חברת הציוד הרפואי VisionCare הודיעה היום על קבלת אישור מהרשות האמריקנית למזון ותרופות, ה-FDA, לשווק בארה"ב את השתל שפיתחה לשיפור ראייה.
הפיתוח הוא למעשה טלסקופ זעיר, שמיועד לטיפול במחלת הניוון הראייתי תלוית גיל (ניוון מקולרי). לפני כשנה, קיבלה החברה המלצה לאישור המוצר מהוועדה המקצועית לתחום רפואת העיניים של ה-FDA והחברה ציפתה לאישור כבר ברבעון השלישי של 2009. נציין כי החברה ניסתה כבר בעבר לקבל אישור לפתרונות בשנת 2006, מה שלא קרה לבסוף.
בחברה הושקעו עד היום כ-46 מיליון דולר, מהם 20 מיליון דולר בסבב הגיוס האחרון, אותו הובילה חברת בוסטון סיינטיפיק. משקיעות נוספות בחברה הן הקרנות הישראליות אינפיניטי, פיטנגו ואמפל וקרן ההון סיכון של כלל. לצידן, השקיעו בחברה גם הקרנות הזרות JP Morgan ,Canada Israel Opportunity, Onset Ventures ו-Three arch partners.
לדברי מנכ"ל החברה, אלן היל, "האישור מגיע לאחר שנים של פיתוח קליני ומדעי, ואנו נרגשים לספק לקהילת רופאי העיניים את הטכנולוגיה החדשה הזאת ואת התוכנית הטיפולית הנלווית אליה, כדי שיוכלו לסייע למטופלים הסובלים ממחלה נוראה זו לשפר את ראייתם ואת איכות החיים שלהם".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
