ביולייט קיבלה אור ירוק לניסוי בתרופה ההיסטלין עם הזיירפקסה

ביו לייט מדווחת היום (ג') כי החברה הבת שלה, אוביקיור, קיבלה את אישור הרשויות הרגולטוריות לביצוע ניסוי ההמשך לבחינת שילוב היסטלין עם התרופה האנטי פסיכוטית זייפרקסה (אולנזפין) ברומניה.

בניסוי, אשר ייקרא BET216, תיבחן בטיחות ויעילות התרופה במינונים עולים. הניסוי צפוי להסתיים באוקטובר השנה והוא מתחיל היום במיון המתנדבים.

ביו לייט מפרטת כי משך הטיפול בניסוי יהיה 4 שבועות וייערך ב-90 מתנדבים בריאים, נשים וגברים, אשר יחולקו אקראית ל-3 קבוצות טיפול: קבוצה שתטופל בתרופת פלסבו, קבוצה שתטופל בהיסטלין במינון של 144 מ"ג ליום וקבוצה שלישית שתטופל בהיסטלין בשחרור מושהה במניון של 128 מ"ג ליום.

נזכיר כי בשבוע שעבר הודיעה החברה כי החברה הבת שלה, איי אופטימה, חתמה על הסכם מסחור בקנדה לתקופה של 5 שנים, למערכת שלה המבוססת לייזר לביצוע ניתוח לא חודרני בגלגל העין. ההסכם הוא עם חברת קלריון מדיקל הקנדית, העוסקת בהפצת מכשור רפואי לבתי חולים, בעיקר מכשירי לייזר ואופטלמולוגיה.