חברת המכשור הרפואי אולטרה שייפ מדיקל, המספקת פתרונות בתחום האסתטי לעיצוב הגוף, הודיעה הבוקר (א') כי הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרוטוקול מפורט לביצוע הניסוי הקליני שבכוונתה לבצע.
הערות ה-FDA לפרוטוקול הניסוי צפויות להתקבל בתוך 30 ימים שבמהלכם בכוונת החברה להמשיך בהערכות, לקראת תחילת הניסוי.
"אנו ממשיכים להתקדם מול ה-FDA ושמחים לדווח כי הגשנו את פרוטוקול הניסוי שיוכיח את יעילות הטיפול של המכשיר", אמר אסף איל, מנכ"ל אולטרה שייפ. "פרוטוקול הניסוי מבוסס על פגישה שערכנו עם נציגי ה-FDA ואנחנו מאמינים שהוא יענה על דרישותיהם באופן מיטבי".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
