גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

חברת מיקרובוט הישראלית קיבלה אישור FDA, והמניה זינקה

מיקרובוט הוקמה ומנוהלת ע"י הראל גדות, בעבר שחקן כדורסל בקבוצת מכבי ת"א ובעשורים האחרונים יזם מכשור רפואי בישראל ובארה"ב ● ה-FDA העניק אישור למערכת של החברה, שמאפשרת לבצע מרחוק ניתוחים זעיר-פולשניים בעורקים

הראל גדות, מנכ"ל, יו"ר ונשיא מיקרובוט / צילום: יח''צ
הראל גדות, מנכ"ל, יו"ר ונשיא מיקרובוט / צילום: יח''צ

חברת הרובוטיקה מיקרובוט מדיקל הודיעה אתמול (ב') כי ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) נתן אישור במסלול 510k (תהליך רגולטורי לאישור מכשירים רפואיים) למערכת Libetry של החברה. בעקבות ההודעה עלתה מניית מיקרובוט ב-22%, והשלימה עליות של 400% בשנה האחרונה. החברה נסחרת כעת לפי שווי של 218 מיליון דולר.

השבוע בביומד | באוניברסיטה העברית חיה חולדה עם מוח אנושי בחלקו
מחקרים חדשים מגלים: מה עושה הבינה המלאכותית למוח

המוצר של החברה הוא מערכת המאפשרת ביצוע מרחוק - באמצעות מכשיר דמוי ג'ויסטיק - של ניתוחים זעיר-פולשניים בעורקים, כאשר היתרון שלה הוא שהרכיב הנכנס לגוף הוא חד-פעמי, ואין צורך ברכישת ציוד קפיטלי יקר ומסורבל, כך לדברי החברה. בשלב הראשון המוצר מיועד לניתוחים זעיר-פולשניים בעורקים פריפריאליים.

הכניסה לנאסד"ק

מיקרובוט מוזגה לשלד בנאסד"ק ב-2016, ומאז ידעה החברה גם שווי נמוך מאוד וגיוסי ATM רבים המאפיינים בדרך-כלל חברות במצוקה. אולם מאמצע 2024, כשהחברה החלה בניסוי בבני אדם במוצר שלה, ואחר-כך דיווחה כי הניסוי מתקדם מהר מהמתוכנן תוך שיתוף-פעולה עם בתי חולים מובילים, החל השוק להתעניין מחדש בחברה ובמניה. בדצמבר 2024 הודיעה החברה כי היא ממתינה לאישור ה-FDA למוצר, ומאז החלה הנסיקה המשמעותית במניה.

היתרון של מיקרובוט בהקשר הזה הוא שכבר מוביל אותה איש שיווק מנוסה בתחום המכשור הרפואי, אשר מעורה היטב בשוק האמריקאי. מדובר ביזם החברה ומי שהיום הוא המנכ"ל, היו"ר והנשיא שלה הוא הראל גדות, המוכר אולי לחלק מן הציבור הישראלי כשחקן מכבי תל אביב לשעבר בכדורסל, אך מאז הספיק להיות בכיר במערך השיווק של חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון בארה"ב, להקים את חממת המכשור הרפואי מדקס ולהתמחות בהקמה וניהול של חברות בתחום הרובוטיקה.

ההצלחה עד כה הייתה מוגבלת, כאשר רק אחת מחברות החממה, Endoways, רשמה אקזיט בהיקף של כ-10 מיליון דולר. אחת מחברות הדגל של גדות, XACT Robotics, אף נסגרה במפתיע לפני כשנתיים. ובכל זאת מדובר בפעילות ענפה בישראל בתחום הרובוטיקה, עם משקיעים מכובדים מרחבי העולם, שגדות הקים ממקום מושבו בבוסטון.

גדות אמר עם קבלת האישור כי החברה כבר עובדת על אסטרטגיית השיווק ובניית מערך השיווק מאמצע השנה, וערוכה היטב להשקה.

כעת, על החברה לעבור לשלב הבא בחייה: גיוס משאבים לבניית מערך שיווק, השקת המוצר ותחילת ההתייחסות של השוק אליה במונחים של הכנסות. זהו שלב שהוא לא תמיד פשוט בחייה של חברת ביומד, ובדרך-כלל מאופיין ביציאה של משקיעים שהגיעו עבור האירוע הבינארי של קבלת או אי-קבלת האישור, וכניסה של משקיעים המעוניינים בטווח הארוך של החברה. התנהגות המניה בתקופה הקרובה תעיד עד כמה כבר יש כאלה.

עוד כתבות

וול סטריט / צילום: Shutterstock

הראלי בוול סטריט נעצר לאחר שנתוני התעסוקה בארה"ב תוקנו כלפי מטה באופן חד

מגמה מעורבת באירופה ●  צמיחת המשרות בארה"ב, תוקנה כלפי מטה ב־911 אלף עד חודש מרץ ● מניית אפל יורדת מעט לקראת השקת האייפון הערב ● ענקית הכרייה אנגלו אמריקן, אשר נסחרת בלונדון, קופצת במעל 7%, לאחר שהודיעה שתתמזג עם חברת Teck Resources הקנדית ● המשקיעים בוול סטריט מצפים בדריכות לנתוני האינפלציה שצפויים להתפרסם בהמשך השבוע ● מחירי הנפט רושמים עליות של כ-2%

מימין: עידן גרינבאום, רוית רוסו, מיכי דרורי, רות אפריאט והלית ינאי לויזון / צילום: תמר מצפי

"רמ"י מבחינתנו זה גוף שלא עובד עבורנו אלא נגדנו"

בפאנל שנערך בכנס צמיחת הקיבוצים של גלובס, התמודדו נציגי רשויות, התנועה הקיבוצית ובנק דיסקונט עם השאלות על שיוך קרקעות, היטלי השבחה והעתיד הכלכלי של הקיבוצים ● המקרה של קיבוץ האון המחיש את המתח בין צורכי הקהילה לבין מדיניות רמ"י

נשיא צרפת עמנואל מקרון וראש ממשלת צרפת פרנסואה ביירו / צילום: ap, Tom Nicholson

צרפת במשבר פוליטי: ראש הממשלה הודח

הממשלה הצרפתית נפלה בהצבעת אי־אמון ● ראש הממשלה פרנסואה ביירו, שמונה רק לפני תשעה חודשים, הודח לאחר שתוכנית הקיצוצים שלו נדחתה ● מקרון יידרש להכריע אם למנות ראש ממשלה חדש או ללכת לבחירות

באי הכנס / צילום: תמר מצפי

התמונות והרגעים מכנס צמיחת הקיבוצים של גלובס

הכנס, שהפגיש כ-300 נציגי קיבוצים, חקלאים, יזמים, מנהלים בכירים בתעשייה ורגולטורים, עסק בתנאים הנדרשים להמשך פריחתם של הקיבוצים והתעשייה שסביבם ● סיבוס משיקה פלטפורמה מבוססת AI להזמנת אירועים לחברות ● וגם: לאחר הפסקה של שנתיים, שבוע האופנה של תל אביב חוזר ● אירועים ומינויים

ד''ר מיכל מקל, מנכ''לית בית חולים רמב''ם / צילום: באדיבות רמב''ם

הרופאה הבכירה שתכהן כמנכ"לית רמב"ם

ד"ר מיכל מקל, המשמשת כסמנכ"לית בית החולים רמב"ם משנת 2017, הייתה המועמדת שסומנה כמובילה ע"י המנהל היוצא פרופ' מיקי הלברטל, וגברה במרוץ לתפקיד על שני רופאים בכירים

עמית אריה רגב ז''ל, אורי למד ז''ל, גדי כוטל ז''ל / צילום: דובר צה''ל

הותר לפרסום: צוות טנק נקלע למארב מחבלים, 4 לוחמים נפלו בקרב

סמל גדי כוטל, סמ"ר אורי למד, סמל עמית אריה רגב ז"ל וחלל צה"ל נוסף ששמו לא הותר לפרסום הם ההרוגים באירוע בעזה ● פיגוע הירי הבוקר בצומת רמות בירושלים: הרב לוי יצחק פש, הרב ישראל מנצור, הרב יוסף דוד, יעקב פינטו, מרדכי שטיינצג ושרה מנדלסון ז"ל נרצחו; שני המחבלים חוסלו ● דובר צה"ל עדכן כי ההתרעות שהופעלו במרחב ים המלח ויהודה היו בעקבות זיהוי שווא ● 48 חטופים - 703 ימים בשבי • עדכונים שוטפים

אפל / צילום: ap, Kathy Willens

המכשיר הדק ביותר עד כה: מה צפוי בהשקה של אפל וכמה יעלה אייפון?

ענקית הטכנולוגיה אפל תקיים היום את אירוע ההשקה השנתי שלה, שבה תציג את דגמי האייפון 17 ● החברה צפויה להשיק גם דגמי האייפון פרו עם עיצוב חדש ואת הדור ה-11 של השעונים החכמים שלה ● בוול סטריט מחכים לראות האם ההשקה תקיים את הבטחות אפל בתחום ה‑AI

מפגינים פרו־פלסטינים מחוץ לשגרירות ישראל בלונדון / צילום: Reuters, Rasid Necati Aslim

בגרמניה משחיתים משרדים, בבריטניה מתכוננים לשיבוש תערוכה: החברות הביטחוניות הישראליות בכוננות מעבר לים

ארגונים פרו־פלסטיניים מתכננים לשבש את תערוכת הנשק שתפתח השבוע בלונדון ● על הכוונת: החברות הביטחוניות הישראליות שאומרות: "יומן הפגישות שלנו מלא" ● ערב התערוכה נרשם בגרמניה אירוע חריג שבו פורעים השחיתו את המשרדים של חברה בת של אלביט

קצב עליית השכר בהאטה

המשכורת נשחקת: קצב עליית השכר בהאטה

נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה מגלים כי הקצב השנתי של עליית השכר ירד לרמה של כ-3% - בדומה לאינפלציה, לאחר שנתיים שבהן היה כפול ● בין הסיבות: הקפאת השכר במגזר הציבורי וירידה בתגמולים לחיילי המילואים ● בנוסף, נרשמה ירידה במספר הישראלים המדווחים שהם מצליחים לסגור את החודש בפלוס

יגאל דמרי ושלמה אליהו / איור: גיל ג'יבלי

לפני שנה יגאל דמרי עשה כמעט הכול כדי להיכנס למדד הזה. עכשיו הוא בדרך החוצה

גלובס מסמן את השינויים הצפויים במדדים ● אחרי עשור: מגדל תחזור למדד ת"א 35 ומשקלן של מניות הפיננסים במדד יגדל למעל 40% ● נקסט ויז'ן נכנסת למדד בסערה לאחר זינוק של 2,900% מההנפקה, ועם קצת מזל גם פיבי עשויה להשתדרג ● עלולות לאבד את מקומן: דמרי, אנרג'יאן והחברה לישראל ● ומה צפוי במדד ת"א 90?

הפגנה פרו-פלסטינית באירלנד / צילום: Shutterstock, LiamMurphyPics

היחסים מידרדרים: האם ישראלים שמשקיעים בקרנות איריות צריכים לחשוש?

ההחלטה של משרד האוצר להעביר את רישום האג"ח מחוץ לאירלנד מעוררת תהיות אצל גורמים בשוק באשר לעתידן של הקרנות האיריות, המנהלות בישראל מיליארדי שקלים, ובעיקר על מדד S&P 500 ● הגופים הזרים שמפיצים את הקרנות האיריות משוכנעים: אין ממה לחשוש

הפגנת חות'ים בצנעא, יולי האחרון / צילום: ap, Osamah Abdulrahman

החות'ים משנים את שיטת הפעולה, ואיום הכטב"מים מתגבר

‎כטב"ם ששוגר מתימן הסתובב במשך חצי שעה בשמי הארץ, זאת לאחר שאתמול הצליח כטב"ם אחר לחדור את מערכות ההגנה הישראליות ולפגוע בנמל התעופה רמון ● מה עומד מאחורי שיטת הירי החדשה, והאם ישראל מסוגלת להתמודד עם איום הכטב"מים? ● גלובס עושה סדר

מייסדי רובינהוד. מימין: ולדימיר טנב, ובאיג'ו באט / צילום: ap, Mark Lennihan

3 מניות יצטרפו למדד הפופולרי בעולם, והאנליסטים מעריכים שהן בדרך לזנק

מניות אפלווין, רובינהוד ואמקור צפויות להיכנס למדד S&P 500 בעדכון הרבעוני החודש, אחרי ששוויין קפץ בחודשים האחרונים ● הכניסה למדד צפויה להעלות את הביקושים למניות הללו, ואולי גם להעלות את מחירן ● אבל במניה אחת המומחים מתמחרים עליות גבוהות במיוחד

התקפת המבנה בו שהתה צמרת חמאס / צילום: Reuters, Ibraheem Abu Mustafa

הנקמה תוגש קרה: קטאר תשיב בדרך כואבת, ולא צבאית

במשך שנים נהנו בכירי חמאס מתחושת ביטחון בקטאר, עד שישראל בחרה באופן חריג לפגוע בצמרת ההנהגה ● לאחר התקיפה בקטאר, הפנים מופנות כעת לטורקיה - אם ישראל תחליט לתקוף בכירי חמאס גם שם, טורקיה עלולה להפעיל חיילים ואמל"ח שכבר הוזרמו לסוריה בחודשים האחרונים לפתיחת חזית נגד ישראל על הגבול

משה מורגנשטרן, המנכ''ל החדש של מועדון הנוסע המתמיד של אל על / צילום: איה בן עזרי

מעולם הביטוח לתעופה: זה המנכ"ל החדש של מועדון הנוסע המתמיד

חברת אל על הודיעה על מינויו של משה מורנגשטרן למנכ"ל מועדון הנוסע המתמיד ● הוא מגיע לתפקיד עם ניסיון של יותר מ-20 שנה במערכת הפיננסים והביטוח, כאשר בתפקידיו האחרונים שימש כמשנה למנכ"ל מגדל ביטוח ופיננסים וכמשנה למנכ"ל מנורה מבטחים

אודי מוקדי, מייסד ויו''ר סייברארק / צילום: דיויד שופר

מניית פאלו אלטו קפצה, והשווי של האקזיט השני בתולדות המדינה חוזר לשיא

מאז הודיעה על רכישת סייברארק, מניית פאלו אלטו צנחה בשיעור דו־ספרתי, ואיתה צלל השווי של סייברארק בעסקה ● מה הוביל להתאוששות?

דוחא, קטאר / צילום: ap, Alex Brandon

מבצע "פסגת האש": חיל האוויר תקף את הנהגת חמאס בקטאר

היעד המרכזי לתקיפה: ח'ליל אל-חיה ובכירים נוספים ● גורם ישראלי: בכירי חמאס בקטאר ישבו לדון בתשובה להצעה האמריקנית ● על פי דיווח סעודי היעד לחיסול הם בכירים בצמרת חמאס: חאלד משעל וחליל אל-חיה ● "יציאת עזה" החלה: המונים נענו לדרישת צה"ל ונעים דרומה ● 48 חטופים - 704 ימים בשבי • עדכונים שוטפים

הדרכים החדשות לגרום לצרכנים להכיר מותג / צילום: Gemini

היום שבו הצרכנים הפסיקו לחפש תשובות, והתחילו לשאול שאלות

בעידן שבו גולשים מבקשים תשובות מכלי AI יותר משהם מחפשים בגוגל, מותגים חייבים לעבור שינוי תפיסתי ● במקום להתעסק בעצמם, עליהם להתמקד במה שהלקוח רוצה לשאול

בורסת תל אביב / צילום: איל יצהר

הבורסה ננעלה בעליות חדות בעקבות תקיפת צמרת חמאס בדוחא

מדד ת"א 35 עלה בכ-1.8% לשיא חדש ● נאוויטס זינקה בעקבות גיוס אקוויטי בהיקף של כ-1.23 מיליארד שקל, מדד הנפט והגז עלה בכ-2.9%% ● המשקיעים בוול סטריט מצפים בדריכות לנתוני האינפלציה שצפויים להתפרסם בהמשך השבוע ● במיטב סבורים כי תיתכן הורדת ריבית בישראל כבר בהחלטה הקרובה ● ולקראת פרסום הדוחות, מניית חברת התוכנה אורקל זוכה להמלצה חיובית

קופת חולים כללית / צילום: Shutterstock

מי יהיה מנכ"ל קופת חולים כללית? אלה המועמדים הסופיים

הסתיים שלב הקול הקורא לחיפוש מנכ"ל חדש לקופת החולים הגדולה בישראל, וכעת נחשפים שמות המועמדים הסופיים לתפקיד ● בין המועמדים: מנהלת בית החולים שניידר, סמנכ"לית משאבי האנוש של כללית ובכירה לשעבר בקופה