פרוטליקס , שנסחרת בבורסת ה-AMEX, השלימה את גיוס החולים והטיפול בהם במסגרת השלב השלישי של הניסויים הקליניים במוצר לטיפול במחלת הגושה. תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם באוקטובר.
לפי לוחות הזמנים הללו, נראה כי החברה תוכל להגיש את הבקשה שלה לאישור המוצר לשיווק עוד במהלך 2009, ולקבל את התשובה ברבעון הראשון של השנה הבאה.
אף שהתוצאות אינן ידועות עדיין, רשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA, כבר נתנה מספר אינדיקציות חיוביות למצבו של המוצר. בעקבות תקלה במפעל הייצור של ג'נזיים, המייצרת מוצר מתחרה, והיווצרות של מחסור במוצר בשוק, אישר ה-FDA לפרוטליקס לשווק את התרופה לאלפי חולים במסגרת "ניסוי מורחב" שמניעיו הומניטריים.
כמו-כן אישר ה-FDA לחברה, אותה מנהל דוד אביעזר, מסלול מקוצר לאישור התרופה, במסגרתו כל המידע מוגש לרשות ומוערך על-ידה לא בבת אחת, אלא כל רכיב ברגע שהוא מתקבל על-ידי החברה.
כחלק מההיערכות לשיווק התרופה, שינתה פרוטליקס את שמה מ-PrGDC ל-UPLYSO.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
