גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

היסטריית הויוקס: האם יתרונות התרופה שהורדה מן המדפים עולים על חסרונותיה?

עפ"י מחקרים גם תרופות אחרות, מפרוזק ועד ויאגרה, עלול להיפגע כתוצאה מהיסטריית ויוקס

אירועי הימים האחרונים גרמו לאנשים רבים להסתכל במבט בוחן וחשדני בארון התרופות שלהם. שטף של אזהרות שפרסמו חברות התרופות והנוגעות לתופעות לוואי אפשריות שגורמות תרופות שונות - החל מתרופות נגד דיכאון וכלה בויאגרה - עורר ספקות רבים בהתייחסות לכמה מהתרופות הפופולריות ביותר והחשובות ביותר הנמצאות היום בשימוש.

רק בשבוע שעבר משכה מרק מהמדפים את ויוקס, תרופה לדלקת פרקים, אחרי שגילתה שהיא גורמת לסיכון מוגבר להתקפי לב ומקרי שבץ מוחי בקרב כמה ממשתמשי התרופה. בנוסף, מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) מסר כי ידרוש מעתה להוסיף לתרופות נוגדות דיכאון תוויות שיזהירו מסיכון מוגבר למקרי התאבדות בקרב משתמשים צעירים. אפילו ארתרומיצין, האנטיביוטיקה הפופולרית, התגלתה במחקר שפורסם בחודש שעבר כגורם המגביר את הסיכון ללקות במוות פתאומי בשל הפרעה בקצב הלב.

אולם רופאים אומרים כי על רקע נבואות יום הדין האלו המתפרסמות לבקרים, נשכחה עובדה חשובה אחת: במרבית המקרים, הסיכונים הם קטנים למדי. ובדרך כלל, יתרונות התרופה עולים על סכנותיה.

"בכל דבר שאנחנו עושים לחולים יש סיכון", אומר ריצ'ארד רוברטס, פרופסור לרפואת משפחה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת וויסקונסין, "אבל גם בהחלטה שלא לעשות משהו יש סיכון".

אפילו במקרה של ויוקס, הסבירות שאדם הנוטל את התרופה ילקה בהתקף לב או שבץ מוחי היא נמוכה יחסית. במחקר שנערך על 2,600 חולים, התגלו 15 התקפי לב על כל אלף חולים שנטלו ויוקס למשך תקופות ארוכות מ-18 חודשים. בקרב מי שנטלו פלצבו (תרופת דמה), התגלו 7.5 התקפי הלב ושבץ מוחי על כל אלף חולים. בקרב מי שנטלו ויוקס במשך פחות מ-18 חודשים לא נמצא כל סיכון קרדיו-וסקולרי.

מכאן, שהאתגר הניצב בפני רופאים וחולים הוא כיצד לשקול את הסיכונים מול היתרונות. ברור שיש היום פחות סבלנות, הן מצד הרופאים והחולים והן מצד ה-FDA, לתופעות לוואי העלולות להיות קטלניות. רק קומץ ממשתמשי ויוקס סבלו מהתקפי לב, אולם התרופה הוסרה מהמדפים.

מאידך, כ-23% ממשתמשי ויאגרה סובלים מכאבי ראש כתוצאה מהשימוש בתרופה, והויאגרה היא תרופה הזוכה לפופולריות רבה ונרשמת בשכיחות רבה על ידי רופאים. בנוסף, יש סבירות רבה יותר שרופאים יסכינו לתופעות לוואי קשות בתרופות המשמשות לטיפול במחלות קטלניות, כמו סרטן, מאשר בתרופות שנועדו לטיפול במחלות פשוטות יותר או במניעתן.

בבואם לרשום תרופה לפציינט שלהם, הרופאים לוקחים בחשבון גם מצב רפואי קיים או היסטוריה משפחתית ואת השפעתם האפשרית על יעילות התרופה אצל חולה ספציפי. גם נכונות החולה להגיע לבדיקות מעקב ולחץ דם נלקחת בחשבון.

נרתעים מתרופות

רופאים רבים היום מודאגים מהאפשרות שהחשש מהדיווחים המתרבים על תופעות לוואי שנגרמות מתרופות יגרמו לחולים רבים להימנע מנטילת תרופות שהם נדרשים להם. פסיכיאטרים של ילדים אומרים כי נוגדי דיכאון מהווים טיפול חשוב בילדים דיכאוניים, גם אם ברקע קיים חשש מסוים ממחשבות אובדניות. (והם מציינים כי אף ילד במחקרים שנערכו מעולם לא ביצע בפועל ניסיון התאבדות), אולם יש רופאים שנמנעים היום ממתן תרופות אלו. "אנחנו מתחילים לראות סימנים לכך שרופאי ילדים מסתייגים ממתן התרופות הללו, וזוהי ללא ספק בעיה אמיתית", אומר דיוויד פאסלר, פסיכיאטר המתמחה בילדים ומתבגרים.

מן הראוי, אומרים הרופאים, שקבלת החלטות תיעשה על סמך המקרה הפרטי, ואל לנו לפסול באופן גורף תרופות חשובות ובעלות ערך היכולות להועיל מאוד לחולים הנכונים.

מדי שנה גורם האספירין לאירועי שבץ מוחי ודימום קיבתי, שחלקם עלולים להיות קטלניים. אבל נטילת אספירין על בסיס יומי מנעה ממספר רב יותר של חולים התקפי לב ומקרי שבץ. השאלה האם הסיכון שבתרופה עולה על יתרונותיה תלויה בחולה הספציפי. אם אתן נשים צעירות, בריאות ולא מעשנות, לדוגמה, American Heart Association אינה ממליצה לכן ליטול אספירין על בסיס יומי, משום שהסיכון שלכן ללקות בהתקף לב הוא נמוך במידה כזו שהוא לא שווה את הסיכון המוגבר לסבול מהתקף או דימום קיבתי שעלול להיגרם מהשימוש הממושך באספירין.

עוד תרופה שנויה במחלוקת היא וורפרין (warfarin), מדלל דם. התרופה אפקטיבית במיוחד במניעת מקרי שבץ וקרישי דם אצל חולים מבוגרים הסובלים מפרפור חדרים, מצב שבו העליות, החלקים העליונים של הלב, אינם פועמים ביעילות. מחקר שערך בשנה שעברה ה-Journal of the American Medical Association גילה כי וורפרין הפחיתה את הסיכון לשבץ ב-51%. אולם התרופה גם מגבירה את הסיכון לדימומים חסרי שליטה, שהמסוכן ביותר מביניהם הוא דימום תוך גולגולתי.

באותו מחקר, 0.46 מכל מאה נבדקים שנטלו וורפרין סבלו מדימום תוך גולגולתי, בהשוואה ל-0.23 מתוך כל מאה איש שלא טופלו בתרופה. יחד עם זאת, קרדיולוגים אומרים כי בעבור חולים רבים יתרונות התרופה מרובים מחסרונותיה. רופאים אומרים כי לא ירשמו וורפרין רק לחולים שסבלו בעבר מדימום קיבתי. הם גם חוששים לרשום וורפרין, הנמכרת תחת שם המותג קומדין, לחולים העלולים לסבול מנפילות ופגיעות שעלולים להוביל לפציעה ודימום.

סידני סמית, פרופסור לרפואה באוניברסיטת צפון קרוליינה בצ'אפל היל והנשיא לשעבר של התאחדות הלב האמריקנית, אומר כי הוא עוקב מקרוב אחר חולים המטופלים בוורפרין. לדבריו, גם לאחר שהוא מייצב חולים בשימוש בתרופה, הוא מקפיד לזמן אותם לביקורות חודשיות, לבדוק את רמת הקרישה של דמם ולהתאים את מינון התרופה. "נכון שהשימוש בקומדין מלווה בסבירות גבוהה יותר לדימומים", הוא אומר, "ואנחנו חייבים לטפל בבעיה באמצעות ניטור החולים בקביעות".

למרות הניסויים המחמירים שעוברות תרופות טרם השקתן לשוק, צצות מדי פעם, אחרי כמה שנות שימוש, תופעות לוואי מזיקות, ואין ספק שמבחינת מקצוע הרפואה זוהי בעיה מטרידה. רופאים אומרים כי רבים מדי מהניסויים הקליניים נערכים על קבוצות מדגם קטנות וספציפיות מדי, שבהן לא ניתן לחשוף את כל תופעות הלוואי, מה שאומר שרק כאשר התרופות יוצאות לשוק ונלקחות על ידי מיליוני אנשים, שרבים מהם נוטלים במקביל גם תרופות אחרות, נחשפות תופעות הלוואי הנדירות יותר והאינטראקציות הבין-תרופתיות.

לחולים הלומדים שלאחת מהתרופות שהם נוטלים יש תופעות לוואי יש כמה ערוצים שיסייעו להם לקבל מידע על בעייתם. רוב תופעות הלוואי החדשות והרציניות מניעות בדרך כלל את ה-FDA לפרסם אזהרות בטיחות הנרשמות באתר MedWatch של הרשות (www.fda.gov/medwatch/index.html). האזהרות מספקות בדרך כלל פרטים המציינים איזה סוג חולה צריך לחשוש מתופעות לוואי (לדוגמה, רק מי שנוטלים גם תרופות אחרות).

מקור מידע טוב אחר הוא PDRhealth (www.pdrhealth.com), אתר חינם הקשור ל-Physician's Desk Reference, מקור על תרופות ומחלות שמוערך מאוד בקרב רופאים. המשתמשים יכולים לחפש אחר תרופה ספציפית ולהיחשף לעושר של מידע, הן על תופעות לוואי רגילות והן על תופעות לוואי נדירות, כמו גם על אינטראקציות בין תרופות. בסיס הנתונים מעודכן מדי רבעון או כאשר יש להוסיף לו תוספות חשובות או כאשר מתגלים שינויים באזהרות על תרופות.

הצרכנים יכולים גם לחפש ולמצוא מידע על הסיכון שבשימוש בתרופות על ידי קריאת הוראות השימוש בתרופה, המצורפים לאריזתה. נתונים כאלו ניתן למצוא גם באתר האינטרנט של יצרנית התרופה.

אבל רק מעטים הם החולים שאכן בודקים את שפע האינפורמציה הזה. אתר ההיכרויות eHarmony.com שואל את משתמשיו האם הם קוראים את הוראות התרופה כדרך לסנן את מי שאינם נחשבים כמועמדים טובים לניהול מערכות יחסים ארוכות טווח. אם אתה אומר שאתה נוהג לקרוא אזהרות - האתר מניח שאתה משקר. *

עוד כתבות

פיחות בשער הדולר / צילום: Unsplash, Igor Omilaev

הפיחות בדולר פוגע בחברות הבינלאומיות שפועלות בישראל

חוזי עסקאות נדל"ן החלים כיום בישראל נקובים בשקלים ● פיחות שער הדולר - יחד עם העובדה שלא ניתן לשלם ישירות במטבע זר - מביאים לעלייה בדמי השכירות שנדרשות לשלם החברות הבינלאומיות השוכרות משרדים בישראל ● מה חברות כאלו עושות כדי לצמצם נזקים?

קופנהגן / צילום: Shutterstock

החל מ-212 דולר: המדינה היקרה שחוזרת למפת הטיסות של הישראלים

הביקוש לטיסות ישירות לקופנהגן זינק במאות אחוזים ● אל על מנצלת את בריתות התעופה כדי להפוך את היעד להאב אסטרטגי, בזמן שהמטיילים מחפשים אלטרנטיבה כפרית ובטוחה ליער השחור ולהולנד ● זאת, על אף העלויות הגבוהות והתדמית הפרו־פלסטינית

תחרות הסנובורד בליוויניו, איטליה / צילום: ap, Gregory Bull

חגיגה של מיליארדים: כמה באמת עולה לארח את המשחקים האולימפיים של החורף?

איטליה נבחרה לארח את המשחקים האולימפיים של החורף והם מתקיימים בו זמנית בארבעה אתרי תחרות מרכזיים והעלויות האמירו ל-1.7 מיליארד דולר ● אך הסכום אינו כולל תוספת של עוד כ-4.2 מיליארד דולר שנועדו לשיפור התשתיות, שיפוץ מרכז ההחלקה ובניית אולם ההוקי קרח ● כמה מרוויחים הספורטאים וכמה עולים הכרטיסים לתחרויות?

שלמה אליהו, ערן גריפל, יאיר המבורגר,אלפרד אקירוב, ג'ארד קושנר / איור: גיל ג'יבלי

אחרי זינוק של 500% בפחות משלוש שנים, האם למניות הללו יש עוד לאן לעלות?

מדד הביטוח טס במעל 500% מאז פרוץ המלחמה, ובעלי המניות המרכזיים בחמש החברות הגדולות נהנו מעלייה של יותר מ-40 מיליארד שקל בשווי החזקותיהם ● בראש המרוויחים משפחת גורביץ'-גריפל השולטת במנורה, ואחריה משפחת המבורגר (הראל), שלמה אליהו (מגדל), ג'ארד קושנר (הפניקס) ואלפרד אקירוב (כלל) ● מדוע קופצות מניות הביטוח, והאם יש להן עוד לאן לעלות?

בוונצואלה מכחישים: לא הסכמנו לשלוח נפט לישראל

גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל • והפעם: ממשלת ונצואלה "מכחישה באופן מוחלט" את הדיווחים שאישרה משלוח נפט לישראל, באינדונזיה דנים בכמות החיילים שישלחו לכוח השלום בעזה, וביקור הנשיא הרצוג באוסטרליה הוביל להפגנות נגד ישראל • כותרות העיתונים בעולם

מנהל אסטרה לאבס בישראל גיא אזרד / צילום: דניאל אדרי

הבכיר שהולך לגייס בישראל מאות עובדים כדי להתחרות באנבידיה

אחרי שנים בצמרת ההייטק בישראל, גיא אזרד לקח פסק זמן לטרקים בנפאל ובאיסלנד - וחזר כדי להקים ולנהל את מרכז הפיתוח הישראלי של אסטרה לאבס ● הוא מסביר למה בחר לעזוב את נוחות התאגיד לטובת חברת שבבים צעירה בשווי של 31 מיליארד דולר, וכיצד הוא מתכנן לנצח את אנבידיה בלב חוות השרתים

דונלד טראמפ, בנימין נתניהו, עלי חמינאי / עיבוד: ap, Mark Schiefelbein

טראמפ אחרי הפגישה הארוכה עם נתניהו: "המו"מ יימשך"

סגנו של טראמפ: "העם האיראני רוצה לזרוק את המשטר? שיפעל" ● וושינגטון פוסט: גורמים במשטר מעריכים שאין דרך למנוע את ההסלמה ● בבסיס האמריקאי הגדול בקטאר הציבו טילי פטריוט על משגרים ניידים ● בתקיפה מהאוויר בעזה: חוסל המחבל שהרג לפחות 7 לוחמי צה"ל ● דיווח: טראמפ ידרוש מחמאס למסור נשק שעשוי לשמש לתקיפת ישראל, אך יאפשר שמירה של נשק קל ● תושבים בשלומית חוששים: טנדרים לבנים תועדו בגבול מצרים ● עדכונים שוטפים

החימוש המשוטט של ''הלזינג'', מסוג HX–2 / צילום: Reuters, Friso Gentsch/dpa

הצבא הגרמני קונה חימוש משוטט במיליארדים, אבל רק מחברות מקומיות

"הלזינג" ו"שטארק", שהוקמו בשנים האחרונות, הן הזוכות הגדולות בהזמנה ששווייה עשוי להגיע ל-4.3 מיליארד אירו ● המהלך משקף את ההתמקדות ברכש צבאי אירופי, ולא מארה"ב או מישראל

וול סטריט / צילום: ap, Mary Altaffer

וול סטריט ננעלה בירידות קלות, בעקבות דוח התעסוקה; מניות התוכנה ירדו

הנאסד"ק ירד בכ-0.2% ● דוח התעסוקה החזק מן הצפוי מרחיק את הורדת הריבית הבאה של הפדרל ריזרב ● תשואות האג"ח הממשלתיות טיפסו ● מניית קורנית זינקה בכ-20% לאחר הדוחות ● מחירי הנפט עלו על רקע המתיחות בין ארה"ב לאיראן ● הביטקוין ירד ונסחר סביב 67 אלף דולר

רונן יפו, מנכ''ל דוניץ־אלעד / צילום: שי בראל

לאחר אקזיט נדל"ני: הקרן שתעניק מתנה של מיליוני שקלים למנכ"ל

חודש אחרי שהשלימה אקזיט מוצלח ממכירת השליטה בדוניץ, מבקשת קרן JTLV להעניק למנכ"ל החברה, רונן יפו, בונוס והלוואה בהיקף כולל של כ-9 מיליון שקל, שישמשו אותו גם לרכישת מניות מידיה ● שווי החזקותיו של יפו כיום – כ-83 מיליון שקל

שער הדולר מתקרב לקידומת חדשה - בנק ישראל לא צפוי להתערב / אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי, חומרים: Shutterstock, UNSPLASH

"הדולר בדרך לפחות משלושה שקלים, וזה יקרה הרבה יותר מהר ממה שחושבים"

המטבע המקומי נמצא ברמה החזקה ביותר זה 30 שנה מול הדולר, ובשוק מעריכים כי התנאים תומכים בהמשך הייסוף ● בלידר מעריכים כי בנק ישראל לא צפוי להתערב, אלא בתרחיש קיצון ● לצד היתרונות, 21% מהעסקים מתלוננים על "פגיעה חמורה ברווחיות"

ביל אקמן / צילום: Reuters, Richard Brian

"המניה בדיסקאונט חריג": ביל אקמן חושף השקעה חדשה

ב-CNBC דיווחו כי מייסד קרן הגידור פרשינג סקוור חשף שהוא בעל החזקה במניית מטא, השקולה ל-10% מההון של הקרן, נכון לסוף 2025 ● במצגת המשקיעים של הקרן, צוין כי "מחיר המניה אינו משקף מספיק את פוטנציאל האפסייד של החברה לטווח ארוך בתחום ה-AI"

ניסוי ב''קלע דוד'' / צילום: אגף דוברות וקשרי ציבור במשרד הביטחון

משרד הביטחון ורפאל השלימו בהצלחה סדרת ניסויים במערכת "קלע דוד"

מערכת ההגנה האווירית "קלע דוד" נועדה ליירט איומים שונים - בהם רקטות, טילים, טילי שיוט, כלי טיס ומל"טים ● הצלחת הניסויים מהווה קפיצת דרך טכנולוגית ומבצעית בשדרוג המערכת, שהוכיחה במהלך המלחמה יכולות ביצוע גבוהות

פעמון הבורסה בתל אביב / צילום: Shutterstock

גם בנקאי ועיתונאי לשעבר: השכירים שירוויחו עשרות מיליונים מהנפקת הענק

ההנפקה המסתמנת של חברת המוצרים לענף המזון פרודלים צפויה להציף ערך משמעותי עבור בעלי המניות הגדולים, בראשות משפחתו של ראש השב"כ רונן בר והחברה לישראל ● בנוסף, שישה מנהלים שכירים בחברה יחזיקו אופציות למניות בשווי של כמעט 90 מיליון שקל

רוכשי דירות / צילום: Shutterstock

שפל של שני עשורים: בשנה שעברה נמכרו פחות מ-85 אלף דירות

מסקירת הכלכלן הראשי עולה כי מכירות הקבלנים ירדו בשנה שעברה בשיעור של 25% ● מסקירה עולה גם כי לקראת סוף שנת 2025 היזמים יצאו במבצעים רבים שאינם מחויבים בדיווח לרשות המסים, וזאת בניסיונות ייאוש לשפר את המכירות שלהם

המבצע של חברת שלום את נתן / צילום:  צילום מסך

"שלמו בעוד שנתיים": הפרויקט בקריית אונו שמציע דחיית תשלום למשך 24 חודשים

המבצע של חברת "שלום את נתן" מציע דירות אחרונות לקראת אכלוס במיקום טוב, אבל יש באזור מבצעים עם תנאי תשלום טובים יותר ● מאחורי המבצעים

השר לביטחון לאומי איתמר בן גביר פרסום ברשתות החברתיות, 09.02.26 / צילום: אלכס קולומויסקי-ידיעות אחרונות

למה ביהמ"ש הורה לבן גביר לקדם קצינת משטרה?

ביהמ"ש פסק: השר לביטחון לאומי איתמר בן גביר יחויב לקדם קצינת משטרה שהעידה במשפט נתניהו • הרוחות במערכת הפוליטית התלהטו, אבל מה באמת נקבע בפסיקה? • המשרוקית של גלובס

הבורסה בפריז, צרפת / צילום: Shutterstock

מגמה חיובית באירופה; הניקיי חצה לראשונה את רף ה-58 אלף נקודות

בורסת פריז קופצת בכ-1% ● בורסת טוקיו עשתה היסטוריה, שם נמשך הראלי שהחל עם ניצחונה של הנשיאה סנאה טקאיצ'י בבחירות במדינה ● וול סטריט ננעלה אתמול בירידות קלות, לאחר שדוח תעסוקה חזק מן הצפוי הרחיק את הורדת הריבית הקרובה של הפד ● מחירי הנפט קפצו אתמול על רקע המתיחות בין איראן וארה"ב ● מחיר הביטקוין נע סביב 67 אלף דולר

מארק צוקרברג / צילום: ap, Jeff Chiu

המיליארדרים מקליפורניה נוהרים: גם צוקרברג רוכש בית בפלורידה

דרום פלורידה מושכת יותר ויותר מיליארדרים מקליפורניה, שרוצים להימנע מהמס החדש שמיועד לבעלי הון ● בין המצטרפים האחרונים לגל: מארק צוקרברג ופריסילה צ’אן, שרוכשים אחוזה יוקרתית באינדיאן קריק, שם כבר מתגוררים גם ג’ף בזוס וטום בריידי

ניקאש ארורה, מנכ''ל פאלו אלטו / צילום: מולי גולדברג

מפץ בבורסה בתל אביב: הענקית שעושה עלייה מוול סטריט

פאלו אלטו הודיעה על השלמת רכישת סייברארק ורישום מניותיה למסחר בת"א ● תהיה הגדולה ביותר הנסחרת בבורסה המקומית במונחי שווי שוק ● בעקבות הפרסום, מניית הבורסה לניירות ערך מזנקת בכ-10%