ביוקנסל סיימה את השלב הראשון של הניסוי הקליני

ביוקנסל דיווחה היום על סיום השלב הראשון של הניסויים הקליניים מול ה-FDA בתרופה שלה לסרטן בשלפוחית השתן. החברה מסרה כי עדיין לא קיבלה את הדו"ח הסופי על תוצאות הניסוי, אך הנתונים שקיבלה עד כה מאפשרים לה להעריך כי הניסוי השיג את מטרותיו, שהיו לבחון את בטיחות התרופה, לקבוע את המינון המומלץ וכן לקבל אינדיקציה ליעילות.

בניסויים בתרופות לסרטן, גם השלב הראשון של הניסויים נערך בחולים ולא במתנדבים בריאים, בגלל תופעות הלוואי החריפות המאפיינות גם את התרופות הטובות. הניסויים נערכים בחולים קשים שטיפולים אחרים נכשלו בהם. הניסוי נוכחי נערך ב-18 חולים, כאשר אלה שהגיבו היטב לטיפולים, יוכלו לבחור להמשיך בהם עד תשעה חודשים. רק אחרי תקופה זו ניתן יהיה לדווח על תוצאות מלאות של הניסוי.

עם זאת, התוצאות הראשוניות הספיקו לחברה כדי להחליט להגיש בקשה ל-FDA לביצוע הניסוי הבא, שלב IIb. לדברי אבי ברק, מנכ"ל ביוקנסל, יש בידי החברה המזומנים המספיקים להשלמת ניסוי זה.