ניסוי קליני

החברה מפתחת תרופה לאקרומיאלגיה – מחלת הענקות • מניית החברה עולה 11.5% בקדם-מסחר

החברה שפיתחה את "גלולת האקורדיון" הודיעה אתמול על כישלון מלא של הניסוי לפרקינסון - והמניה צללה 81%, לשווי חברה של כ-20 מיליון דולר בלבד

הגלולה לא הראתה בניסוי עדיפות בהפחתת "זמן הקיפאון" (Off Time), הזמן בו חולי הפרקינסון אינם מסוגלים לזוז • גם מדדים משניים לא הושגו • אי הצלחת הניסוי לא פוסלת את השימוש בכל הפלטפורמה של אינטק, אולם ההשקעה הרבה בניסוי, אכזבת השוק והשאלה מדוע המוצר לא פעל כמו המצופה, יכולים להעמיד אתגרים בפני החברה

סול ג'ל פיתחה משחות לעור הנעטפות בשיטה ננומטרית ונרכשה ב-2014 ע"י מורי ארקין • מתחרה ממש "ראש בראש" מול פואמיקס הישראלית, המפתחת גם היא תרופות לרוזציאה ואקנה

כלל ביוטכנולוגיה הודיעה כי החברה הבת Pi-Cardia סיימה בהצלחה ניסוי קליני בצנתר שלה • מניית כלל לא מגיבה להודעה לפי שעה

ג'פרי מקלר, המכהן בשנתיים האחרונות כמנכ"ל החברה שמפתחת את "גלולת האקורדיון", בראיון ל"גלובס": "אני מאמין שהגענו לשלב שבו נדגים את ערך הפלטפורמה הטכנולוגית שלנו" • מאז מינויו חלו כמה שינויים משמעותיים בחברה: היא נמחקה מהמסחר בתל אביב לטובת הנאסד"ק, גייסה 35 מיליון דולר, השלימה גיוס חולים לניסוי הקליני שלה ומתכננת לפרסם תוצאות ביולי-אוגוסט

במקומו ימונה לתפקיד דרור בשן, גם הוא יוצא טבע (כמו מנור וכמו יו"ר החברה שלמה ינאי) • בתקופת כהונתו של מנור כמנכ"ל איבדה מניית החברה 84% מערכה

זכויות השיווק בארה"ב של מוצר הנקסובריד נמכרו לחברת וריסל • מדיוונד ממשיכה לפתח את המוצר שלה לתחום הפצעים • וריסל, אשר הייתה מוכרת בעבר בשם Aastrom, נסחרת בנאסד"ק לפי שווי של 806 מיליון דולר • הנקסובריד כבר נמכר באירופה ונמצא בשלב מתקדם של ניסויים קליניים בארה"ב

פוקרד, שבה אלרון מחזיקה ב-70%, נתקלה בקשיים בפיתוח הגרסה המסחרית של מוצר לאבחון דלקות בדרכי השתן • מניית אלרון מאבדת מעל ל-3%

המוצר לטיפול באמפיזמה תורשתית לא הצליח בניסוי ורישום באירופה, אולם החברה מאמינה כי שינוי בפרוטוקול הניסוי יוביל לתוצאות טובות יותר

חברת התרופות הישראלית הנפיקה את מניותיה בנאסד"ק ב-2015 וגייסה כ-102 מיליון דולר לפי שווי של 450 מיליון דולר "אחרי הכסף" • ואולם מאז ההנפקה איבדה המניה 66% מערכה

במסגרת הניסוי ישולב המוצר לטיפול בסרטן של כיטוב, שהיה בעבר המוצר של חברת CCAM הישראלית, יחד עם מוצר ה-Opdivo של BMS • המניה מזנקת בתל אביב בכ-12%

בסייט מעריכים כי תוצאות הניסוי יאפשרו לה להגיש ל-FDA את המכשיר שלה, המאפשר ביצוע מהיר ונגיש של בדיקת ספירת דם • קיידנט, המפתחת טיפול לדיכאון עמיד לתרופות, קיבלה את התשלום כאבן דרך במסגרת הסכם שלה עם נוברטיס

עפ"י ההסכם בין נוברטיס לקיידנט, נוברטיס תערוך את הניסויים הקליניים ואת הליך הרישום של התרופה עבור טיפול בדיכאון ותשווק אותה אם המוצר אכן יגיע לשוק • מניית כלל ביוטכנולוגיה מגיבה בעלייה של 0.5% • קיידנט היא אחת מחברות התרופות האמריקאיות שנכנסו לפורטפוליו של כת"ב, כשכלל תעשיות נרכשה ע"י לן בלווטניק

3 שנים אחרי שמניית חברת התרופות כיאזמה צללה 63% ביום אחד, לאחר שה-FDA דרשה ממנה ניסוי נוסף לא צפוי, החברה מציגה התאוששות קלה

חברה אמנם מסרה כי הנתונים תומכים במעבר לשלב III של הניסויים, אולם אי השגת היעד המרכזי של הניסוי נחשבת לכישלון הניסוי