חדשות טובות לטבע: קיבלה אישור סופי מה-FDA לתרופתה האתית Azilect

טבע קיבלה בפברואר אשתקד את אישור הרשויות האירופיות לתחילת שיווק ה-Azilect אשר מכונה גם רסג'ילין

טבע הודיעה כי ה-FDA העניק לה אישור סופי לתרופת ה-Azilect לטיפול בפרקינסון. מדובר בתרופה האתית השניה של טבע מלבד הקופקסון. התרופה פותחה במשותף על-ידי טבע והטכניון.

התרופה ניתנת פעם ביום כטיפול יחידני בחולי פרקינסון בשלב התחלתי של המחלה וכטיפול משולב לחולים בשלב בינוני ומתקדם. הפרקינסון היא מחלה ניוונית-כרונית של המוח והיא מתאפיינת ברעד, נוקשות והפרעות ביציבה.

נציין, כי טבע קיבלה כבר בפברואר אשתקד את אישור הרשויות האירופיות לתחילת שיווק ה-Azilect אשר מכונה גם רסג'ילין. מדובר בשוק משמעותי ביותר - המכירות העולמיות של תרופות לפרקינסון הסתכמו ב-2003 בכ-2.2 מיליארד דולר, מהם כ-40% באירופה. החברה הודיעה כי התרופה תהא זמינה בארה"ב בתוך 8-10 שבועות.

מנהל הכספים הראשי של טבע, דן זיסקינד, העריך בפברואר כי במידה והחברה תצליח להוכיח כי ה-Azilect משנה את מהלכה של המחלה ולא מטפלת רק בסימפוטמים אזי היא "בהחלט תרופת בלוקבאסטר. אם לא, אני מניח שהיא תישאר בסדר גודל של מאות מיליוני דולרים בארה"ב, כשתאושר". [ראו מסגרת].

נציין תרופה רבת מכר נוספת: טבע ממתינה להחלטת ה-FDA באשר לקבלת בלעדיות לתרופת ה-Zocor (של מרק) עם מכירות מקור של 4.4 מיליארד דולר, תרופה אשר הפטנט שלה צפוי לפקוע ביוני.