שתי חברות מכשור רפואי ישראליות קיבלו אישור מהרשות האמריקנית למזון ותרופות, ה-FDA, לשיווק מוצריהן בארה"ב - EarlySense, שמפתחת מערכת ניטור, ו-PolyTouch Medical, שפועלת בתחום ההרניה (בקע).
ארליסנס, בניהולו של אבנר הלפרין, קיבלה אישור לשיווק מערכת נוספת שלה בארה"ב - ה-EverOn, שמיועדת לניטור נשימה, דופק ותנועה של חולים בבתי חולים ובתי אבות. המערכת פועלת ללא כל מגע עם גוף החולה והיא מונחת מתחת למזרון שלו.
ארליסנס היא חברה פרטית, ולקרן פרו-סיד הציבורית, שדיווחה לבורסה על האישור, יש בה החזקות של 5.7%. לאחרונה השקיעה הקרן עוד 6 מיליון דולר בארליסנס, במסגרת סבב גיוס של 13 מיליון דולר, שכלל גם את פיטנגו. פרו-סיד נסחרת בתל אביב לפי שווי של 18 מיליון שקל.
קיצור הזמן
פוליטאץ', חברה מחממת משגב, קיבלה אישור לשווק את ה-PatchAssist, התקן לפריסה ומיקום רשתות לניתוחי תיקון בקע בדופן הבטן.
כיום נעשה התהליך באופן ידני וכולל החדרת סיכות דרך דופן הבטן והמוצר של פוליטאץ' אמור לסייע בקיצור זמן הניתוח ב-30%-50%. אופק לוין, מנכ"ל החברה, ציין כי פוליטאץ' מרוצה מאוד מקבלת האישור. "ישנה רמת התעניינות גבוהה מאוד הן מצד כירורגים והן מצד חברות בתחום, ואנו מאמינים כי התקן הפריסה של פוליטאץ' יהיה הסטנדרט החדש לפריסה ומיקום רשתות בניתוחי בקע בלפרסקופיה".
ד"ר ערן פלדחי, מנכ"ל משגב, אמר כי אישור ה-FDA התקבל תוך זמן קצר - 49 יום מהגשת הבקשה. לדבריו, זה מעיד על האמון של הרגולטור האמריקני בטכנולוגיה של החברה.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
