גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

הוועדה המייעצת של ה-FDA הצביעה בעד חיסון ילדים; בנט יערוך דיון בעניין

ההמלצה לחיסון נגד קורונה לילדים בני 5-11 עברה ברוב של 17 בעד ונמנע אחד ● מתי החיסון יגיע לישראל? בנט יכנס היום את שר הבריאות וידון בנושא ● משרד הבריאות כבר נערך לקמפיין שייצא לדרך לאחר שה-FDA ייתן את האישור הסופי

חיסון לקורונה של פייזר / צילום: Associated Press, Darko Vojinovic
חיסון לקורונה של פייזר / צילום: Associated Press, Darko Vojinovic

אחרי יום של דיונים שהיה פתוח לציבור, המליצה ועדת המומחים המייעצת ל-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), על אישור החיסון נגד קורונה לילדים בני 5-11. ההמלצה הייתה ברוב של 17 בעד ונמנע אחד. בעקבות ההמלצה, ראש הממשלה, נפתלי בנט, יערוך היום (ד׳), דיון בעניין חיסון ילדים בגילאי 5-11 בישראל, בהשתתפות שר הבריאות וגורמי המקצוע במשרדו.

המומחים חזרו שוב ושוב על ההצהרה כי ההחלטה "קשה". חלקם הביעו את הדאגות שלהם לגבי קוטן הניסוי ומחסור במידע לטווח ארוך. חשש נוסף של חברי הוועדה היה כי אישור של החיסון יוביל להחלטה של בתי הספר לחייב חיסון כתנאי כניסה. נראה כי חלק מהמומחים היו מרגישים יותר בנוח להצביע לו היו יודעים שילדים לא יחוייבו ליטול את החיסון, אולם זה לא חלק מהמנדט של הוועדה, ובסופו של דבר הצביעה הוועדה "כן" לגבי השאלה שנשאלה, שהניסוח שלה היה: האם התועלת של החיסון עולה על הסיכונים שלו.

הצבעת הוועדה הנוכחית עדיין אינה מחייבת את ה-FDA לאשר את המוצר, אולם הדוח שהגיש המנהל לוועדה כרקע להצבעה, כלל הצהרה כי החיסון יעיל וכי ניתוח שערך המינהל מצא כי התועלת שלו עולה על הסיכון שבו ברמות התחלואה הנוכחיות. לכן ההערכה הכמעט בטוחה היא כי ה-FDA יאשר את החיסון לילדים, בעקבות המלצת הוועדה. בעקבות זאת, החיסון יהיה מאושר לכל הגילאים למעט 0-4.

אחרי הצבעת הוועדה ואישור ה-FDA הצפוי ביומיים הקרובים, ישנו שלב נוסף שבו ה-CDC, מרכז השליטה במחלות בארה"ב, צפוי להמליץ על החיסון לילדים (אישור FDA אינו שווה ערך להמלצה). התהליך הנוסף עשוי לארוך כמה ימים, אך בארה"ב מצפים לתחילת קמפיין החיסונים כבר בימים הראשונים של נובמבר.

בישראל, נערך משרד הבריאות להיכנס לקמפיין חיסון הילדים בתוך כשבועיים. כך, נראה כי ישראל הפעם לא תהיה הראשונה בתור להתחסן, אלא יהיה טווח של כמה שבועות או לפחות ימים, לצפות במתרחש בארה"ב לפני תחילת הקמפיין בארץ.

הילדים יחוסנו בשליש ממנת חיסון שניתנת למבוגרים. החיסונים שנמצאים בישראל אמורים להספיק, אולם יש לוודא כי מגיעים 15-18 ילדים לתחנות החיסון בבת אחת, כדי למנוע בזבוז של מנות מבקבוקונים שנפתחו, ולכן הקמפיין עלול להיות מורכב לוגיסטית. כמו אצל מבוגרים, ההגנה הטובה ביותר של החיסון על ילדים תתקבל כשבוע לאחר מתן שתי מנות של החיסון, כלומר ראשוני הילדים יכנסו תחת מטריית ההגנה, כחודש לאחר תחילת הקמפיין, סביב אמצע דצמבר. בינתיים, מחלת הקורונה נמצאת בדעיכה בישראל. אתמול אומתו רק כ-900 נדבקים חדשים, וכ-236 ישראלים מוגדרים כחולים קשה, לעומת מעל 700 בשיא הגל הנוכחי, לפני כחודש בלבד.

יעילות של 90% בניסוי של פייזר

החיסון של פייזר נמצא בניסוי שנערך בכ-3,000 ילדים שחוסנו, כיעיל ב-90% לעומת קבוצת ביקורת לא מחוסנת. היעד העיקרי של הניסוי היה רמות נוגדנים מנטרלים נגד קורונה (מזן דלתא) בילדים, ורמות אלה נמצאו כדומות לרמות הנוגדנים בצעירים בני 16-25, למרות המינון הנמוך יותר.

בניסוי לא חלה אף אחד מן הילדים בדלקת שריר הלב. אולם, בניתוח התועלת-סיכון שנערך על ידי ה-FDA, ניתנה הערכה שמרנית כי החיסון יגרום לדלקת בילדים באותם שיעורים שנמצאו בבני נוער. גם תחת הנחה זו, החיסון מונע משמעותית יותר אשפוזים ברמות התחלואה הנוכחיות, מאשר הוא עלול לגרום. ברמות תחלואה נמוכות מאוד, מספר האשפוזים בקרב בנים הוא דומה, אולם גם במקרה כזה, אומרים ב-FDA, כאשר לוקחים בחשבון גם את החומרה היחסית של המחלה כאשר ילד מאושפז עם קורונה לעומת כאשר הוא מאושפז עם דלקת בשריר הלב, וכאשר לוקחים בחשבון שגם ילדים עם תחלואה קשה בקורונה שלא אושפזו סבלו לעיתים מחלה סוערת עם השלכות לטווח ארוך, ככל הנראה אפילו בתרחיש זה של תחלואה נמוכה מאוד, יתרונות החיסון עולים על סיכוניו. עד היום מתו בארה"ב 94 ילדים בני 5-11 מקורונה.

בדיון היום נאמר כי דלקת שריר הלב בעקבות מחלה ויראלית מופיעה בשיעורים הגבוהים ביותר אצל בני נוער ממין זכר, וההערכה היא שהתחלואה מתווכת על ידי רמות טסטוסטרון גבוהות. אם זה אמנם נכון גם למיוקרדיטיס שמקורו בחיסון, הרי שנצפה למצוא שיעורים נמוכים יותר של התופעה בילדים לפני גיל ההתבגרות. עוד נאמר כי למרות שדלקות בשריר הלב לאחר החיסון נמצאו עד כה כקלות וחולפות בדרך כלל, אי אפשר לשלול השפעה לטווח ארוך על הלב.

ד"ר עופר לוי, ישראלי לשעבר אשר עובד היום בבית החולים לילדים בבוסטון, ציין כי הנוגדנים הללו הם לא מדד מושלם לרמת ההגנה. הוא הוסיף סוגיה מעניינת תהיה חיסון הילדים המחלימים. שיעור המחלימים בקרב ילדים הוא יחסית גבוה, וייתכן שניתן יהיה ליצור פרוטוקול התחסנות מיוחד בילדים מחלימים שכולל מנה אחת בלבד או כלל לא. לוי אמר בשבוע שעבר ל"גלובס" כי חיסון את כל ילדיו שכבר הגיעו לגיל החיסון, והעריך כי ניתן יהיה לאשר את החיסון לילדים.

כרגע אין מדברים על מנת בוסטר לילדים בעוד חצי שנה, אם כי ייתכן והדיון הזה יתרחש בהמשך.

עוד כתבות

עודד הר אבן ורעות אלפיה, שותפים מנהלים בסאליבן תל אביב / צילום: רן בירן

"היה ברור שהחגיגה צריכה להסתיים": מנהלי פירמת עורכי הדין סאליבן מדברים על ההאטה בהנפקות

פירמת עוה"ד סאליבן תל אביב, שמנוהלת על ידי עו"ד עודד הר אבן ועו"ד רעות אלפיה, מייצגת חברות ישראליות שנסחרות בוול סטריט ● לחברות הם מציעים לא לבזבז זמן במחשבות על לונדון או אוסטרליה, וגם לא להיות "גרידיים" מדי: "השוק מוכיח שחברות שהיו מספיק חכמות לגייס בזמן - רגועות היום"

הנשיא פוטין בביתו בסוצ'י ליד הים השחור בשיחת הווידאו עם ביידן ביום שלישי / צילום: Associated Press

האם איום ביידן בסנקציות כלכליות יעצור את השאיפות של פוטין בגבול האוקראיני

ביידן ניסה להניא את פוטין מלפלוש לאוקראינה בפסגת זום ● מה עובר על נשיא רוסיה? האם זה רק דיכאון גיאו־אסטרטגי חולף או שהוא באמת החליט ל"תקן את העיוות ההיסטורי של עצמאות אוקראינה", הארץ שרק אנשים "חסרי זהות" (יהודים, קראים וטאטרים) רוצים בקיומה

 

אילוסטרציה - בורסה ת''א / צילום: שלומי יוסף

עליות קלות בבורסה; לייבפרסון מטפסת ב-3.8%, טבע ב-1.5%

מדד ת"א 35 מטפס בכ-0.2% ומדד ת"א 90 עולה ב-0.1% ● מגמה מעורבת באסיה ● פריון מעלה תחזיות ומפרסמת תשקיף לגיוס של כ-100 מיליון דולר ● השקל נסחר ביציבות מול הדולר

מפעל סוכריות הגומי טופ גאם. השווי נחתך בכ-45% / צילום: מצגת החברה

מתחילים הכי גבוה ובסוף מתפשרים: המנגנון שמאחורי קיצוץ מחיר ההנפקות בבורסה בת"א

פעם אחר פעם "נאלצות" החברות המנפיקות לחתוך 20%, 30% ואפילו 50% מהשווי אליו כיוונו טרם ההנפקה ● עם זאת, ברוב המקרים נראה שמדובר במצב שבו כל הצדדים יוצאים מרוצים - החברה מגייסת לפי שווי סביר מבחינתה, והמשקיעים המוסדיים יוצאים כמי שלחצו אותה מטה ● ואיך כל זה קשור לדמי השכירות של רמי לוי?

אדם מוסרי בסנאט / צילום: Reuters, ELIZABETH FRANTZ

האם אינסטגרם שומרת על צעירים? מנהל הרשת החברתית העיד מול הסנאט

מנהל אינסטגרם, אדם מוסרי, התייצב אמש מול הסנאט כדי להעיד על מה שנטען כלפי הרשת החברתית אותה הוא מנהל: ההשפעות השליליות הקשות שיש על צעירים, ובעיקר צעירות ● מוסרי ניהל את המערכה כמו שצריך, וכמעט הצליח לשכנע אנשים שאין פה שום האשמות רלוונטיות

אנגלה מרקל. ''נראה איפה אמצא את עצמי'' / צילום: Associated Press, Markus Schreiber, Pool

ממשלה חדשה בגרמניה: מרקל ירדה מהבמה ו"תחשוב מה לעשות"

אולף שולץ נבחר הבוקר לתפקיד הקנצלר החדש של גרמניה, במקום אנגלה מרקל, שפינתה את מקומה אחרי 16 שנים וכשבועיים בתפקיד ● "אני בטח אנסה לקרוא קצת בספר, העיניים ייעצמו, אני אקח תנומה קטנה", אמרה מרקל בחיוך כשנשאלה מה תעשה אחרי הפרישה, "ואז נראה איפה אמצא את עצמי"

קרית ים. ''אחלה חוף שלא חוצה אותו מסילת רכבת'' / צילום: Shutterstock

משנה את פניה: האם קריית ים תהפוך ללהיט נדל"ני

בהיעדר קרקעות פנויות, העיר יכולה לצמוח רק לגובה באמצעות פרויקטים של התחדשות עירונית ● אלכס מריאש, מנכ"ל הכשרת הישוב התחדשות עירונית: "ההיצע נמוך והצפיפות נמוכה, ואין צורך במפלסי חניה תת-קרקעיים"

אברהם קוזניצקי / צילום: תמר מצפי

מת אברהם קוזניצקי, מייסד חברת הבנייה מנרב

קוזניצקי הקים את חברת מנרב כשהיה בן 30, לאחר עשור שבו עבד כמורה וכמנהל בית ספר ● במרץ השנה מכר קוזניצקי את החברה לפי שווי של 750 מיליון שקל, לקבוצת משקיעים בראשות אסנס פרטנרס ובהשתתפות כלל, מגדל ולאומי פרטנרס

רותם סלע / צילום: אמיר מאירי

בגלל המעבר לדיסקונט: טורנדו תובעת את רותם סלע

החל משנת 2016 משמשת סלע כפרזנטורית של מוצרי טורנדו ● כפי שנחשף לראשונה בגלובס, סלע קיבלה הצעה מפתה במיוחד מבנק דיסקונט, לפיה תקבל כ-2.5 מיליון שקל לשנה ותחתום על סעיף בלעדיות ● לטענת סלע, ניסיונות טורנדו לסכל את החוזה עשויים לגרום לה לנזקים של עשרות מיליוני שקלים

בורסה לניירות ערך ת''א / צילום: איל יצהר

ירידות קלות בנעילה בבורסה בת"א; אספן גרופ זינקה ב-17%

מדד ת"א 90 מחק עלייה של 1% וננעל בירידה של כ-0.6%, ת"א 35 ירד ב-0.3% ● מחזור המסחר הסתכם בכ-2 מיליארד שקל ● הדולר מאבד גובה ויורד לכ-3.10 שקלים ● מניית הפועלים ירדה ב-3% על רקע המכירה של שרי אריסון

בורסת טוקיו, יפן / צילום: Shutterstock

עליות קלות באירופה; הביטקוין שב ויורד מתחת ל-50 אלף דולר

מדד המחירים לצרכן בסין רשם עלייה של 2.3% ב-12 החודשים האחרונים (עד נובמבר) לעומת צפי כלכלנים לעלייה של 2.5% ● במסחר בחוזים על מדדי בורסות ארה"ב נרשמת יציבות

פרויקט למגורים של אזורים ברמת גן / הדמיה: 3DVISION

מי שיאנית מחירי הדירות ובאיזו חברה תמצאו דירה במיליון שקל בלבד: מה מסתתר בדוחות של יזמיות הנדל"ן

הדוחות הכספיים של חברות הבנייה למגורים מלמדים כי הללו מכרו השנה מאות דירות יותר מבשנה שעברה, ובמחירים גבוהים יותר, שעמדו בממוצע על יותר מ-2 מיליון שקל ● שיאנית המכירות - אזורים; שיאנית המחירים - אפריקה מגורים; והרווחית ביותר - פרשקובסקי ● ומי מוכרת דירות תמורת כמיליון ש'

ג'רום פאוול, יו''ר הפדרל ריזרב. ''האינפלציה הייתה יותר מתמידה וגבוהה משציפינו'' / צילום: Associated Press, Susan Walsh

מדדי אג'יו לחודש נובמבר: האופטימיות מתפוגגת והשוק מקשיב לסיכונים

העדפת מדדי מניות בישראל על מדדים בחו"ל יצרה פער תשואה של כ-3.5% בנובמבר ● אינפלציה של 6% לא תאפשר לנגיד האמריקאי לעמוד מנגד עם הרחבה מוניטרית וריבית כה נמוכה ● כל ההסברים קורסים והשווקים מגיבים בעצבנות ● חוסר הוודאות לשלוש השנים הקרובות גדל

ג'ף בזוס, מייסד אמזון / צילום: Associated Press, Tony Gutierrez

אי השיוויון בין מדינות הצטמצם; המיליארדרים לא שמעו על כך

לפי דוח אי השוויון העולמי 2022, מגפת הקורונה היטיבה עם צמרת המיליארדרים העולמית, שרשמה ב-2020 את הזינוק החד ביותר המתועד בחלקה בסך העושר בעולם ● בישראל יש נקודת אור בולטת: חלקן של הנשים בהכנסות מעבודה קפץ בכ-10 נקודות האחוז בהשוואה לתחילת שנות ה־90

סמנכלית ביטוח ישיר מרב קליפר פרץ / צילום: איל יצהר

לא רק הפרידה משני כהן: סמנכ"לית השיווק של ביטוח ישיר בראיון

למרות הגידול ברכישות האונליין של ישראלים, עולם הביטוח עדיין נמצא מאחור, אומרת מרב קליפר-פרץ, סמנכ"לית השיווק של ביטוח ישיר ● מה הוביל לפרידה מהפרזנטורית שני כהן, ואיזה תובנות הפיקה בעזרת יחידת הדאטה ● הזווית של סמנכ"לי השיווק בחברות הבולטות במשק

הבורסה בניו יורק - וול סטריט / צילום: תמר מצפי

נעילה חיובית בוול סטריט; אפל עלתה בעוד 2.3% לשיא חדש

צים ריכזה מחזור גבוה וסיימה בירידה של 3.2% ● בורסות אירופה ננעלו במגמה מעורבת עם נטייה לירידות ● סנטינל וואן רשמה ירידה של 4.7% ואילו וויקס קפצה בכ-5%

קרן ברק, ליכוד / צילום: דוברות הכנסת

האם אין הבדל בין אכילת פרי לבין צריכתו בצורת 100% מיץ טבעי?

מה ההבדל בין לאכול תפוז ללשתות אותו? "מס הסוכר" הוא הזדמנות להסביר ● המשרוקית של גלובס

שר האוצר אביגדור ליברמן / צילום: יוסי זמיר

הגירעון ממשיך לרדת: עמד על 4.6% בנובמבר

מדובר בירידה של כמעט אחוז לעומת אוקטובר, שאז הגירעון עמד על 5.5% מהתוצר ● באוקטובר 2020 הגירעון היה גבוה כמעט פי שלושה

אלון מאסק / צילום: Shutterstock

אלון מאסק מתנגד להצעת ביידן שתעודד רכישת מכוניות חשמליות

מנכ"ל טסלה מתח ביקורת על הצעת חוק מרכזית של ממשל ביידן בעת ריאיון שערך במסגרת כנס ועידת המנכ"לים שמארח הוול סטריט ג'ורנל ● "בכנות, הייתי מסלק את הצעת החוק הזו כולה"

חצי בצלאל. לפי ההסדר, הוא יחזיק שליש מהמניות של אקספון / צילום: רמי זרנגר

עסקת הרכישה של אקספון על הכוונת: רשות התחרות דורשת הבהרות

הסעיפים הבעייתיים: העברת נכסים בין מרתון לסלקום בעקבות חוב ישן שיש למרתון כלפי סלקום ובעקבות הסעיף שמאפשר לכלירמרק לחייב את סלקום לקנות את החברה בעוד 3 שנים תמורת 130 מיליון שקל