגיע ל-45 מיליון דולר

איתמר בן גביר, עוצמה יהודית בוקר טוב דרום, רדיו דרום, 25.6.25 / צילום: אלכס קולומויסקי-ידיעות אחרונות

האם בשנה שעברה נוספו למשטרה 3,500 שוטרים?

השר לביטחון לאומי איתמר בן גביר התגאה בהגדלת הכוח המשטרתי, אבל הוא לא הפריד בין הברוטו לנטו ● המשרוקית של גלובס

אילוסטרציה: Shutterstock

פסק הדין החדש שכל זוג נשוי צריך להכיר. וההשלכות

בית המשפט העליון קבע השבוע באופן תקדימי כי ניתן לחלק בין בני זוג המתגרשים גם נכס שהיה שייך לאחד מהם לפני הנישואים ● כל מה שכדאי לדעת על הסכסוך שמאחורי ההלכה החדשה, ההשלכות וגם - למה מעכשיו "חייבים לעשות הסכם ממון"

נזק כתוצאה מהמטח מאיראן / צילום: כב''ה

פתרון לבירוקרטיה ולמאבקי הדיירים? הממשלה שוקלת לקנות את הדירות ההרוסות

על פי הערכות, קיימות כיום כ-3,000 משפחות שביתן נהרס כליל בעקבות המלחמה, וכי ייקח שנים עד שישוקמו או שבתים אחרים יוקמו במקומם ● משרד האוצר, משרד הבינוי והשיכון, רשות המסים והתאחדות הקבלנים, הודיעו על מסלול שיסייע לתושבים בהתנהלות מול הרשויות, במסגרתו כל התהליך ינוהל על ידי המדינה, לרבות מימון, פיקוח וביצוע

איתי בן זאב, מנכ''ל הבורסה לניירות ערך / צילום: כדיה לוי

בזמן המלחמה מול איראן: הבורסה אישרה את המעבר למסחר בימי שישי

לפני כשבועיים החליט דירקטוריון הבורסה על שינוי התקנון - באופן שהמסחר בה יתקיים החל מהשנה הבאה בימים שני עד שישי, במקום ראשון עד חמישי כיום ● IBI: "זהו מהלך חשוב הן בהיבט של חיבור שוק ההון הישראלי והבורסה לני״ע לעולם והן מבחינת בפעילות חבר הבורסה מול הלקוחות" ● איגוד בתי ההשקעות: "מדובר במהלך מורכב הכרוך בשורה של סוגיות רגולטוריות ותפעוליות שטרם הוסדרו"

מטוס F-15 של חיל האוויר האמריקאי / צילום: Reuters, Mark Cosgrove

מערכת ישראלית תשמש את הצבא האמריקאי

לגלובס נודע כי מערכת של חברת TSG הישראלית תוטמע בצבא האמריקאי, כחלק מעסקה בגובה מאות אלפי דולרים

בורסת תל אביב / צילום: שלומי יוסף

נעילה מעורבת בתל אביב; אלקטרה צריכה עלתה בכ-6%, מדד הבנקים ירד ב-2.5%

ת"א 35 ירד ב-0.3% ● מדד הבנקים ירד בכ-2.5% ● חצי שנה פנומנלית בבורסה בת"א: 28 שיאי כל הזמנים, 9 הנפקות ראשוניות, ושני מדדים שכיכבו מעל כולם ● השקל נסחר ביציבות, הדולר בעולם בשפל של מעל 3 שנים ● S&P 500 חצה לראשונה את רף ה-6,200 נקודות ● גאופוליטיקה, מלחמת הסחר ו-"רגע ליז טראס" - בבלומברג מנתחים את הסיכונים בוול סטריט במחצית השנייה של השנה

יעקב לוקסנבורג / צילום: סיון פרג'

המהלך הכפול שהניב ליעקב לוקסנבורג תוספת שווי של 400 מיליון שקל

בשבוע שעבר ניצל יעקב לוקסנבורג את מחירי השיא בבורסה בת"א כדי למכור מניות בחברת הבנייה דניה סיבוס, ובמקביל הגדיל את החזקותיו בלפידות קפיטל השולטת בה ● התוצאה: שווי החזקותיו בלפידות זינק ל-3.2 מיליארד שקל

ראש ממשלת בריטניה קיר סטארמר ושרת האוצר רייצ'ל ריבס / צילום: ap, POOL

הטבת מס בת 200 שנה בוטלה והמיליונרים נוטשים את בריטניה

כ־16 אלף מיליונרים זרים עזבו את בריטניה מאז תחילת השנה, בעקבות ביטול הטבת המס בת 200 שנה שפטרה אותם מתשלום על הכנסות מחוץ למדינה ● כעת שרת האוצר רייצ'ל ריבס שוקלת לצמצם את הרפורמה - שהייתה הבטחת בחירות מרכזית של מפלגת הלייבור

מנכ''ל הבורסה לני''ע, איתי בן זאב / צילום: ניקי וסטהפל

שתי בעלות המניות הגדולות בבורסה לני"ע מוכרות מניות ב-700 מיליון שקל

קרן מאניקיי האוסטרלית וקרן נובו נורדיסק, שתי בעלות המניות הגדולות של הבורסה לניירות ערך, מוכרות חלק גדול מהחזקותיהן בסכום מצטבר של 700 מיליון שקל

נשיא ארה''ב דונלד טראמפ / צילום: ap

טראמפ: אני אהיה תקיף ביותר מול נתניהו על עזה

טיל שוגר מתימן לישראל ויורט ● גורם המעורה במו"מ: "אפשרות לפריצת דרך בזמן הקרוב" ● איראן: מתקני הגרעין שלנו ניזוקו בצורה קשה, אין לפי שעה תאריך לחידוש שיחות הגרעין ● שרי החוץ של מדינות ה-G7: יש לפעול לחידוש המו"מ עם איראן על הסכם הגרעין ● נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, הסיר את הסנקציות מהמשטר בסוריה ● דיווחים ערביים: כוחות צה"ל פועלים באזור שכם ● 50 חטופים - 634 ימים בשבי ● עדכונים שוטפים 

טראמפ שולח לישראל מערכת נשק בשווי חצי מיליארד דולר

גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל במלחמה ● והפעם: ארה"ב תמכור לישראל מערכת להנחיית פצצות, בוול סטריט ג'ורנל טוענים שגם דחייה של חודש בתוכנית הגרעין האיראנית משמעותית ואיך השפיעה המערכת מול איראן על ענף התעופה ● כותרות העיתונים בעולם

בעלי סוכנות נטו פיננסים וקרן וולת'סטון, מימין: עידן כץ, אילן בן-ישי וירון פיטארו / אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, צילומים: תמר מצפי, אתר החברה, שאטרסטוק

רשות ני"ע מאשימה את בעלי וולת'סטון: "גייסו כסף במרמה, בהיקף של 1.6 מיליארד שקל"

הרשות מאשימה את הבעלים של קרן ההשקעות בנדל"ן וולת'סטון, ירון פיטארו, אילן בן ישי ועידן כץ, בגיוס כספים במרמה, בהיקף של 1.6 מיליארד שקל ● לפי החשד, השלושה הציעו השקעות בסיכון גבוה, שלא על־פי תשקיף, תוך הטעיית המשקיעים והצגת מצגי שווא באשר לניגוד העניינים בו היו מצויים

אלכסנדר ואנג, מייסד scale AI / צילום: ap, Jeff Chiu

ילד פלא, גאון מתמטי בלי תואר ומיליארדר: המינוי שהביא לצוקרברג שיא חדש

אלכסנדר ואנג בן ה־28, מייסד חברת הדאטה Scale AI ותופעה בעמק הסיליקון הוא המינוי שמטא מקווה שיביא לה את הניצחון במירוץ ה־AI ● מהדירה שחלק עם סם אלטמן ועד למעמד של אחד האנשים המקושרים בתעשייה: הכירו את האיש שצוקרברג מהמר עליו במיליארדים