גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

הוועדה המייעצת של ה-FDA הצביעה בעד חיסון ילדים; בנט יערוך דיון בעניין

ההמלצה לחיסון נגד קורונה לילדים בני 5-11 עברה ברוב של 17 בעד ונמנע אחד ● מתי החיסון יגיע לישראל? בנט יכנס היום את שר הבריאות וידון בנושא ● משרד הבריאות כבר נערך לקמפיין שייצא לדרך לאחר שה-FDA ייתן את האישור הסופי

חיסון לקורונה של פייזר / צילום: Associated Press, Darko Vojinovic
חיסון לקורונה של פייזר / צילום: Associated Press, Darko Vojinovic

אחרי יום של דיונים שהיה פתוח לציבור, המליצה ועדת המומחים המייעצת ל-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), על אישור החיסון נגד קורונה לילדים בני 5-11. ההמלצה הייתה ברוב של 17 בעד ונמנע אחד. בעקבות ההמלצה, ראש הממשלה, נפתלי בנט, יערוך היום (ד׳), דיון בעניין חיסון ילדים בגילאי 5-11 בישראל, בהשתתפות שר הבריאות וגורמי המקצוע במשרדו.

המומחים חזרו שוב ושוב על ההצהרה כי ההחלטה "קשה". חלקם הביעו את הדאגות שלהם לגבי קוטן הניסוי ומחסור במידע לטווח ארוך. חשש נוסף של חברי הוועדה היה כי אישור של החיסון יוביל להחלטה של בתי הספר לחייב חיסון כתנאי כניסה. נראה כי חלק מהמומחים היו מרגישים יותר בנוח להצביע לו היו יודעים שילדים לא יחוייבו ליטול את החיסון, אולם זה לא חלק מהמנדט של הוועדה, ובסופו של דבר הצביעה הוועדה "כן" לגבי השאלה שנשאלה, שהניסוח שלה היה: האם התועלת של החיסון עולה על הסיכונים שלו.

הצבעת הוועדה הנוכחית עדיין אינה מחייבת את ה-FDA לאשר את המוצר, אולם הדוח שהגיש המנהל לוועדה כרקע להצבעה, כלל הצהרה כי החיסון יעיל וכי ניתוח שערך המינהל מצא כי התועלת שלו עולה על הסיכון שבו ברמות התחלואה הנוכחיות. לכן ההערכה הכמעט בטוחה היא כי ה-FDA יאשר את החיסון לילדים, בעקבות המלצת הוועדה. בעקבות זאת, החיסון יהיה מאושר לכל הגילאים למעט 0-4.

אחרי הצבעת הוועדה ואישור ה-FDA הצפוי ביומיים הקרובים, ישנו שלב נוסף שבו ה-CDC, מרכז השליטה במחלות בארה"ב, צפוי להמליץ על החיסון לילדים (אישור FDA אינו שווה ערך להמלצה). התהליך הנוסף עשוי לארוך כמה ימים, אך בארה"ב מצפים לתחילת קמפיין החיסונים כבר בימים הראשונים של נובמבר.

בישראל, נערך משרד הבריאות להיכנס לקמפיין חיסון הילדים בתוך כשבועיים. כך, נראה כי ישראל הפעם לא תהיה הראשונה בתור להתחסן, אלא יהיה טווח של כמה שבועות או לפחות ימים, לצפות במתרחש בארה"ב לפני תחילת הקמפיין בארץ.

הילדים יחוסנו בשליש ממנת חיסון שניתנת למבוגרים. החיסונים שנמצאים בישראל אמורים להספיק, אולם יש לוודא כי מגיעים 15-18 ילדים לתחנות החיסון בבת אחת, כדי למנוע בזבוז של מנות מבקבוקונים שנפתחו, ולכן הקמפיין עלול להיות מורכב לוגיסטית. כמו אצל מבוגרים, ההגנה הטובה ביותר של החיסון על ילדים תתקבל כשבוע לאחר מתן שתי מנות של החיסון, כלומר ראשוני הילדים יכנסו תחת מטריית ההגנה, כחודש לאחר תחילת הקמפיין, סביב אמצע דצמבר. בינתיים, מחלת הקורונה נמצאת בדעיכה בישראל. אתמול אומתו רק כ-900 נדבקים חדשים, וכ-236 ישראלים מוגדרים כחולים קשה, לעומת מעל 700 בשיא הגל הנוכחי, לפני כחודש בלבד.

יעילות של 90% בניסוי של פייזר

החיסון של פייזר נמצא בניסוי שנערך בכ-3,000 ילדים שחוסנו, כיעיל ב-90% לעומת קבוצת ביקורת לא מחוסנת. היעד העיקרי של הניסוי היה רמות נוגדנים מנטרלים נגד קורונה (מזן דלתא) בילדים, ורמות אלה נמצאו כדומות לרמות הנוגדנים בצעירים בני 16-25, למרות המינון הנמוך יותר.

בניסוי לא חלה אף אחד מן הילדים בדלקת שריר הלב. אולם, בניתוח התועלת-סיכון שנערך על ידי ה-FDA, ניתנה הערכה שמרנית כי החיסון יגרום לדלקת בילדים באותם שיעורים שנמצאו בבני נוער. גם תחת הנחה זו, החיסון מונע משמעותית יותר אשפוזים ברמות התחלואה הנוכחיות, מאשר הוא עלול לגרום. ברמות תחלואה נמוכות מאוד, מספר האשפוזים בקרב בנים הוא דומה, אולם גם במקרה כזה, אומרים ב-FDA, כאשר לוקחים בחשבון גם את החומרה היחסית של המחלה כאשר ילד מאושפז עם קורונה לעומת כאשר הוא מאושפז עם דלקת בשריר הלב, וכאשר לוקחים בחשבון שגם ילדים עם תחלואה קשה בקורונה שלא אושפזו סבלו לעיתים מחלה סוערת עם השלכות לטווח ארוך, ככל הנראה אפילו בתרחיש זה של תחלואה נמוכה מאוד, יתרונות החיסון עולים על סיכוניו. עד היום מתו בארה"ב 94 ילדים בני 5-11 מקורונה.

בדיון היום נאמר כי דלקת שריר הלב בעקבות מחלה ויראלית מופיעה בשיעורים הגבוהים ביותר אצל בני נוער ממין זכר, וההערכה היא שהתחלואה מתווכת על ידי רמות טסטוסטרון גבוהות. אם זה אמנם נכון גם למיוקרדיטיס שמקורו בחיסון, הרי שנצפה למצוא שיעורים נמוכים יותר של התופעה בילדים לפני גיל ההתבגרות. עוד נאמר כי למרות שדלקות בשריר הלב לאחר החיסון נמצאו עד כה כקלות וחולפות בדרך כלל, אי אפשר לשלול השפעה לטווח ארוך על הלב.

ד"ר עופר לוי, ישראלי לשעבר אשר עובד היום בבית החולים לילדים בבוסטון, ציין כי הנוגדנים הללו הם לא מדד מושלם לרמת ההגנה. הוא הוסיף סוגיה מעניינת תהיה חיסון הילדים המחלימים. שיעור המחלימים בקרב ילדים הוא יחסית גבוה, וייתכן שניתן יהיה ליצור פרוטוקול התחסנות מיוחד בילדים מחלימים שכולל מנה אחת בלבד או כלל לא. לוי אמר בשבוע שעבר ל"גלובס" כי חיסון את כל ילדיו שכבר הגיעו לגיל החיסון, והעריך כי ניתן יהיה לאשר את החיסון לילדים.

כרגע אין מדברים על מנת בוסטר לילדים בעוד חצי שנה, אם כי ייתכן והדיון הזה יתרחש בהמשך.

עוד כתבות

חזית המדע. מיפוי האקספוזום / צילום: Shutterstock

400 חוקרים השיקו את אחד הפרויקטים השאפתניים של המדע: מיפוי האקספוזום

הפרויקט, שהוכרז במאי השנה באירוע גדול של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, נועד למפות את כל הגורמים שאנחנו נחשפים אליהם לאורך החיים ומשפיעים על הבריאות שלנו - מחיבוק ועד חומרי הדברה ● האם טכנולוגיות חדשות יאפשרו להשלים את המשימה? שלוש חוקרות של התחום מסבירות למה הפרויקט מלהיב כל כך ומספרות על ההישגים שכבר הגענו אליהם

נשיא טורקיה ארדואן עם עמיתו הסורי, אחמד אל–שרע / צילום: ap, Francisco Seco

טראמפ שם על השולחן: נשק לטורקיה בתמורה להסכם בין ישראל לסוריה

האמריקאים שואפים לצרף את סוריה להסכמי אברהם בעסקת חבילה: האיסור על מכירת F-35 לטורקיה יבוטל - בתמורה לנרמול יחסים עם ישראל ● החשש: היתרון האווירי של ישראל ייפגע

מאפים וסלטים ב–Benno / צילום: אורנה בן חיים

פסטות בטאבון וקינוחים מוגזמים: מסעדת השף החלומית במושב שלא הכרתם

יקב בוטיק עם בלנד ייחודי, סדנת קרמיקה משעשעת, הרצאה בשפת הסימנים ותפריט עם נגיעות מקורדון בלו ● מצאנו חמלה לנפש ביישובים סביב נתב"ג ● חגית אברון תופרת יום

נתב''ג / צילום: Shutterstock

מפת הטיסות מישראל השתנתה: היעדים שייכנסו במקום מדינות מערב אירופה

משברים דיפלומטיים וביטולים של חברות תעופה זרות צמצמו את מפת היעדים עבור הישראלים ● דרום אפריקה וטורקיה נסגרו, וכדי להגיע למערב אירופה בזמן הקרוב צריך לעבור דרך החברות הישראליות ● באילו קווים המצוקה הכי גדולה, ואילו יעדים דווקא התווספו?

כוחות צה''ל בעזה / צילום: דובר צה''ל

1 מכל 3 צעירים בסיכון להתמכרות: חיילים בסדיר ומילואימניקים צעירים בסיכון מוגבר

נתוני המרכז הישראלי להתמכרויות ולבריאות הנפש מגלים שמאז 2018 קפץ מספר המדווחים על בעיית התמכרות בכ־150% ● ובקרב בני 18־26 התופעה רחבה עוד יותר ● מנהלי המרכז מסבירים כיצד רצף המשברים בארץ מרחיב את מעגל ההתמכרויות ואיזה טיפול יחולל שינוי אמיתי

נתב''ג / צילום: Shutterstock

חברות הלואו קוסט יחזרו? טרמינל 1 ייפתח באוגוסט

טרמינל 1 צפוי להיפתח מחדש בתחילת החודש הבא - מה שמעלה את הסיכוי שחברות הלואו קוסט יקדימו את חזרתן לארץ ● חזרתן של החברות עשויה לתרום משמעותית להגדלת היצע המושבים ולהורדת מחירי הטיסות, שהתייקרו מאוד מאז תחילת המלחמה

השבוע בעולם / צילום: רויטרס - PA Images

האם ארה"ב נוטשת את אוקראינה והאם חייזרים מתקרבים על גבו של אסטרואיד

אוקראינה חוששת שהפעם ארה"ב מתכוונת ברצינות לנטוש אותה ● פצצת המכסים מתקתקת - וטראמפ עושה עסקים עם קומוניסטים מכובדים מאוד ● שרת האוצר הבריטית מוחה דמעות ● ביבשת אמריקה הבוחרים מחפשים שמאל קיצוני ● עצם בין כוכבי סר לביקור ● חמישה אירועים מהשבוע שהיה בעולם

בורסת תל אביב / צילום: Shutterstock, MagioreStock

נעילה חיובית בבורסת ת"א בהובלת מניות השבבים; השקל בשיא חדש

מדד ת"א 35 עולה ב-0.7% ● השקל לא עוצר: הדולר עומד על 3.36 שקלים ● לומברד אודייר: ממליצים על חשיפה עודפת לאג"ח בדירוג גבוה בארה"ב ● "צלב מוזהב" ב־S&P 500: האם זה סימן לתשואה גבוהה יותר בעתיד? ● היום יתקיים מסחר מקוצר בוול סטריט - עד השעה 20:00 שעון ישראל ● וגם: המשקיעים מחכים לדוח התעסוקה בארה"ב שישפוך אור על כיוון הריבית

הסכם ממון / אילוסטרציה: Shutterstock, Elnur

האם ניתן להגיש תביעת נזיקין נגד בן או בת זוג שבגדו?

בני זוג רשאים לערוך ביניהם הסכם ממון הכולל ענישה כלכלית על בגידה ● בדרך-כלל הסכם זה מתווסף על רקע ניסיון עגום קודם שבו נחשף חוסר הנאמנות הזוגי של מי מהם ● כמסקנה מפסקי דין בנושא מהעבר, חשוב להגדיר מה ייחשב בעיני בני הזוג "כבגידה" המצדיקה את הפעלת הסנקציה הכלכלית

הזדמנות לבנות מחדש / צילום: ap, Bernat Armangue

"אין כוח בעולם שיעצור עכשיו פרויקט תמ"א": בוועדות התכנון משנים גישה במתן היתרי בנייה

ההרס הרב שגרמו הטילים מאיראן העלה את הצורך בפתרונות מיגון מיידיים ● משיחות עם גורמים ובעלי תפקידים ברשויות ניכר כי לנגד עיניהם עומד הצורך בהפחתת הבירוקרטיה בוועדות, לצד פתרונות כמו היתרים מהירים להריסה, או מכירת דירות שנפגעו למדינה ● כמו כן, מורגשת ירידה בסרבנות לפרויקטים מצד דיירים ● הזדמנות לבנות מחדש, פרויקט מיוחד 

קיבוץ ניר עם, 2021 / צילום: אייל פישר

עם טכנולוגיה גרמנית: מפעל מחזור סוללות הרכב הגדול בישראל ייפתח בקיבוץ ניר עם

בהשקעה של 50 מיליון שקל: חברת BRI, יחד עם קבוצת סמלת, קבוצת דן תחבורה, קבוצת מאיר, קרן מוביליטק קפיטל ומשפחת נוסבאום החלו להקים בקיבוץ ניר עם מפעל למחזור סוללות של רכבים ואוטובוסים חשמליים ● המפעל נבנה בטכנולוגיה גרמנית, ועובדים מגרמניה הוזמנו כדי להשתתף בבניה

רונית רפאל / צילום: עידו לביא

רונית רפאל מחפשת שוכרים חדשים בבזל

אחרי 17 שנים של פעילות, רשת ארקפה תפנה ב-1 בספטמבר את הסניף ברחוב בזל בתל אביב - אחד המיקומים הבולטים בעיר ● מדובר בנכס שבבעלות אשת העסקים רונית רפאל, והוא כולל שטח מסחרי של 65 מ"ר נטו, בתוספת חלל אחסון של 10 מ"ר ● אירועים ומינויים

מטוסי קרב איראניים באספהאן / צילום: Reuters, WANA NEWS AGENCY

רגע אחרי הפסקת האש, איראן יוצאת לעסקת ענק. על הפרק: מטוסי קרב חדשים

הכתבה הזו הייתה הנצפית ביותר השבוע בגלובס, ועל כן אנחנו מפרסמים אותה מחדש כשירות לקוראינו ● מיד לאחר כינון הפסקת האש, שר ההגנה האיראני המריא לסין עם מטרה אחת: לרכוש מטוסי קרב מדגם J-10C ● מדובר בחלופה זולה יותר למטוסי סוחוי 35 שלא סופקו לאיראן למרות הבטחות מצד רוסיה, ובקפיצת מדרגה טכנולוגית עבור הצי המיושן של הרפובליקה האסלאמית

גל קרובינר, מנכ''ל פאגאיה / צילום: יח''צ פאגאיה

מנכ"ל פאגאיה רוצה לבנות חברת פינטק של עשרות מיליארדי דולרים

שלוש שנים לאחר הדרמה שנלוותה להנפקת פאגאיה בנאסד"ק, מציגה החברה לראשונה רווח נקי ● גל קרובינר, מנכ"ל ואחד ממייסדי החברה, מסמן יעד שאפתני: "להוכיח שאפשר לבנות חברת פינטק של עשרות מיליארדי דולרים מישראל" ● ההמלצה שלו ליזמים צעירים: "להשקיע בבחירת השותפים, ולהבין שזה כמעט כמו נישואים"

שמואל דונרשטיין / צילום: אייל טואג

אחרי תשע שנים, פועלים אקוויטי נפרד מהחזקותיו ברב בריח: מיהם המוסדיים שרכשו?

בית ההשקעות מור ולצידו סדרה של קרנות גידור רכשו מניות רב בריח בסכום של 55 מיליון שקלים ● המכירה התבצעה בדיסקאונט של כ-10% ממחיר השוק, אך עדיין גבוה ב-57% ביחס לשער מניית רב בריח מלפני כשנה

צילום: Shutterstock, Rita Kapitulski

השכר הממוצע טיפס לכמעט 14 אלף שקל באפריל. מה קרה בהייטק?

מנתוני הלמ"ס עולה כי השכר הממוצע למשרת שכיר בישראל בחודש אפריל הגיע ל-13,905, עלייה של 3.6% לעומת אפריל 2024 ● מספר משרות השכיר של ישראלים עמד על כ-4.1 מיליון, עלייה של 2.1% לעומת אפריל אשתקד ● בהייטק, השכר הריאלי דווקא נמצא בירידה

גירושים. שיתוף נכסים עשוי להיווצר גם בלי כוונה מפורשת / אילוסטרציה: Shutterstock

ביהמ"ש הכריע: בעל ישלם לגרושתו 50 מיליון דולר - "אחד המקרים המקוממים"

סכסוך גירושים באלפיון העליון הוביל להכרעה דרמטית נגד מי שנקבע כי השתמש במומחיותו למקלטי מס ונאמנויות, כדי להסתיר רכוש משפחתי בהיקף של 75 מיליון דולר ● האישה צפויה לקבל כמחצית מהרכוש ומהבית, ובסך-הכול כ-50 מיליון דולר ● עורכי דינו של הבעל: "בפסק הדין נפלו טעויות חריפות, נערער"

אלוף במיל' יואב (פולי) מרדכי. פרש מצה''ל ב-2018 / צילום: דובר צה''ל

קטארגייט: האלוף במיל' יואב (פולי) מרדכי נחקר באזהרה

מרדכי - שפרש מצה"ל ב-2018 אחרי ששימש בין היתר כמתאם פעולות הממשלה בשטחים - הוא בעלי חברה החשודה כי העבירה מאות אלפי שקלים ליונתן אוריך, יועצו הקרוב של רה"מ נתניהו, במהלך 2024 - זאת לכאורה לטובת קמפיין לטובת קטאר ● מטעמו של מרדכי נמסר: "פולי מרדכי שירת ומשרת את מדינת ישראל מזה עשרות שנים, ולא דבק רבב בפעילותו"

נתון בשבוע / איור: גיל ג'יבלי

השקל חותך את התשואות של הישראלים בשווקים חו"ל. האם כדאי להתמגן מפניו?

התחזקות השקל מול הדולר פוגעת משמעותית בתשואה של משקיעים המחזיקים בנכסים ומניות מעבר לים ● ובכל זאת, אריאל כהן מבנק לאומי ממליץ לא לשכוח שלתנודתיות של המט"ח יש גם יתרונות

ספגטי ארבייטה / צילום: בנצי ארבל

הטברנה שמגישה אוכל איטלקי קלאסי, פשוט ושמח

ב"טברנה רומאנה" אף אחד לא בא להמציא את הגלגל, רק להציע אוכל טעים ומספק שלפעמים אף עולה על הציפיות ● המחירים הם חלק מהפאן