גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

חברת מיקרובוט הישראלית קיבלה אישור FDA, והמניה זינקה

מיקרובוט הוקמה ומנוהלת ע"י הראל גדות, בעבר שחקן כדורסל בקבוצת מכבי ת"א ובעשורים האחרונים יזם מכשור רפואי בישראל ובארה"ב ● ה-FDA העניק אישור למערכת של החברה, שמאפשרת לבצע מרחוק ניתוחים זעיר-פולשניים בעורקים

הראל גדות, מנכ"ל, יו"ר ונשיא מיקרובוט / צילום: יח''צ
הראל גדות, מנכ"ל, יו"ר ונשיא מיקרובוט / צילום: יח''צ

חברת הרובוטיקה מיקרובוט מדיקל הודיעה אתמול (ב') כי ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) נתן אישור במסלול 510k (תהליך רגולטורי לאישור מכשירים רפואיים) למערכת Libetry של החברה. בעקבות ההודעה עלתה מניית מיקרובוט ב-22%, והשלימה עליות של 400% בשנה האחרונה. החברה נסחרת כעת לפי שווי של 218 מיליון דולר.

השבוע בביומד | באוניברסיטה העברית חיה חולדה עם מוח אנושי בחלקו
מחקרים חדשים מגלים: מה עושה הבינה המלאכותית למוח

המוצר של החברה הוא מערכת המאפשרת ביצוע מרחוק - באמצעות מכשיר דמוי ג'ויסטיק - של ניתוחים זעיר-פולשניים בעורקים, כאשר היתרון שלה הוא שהרכיב הנכנס לגוף הוא חד-פעמי, ואין צורך ברכישת ציוד קפיטלי יקר ומסורבל, כך לדברי החברה. בשלב הראשון המוצר מיועד לניתוחים זעיר-פולשניים בעורקים פריפריאליים.

הכניסה לנאסד"ק

מיקרובוט מוזגה לשלד בנאסד"ק ב-2016, ומאז ידעה החברה גם שווי נמוך מאוד וגיוסי ATM רבים המאפיינים בדרך-כלל חברות במצוקה. אולם מאמצע 2024, כשהחברה החלה בניסוי בבני אדם במוצר שלה, ואחר-כך דיווחה כי הניסוי מתקדם מהר מהמתוכנן תוך שיתוף-פעולה עם בתי חולים מובילים, החל השוק להתעניין מחדש בחברה ובמניה. בדצמבר 2024 הודיעה החברה כי היא ממתינה לאישור ה-FDA למוצר, ומאז החלה הנסיקה המשמעותית במניה.

היתרון של מיקרובוט בהקשר הזה הוא שכבר מוביל אותה איש שיווק מנוסה בתחום המכשור הרפואי, אשר מעורה היטב בשוק האמריקאי. מדובר ביזם החברה ומי שהיום הוא המנכ"ל, היו"ר והנשיא שלה - הראל גדות, המוכר אולי לחלק מן הציבור הישראלי כשחקן מכבי תל אביב לשעבר בכדורסל, אך מאז הספיק להיות בכיר במערך השיווק של חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון בארה"ב, להקים את חממת המכשור הרפואי מדקס ולהתמחות בהקמה וניהול של חברות בתחום הרובוטיקה. את החברה יזם גדות יחד עם פרופ' משה שהם ויוסי בורנשטיין, מייסד ונשיא קבוצת שייזים.

ההצלחה עד כה הייתה מוגבלת, כאשר רק אחת מחברות החממה, Endoways, רשמה אקזיט בהיקף של כ-10 מיליון דולר. אחת מחברות הדגל של גדות, XACT Robotics, אף נסגרה במפתיע לפני כשנתיים. ובכל זאת מדובר בפעילות ענפה בישראל בתחום הרובוטיקה, עם משקיעים מכובדים מרחבי העולם, שגדות הקים ממקום מושבו בבוסטון.

גדות אמר עם קבלת האישור כי החברה כבר עובדת על אסטרטגיית השיווק ובניית מערך השיווק מאמצע השנה, וערוכה היטב להשקה.

כעת, על החברה לעבור לשלב הבא בחייה: גיוס משאבים לבניית מערך שיווק, השקת המוצר ותחילת ההתייחסות של השוק אליה במונחים של הכנסות. זהו שלב שהוא לא תמיד פשוט בחייה של חברת ביומד, ובדרך-כלל מאופיין ביציאה של משקיעים שהגיעו עבור האירוע הבינארי של קבלת או אי-קבלת האישור, וכניסה של משקיעים המעוניינים בטווח הארוך של החברה. התנהגות המניה בתקופה הקרובה תעיד עד כמה כבר יש כאלה.

עוד כתבות

אמיר אליחי, מייסד משותף ומנכ''ל Carbyne / צילום: Carbyne

"צופים התרחבות משמעותית": מנכ"ל קרביין בראיון אחרי האקזיט הענק

רכישת קרביין על ידי אקסון האמריקאית ב–625 מיליון דולר הושלמה רשמית, והחברה הישראלית הופכת לזרוע הטכנולוגית של ענקית הציוד המשטרתי במוקדי ה–911 ● בראיון ל"גלובס" מספר המייסד אמיר אליחי על הדרך מהשוד בחוף הים ועד לאימפריית ניהול אירועי החירום

סקוט ראסל מנכ''ל נייס / צילום: באדיבות נייס

השכר נחשף: כמה הרוויח מנכ"ל נייס בשנת 2025?

חברת התוכנה נייס פרסמה הלילה את מסמך ה-20F שלה לשנת 2025 וחשפה את עלות שכרו של המנכ"ל שעמדה על 12.7 מיליון דולר, בעיקר באמצעות תגמול הוני ● וכמיטב המסורת של נייס, גם שאר בכירי החברה נהנו משכר גבוה

איזו בשורה יקבלו בקרוב 700 אלף עובדי המגזר הציבורי?

מה הם היעדים המבוקשים לרילוקיישן מצד ישראלים עשירים, ומדוע הנגיד הותיר את הריבית על כנה? ● חושבים שאתם בקיאים בכל מה שקרה השבוע בכלכלה בארץ ובעולם? בואו לבחון את הידע שלכם ● החידון הכלכלי של גלובס

הקריה בתל אביב / צילום: Shutterstock

תל השומר בפנים, הקריה עדיין לא: נחתם הסכם לפינוי 11 בסיסי צה"ל

על פי ההסכם, פינוי הבסיסים יאפשר הקמה של כמעט 19 אלף יח"ד על פני כ־2,300 דונמים במרכז הארץ • לגבי פינוי הקריה בתל אביב – תוקם מנהלת משותפת שתקדם תהליך לבחינת היתכנות ההעתקה

המבורגר שרימפס / צילום: חיים יוסף

לא טרנדית ולא מתחנפת: מסעדה שהיא עדיין אחת הטובות בת"א

המסעדה שייסד אוראל קמחי לפני 13 שנה מציעה אוכל גבוה או פשוט, בצלחות פיין דיינינג או שאוכלים עם הידיים – העיקר שתתענגו

מייקל ברי

מייקל ברי מזהיר: זוהי "מלכודת המיליארדים" של אנבידיה

למרות תחזית חזקה להמשך, מניית אנבידיה נופלת במסחר בוול סטריט ● מייקל ברי: הסיכון שלה גדל, אנבידיה עלולה להיתקע עם התחייבויות ענק ל-TSMC ועם מלאי שאין לו קונה - מצב שעלול לרסק את שולי הרווח שלה

טראמפ בנאומו, אמש / צילום: ap, Alex Brandon

מפקד הצבא האמריקאי במזה"ת תדרך את טראמפ על תקיפה באיראן

שר החוץ של עומאן ייפגש היום סגן נשיא ארה"ב לשיחות בנושא איראן ● סגן נשיא ארה"ב: לא נלך למלחמה שתימשך שנים במזרח התיכון ● בכיר איראני: "האווירה עם ארה"ב הייתה חיובית" ● משרד החוץ של קנדה: קוראים לאזרחינו לעזוב את איראן עכשיו כל עוד ניתן לעשות זאת בבטחה ● עדכונים שוטפים

טורבינות רוח / צילום: Shutterstock, Angela Crimi

הדוחות שהפילו את מניות האנרגיה המתחדשת בתל אביב

דוחות חלשים במיוחד של חברת האנרגיה המתחדשת אנרג'יקס הפילו את מדד הקלינטק בבורסה המקומית, שירד  ב-1% ● הכנסות החברה בשנת 2025 הצטמצמו ב-15% והרווח הנקי ירד בשיעור של 26%

ניסויים בתרופות / אילוסטרציה: Shutterstock

ניסוי אחד וזהו: ה־FDA משנה באופן דרמטי את הכללים בדרך לאישור תרופות

מנהל המזון והתרופות בארה"ב הודיע שמעכשיו חברות יידרשו לבצע ניסוי יעילות גדול אחד במקום שניים, כפי שהיה נהוג עד כה ● מדובר בשינוי שיאפשר להוזיל ולקצר משמעותית את הפיתוח ● בתעשייה מרוצים, אבל לד"ר ג'רמי לוין, מנכ"ל טבע לשעבר, יש גם אזהרה לישראלים

משה סעדה, הליכוד. פרסום ברשתות החברתיות, 24.02.26 / צילום:  דני שם טוב, דוברות הכנסת

מי יחקור את השוטרים? כך הגיעה מח"ש לפרקליטות, וזאת משמעות ההוצאה ממנה

המאבק על הכפיפות של המחלקה לחקירות שוטרים עולה מדרגה - והמשפטנים מזהירים מפני הפיכת המחלקה ל"כלי בידי השלטון" ● אבל למה מלכתחילה מח"ש הגיעה דווקא לפרקליטות המדינה, והאם זה הסדר שיש כמותו בעולם?

כותרות העיתונים בעולם

בלי לירות ירייה אחת: האסטרטגיה הסינית במלחמה המסתמנת באיראן

גלובס מגיש מדי יום סקירה קצרה של ידיעות מעניינות מהתקשורת העולמית על ישראל • והפעם: איך מסקרים בעולם את ביקור ראש ממשלת הודו בישראל, מה סין יכולה להפסיד אם איראן תיפול, וטראמפ עלול לחזור על הטעות של בוש במלחמת עיראק • כותרות העיתונים בעולם

צ'רי מוטורס / צילום: דניאל דהרי

רישיון היבוא של קרסו למותג הדגל שלו צפוי לקבל אישור, אבל רק לשנה אחת

ברשות התחרות סבורים שחידוש הזיכיון של צ’רי בידי קרסו מוטורס אינו צפוי לפגוע בתחרות בשוק הרכב - אך ממליצים להגביל את האישור לשנה בלבד, כחלק מבחינה רחבה של ריכוזיות בענף ● ההמלצה מגיעה בזמן שחברות אחרות, בהם GAC וטלקאר, קיבלו הארכות קצרות של שלושה חודשים בלבד, ובצל הזינוק החד במכירות צ’רי, שהפכו למנוע הרווח המרכזי של קרסו

פיטר פלצ'יק / צילום: פאקו לוזאנו

"התמסחרתי? אין לי בעיה עם זה": פיטר פלצ'יק לא מתנצל על זה שהוא עושה כסף

לצד קריירת הספורט המרשימה, פיטר פלצ'יק דאג לפתח קריירה מסחרית, לשמש כפרזנטור של מותגים חזקים ואפילו להשתתף ברוקדים עם כוכבים ● בראיון לפודקאסט "מגרש עסקי" הוא מספר איך נראים החיים הכלכליים של ספורטאי אולימפי בישראל, ומשחזר את הרגע המיוחד עם המאמן שלו אורן סמדג'ה ● והיעד הבא? "אני בשלבים של הבאת מותג בלוקצ'יין לארץ. בעוד עשור אהיה עמוק בעולם העסקי"

אילוסטרציה: Shutterstock

הותר לפרסום: חברה ביטחונית ישראלית עומדת בלב פרשת עבירות מס ועבירות כלכליות

החקירה, שנפתחה בשנת 2021, התנהלה ע"י רשות המסים ומשטרת ישראל תחת צו איסור פרסום גורף ● אתמול התיר ביהמ"ש לפרסם את עצם קיום החקירה, ואולם פרטי הפרשה המלאים, החשדות, שם החברה ושמות החשודים עדיין אסורים בפרסום

ג'נסן הואנג / צילום: ap, Lee Jin-man

מנכ"ל אנבידיה יבקר בישראל לקראת יום העצמאות

לגלובס נודע כי ג'נסן הואנג, מנכ"ל אנבידיה, צפוי להגיע לישראל בסוף חודש אפריל על רקע התרחבות פעילות החברה בארץ

חיה קינד / צילום: שירן קמר

מנכ"לית החברה שרכשה 40 דירות בבניין שנפגע מטיל: "הזדמנות שלא תחזור"

הכתבה הזו היתה הנצפית ביותר השבוע בגלובס ועל כן אנחנו מפרסמים אותה מחדש כשירות לקוראינו ● מנכ"לית קרן הריט אבו פמילי, חיה קינד, רואה במגמת הורדת הריבית סימן חיובי לסקטור השכירות לטווח ארוך, שנפגע קשות בשנים האחרונות, וקוראת למדינה לעשות יותר: "לא נעשו פעולות גדולות מספיק" ● בראיון לגלובס היא מספרת כי היא מזהה שהדור הצעיר כבר לא רואה בבעלות על דירה צעד מחייב

תחנת דלק / צילום: Shutterstock

מיום שבת בערב: מחיר הדלק מטפס מעל ל-7 שקלים

מחיר הדלק יעלה ב־14 אגורות בחודש מרץ ויעמוד על 7.02 שקלים ● הסיבה: "המתיחות הביטחונית והגאו־פוליטית הובילה לעלייה במחיר הבנזין הבינלאומי"

מיני ACEMAN / צילום: יח''צ

גם אחרי הוזלה של 40 אלף שקל לא בטוח שהרכב הזה שווה את מחירו

המכונית העירונית הקומפקטית של המותג "מיני" מבית ב.מ.וו משלבת ממדים מותאמים לעיר, עיצוב אופנתי והתנהגות כביש מלוטשת שפונה לחובבי נהיגה ● אבל מתלים קשיחים ומחיר שאפתני מגבילים את פוטנציאל השוק שלה

שלמה איזנברג / צילום: תמר מצפי

מנצל את הקריסה במניה: שלמה אייזנברג פרסם הצעת רכש למזג את מלם תים לחברה האם

מניות חברות ה-IT קרסו בחודש האחרון בבורסה בעקבות החשש שה-AI עלולה להחליף את חברות התוכנה ● מלם תים צללה ביותר מ-30% ובעל השליטה מנסה בעקבות כך, פעם נוספת בתוך חצי שנה, לקלף שכבה אחת ולהכניס אותה לתוך החברה האם, מלם תים אחזקות באמצעות החלפת מניות

ראש הממשלה בנימין נתניהו וראש ממשלת הודו נרנדרה מודי בנתב״ג, היום / צילום: קובי גדעון, לע״מ

"קצר אך מאוד פרודוקטיבי": על הביקור ההיסטורי של מודי בישראל

ראש ממשלת הודו, נרנדרה מודי, חזר למולדתו אך הביקור משאיר אחריו הישגים היסטוריים ● בתוך כך, בין ישראל להודו נחתמו 16 מזכרי הבנות במגוון תחומים, בהם חדשנות חקלאית והעמקת קשרי הטכנולוגיה ● "זוהי שותפות אסטרטגית מיוחדת, המסמלת את השאיפות של שני העמים", סיכם מודי