אישור FDA לטבע: תשווק גלולת חירום חד פעמית למניעת הריון

ה-FDA תרחיב את הנגישות למוצר ותאפשר את רכישתו ללא מרשם לנשים בגיל 17 ומעלה ■ הטבליות החדשות מפחיתות ב-89% את הסיכוי להיכנס להריון

חברת טבע הודיע היום (ב') כי קיבלה אישור מה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקנית, לשיווק תרופה חדשה, One-Step Plan B, טבלית חירום לנטילה חד פעמית למניעת הריון. כעת, בעזרת טבליה בודדת, נשים יכולות למנוע הריון בלתי מתוכנן לאחר קיום יחסי מין ללא אמצעי מניעה או במקרה של כישלון אמצעי המניעה.

ה-FDA תרחיב את הנגישות למוצר ותאפשר את רכישתו ללא מרשם לנשים בגיל 17 ומעלה וקבלת מותנית בהצגת תעודת זהות. נשים צעירות יותר יחויבו במרשם רופא. טבע תחל את השיווק של הטבליות לבתי מרקחת מורשים בארה"ב בחודש הקרוב.

הטבליות החדשות מפחיתות ב-89% את הסיכוי להיכנס להריון בשימוש על פי ההוראות המורה על נטילת התרופה עד 72 שעות (שלושה ימים) מאז קיום יחסי מין ללא אמצעי מניעה או במקרה של כשל באמצעי המניעה. האפקטיביות של המוצר עולה ככל שזמן ההמתנה קצר יותר. התרופה אינה פועלת אם האשה כבר בהריון, ואינה גורמת להפסקת הריון.

נציין כי בשוק קיימות כבר תרופות המיועדות לטיפול חד פעמי במניעת הריון, כגון הפוסטינור.