טבע קיבלה אישור FDA לתרופת ה-Topiramate לטיפול בהתקפי אפילפסיה

טבע כבר החלה את שיווק התרופה במינונים 25-200 מ"ג ; התרופה מקבילה לתרופת ה-Topamax של ג'ונסון אנד ג'ונסון, שטבע קיבלה אישור FDA ביום שישי האחרון, לשיווק גרסה גנרית

ענקית הגנריקה הישראלית, טבע, קיבלה היום את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק תרופת ה-Topiramate לטיפול במחלת האפילפסיה, במינונים קטנים. האספקה של הטבליות כבר החלה.

טבליות ה-Topiramate מקבילים מבחינה רפואית לתרופת ה-Topamax של ג'ונסון אנד ג'ונסון, שטבע קיבלה אישור FDA ביום שישי האחרון, לשיווק גרסה גנרית שלה, לאחר שזכויות הפטנט שלה פוקעות החודש. המכירות במונחי המקור לתרופה היו 2.4 מיליארד דולר ב-2008.

הטבליות של ה-Topiramate זמינות במינונים של 25 מ"ג, 50 מ"ג, 100 ו-200 מ"ג. התרופה מיועדת לטיפול בקרב חולים מגיל 10 ומעלה, הסובלים מהתקפי אפילפסיה, וכן כתרופה משלימה לתרופות המקבילות לטיפול במחלה.