השופטת הפדראלית באינדיאנפוליס, שרה אוונס ברקר החליטה אמש (ב') כי טבע לא תוכל להתחיל במכירת הגירסה הגנרית לתרופה Evista של אלי לילי אותה רצה להשיק בסיכון לתקופה של לפחות 10 ימים.
הדחייה הזמנית ניתנה על רקע פתיחת המשפט על הפרת פטנט בו מאשימה אלי לילי את טבע. אלי לילי טענה בפני השופטת כי המניעה למכירת התרופה צריכה להתמשך עד לפסיקה בעניין הפטנט.
מכירות האוויסטה המיועדת לטיפול באוסטאופרוזיס (הידלדלות העצם) הסתכמו בשנת 2008 ב-1.08 מיליארד דולר.
נזכיר, כי ב-14 בינואר ביקשה טבע מביהמ"ש הפדראלי לערעורים בעיר וושינגטון, להסיר צו מניעה אשר ניתן ב-30 באוקטובר 2008 ע"י שופטת במדינת אינדיאנה שבארה"ב. צו המניעה אסר על ה-FDA להעניק אישור סופי לגרסתה הגנרית של טבע ל -Evista, עד לתחילת המשפט של Evista נגד טבע בגין הפרת פטנטים, אמש.
כלומר, צו המניעה הנ"ל למעשה האריך את תקופת השיהוי הסטטוטורית בת 30 החודשים (התקופה שבמהלכה מנועה ה-FDA להעניק אישור סופי לחברה הגנרית אשר מאתגרת את הפטנטים על תרופת המקור) - תקופה זו היתה אמורה להסתיים במקור ב-16 לנובמבר 2008 (טבע קיבלה אישור טנטטיבי ל-Evista מה-FDA ב-21 באפריל 2008).
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
