גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

ניסוי קליני

עוד כתבות

חדשות הביומד / עיבוד: טלי בוגדנובסקי צילומים: shutterstock, איל יצהר

חלוצת הפסיכדליה מסתערת על השוק עם שם חדש וגיוס של 100 מיליון דולר

שינוי מהותי באופן בו נעשים ניסויים קליניים בישראל, מנכ"ל חדש לחברת התרופות רפ"א וקרן ההשקעות החדשה של איילקס • השבוע בביומד

חדשות הביומד / עיבוד: טלי בוגדנובסקי, צילום: shutterstock, אמיתי

התחום החם בכנס ג'יי פי מורגן והקרן שמגדילה את ההימור על חברות ביומד

נוירולוגיה, סרטן ואופטימיות בכנס ג'יי פי מורגן; קרן הון סיכון שלא התמקדה בביומד עד כה מסבה כמעט את כל פעילותה לתחום; חברה שנכשלה ודעכה חוזרת עם הנפקה חדשה; ושיתוף-פעולה חדש לחברה שמאיימת על ההגמוניה הגנומית • השבוע בביומד

חדשות הביומד / עיבוד: טלי בוגדנובסקי (צילומים: shutterstock)

אפליקציית הטיפול בדיכאון של מייסד ווייז והמחקר שיממן משרד ההגנה האמריקאי

משרד ההגנה האמריקאי יממן לחברת מדיוונד מחקר להתאמת מוצר הכוויות שלה לשדה הקרב • אפליקציית הטיפול בדיכאון של מייסד ווייז הצליחה בניסוי קליני • וגם: החממות הטכנולוגיות שיקימו קרן לתמיכת חירום במיזמי אימפקט • השבוע בביומד

שיתופי פעולה בינלאומיים נעצרו / אילוסטרציה: Shutterstock

הרופאים הישראלים נעלבו מהקולגות אבל משיבים מלחמה

ניסויים קליניים משותפים הופסקו באופן חד צדדי, הזמנות לכנסים מקצועיים לא מגיעות ומאמרים נדחים בשיעורים מחשידים • רופאים בכירים מדברים על הדרה שעלולה לפגוע לבסוף באיכות הרפואה בישראל, אבל משוכנעים שיש מה לעשות כדי למנוע הידרדרות והקרב לא אבוד

נובוקיור Novocure טיפול בסרטן / צילום: יח''צ

חברת הביומד שהודיעה על פיטורים של 200 מעובדיה

נובוקיור הפכה לסיפור הצלחה ישראלי לאחר שפיתחה טכנולוגיה חדשנית לטיפול בסרטן המוח - כעת היא מפטרת 200 עובדים • רדהיל הודיעה על קבלת מימון מממשלת ארה"ב לטובת ניסוי המשווה מספר תרופות פוטנציאליות נגד קורונה • אחרי בריטניה, ה-FDA באישור היסטורי לתרופה ראשונה המשתמשת בטכנולוגיית עריכה גנטית • השבוע בביומד

אלון בן נון - מנכ''ל Neurosense / צילום: יח''צ

למרות עמידה ביעדי הניסוי: חברת הביומד מישראל שנופלת בוול סטריט

לדברי נוירוסנס, תוצאות הניסוי בתרופה ל-ALS מספיקות כדי להמשיך לשלב III של הניסויים הקליניים, עם זאת נראה שבשוק התאכזבו מכך שלא נרשמה מובהקת סטטיסטית • המניה צונחת ביותר מ-25%

חברת אפיטומי / צילום: איל יצהר

עכשיו זה רשמי: נסטלה ביטלה את הסכם הרישיון עם אפיטומי מדיקל

בשבוע שעבר נסטלה הודיעה כי תוצאות הניסוי הקליני שפרסמה אפיטומי מדיקל אינן עומדות ביעדי הניסוי עפ"י ההסכם בין החברות • בהמשך לכך, הבוקר נסטלה דיווחה על ביטול הסכם הרישיון עם החברה

גלולת ההרזיה של אפיטומי / צילום: אתר החברה

ההסכם עם נסטלה בסכנה, ומניית גלולת ההרזיה הישראלית נפלה ב-71%

מניית אפיטומי מחקה 310 מיליון שקל משווי החברה, לאחר שנסטלה הודיעה כי תוצאות הניסוי הקליני שפרסמה אינן עומדות ביעדי הניסוי עפ"י ההסכם ביניהן

התרופה הפסיכדלית שהשוק מחכה לה / אילוסטרציה: Unsplash, Yuval Zukerman

התרופה הפסיכדלית שהשוק מחכה לה

בחודשים הקרובים צפוי שוק התרופות הפסיכדליות לרשום אבן־דרך משמעותית: אחרי שורה של כישלונות ואתגרים פיננסיים שהוציאו את האוויר מבועת הפסיכדליה, יוגש לאישור מינהל המזון והתרופות בארה"ב מוצר לטיפול בפוסט־טראומה המבוסס על אקסטזי • מה שיעלה בגורלו ישפיע על החברות האחרות בשוק

גלולת ההרזיה של אפיטומי / צילום: אתר החברה

גלולת ההרזיה הישראלית ששולחת את המניה הזו לזינוק של 80%

אפיטומי מדיקל דיווחה על הצלחה בניסוי, כאשר אישור FDA צפוי במהלך 2024 • אפיטומי פיתחה גלולה המתנפחת בקיבה ליצירת תחושת שובע • שוק ההרזיה תוסס לאחרונה בעקבות כניסתן של מספר תרופות חדשות המציגות יעילות גבוהה יחסית

חדשות הביומד / עיבוד: טלי בוגדנובסקי (צילומים: shutterstock, אתר ElliQ)

החברה ישראלית שרוצה להילחם בבדידות גייסה 25 מיליון דולר

נובלוס, היום FORE, עברה הרבה תלאות עד שהגיעה לגיוס של 75 מיליון דולר • ElliQ קיבלה 25 מיליון דולר למלחמה בבדידות • ומה עושות חברות שירותים לתחום הביומד מול החשש שהשוק בארץ יתייבש? • השבוע בביומד

צילום: shutterstock, יח''צ מדיוונד, איל יצהר. עיבוד: טלי בוגדנובסקי

"טלאי" לשיקום רקמת המוח קיבל אישור FDA, ודוחות חיוביים לקמהדע

נוראמי מדיקל קיבלה אישור FDA למוצר הראשון שלה - "טלאי" לשיקום רקמת קרום המוח לאחר ניתוחים נוירולוגיים • מדיוונד הודיעה על שיתופי-פעולה בניסוי הפצעים • קמהדע מאשררת תחזיות • וגם: היכן מדורגות האוניברסיטאות הישראליות בדירוג שנחאי? • השבוע בביומד

צילומים: רויטרס-אמיר כהן, שאטרסטוק, אלי דסה, עיבוד: טלי בוגדנובסקי

הישראלית שגייסה 120 מיליון דולר ומה אפשר ללמוד מהדחת נשיא סטנפורד

חברת התרופות האורולוגיות הישראלית יורוג'ן פרסמה תוצאות טובות במוצר החדש שלה ובמקביל ביצעה גיוס הון • נשיא סטנפורד הודח בעקבות זיופי מאמרים שקרו במשמרתו והקהילה המדעית מנסה להבין איך ניתן למנוע אירועים כאלו • וגם: ביוג'ן רוכשת חברה בכ-7 מיליאר דולר

בכירי חברת ביונדווקס, בפתיחת המסחר בנאסד''ק / צילום: Nasdaq OMX

האם האלפקות יצילו את מפתחת החיסונים ביונדווקס?

חברת הביומד הישראלית ביונדווקס נכשלה בניסוי קליני מתקדם במוצר המוביל שלה, חיסון אחד למספר רב של סוגי שפעת, לא היה ברור מה מצפה לה בעתיד • כעת התוכנית לטווח הארוך של החברה מבוססת על שמונה נוגדנים למחלות אוטואימוניות אותם מייצרים באלפקות

עובדי חברת הביומד גמידה סל / צילום: איל יצהר

מניית גמידה סל ממשיכה לזנק. החברה תצא לגיוס כסף לשיווק התרופה לסרטן?

אישור ה־FDA הזניק את המניה בכ-40% אתמול והיום בעוד עשרות אחוזים •  בחברה מעריכים כי המזומנים בקופה יספיקו עד סוף הרבעון השלישי של 2023

עובדי חברת הביומד גמידה סל / צילום: איל יצהר

תרופה לסרטן של גמידה סל קיבלה אישור FDA, והמניה זינקה בנאסד"ק

זו התרופה החדשנית הישראלית השנייה שאושרה ב-2023 אחרי שנים של בצורת • גמידה סל, שנסחרת לפי שווי של 91 מיליון דולר, צפויה לשווק את המוצר בעצמה

מתקן ייצור של ביונטק בגרמניה / צילום: Associated Press

מפעל חיסונים נגד סרטן: התוכנית של ביונטק בירושלים

בשלב הראשון המפעל ייצר את חיסוני החברה נגד סרטן, שטרם אושרו מסחרית, והוא יעסיק כ-200-300 עובדים

פרופ' אייזק כהנא (מימין) ופרופ' רן בליצר בהשקת המיזם המשותף / צילום: יוסי גמזו

מיזם משותף של הרווארד והכללית מתחיל ליישם את חזון המחקר שיחליף ניסוי קליני

מדוע אנשים מסוימים מגיבים לתרופות טוב יותר מאחרים, ואיך נדע אם התגברנו על מחלה קשה בזכות שינוי בתזונה? • מיזם "מעבדה לחיים" שהקימו בית הספר לרפואה של הרווארד ושירותי בריאות כללית משתמש בבינה מלאכותית כדי לנתח מאגרי מידע אדירים ולענות על השאלות שמטרידות את עולם הרפואה

בשנה שעברה נפתחו חלק מהחסמים של תקופת הקורונה, וב־2023 צפוי בציר מעניין של תוצאות / אילוסטרציה: Shutterstock

מאלצהיימר ועד השמנה ושפעת: תוצאות הניסויים שהתעשייה מצפה להן

בתעשיית הביומד יתרחשו במחצית הראשונה של השנה מספר ניסויים קליניים שכדאי לעקוב אחריהם • ביניהם: ניסוי במוצר של חברת אלי לילי לטיפול באלצהיימר, וניסוי שתערוך חברת גיליאד, שמהמרת בגדול על תחום הסרטן

הניסוי נכשל, ומניית אורמד צנחה ב-70% / צילום: Shutterstock

הניסוי החשוב שנכשל ומפיל את מניית אורמד ב-70%

גלולת אינסולין בבליעה היא המוצר המוביל של החברה, אך ניסוי שלב 3 במוצר לא הצליח להוכיח יעילות • בעקבות כך הודיעה חברת התרופות שהיא מפסיקה את פעילותה בתחום האינסולין בבליעה לסוכרת מסוג 2