גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

אל תמהרו לבלוע את המידע שמפיצות חברות התרופות

חברות הפארמה מפרסמות דיווחים קצרים על ניסויים ומספקות את המידע המפורט רק כעבור מספר חודשים ■ במקרים שבהם יש פער בין הממצאים, המשקיעים נפגעים

חברת התרופות Roche  / צילום: בלומברג
חברת התרופות Roche / צילום: בלומברג

מניית יצרנית התרופות השווייצרית רוש (Roche) קפצה ב-6.5% ביום אחד בתחילת מארס, בתגובה להודעת החברה כי התרופה החדשה שלה לטיפול בסרטן השד, פרג'טה (Perjeta), תרמה להארכת תקופת ההישרדות הממוצעת של המטופלות שהשתתפו בניסוי. שלושה חודשים לאחר מכן נמחקה כמעט כל העלייה, לאחר שהחברה חשפה בכנס רפואי את פרטיו המלאים של הניסוי שאושש את טענתם של כמה רופאים כי פרג'טה מספקת תועלת שולית בלבד.

"תגובת שוק המניות לא היתה משמחת עבור בעלי המניות", אמרה דניז אנדרסון, סגנית נשיא למחקר וניהול השקעות ב-Sit Investment Associates, המחזיקה במניות רוש.

מקרה זה ממחיש את האופן שבו נוהגות לעתים קרובות יצרניות תרופות לטפטף מידע על תוצאות ניסויים.

כדי לציית לחוקי המסחר בניירות ערך, המחייבים לחשוף בעוד מועד מידע מהותי, מפרסמות חברות לעתים קרובות עדכונים תמציתיים, שבהם מצוין רק כי ניסוי מסוים עמד ביעד מסוים, כגון הארכת חיי מטופלים או מניעת התקפי לב. אך כמה שבועות או חודשים לאחר מכן, חושפות החברות בכתבי עת או בכנסים רפואיים את הפרטים המלאים.

אם הדוחות התמציתיים החיוביים אינם זוכים לאישוש באמצעות הפרטים המלאים, מגיבים לעתים המשקיעים בחריפות. במקרה של רוש, הפער בין הדוח הראשוני לדוח המפורט הניב תביעה משפטית שהגישו של בעלי מניות בבית משפט בניו-ג'רזי ביוני, שבה נטען כי רוש הטעתה את המשקיעים כשלא דיווחה לאלתר כי פרג'טה מניבה תועלת צנועה בלבד.

דובר רוש, ניקולא דומאן, אמר כי החברה משחררת מידע חשוב בהקדם כדי לציית לדרישות המסחר הבורסאי בשווייץ, וכי היא תגן על עצמה בתוקף נגד כל תביעה משפטית.

חברה שמשחררת פרטים מלאים לפני הצגתם בכנס רפואי מסתכנת בכך שתוצאות המחקר שלה יזכו למיצוב פחות בולט, לדברי ריצ'רד שילסקי, בכיר באיגוד האמריקאי לאונקולוגיה קלינית (ASCO). החיסיון קריטי גם לתהליך ביקורת העמיתים, שמתבצע לפני פרסום דוחות המחקר, וגם לדיון המדעי בכנס, לדברי שילסקי.

כמה מאנשי הפנים של רוש - מנהלים ודירקטורים - עשו רווחים מעסקאות שביצעו בתקופה שבין פרסומו של הדוח הראשוני על תוצאות הניסוי לפרסומו של הדוח המלא.

חלון הזמן בין הדוח הראשוני לדוח המלא הוא פרק זמן עתיר סיכון לביצוע עסקאות של אנשי פנים במניית החברה. "ככל שלמנהלים יש יותר מידע על הניסוי שתוצאותיו לא נחשפו לציבור, כך גבוה יותר הסיכון הכרוך בביצוע עסקאות בתקופה זו", אמר דניאל סאמרס, פרקליט שמתמחה בניירות ערך במשרד עורכי הדין Cohen Milstein Sellers & Toll בוושינגטון.

רוש אסרה על מנהלים שהיה להם ידע על תוצאות ניסוי Aphinity לבצע עסקות מניות מיד לפני פרסום הדוח הראשוני והתמציתי לציבור, והסירה איסור זה מיד לאחר פרסומן של תוצאות אלה, לדברי אולריקה אנגלס-לנג', אחת מדוברות רוש. לא הוטלו שום מגבלות שקשורות ל-Aphinity על עסקאות מניות מצדם של אנשי פנים בתקופה שבין פרסום הדוח הראשוני ועד לפרסום ממצאיו המלאים של הניסוי, לדברי אנגלס-לנג'.

גאי ווילקס, פרקליט שמתמחה ברגולציה פיננסית במשרד עורכי הדין Mayer Brown, ולשעבר רגולטור ברשות הפיקוח על חברות השירותים הפיננסיים בבריטניה, אמר כי לו היו הפרטים שנכללו בדוח השני מחוללים תנודה משמעותית במחיר "ניתן היה לטעון בצדק כי גם לפרטים אלה יש פוטנציאל להשפיע על המחיר, וכי הם היו צריכים להיכלל בדוח הראשון". אחת מדוברות רשות ני"ע של ארה"ב (SEC) סירבה להגיב.

קרדיט סוויס זיהה לפחות תשעה מקרים מאז 2015 שבהם פרסמו יצרניות תרופות דוח תמציתי ראשוני ולאחריו דוח מפורט שני, שגרמו כל אחד בתורו לתנודה משמעותית במחיר המניה.

בכמה ממקרים אלה, פרסמו חברות דוח ראשוני שלילי על תוצאות המחקר, ולאחר מכן פרסמו דוח שני שכלל את התוצאות המלאות ונחשב לחיובי יותר. במארס 2016 צנחו מניות Portola Pharmaceuticals ב-29% לאחר שהחברה הודיעה כי התרופה הניסיונית שלה למניעת קרישה, betrixaban, לא עמדה ביעד צמצום הסיכון לקרישי דם בחולי לב.

לקראת סוף מאי 2016 הראה דוח שני, שכלל את תוצאותיו המלאות של הניסוי, כי התרופה הביאה תועלת למטופלים רבים, ומניית החברה קפצה ב-4.6%.

רפואה שלמה

עוד כתבות

הבורסה בתל אביב / צילום: רויטרס

נעילה יציבה בבורסת ת"א; קנביט זינקה ביותר מ-10%

המדדים המובילים בבורסה המקומית ננעלו ללא שינוי, במקביל ליציבות במדדים המובילים בוול סטריט ● חברת קנביט עלתה בחדות לאחר ההודעה על רכישת את תיקון עולם ● דלק איבדה 2.5% לאחר הזינוק החד שנרשם אתמול נוכח הקפיצה במחיר הנפט

איימן עודה/ צילום: רפי קוץ

איימן עודה פונה לציבור היהודי: "יש לנו רק ברירה אחת - לנצח ביחד"

"זה לא כל היהודים נגד כל הערבים, ולא כל הערבים נגד כל היהודים. זה צריך להיות ערבים ויהודים יחד. יש לנו שתי ברירות - או שננצח ביחד או שנפסיד לחוד", כך אומר ח"כ איימן עודה בסרטון שפרסם דווקא לבוחרים היהודים

מייקל מקללן, סמנכ"ל הכספים הזמני / צילום: אתר החברה

התפקיד החדש של סמנכ"ל הכספים של טבע הפורש מייקל מקללן

לאחר שפרש מטבע מסיבות אישיות מייקל מקללן עובר לחברה ספרדית לאותו תפקיד ● מקללן כיהן קודם לכן כמנהל הכספים של פעילות התרופות הייחודיות הגלובליות בטבע ולפני כן עבד בחברת התרופות סאנופי

דונלד טראמפ / צילום: רויטרס

בעקבות פיצוץ המכלית, האמריקאים מחריפים הטון מול איראן

אם שלשום הנשיא טראמפ עוד צייץ כי הוא ממתין למידע מהסעודים, אתמול כבר פרסמו בכירים אמריקנים האשמה ישירה כי המתקפות יצאו מאיראן עצמה

גלעד יעבץ / צילום: יחצ

אי.בי.אי: גם לאחר עלייה של מאות אחוזים נותר אפסייד במניות אנלייט ואנרג'יקס

בבית ההשקעות ממליצים על מניות האנרגיה המתחדשת בהמלצת "תשואת יתר" ונקבו במחיר יעד של 4 שקלים לאנלייט ו-9.2 שקלים לאנרג'יקס, גבוה ב-13% ו-24% ממחיריהן בבורסה, בהתאמה ● המגמות המרכזיות שלהערכתם ימשיכו לתמוך בענף הן סביבת הריביות הנמוכה, רגולציה תומכת, ירידה בעלות הציוד והתקדמות משמעותית באגירת האנרגיה

יובל כהן פורטיסימו / צילום:שלומי יוסף

פורטיסימו יוצאת לגיוס קרן חמישית בהיקף של יותר מחצי מיליארד דולר

קבוצת קרנות הפרייבט אקוויטי שמוביל יובל כהן גייסה עד היום כמיליארד דולר בארבע קרנות שהניבו תשואות של פי 7-4 ● הפתעה: גם קיבוצים מתעניינים בהשקעה של מיליוני דולרים בקרן, המתמחה בחברות צמיחה בעלות זיקה לישראל הפועלות בתחומי ההייטק והתעשייה

הרמטכ״ל אביב כוכבי, ראש המל״ל מאיר בן שבת, ראש המוסד יוסי כהן, ראש  השב״כ נדב ארגמן, והמזכיר הצבאי שלו תא״ל אבי בלוט / צילום: אריאל חרמוני, משרד הביטחון, יח"צ

האם היועמ"ש מנדלבליט חסם את נתניהו מלצאת למלחמה?ֿ

בשבוע שעבר רה"מ יצא לכנס בחירות באשדוד, אך נאלץ להתפנות למרחב מוגן עקב ירי רקטות על העיר ● בהמשך אותו לילה הגיע נתניהו להתייעצות בקריה וקיים התייעצות ביטחונית, ובמהלכה - עפ"י הפרסומים - דחף ליציאה למבצע צבאי רחב-היקף ● מה גרם לו לשנות את דעתו?

אביחי מנדלבליט / צילום: שלומי יוסף

היועמ"ש: לעודד הצבעה בעזרת הטבות זה שוחד בחירות

תנועת ש"ס הגישה עתירה נגד "מבצעי בחירות", שבהן העיריות הציעו הטבות למי שיצטלם בקלפי או בכניסה לקלפי, בטענה כי מדובר ב"שוחד בחירות" ● בעקבות עמדת מנדלבליט, סביר להניח שסגן יו"ר ועדת הבחירות יורה להסיר את המבצעים

אסדת קידוח / צילום אילוסטרציה: שאטרסטוק, א.ס.א.פ קריאייטיב

יותר מהאמברגו הערבי ומלחמת יום כיפור: האם הנזק להפקת הנפט צפוי לגרור מיתון

מחסור בנפט עבור העולם המתועש גורר עלייה חדה במחירים, שבתורה עלולה לגרור את העולם למיתון חריף, במקביל להתייקרות חומרי הגלם ● תקיפת המל"טים בסעודיה גוררת אובדן הפקה של 5.7 מיליון חביות נפט ביום; מדובר בנזק חמור יותר מזה שנגרם כתוצאה מהחרם הערבי ומפלישת עיראק לכווית ● ארה"ב הודיעה כי תכסה על אובדן הנפט הסעודי, אך האם זה יספיק?

יפעת קריב, מנכ"ל קנביט / צילום: איל יצהר, גלובס

קנביט בהסכם לרכישת פעילות תיקון עולם בישראל ב-42 מיליון דולר ו-4.99% מהחברה

קנביט קונה את תיקון עולם ב-42 מיליון דולר, וכאשר החברה תגיע למיליארד שקל, ישולמו עוד 18 מיליון דולר ● קנביט תממן את הרכישה בעיקר מגיוס מהציבור

מנכ”ל הדסה, פרופ’ זאב רוטשטיין / צילום: ליאור מזרחי

החרם הפלסטיני עובד? בתי החולים בישראל צופים ירידה של 100 מיליון שקל בהכנסות

הרשות הפלסטינית הורידה באופן חד את מספר האישורים שהיא מספקת לתושביה לעבור טיפוליים רפואיים בישראל ● זאת בשל חוק קיזוז משכרות למחבלים שמקטין את הכנסותיה ב-500 מיליון שקל בשנה ● הנפגע העיקרי: בית החולים הדסה שהכנסותיו מהרשות ב-2019 קטנו ב-70 מיליון שקל

חרדים בירושלים /  צילום:צילום:  Shutterstock/ א.ס.א.פ קריאייטיב

איך מצליחות המפלגות החרדיות להגיע אל כל הקהלים שלהן

כדי להגיע עם מסר אחיד מפלגתי לכלל הציבור, המפלגות החרדיות משתמשות בכלי תקשורת יעיל ממוקד ואישי: קווי השיחות החרדיים ● חברות תקשורת חרדיות מספקות מספרי טלפון שהן רוכשות מבזק וחברות הסלולר, ומעניקות פלטפורמות טכנולוגיות להעברת מידע, הקלטות, קבלת הודעות, העברת מסרים וגיוס

הדמייה של הרחבת הכנסת / צילום: פלג אדריכלים

הוועדה המחוזית ירושלים החליטה לצמצם את הרחבת הכנסת

שטחי הבניה מעל הקרקע צומצמו בחצי משיקולים של כבוד למבנה ההיסטורי

 

עשן עולה ממתקן הנפט של ערמקו בעיר אבקאיק/ צילום: רויטרס

מאיפה הגיעו המל"טים שהצליחו לסגור את ברז הנפט של ערב הסעודית?

"לא מתימן", אומר מייק פומפיאו, הוא מאשים את איראן, אבל טווח המל"טים הח'ותיים דווקא גדל ל-1,500 ק"מ ● השאלה היא למה להם להסתבך ● התשובה היא שסיבוכים הם הרגל רב שנים של מהפכנים אסלאמיסטים ● דעה

יהודה בן אסאייג / צילום: אלה פאוסט

עסקת ביטוח ענקית נוספת למנורה מבטחים: תספק ביטוח סיעודי לחברי קופ"ח מאוחדת

החברה תבטח את חברי הקופה השלישית בגודלה בישראל החל בינואר הקרוב, וצפויה ליהנות מפרמיות שנתיות של 260 מיליון שקל למשך 5 עד 8 שנים ● הפרמיות של מנורה מחברי קופות החולים מאוחדת ולאומית יגדילו את הכנסותיה מפרמיות ב-5%

קונים בדיזנגוף סנטר/ צילום: שלומי יוסף

30% הנחה למי שהצביע: יוזמה חדשה תעלה את אחוז ההצבעה?

קבוצת סטודנטים ובוגרים מהמרכז הבינתחומי הקימו את עמותת "מצביעים 70", שמטרתה להעלות את אחוז ההצבעה ע"י מתן הנחות במגוון בתי עסק ● מדובר ב-30% הנחה על מוצרים ושירותים בפורמטים השונים של בתי העסק, כאשר ההנחה תוענק למי שיציג תמונה שלו מחוץ לקלפי

כחול לבן בסיור בדרום / צילום: דוברות כחול לבן, יח"צ

גנץ: אמנה את גבי אשכנזי לשר הביטחון ואת יעלון לשר החינוך

יו"ר כחול לבן פרסם את הדברים היום בטוויטר ● יאיר לפיד מקפיד לציין בראיונות כי הוא יהיה שר החוץ בממשלתו של גנץ, עד שהרוטציה תיכנס לתוקף ● עם זאת, הודעות מסוג זה רחוקות מלהיות התחייבות רצינית

שחר בן מאיר/ צילום: יונתן בלום

עתירה לועדת הבחירות: עצרו מסרים מוקלטים ביום הבחירות עם מידע לא מהימן על שיעור ההצבעה

עו"ד שחר בן מאיר פנה בעתירה לועדת הבחירות ובה ביקש לעצור מסרים מוקלטים מראש, שהוכנו על ידי הליכוד, באמצעות ח"כ יואב קיש , ואנשים מטעם הליכוד כגון ראש מועצת בנימין ישראל גנץ

חנן מור / צילום: אייל טואג

גם החברות הקטנות נהנות מהביקושים הגבוהים בשוק האג"ח: חנן מור ורפק השלימו גיוסי חוב בהצלחה

חברת הנדל"ן חנן מור השלימה גיוס של קרוב ל-80 מיליון שקל, בריבית של 2.35%, לעומת ריבית של 2.9% שהציעה במכרז ● רפק, שפעילותה מתרכזת בתחום הפרויקטים בחשמל, קיבלה בשלב המוסדי בהנפקה התחייבויות של כ-100 מיליון שקל, בריבית שנתית של 4.35%, במקום ריבית מקסימום של 5.4% שהוצעה

כרמל שאמה הכהן / צילום: תמר מצפי

מכה לעיריית ר"ג: ביהמ"ש ביטל את מדיניות התמ"א שלה

השופט איתן אורנשטיין קיבל את עתירת התאחדות הקבלנים, קבע כי הוועדה המקומית חרגה מסמכותה, ופסק כי המדיניות הקודמת של תמ"א 38 ברמת גן - היא התקפה ● ראש עיריית ר"ג: אערער לעליון