גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

משרד הבריאות החל בריקול של התרופה לגמילה מעישון צ'מפיקס של פייזר

בכמה אצוות של המוצר בארה"ב התגלו כמויות קטנות של חומר שבכמויות גדולות עלול להיות מסרטן ● אף שלא ידוע אם המוצר הבעייתי הגיע לארץ, הוחלט לעצור כל שימוש במוצר עד בירור הסוגיה ● מחר יפורסמו הנחיות סדורות

מנכ"ל פייזר, אלברט בורלא / צילום: Reuters, TOM BRENNER
מנכ"ל פייזר, אלברט בורלא / צילום: Reuters, TOM BRENNER

משתמשים שרכשו את התרופה צ'מפיקס אשר משמשת כחלק מתוכנית גמילה מעישון, קיבלו היום (ד') הודעה מקופות החולים כי עליהם להחזיר לבית המרקחת את המוצר. זאת, לאחר שבכמה חפיסות של המוצר במפעלי החברה, התגלו כמויות עודפות של החומר ניטרוזאמין.

ניטרוזאמין הוא חומר שנמצא בכמויות קטנות במוצרי מזון ומים. בעבר נמצא כי בחשיפה ממושכת לכמויות מאוד גדולות ממנו, הוא עלול לגרום לסרטן בבעלי חיים, ולכן נקבע רף נמוך לכמות החומר המותרת במוצרי מזון ותרופות. השימוש במוצר בגמילה מעישון נמשך כמה שבועות, ולכן לא נגרם סיכון למשתמשים גם במוצר הבעייתי, שכן הם לא נחשפו לכמות גדולה של החומר באופן ממושך.

פייזר מצאה כאמור כי במספר אצוות של התרופה צ'מפיקס, מתוך מאות אצוות ככל הנראה, עלתה כמות החומר על פני הרמות הרצויות (אם כי לא התקרבה לרמות הנחשבות למסוכנות). פייזר נמצאת כעת בתהליך בדיקה של כל אצוות הצ'מפיקס שייצרה, כדי לראות אם כמות הניטרוזאמין עלתה על התקן גם באצוות אחרות.

לישראל לא הגיעו חפיסות תרופה מן האצוות שנמצאו בעייתיות, אולם כאמור, הבדיקה עדיין נמשכת וייתכן שהבעיה תתגלה באצוות נוספות. עדיין לא ידוע כמה זמן תימשך הבדיקה ומתי ניתן יהיה לשוב להשתמש בצ'מפיקס.

בחלק מן המדינות, נאמר לנגמלים מעישון להמשיך להשתמש בתרופה אם היא ברשותם, אך לא להתחיל בשימוש בה אם הם אינם עושים זאת כרגע. זאת, בין היתר, מתוך מחשבה שהסיכון בהמשך העישון עולה על כל סיכון שיכול להיווצר מן המוצר.

בישראל, הוחלט להפסיק את השימוש במוצר גם על ידי מי שכבר רכשו אותו או שנמצאים בעיצומו של תהליך הגמילה מעישון, שאמור לארוך כמה שבועות. מי שנמצא בתהליך, שלרוב כולל גם שימוש בתחליפי עישון (כמו מסטיק ניקוטין) וגם תמיכה נפשית, יוכל להמשיך לנסות להיגמל בעזרת כל המעטפת התומכת אך ללא התרופה. מי שלא יצליח בכך, יוכל לנסות שוב כשהמוצר יחזור למדפים.

ייתכן כי משרד הבריאות בחר בדרך של זהירות יתרה לעומת חלק מן הרגולטורים האחרים בנושא הזה, בגלל תשומת-הלב המוגברת לה זוכה הקשר בין המשרד לבין חברת פייזר. זאת, בשל ההסכם הייחודי בין מדינת ישראל ומשרד הבריאות לבין חברת פייזר, לפיו ישראל רוכשת באופן בלעדי מפייזר חיסונים נגד קורונה, וקיבלה קדימות באספקת החיסונים, בתמורה לנגישות למידע על השפעת החיסונים על שיעורי התחלואה בקורונה באוכלוסייה. למשרד הבריאות אינטרס להראות כי אין הוא עושה לפייזר הנחות.

מהמשרד נמסר כי: "משרד הבריאות פעל מיד לאחר הודעת החברה וביצע ריקול רמה 3 כהכרזת חברת פייזר. החומר נלקח מבתי המסחר, כפי שנהגו ברשויות רגולטוריות אחרות, דוגמת קנדה.

"לאחר דיון מקצועי במשרד הבריאות, הוחלט לנקוט בריקול חמור יותר (רמה 1) ממה שנקטו רשויות רגולטוריות בעולם, שפירושו החזרת התרופה גם מבתי הלקוח לבית המרקחת. כאמור, ישנן רשויות אחרות בעולם שלא נקטו בצעדים כלל או בריקול בבתי המסחר.

כמו כן, לאחר היוועצות עם גורמים מקצועיים שונים, הוחלט לפרסם מחר הנחיות סדורות לציבור הרופאים והמטופלים במסגרת החזרת התרופה לבתי המרקחת".

עוד כתבות

עיסאווי פריג' ותמר זנדברג בועדה המסדרת / צילום: נועם מושקוביץ-דוברות הכנסת

מרצ מובילה מגעים אזרחיים וכלכליים מול הפלסטינים בברכת רה"מ בנט

גורמי השמאל בממשלת השינוי יזמו מפגשים של שרים עם מקביליהם הפלסטינים, תכנון ועידה משותפת עם הרשות ושיחות קבועות בין השר לשיתוף פעולה אזורי לבין עמיתיו ברמאללה ● גורם בלשכת רה"מ: המו"מ המדיני לא יחודש בקרוב

תחנת דלק. עלייה של 18 אגורות במחיר / צילום: עינת לברון

לא עוצרים: מחירי הדלק עולים בפעם התשיעית ברציפות

המחיר המרבי לליטר בנזין 95 אוקטן נטול עופרת לצרכן בתחנה בשירות עצמי עולה ב-5 אגורות לשיא של שנתיים

סטטיק בקמפיין פרטנר / צילום: צילום מסך

בקרב על הסיבים האופטיים יש מנצח אחד ברור, לפחות בזירת הפרסום

פרסומת המחזמר של פרטנר בכיכובו של סטטיק ניצבת גם השבוע בראש, כך עולה מדירוג הזכורות והאהובות של גלובס וגיאוקרטוגרפיה ● קמפיין פוקס הום עם זהבה בן זוכה לשיעור אהדה גבוה, אך מתברג במקום האחרון מבחינת זכירות

ד"ר ערן אדן, מנכ"ל ומייסד משותף ב- MeMed / צילום: קרדיט באדיבות MeMed

מימד קיבלה אישור שיווק באירופה לבדיקה לחיזוי התדרדרות חולי קורונה

חברת האבחון מימד (MeMed) הישראלית, הודיעה השבוע על קבלת אישור שיווק באירופה של בדיקה המסוגלת לחזות מי מבין חולי הקורונה הנבדקים נמצא בסכנת התדרדרות

דודו זבידה / צילום: איל יצהר

קבוצת מבנה רכשה 50% מהזכויות בשני מגרשים באור יהודה ובבאר טוביה ב-70 מיליון שקל

בכוונת מבנה וחברת יסכה לפתח את המגרש בבאר טוביה ולהקים בו מרכז לוגיסטי ודאטה סנטר בהיקף המוערך בכ-30 אלף מ"ר ● באור יהודה מתכננים הצדדים להקים פרויקט משולב של תעשייה, תעסוקה ומסחר בהיקף של 35 אלף מ"ר תעסוקה ו-4 אלף מ"ר מסחר

חברת NYM - אדם רימון  ועמיחי ניידרמן / צילום: איל יצהר

חברת הקידוד הרפואי NYM גייסה 25 מיליון דולר בהובלת קרן ההשקעות Addition Health

החברה מפענחת מטקסטים של רופאים אילו טיפולים ניתנו, כדי להקל על קריאה עתידית של המידע ועל חיוב חברות הביטוח עבור הטפול הנכון

תור נוסעים בשדה התעופה נתב"ג / צילום: מיכל רז חיימוביץ

בריטניה וטורקיה נכנסות לרשימה האסורה לטיסה. מי עוד על הכוונת?

בדיון בוועדת החוקה שנערך היום אמרה ד"ר שרון אלרעי פרייס: "הרבה מדינות אמורות להיכנס לרשימה האדומה בשבוע הבא" ● לקראת הדיון הוצגו נתונים בנוגע לרשימת המדינות האדומות: מאז מאי הוגשו לוועדת חריגים כ-30 אלף בקשות לטוס למדינות ה"אסורות"; כ-25% מהם אושרו

כינוס האיחוד האפריקאי באדיס אבבה / צילום: Shutterstock, Dereje

היחסים מתחממים, ההזדמנויות גדלות: 20 שנה לאחר שהוקם, ישראל זוכה למעמד משקיפה באיחוד האפריקאי

מאז 2002 ישראל מנסה לזכות במעמד רשמי כמשקיפה באיחוד האפריקאי, ועכשיו מאמצים אלה נשאו פרי ● המהלך יוכל לבסס את מעמד המדינה ביבשת המתפתחת ולממש את הפוטנציאל האדיר שגלום בשיתוף פעולה ישראלי-אפריקאי

אבישג סמברג עם מדליית הארד בטאקוונדו באולימפיאדת טוקיו / צילום: Associated Press, Themba Hadebe

המדליה של סמברג טובה לטאקוונדו, אבל יש גם חדשות רעות

הזכייה של סמברג בארד באולימפיאדה תרחיב משמעותית את התמיכה הכספית בענף הטקוואנדו, ותנגוס במקביל בעוגת התקציב של ענפים אחרים • שיטת התקצוב החדשה של משרד הספורט: הישגיות עדיפה על כל פרמטר אחר

אל"מ גיל פנחס / צילום: דובר צה"ל

ד"ר גיל פנחס מונה לתפקיד ראש אגף התקציבים במשרד הביטחון והיועץ הכספי לרמטכ"ל

פנחס הועלה היום לדרגת תת-אלוף ונכנס רשמית לתפקיד ● הוא מחליף בתפקיד את תת-אלוף אריאלה קנול לזרוביץ', אשר כיהנה בתפקיד היועצת הכספית לרמטכ"ל וראש אגף התקציבים במשרד הביטחון במהלך ארבע השנים האחרונות

אמזון תכה שוב את התחזיות? / צילום: Shutterstock, Jonathan Weiss

אמזון רשמה בפעם השלישית ברציפות הכנסות של מעל מאה מיליארד דולר, אך החמיצה את התחזיות

אמזון נהנתה משיטפון של קונים מאז שהחלה המגפה אולם אנליסטים צופים שהצמיחה תאט כעת כשהכלכלות בעולם נפתחו מחדש ● ההכנסות הסתכמו בכ-113 מיליארד דולר, פחות מהתחזית ● המניה יורדת במסחר המאוחר ביותר מ-5%

ג'רום פאוול / צילום: Reuters, POOL New

המדפסת ממשיכה לעבוד: הפד מתקרב לצמצום תוכנית הרכישות, אבל התזמון לא ברור

אלמלא וריאנט הדלתא אולי התהליך לנסיגה מהתמיכה בשווקים לא היה כל-כך איטי ● העלייה באינפלציה מחדדת את המחלוקת בין חברי ועדת השוק הפתוח של הפד

אילוסטרציה - בורסה ת"א / צילום: שלומי יוסף

ת"א ננעלה בעליות; טרמינל איקס זינקה ב-6.5%, יוניבו נפלה ב-6%

ת"א-35 הוסיף 0.3%, ת"א-125 עלה ב-0.5% ות"א-90 טיפס ב-0.8% ● הצעת החוק לאי הפללת צרכני קנאביס נפלה - החברות בענף מאבדות גובה ● הריבית בארה"ב נותרה ללא שינוי

אביגדור ליברמן בכנס לשכת עורכי הדין באילת / צילום: דוברות לשכת עורכי הדין

פיץ' אישררה את דירוג האשראי של מדינת ישראל

חברת הדירוג הבינלאומית צופה צמיחה של 5.1% ב-2021 - מתחת לתחזית בנק ישראל

אתר טבע בכפר סבא / צילום: סיון פרג'

לאומי: "טבע ממשיכה להתייצב, אך הסיכונים עדיין גבוהים"

חוסר הוודאות סביב הסוגיה המשפטית, טוענים בלאומי פרטנרס, "מעיב מאד על מניית טבע, בעיקר בשל החשש מקנס כספי כבד, לאור מצבה הפיננסי השברירי ממילא"

הדירה שבשכונת שיכון ותיקים בבת ים / צילום: איל יצהר, גלובס

רוכשים דירת יד שנייה? זה מה שכדאי לכם לבדוק

עפ"י נתוני האוצר, 70% מכלל הדירות הנמכרות בישראל הן דירות יד שנייה ● לדירות הישנות יש לא מעט יתרונות, אבל יש להיות מודעים למורכבויות השונות ● הנה כמה כללי אצבע לרוכשים דירות כאלה

אייל לפידות / צילום: איל יצהר

אייל לפידות חוזר לביטוח: ממתין לרישיון מבטח ומשקיע בסטארט-אפ גרינרואד

מנכ"ל הפניקס לשעבר ישמש משקיע אסטרטגי לקראת הנפקת גרינרואד, שפיתחה טכנולוגיה לצמצום תאונות דרכים ● לפידות יכהן כיו"ר הוועדה המייעצת לענייני ביטוח של גרינרואד לשלוש שנים מיום ההנפקה, ויקבל בתמורה לשירותיו מניות מוגבלות בשיעור של 2% על-פני תקופה של שנתיים

בדיקות קורונה / צילום: שלומי יוסף

תקנות התו הירוק נכנסו לתוקף - מה משמעותן ומה הקנס למפרים?

התקנות כוללות בין היתר בדיקות לבני 12 ומעלה בבתי מלון ובכניסה לאירועים של 100 משתתפים ויותר ● בשלב זה ילדים מתחת לגיל 12 יהיו פטורים מחובת הצגת בדיקה או אישור תו ירוק, אך עדיין יידרשו לכך במקומות בהם מופעל "תו שמח"

החשמלית החדשה "איוניק 5". מענה אסטרטגי לכיבוש של "טסלה" - השבוע בעולם הרכב / צילום: יח"צ

ההשקות החדשות של יונדאי והדגמים שתמצאו רק אצל היבואנים הקטנים

יבואנית יונדאי, כלמוביל, השיקה את החשמלית החדשה "איוניק 5", ובמקביל את הגרסה החשמלית לגמרי של הג'יפון קונה ● בערוץ היבוא העקיף נחתו בישראל גם מספר מכוניות פורד חשמליות מדגם "MUSTANG E MACH" ● השבוע בעולם הרכב

השרה אורנה ברביבאי / צילום: המכון הישראלי לדמוקרטיה

משרדי האוצר והכלכלה בעימות חזיתי סביב המטרו

נשיא התאחדות התעשיינים, ד"ר רון תומר, פנה לאחרונה לשרי האוצר והכלכלה בנוגע לחוק המטרו, וביקש להבטיח כי יתקיים רכש גומלין במיזם ● ברביבאי כבר הספיקה להודיע שאימצה את עמדתו של תומר, ובאוצר טוענים: "אין הצדקה בייקור עלויות הפרויקט"