סיאלו הודיעה כי היא עומדת באבן דרך לאחר קבלת אישור ה-FDA לשיווק "סל האבנים" שפיתחה

נאמן האג"ח של החברה אמור לשחרר לחברה 16 מיליון שקל שהיו משועבדים לטובת מחזיקי האג"ח בהתאם לעמידה בתנאים של רישום פטנטים ואישור ה-FDA למוצרים של החברה

חברת סיאלו , המפתחת שיטות אנדוסקופיות לטיפולים באזור חלל הפה, הודיעה היום לבורסה בת"א כי קיבלה היום את אישור מנהל המזוןו והתרופות האמריקני, ה-FDA לשיווק מוצר "סל האבנים" שפותח על ידי החברה.

"סל האבנים" הוא מוצר שבעזרתו ניתן לרסק אבנים שנוצרו בבלוטת הרוק ולנקזן באמצעותו.

אישור השיווק של סל האבנים בארה"ב ולאחר קבלת אישורי ה-FDA לשיווקם של שישה דגמי הבלון להרחבת צינורית הרוק ושבעת דגמי צינורית התמיכה שפותחו על-ידי החברה הם עמידה באבן דרך שנקבעה עם נאמן האג"ח של החברה כשבהתאם לתנאי התשקיף ותנאי שטר הנאמנות שנחתם בקשר נאמן האג"ח על הנאמן להסיר את השעבוד על כספי הפיקדון המשועבדים לטובת מחזיקי האג"ח שמסתכמים בכ-16 מיליון שקל.

החברה זכתה בשנה שעברה על פטנט לשיטה שלה המגינה על צינורית בלוטת הרוק כשהחודש קיבלה אישור פטנט למוצר עצמו.

החברה קיבלה השבוע אישור פטנטר לצינורית לתמיכה בצינורית הרוק המשמשת למניעת סתימה של צינורית הרוק (Polymeric Drain) עד לריפויה המוחלט.

הצינורית מוחדרת כתמיכה וניקוז לצינורית בלוטת הרוק, לתקופה של בין 14 עד 28 יום לאחר הטיפול, על-פי קצב החלמת בלוטת הרוק ונשלפת על-ידי הרופא המנתח בהליך סטנדרטי וללא הרדמה.

החברה מציעה שישה דגמים של צינוריות תמיכה, השונים בקוטרם, באורכם ובמבנה התמיכה שלהם.

צרו איתנו קשר *5988